2015-10-27
dnr 2015/04141
Lägesrapport
Aktiva substanser
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Version 1.0
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
1/14
Innehåll
Förord och sammanfattning ...................................................................................... 3
1.
Uppdraget ........................................................................................................... 4
1.1
2.
Termer och begrepp ........................................................................................... 5
3.
Bakgrund ............................................................................................................ 6
4.
Åtagande ............................................................................................................ 7
5.
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Resultat ....................................................................................................... 4
4.1
Omfattning .................................................................................................. 7
4.2
Avgränsningar............................................................................................. 7
4.3
Tillvägagångssätt ........................................................................................ 7
4.4
Leverabler ................................................................................................... 8
Resultat .............................................................................................................. 8
5.1
Intressenter .................................................................................................. 8
5.2
Nuläge ......................................................................................................... 9
5.3
Problemområden ....................................................................................... 10
5.3.1
Läkemedel som rekvireras av veterinärer ........................................... 10
5.3.2
Försäljning av licensläkemedel........................................................... 10
5.3.3
Substansroll och enhetliga massenheter ............................................. 10
5.3.4
Vaccinmängder som antal doser ......................................................... 11
5.3.5
Sammanställning av problem ............................................................. 11
5.4
Börläge ...................................................................................................... 12
5.5
Förutsättningar och rekommendation ....................................................... 12
5.5.1
Logik för val av substansroll och mängdvärde ................................... 13
5.5.2
Vaccinmängder som antal doser ......................................................... 13
5.5.3
Komplettera med ytterligare information ........................................... 13
5.5.4
Rapportering av rekvisitionsförsäljning.............................................. 13
5.5.5
Licensläkemedel ................................................................................. 14
5.5.6
Omräkning av massenhet till kilogram ............................................... 14
5.5.7
Aktiva substanser för läkemedel till människa ................................... 14
5.6
Kostnad ..................................................................................................... 14
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
2/14
Förord och sammanfattning
E-Hälsomyndigheten har fått i uppdrag av regeringen att under 2015 utveckla
myndighetens statistiksystem så att de inkluderar uppgifter om aktiva substanser
samt mängd av respektive substans.
E-hälsomyndigheten har identifierat fem olika problemområden och föreslår där
förbättringsåtgärder för att möta intressenternas behov av statistik kring aktiva
substanser. Dessutom föreslår myndigheten ytterligare åtgärder för att möta framtida
efterfrågan av statistik över substansmängder. E-hälsomyndigheten rekommenderar
att de föreslagna åtgärderna genomförs, vilket ryms inom det uppdrag som Ehälsomyndigheten har.
Beslut om denna rapport har fattats av generaldirektören Torsten Håkansta. I den
slutliga handläggningen har avdelningschefen Tomas Lithner, enhetschefen Maria
Samén och utredaren Rickard Broddvall deltagit. Utredare Krister Andersson har
varit föredragande.
Torsten Håkansta
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Generaldirektör
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
3/14
1. Uppdraget
E-hälsomyndigheten har fått i uppdrag av regeringen att arbeta vidare med förslagen
i rapporten ”En översyn av svensk läkemedelsstatistik” som E-hälsomyndigheten
lämnade till regeringen i oktober 2014. Ett av förslagen i rapporten var att utveckla
myndighetens statistiksystem så att de inkluderar uppgifter om aktiva substanser
samt mängd av respektive substans. En lägesrapport kring det arbetet ska lämnas till
Socialdepartementet 31 oktober 2015.
1.1 Resultat
E-hälsomyndigheten har identifierat fem olika problemområden och föreslår där
förbättringsåtgärder för att möta intressenternas behov av statistik kring aktiva
substanser. Dessutom föreslår myndigheten ytterligare åtgärder för att möta framtida
efterfrågan av statistik över substansmängder.
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
E-hälsomyndigheten rekommenderar att de föreslagna åtgärderna genomförs, vilket
ryms inom det uppdrag som E-hälsomyndigheten har.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
4/14
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
2. Termer och begrepp
Begrepp
Beskrivning
Källa
Concise
Statistiksystem hos E-hälsomyndigheten för
uppföljning av apotekens försäljning av
förskrivna läkemedel samt handelsvaror
inom förmånen inkl. försäljning mot
rekvisition och egenvård
E-hälsomyndigheten
FOTA försäljningstransaktionsdatabas
Register över samtliga
försäljningstransaktioner som är
rapporteringspliktiga till Ehälsomyndigheten. FOTA är underlag för
nationell läkemedelsstatistik.
