Läkemedelsverket 2014-12-17
Bipacksedel: Information till användaren
Isopto-Atropin 1 % ögondroppar, lösning
atropinsulfat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den
innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Isopto-Atropin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Atropin
3.
Hur du använder Isopto-Atropin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isopto-Atropin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Isopto-Atropin är och vad det används för
Isopto-Atropin är ett smärtstillande och pupillvidgande medel. Det används vid vissa typer av
ögoninflammationer och för att förbättra synen i vissa fall.
Atropinsulfat som finns i Isopto-Atropin kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Atropin
Använd inte Isopto-Atropin
om du är allergisk mot atropinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot en grupp läkemedel som kallas belladonnaalkaloider (atropin
tillhör denna grupp)
om du har eller tror att du kan ha trångvinkelglaukom.
till barn under 12 år (se avsnitten ”Varningar och försiktighet; Barn” och ”Eventuella
biverkningar”).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Isopto-Atropin.
Rådfråga din läkare eftersom användningen av Isopto-Atropin kan orsaka:
Läkemedelsverket 2014-12-17
-
-
förhöjt tryck i ögat, särskilt om du har en grund främre ögonkammare eller en trång främre
kammarvinkel. Du bör få ditt ögontryck kontrollerat regelbundet och även innan
behandlingen inleds.
beteendeförändringar, särskilt hos äldre, men reaktioner kan uppkomma i alla åldrar.
ljuskänslighet. Skydda ögonen i stark belysning.
Om du har feber eller vistas i varma klimat, tala med läkare innan du använder IsoptoAtropin.
Barn
- ge inte Isopto-Atropin 1 % till barn under 12 år eftersom det finns risk för allvarliga
biverkningar (se avsnittet ”Eventuella biverkningar”).
- om Isopto-Atropin 1 % ges till barn som är 12 år och äldre eller till barn med Downs
syndrom, epilepsi eller hjärnskador. Rådfråga din läkare eftersom allvarliga biverkningar
kan uppkomma vid användningen av detta läkemedel. Se även ”Hur du använder IsoptoAtropin”.
- barn måste hållas under noggrann uppsikt i minst 30 minuter efter det att läkemedlet har
getts.
- om Isopto-Atropin missar ögat ska det tvättas bort omedelbart.
Andra läkemedel och Isopto-Atropin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas
använda andra läkemedel.
Tala särskilt om för läkaren om du tar:
-
antihistaminer (läkemedel mot allergi)
läkemedel mot depression
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Isopto-Atropin ska inte användas under graviditet om inte läkaren anser att det är nödvändigt.
Isopto-Atropin ska inte användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Denna typ av läkemedel kan ge upphov till dåsighet, dimsyn och ljuskänslighet. Om du får
något av detta ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra
arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i
dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller
biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför
all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Läkemedelsverket 2014-12-17
Isopto-Atropin innehåller bensalkoniumklorid
Om du använder kontaktlinser
Ta ut kontaktlinserna (hårda eller mjuka) innan du använder Isopto-Atropin och vänta minst
15 minuter innan du sätter in linserna igen.
Isopto-Atropin innehåller ett konserveringsmedel (bensalkoniumklorid) som kan irritera
ögonen och som har konstaterats missfärga mjuka kontaktlinser. Undvik kontakt med mjuka
kontaktlinser.
3.
Hur du använder Isopto-Atropin
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga
läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna, inklusive äldre
1–2 droppar 1–3 gånger dagligen.
Äldre
Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den önskade effekten.
Barn (12 år och äldre)
Använd inte Isopto-Atropin 1 % till barn som är under 12 år eftersom det finns risk för
allvarliga biverkningar. Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den
önskade effekten.
Se även avsnitten ”Varningar och försiktighet; Barn”, ”Om du har använt för stor mängd av
Isopto-Atropin” och ”Eventuella biverkningar”.
Använd endast Isopto-Atropin för att droppa i ögat/ögonen.
Så här använder du Isopto-Atropin på rätt sätt:
Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas bort innan produkten används.
1
1.
2.
3.
4.
5.
2
3
4
Ta fram flaskan med Isopto-Atropin.
Tvätta händerna och sätt dig framför en spegel.
Vrid av locket på flaskan.
Håll flaskan riktad nedåt mellan tummen och långfingret (bild 1).
Luta huvudet bakåt. Dra ned det undre ögonlocket med ett rent finger, tills det bildas en
”ficka” mellan det undre ögonlocket och ögat. Här ska droppen placeras.