E-hälsomyndigheten
Kub (djurkub/humankub)
Försäljningsdata som presenteras i
statsistksystemet Concise är lagrat i kuber,
där varje försäljningssätt finns lagrat i en
egen kub. I varje kub finns ett flertal
dimensioner som t ex Vara, Patient och
Kund.
E-hälsomyndigheten
LiiV Leverantörsinformation i VARA
System för att ta emot
läkemedelsföretagens information till
VARA
E-hälsomyndigheten
LVIS Läkemedelsverkets
informationssystem
LVIS innehåller Läkemedelsverket
information om läkemedel m.m. LVIS är
informationskälla till NPL.
Läkemedelsverket
NPL Nationell produktregister för
läkemedel
System som innehåller information om alla
läkemedel som marknadsförs i Sverige.
Informationskälla till VARA.
Läkemedelsverket
NSL Nationellt substansregister för
läkemedel
NSL är en nationell källa för
rekommenderade svenska namn på
läkemedelssubstanser. NSL innehåller även
information om engelskt namn, andra
synonymnamn, eventuell
narkotikaklassning och externa koder.
Läkemedelsverket
OTC-läkemedel
Receptfria läkemedel för egenvård av
människa eller djur och som säljs via
apotek. Vissa OTC-läkemedel för människa
säljs även i dagligvaruhandeln.
Substansroll
Substanser kan ha olika roller i läkemedel.
De substansroller som anges i denna
rapport är ACTI – aktiv substans och ARES
– aktiv motsvarande (respondens). En
annan benämning för ACTI är
dottersubstans och för ARES,
modersubstans.
Läkemedelsverket
VARA Nationellt produkt- och
artikelregister
VARA innehåller grundinformation om
läkemedel och handelsvaror inom förmånen
som krävs vid förskrivning och
receptexpedition. VARA används även för
statistiska ändamål.
E-hälsomyndigheten
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
5/14
3. Bakgrund
Regeringen har gett E-hälsomyndigheten i uppdrag att arbeta vidare med förslagen i
rapporten ”En översyn av svensk läkemedelsstatistik” som myndigheten lämnade till
regeringen i oktober 2014. Ett av förslagen var att utveckla myndighetens
statistiksystem så att det inkluderar uppgifter om aktiva substanser samt mängd av
respektive substans. Anledningen till att E-hälsomyndigheten framförde förslaget till
regeringen var att det dels finns en ökad efterfrågan av läkemedelsstatistik inom
veterinärsektorn och dels ett tilltagande intresse av miljöuppföljningar baserade på
förbrukningen av aktiva substanser.
Intresset för läkemedlens miljöpåverkan är stort och miljöaspekter diskuteras på alla
nivåer; från tillverkningsledet via prissättning och subventionssystem till utsläppen
från våra reningsverk. Läkemedelsindustriföreningen (LIF), Läkemedelsverket,
Apoteket AB, IVL Svenska Miljöinstitutet, Jordbruksverket, Livsmedelsverket,
Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA) med flera har i olika forum sammanställt
det aktuella kunskapsläget och emellanåt genomfört studier av läkemedlens
miljöpåverkan.
Riktigt bra miljöuppföljning fordrar direkt mätning av läkemedelsrester bl.a. aktiva
substanser i t.ex. kommunala reningsverk eller i vattendrag till följd av utsläpp från
reningsverk. Det är emellertid inte möjligt att utnyttja direkta mätningar för
rutinövervakning eller snabb databearbetning för riskanalyser. Därför får man förlita
sig på alternativa uppföljningsmetoder, t.ex. läkemedelsförsäljnings- eller
förskrivningsstatistik för att beräkna mängden substanser som teoretiskt kan hamna i
miljön. Det är dock svårt att rutinmässigt producera statistik avseende mängden
sålda läkemedel angivet i lämplig massenhet som t.ex. kilogram aktiv substans då
förutsättningar för dessa beräkningar inte finns idag.
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Statistik över sålda läkemedelsvolymer kan redovisas på olika sätt: i pris, i mängd
(antal tabletter, milliliter, doser etc.) eller med hjälp av någon annan jämförelseenhet
t.ex. definierad dygnsdos (DDD) och antal DDD per förpackning. De senare
uppgifterna är tekniska mätetal som kan utnyttjas i medicinska frågeställningar, t.ex.
hur befolkningsexponeringen av olika aktiva substanser ser ut. År 2009 publicerade
Statistiska Centralbyrån (SCB) en rapport där man i samarbete med
Läkemedelsverket undersökt olika datakällors användbarhet i syftet att bl.a.
kvantifiera försäljningen och emissionerna till miljön av läkemedel1.
Läkemedelsverket slog bl.a. fast att försäljningsstatistik för olika substanser mätt i
antalet sålda dygnsdoser i praktiken inte kunde omvandlas till kilogram.
Den aktuella statistiken över aktiva substanser i läkemedel baseras på information
som hämtas från Läkemedelsverkets system Nationellt produktregister för läkemedel
(NPL). Från olika håll hävdas det att informationen inte är strukturerad på ett sådant
1
Källa: SCB, Bakgrundsfakta, Regional- och miljöstatistik 2009:3,Läkemedel samt kosmetika och hygienprodukter i
Sverige. Metodutveckling för försäljningsstatistik och flödesstudier.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
6/14
sätt att uträkningsprocessen kring substansmängder per förpackning kan
automatiseras.
I dagsläget får den som har behov av mängduppgifter i kilogram manuellt beräkna
den sålda mängden substans per artikel inom varje läkemedelsgrupp, t.ex. oxikamer,
vilket kan röra sig om hundratals manuella beräkningssteg. Detta drabbar
Jordbruksverket, som i sin uppdragskyldighet ska rapportera årligen till EU hur
mycket av vissa aktiva substanser som har sålts i Sverige under ett år angivet i
kilogram.
4. Åtagande
4.1 Omfattning
E-hälsomyndigheten har valt att utföra regeringsuppdraget i projektform samt i två
steg. Uppdraget är att utveckla myndighetens statistiksystem så att det inkluderar
uppgifter om aktiva substanser samt mängd av respektive substans. För att göra det
måste E-hälsomyndigheten som första steg också utreda i vilken utsträckning
behoven inte är tillgodosedda och där ge förslag till åtgärder. Det inkluderar vad som
behöver göras, när det ska göras, hur det ska gå till och av vilken part, dvs. vem som
ska göra vad.
4.2 Avgränsningar
Under uppdragets genomförande har följande avgränsningar gjorts:
E-hälsomyndigheten har inte kartlagt eventuella brister i dagens
inrapportering av försäljning från apoteksaktörerna vad gäller läkemedel
som sålts mot rekvisition.
E-hälsomyndigheten ger inte något förslag på lösning kring hur
återrapporteringen av försäljningen av licensläkemedel till djur skulle kunna
förbättras så att relevant information om substansmängder kan inkluderas i
statistikrapporten.
4.3 Tillvägagångssätt
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
E-hälsomyndigheten har kartlagt intressenter av försäljningsstatistik över aktiva
substanser och genomfört intervjuer för att ta reda på behov och brister i dagens
statistikleverans.
Fokus för utredningen har varit de problemområden som idag förknippats med
statistik över aktiva substanser i läkemedel till djur. Skälet till det är att
Jordbruksverket är den enda intressenten som idag efterfrågar statistik över aktiva
substanser och då avseende läkemedel till djur.
Den insamlade informationen har analyserats och därefter har E-hälsomyndigheten
utarbetat rekommendation till åtgärder. Dessutom ges förslag på fortsatt arbete inom
ett antal områden. Åtgärdsförslagen har därefter stämts av med berörda parter för att
få återkoppling.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
7/14
4.4 Leverabler
Resultatet av arbetet ska dokumenteras i en lägesrapport och lämnas in av Ehälsomyndigheten tillsammans med de andra statistikuppdragen myndigheten har
fått tilldelat i regleringsbrevet 2015. Rapporten ska redovisas till
Socialdepartementet senast den 31 oktober 2015.
5. Resultat
5.1 Intressenter
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Under arbetet har ett antal organisationer och myndigheter identifierats som
intressenter av statistik över aktiva substanser som levereras ur
statistikanalyssystemet Concise. Nedan ges en kort beskrivning av dessa intressenter
och vad de har för relation till Concise.
Intressent
Beskrivning
Intresse/behov
Jordbruksverket
Myndighet som bl.a. sammanställer årlig statistik över
försäljning av läkemedelsanvändningen till djur
Har behov av kvalitetssäkrad statistik över
försäljningen av aktiva substanser till djur
oavsett försäljningssätt.
Livsmedelsverket
Myndighet som ansvarar för kontroll av att förekomsten
av eventuella läkemedelsrester i mat håller sig under
lagstadgade gränsvärden.
Har behov av kvalitetssäkrad statistik över
försäljningen av aktiva substanser till djur
oavsett försäljningssätt
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
8/14
Intressent
Beskrivning
Intresse/behov
Statens
Veterinärmedicinska
anstalt
Myndighet som ger ut statistik över
antibiotikaförbrukningen till djur. Samarbetar även med
Jordbruksverket i kvalitetssäkringen av den årliga
rapporten över läkemedel till djur
Har behov av kvalitetssäkrad statistik över
försäljning av aktiva substanser (särskilt
antibiotika) till djur oavsett försäljningssätt.