6. För flaskspetsen nära ögat. Använd en spegel om det underlättar.
7. Undvik att vidröra ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med
droppspetsen. Det kan förorena ögondropparna i flaskan.
Läkemedelsverket 2014-12-17
8. Kläm inte på flaskan. Den är konstruerad så att ett lätt tryck på bottnen är allt som behövs
(bild 2).
9. Tryck försiktigt på flaskans botten för att frigöra en droppe Isopto-Atropin i taget (bild 3).
10. När du har använt Isopto-Atropin stänger du ögonlocket och trycker försiktigt med ett
finger i ögonvrån vid näsan i 2 minuter (bild 4). Det hjälper till att förhindra att IsoptoAtropin kommer ut i resten av kroppen.
11. Om du använder Isopto-Atropin i båda ögonen upprepar du steg 5 till och med 10 för ditt
andra öga.
12. Skruva åt flasklocket ordentligt omedelbart efter användning.
Om en droppe missar ögat så torka bort omedelbart och försök igen.
Om du använder andra läkemedel i form av ögondroppar eller ögonsalvor ska du vänta minst
5 minuter mellan varje läkemedelsanvändning. Ögonsalvor ska användas sist.
Om du har använt för stor mängd av Isopto-Atropin
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av
misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av
risken samt rådgivning.
Om du har använt för stor mängd av Isopto-Atropin sköljer du ut allt med varmt vatten.
Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för nästa planerade dos.
Symtom på överdos kan innefatta: rodnad och torr hud (barn kan få utslag), dimsyn, snabb och
oregelbunden puls, feber, uppsvälld buk hos spädbarn, kramper, hallucinationer eller förlust
av koordination.
Om du har glömt att använda Isopto-Atropin
Fortsätt med nästa dos som planerat. Om det nästan är dags för din nästa dos hoppar du dock
över den glömda dosen och återgår till ditt vanliga doseringsschema.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Isopto-Atropin
Sluta inte att använda detta läkemedel i förtid, även om dina symtom har försvunnit. Om du
slutar att använda detta läkemedel för tidigt kan symtomen komma tillbaka.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver
inte få dem.
Du kan få följande reaktioner i dina ögon:
Vanliga (uppkommer hos 1 till 10 användare av 100): ljuskänslighet, ögonsmärta och
synnedsättning.
Sällsynta (uppkommer hos 1 till 10 användare av 10 000): trångvinkelglaukom.
Läkemedelsverket 2014-12-17
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): svullna ögonlock, dimsyn,
ökad pupillstorlek (förlängd effekt av läkemedlet), konjunktivit, röda ögon, svullna ögon och
rinnande ögon.
Reaktioner i andra delar av kroppen:
Vanliga (uppkommer hos 1 till 10 användare av 100): hallucination, förvirring, upprördhet,
ökad hjärtfrekvens, förstoppning, rodnad i ansiktet och feber.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): allergi, förvirring, yrsel,
huvudvärk, bristande koordination, osammanhängande tal, rastlöshet, hyperaktivitet, kramper,
oförmåga att känna igen andra personer, onormal dåsighet, långsammare hjärtrytm, sänkt
blodtryck, utvidgning av blodkärl, andningssvårigheter, tarmblockering, uppsvälld buk,
kräkningar, minskad tarmrörlighet, hudinflammation eller rodnad, utslag, svårighet att urinera,
minskad sekretion i saliv- och svettkörtlar, farynx, bronker och näsgångar.
Ytterligare biverkningar hos barn
För tidigt födda och små barn, unga barn och barn med störningar i centrala nervsystemet
(t.ex. epilepsi, hjärnskada, Downs syndrom) löper en ökad risk för toxiska effekter. Detta kan
manifesteras som störningar i centrala nervsystemet (likartade med dem som anges ovan, t.ex.,
osammanhängande tal, rastlöshet, hallucinationer, hyperaktivitet, desorientering), störningar i
hjärtat, lungor och mage.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka
informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Isopto-Atropin ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Flaskan kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur
man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Läkemedelsverket 2014-12-17
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är atropinsulfat 10 mg.
Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), hypromellos,
borsyra, natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH-justering och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Isopto-Atropin är en färglös lösning som tillhandahålls i en plastflaska à 5 ml
(DROPTAINER) av LDPE med ett skruvlock.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
2870 Puurs
Belgien
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av
godkännandet för försäljning:
Alcon Nordic A/S
Edvard Thomsens Vej 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tel: +45 3636 4300
Denna bipacksedel ändrades senast 2014-12-17