E-hälsomyndigheten
Myndighet som ansvarar för register och it-funktioner som
öppenvårdsapotek och vårdgivare behöver ha tillgång till
för en patientsäker och kostnadseffektiv
läkemedelshantering. Myndigheten samordnar regeringens
satsningar på e-hälsa samt övergripande följa utvecklingen
på e-hälsoområdet.
Har i uppdrag att samla in och tillhandahålla
statistik över läkemedelsförsäljning från
apoteksaktörer, detaljhandel och partihandel.
Statistikuppgifterna tillhandahålls via systemet
Concise.
Apotek
Apoteksaktörerna erbjuder försäljning av läkemedel,
hälsoprodukter och hälsotjänster.
Levererar expedierade
försäljningstransaktioner till Ehälsomyndigheten för bearbetning och
förädling i Consice.
Läkemedelsverket
Myndighet som bland annat godkänner läkemedel och
tillhandahåller information om aktiva substanser och
hjälpsubstanser
Levererar läkemedelsinformation till Ehälsomyndighetens artikelsystem VARA där
Concise inhämtar artikelinformation.
5.2 Nuläge
Idag framställer E-hälsomyndigheten försäljningsstatistik över läkemedel till djur
och levererar dessa uppgifter till Jordbruksverket på årsbasis. Den producerade
försäljningsstatistiken baseras på information från E-hälsomyndighetens nationella
produkt- och artikelregister (VARA) och på de försäljningsuppgifter som svenska
apoteksaktörer (expedierande apotek) och dagligvaruhandel rapporterat till
försäljningstransaktionsdatabasen (FOTA). Läkemedelsinformationen i VARA utgör
i sig uppgifter som inhämtats från NPL.
Informationen från VARA hämtas i sin tur in till Concise och sammanfogas med
försäljningsstatistik från FOTA. På så sätt redovisas den totala
försäljningsvolymerna av olika substanser under året.
Jordbruksverket kompletterar sedan försäljningsstatistiken med uppgifter om
vacciner som sålts direkt från partihandel till veterinärer samt med försäljningen av
läkemedel som blandats i foder men som inte sålts via apotek.
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Materialet bearbetas av Jordbruksverket som årligen publicerar statistik över
försäljning av läkemedel för användning till djur enligt regeringsuppdrag.
Under bearbetningen av statistikmaterialet samarbetar Jordbruksverket med Statens
Veterinärmedicinska Anstalt, SVA. SVA:s roll är att bidra med kvalitetssäkring av
de redovisade uppgifterna samtidigt som man använder materialet för egna rapporter,
t.ex. Svensk Veterinär Antibiotika Resistens Monitorering (SVARM) och försäljning
av antibiotika till djur.
Vidare har det stått klart att det även finns ökande behov av att följa upp effekterna
av de miljömässiga konsekvenserna av läkemedelsanvändningen hos människor. I
dagsläget framställer E-hälsomyndigheten underlag på begäran från myndigheter och
organisationer.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
9/14
5.3 Problemområden
5.3.1
Läkemedel som rekvireras av veterinärer
Både Jordbruksverket och SVA pekar på en del brister i statistikleveransen från Ehälsomyndigheten. SVA har bl.a. jämfört utleveransstatistik för antimikrobiella
medel (antibiotika) via läkemedelsföretagens distributörer till apotek med
E-hälsomyndighetens försäljningsuppgifter. Under åren 2013-2014 var försäljningen
från distributörer till apotek högre än försäljningen från apoteken som rapporteras till
E-hälsomyndigheten. Största bidraget till dessa skillnader kommer sannolikt från
läkemedel som har sålts mot rekvisition. SVA uppskattar att omfattningen av
problemet för antimikrobiella medel motsvarar 5-10 % av den totala
försäljningssiffran för antibiotika till djur.
5.3.2
Försäljning av licensläkemedel
Användningen av licensläkemedel är relativt omfattande inom djursjukvården. Ehälsomyndigheten saknar dock förutsättningar för att ta fram statistik över aktiva
substanser avseende föräljning av läkemedel på licens.
Dels beror det på att apoteken bara rapporterar att de sålt en viss licensprodukt men
inte hur stor mängd av den aktuella produkten. Den bakomliggande orsaken till detta
är att varuinformationsflödet för licenläkemedel skiljer sig från flödet för godkända
läkemedel. Dels har Läkemedelsverket inte information om vilka
förpackningsstorlekar som är tillgängliga för försäljning och dels saknas information
om substansmängder och tillhörande enheter i informationen från Läkemedelsverket
till E-hälsomyndigheten. För vissa licensläkemedel anges inte ens den/de faktiska
substanserna utan enbart en ospecificerad referenssubstans.
5.3.3
Substansroll och enhetliga massenheter
E-hälsomyndighetens rapport bygger enbart på modersubstans. Det medför att för
läkemedel där aktiv substans inte är uttryckt som mängd modersubstans redovisas
ingen mängd alls.
I exemplet nedan är det aktiv motsvarande (respondens), dvs. modersubstansen
tetracyklin som är av intresse att följa. Men som framgår av bilden är
substansmängden i stället registrerad på den alternativa substansrollen.
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Tetracyklin Meda tabletter 250 mg – förmodad modersubstans (tetracyklin) saknar
mängdvärde medan det för hydrokloridformen anges ett mängdvärde.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
10/14
E-hälsomyndigheten gör inte heller någon omräkning av redovisade
substansmängder till den enhetliga massenheten kilogram (kg) utan det får
mottagaren göra själv.
5.3.4
Vaccinmängder som antal doser
I den rapport som E-hälsomyndigheten levererar till Jordbruksverket ingår
information om försäljingsinformation om vacciner som sålts på apotek. Problemet
med de redovisade vaccinmängderna är att två tredjedelar av alla vacciner redovisas i
antal doser medan resterande tredjedel redovisas i milliliter utan att ge någon
referens till den ”normala dosstorleken” för det specifika vaccinet. Jordbruksverket
önskar att samtliga vacciner redovisas i samma enhet, i doser.
5.3.5
Sammanställning av problem
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Nuläget och problembild sammanfattas i nedanstående bild och tabell.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
11/14
Nr
Var
Problem
Orsak
1
Apoteken samt
eventuellt
E-hälsomyndigheten
Rapportering av försäljning via
rekvisition verkar inte vara
fullständig.
Orsak okänd, men kan bero på bristande
systemstöd eller bristande rutiner.
2
Läkemedelsverket,
Apoteken samt
E-hälsomyndigheten
Rapportering av försålda
licensläkemedel sker på antal
förpackningar, men Ehälsomyndigheten vet inte vilken
mängd som finns i varje
förpackning.
Information om förpackning kommer inte
via Läkemedelsverket, utan det är bara
apoteken som känner till vad som
egentligen säljs.
3
E-hälsomyndigheten
Eventuella fel i hantering av
statistik eller produktion av
rapporter.
Vid generering av rapporten i Concise
används mängd modersubstans, även om
mängden saknas.
Kub för humanläkemedel saknas – kan
efterfrågas av andra intressenter framöver.
E-hälsomyndigheten rapporterar i samma
enhet som ursprunget, dvs. inte
konsekvent i kilogram.
4
Hela statistikkedjan
Inkonsekvent enhet för
redovisning av vacciner.
Det saknas en helhetssyn på hur man ska
redovisa mängd för vacciner.
5.4 Börläge
Genom analys av statistik över försålda läkemedel vill man kunna följa upp
användningen t.ex. ur miljösynpunkt, resistensutveckling och hälsoeffekter.
Förutsättningarna för att kunna göra en sådan uppföljning är att informationen som
den grundar sig på i så stor utsträckning som möjligt är komplett och korrekt. Vidare
är det önskvärt att statistikmaterialet är strukturerat på ett sådant sätt att
efterbearbetningen blir så liten som möjligt, t.ex. genom att manuella beräkningar
och konverteringar inte fordras.
5.5 Förutsättningar och rekommendation
Utgångspunkten i granskningen av problematiken kring statistikhanteringen av
aktiva substanser var att det saknades relevanta uppgifter och att de uppgifter som
var tillgängliga inte höll tillräcklig kvalité.
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Efterhand som utredningen fortlöpt har det visat sig att problemen var mindre än
initialt befarat. Enligt Läkemedelsverkets egen bedömning är det hög kvalité på
informationen sedan man genomfört en omfattande kvalitetssäkringsåtgärd.
Men ett antal andra utmaningar har identifierats:
Nuvarande rapport till Jordbruksverket saknar ibland mängdvärde för
substans eftersom rapporten enbart baseras på modersubstans.
Vacciner till djur rapporteras inte på ett enhetligt sätt.
Substansnamn och substansroll saknas i rapporten till Jordbruksverket.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
12/14
Apoteksaktörerna rapporeterar inte alltid försäljning av
rekvisitionsläkemedel till E-hälsomyndigheten.
I dagsläget saknas vissa förutsättningar för att meningsfull statistik avseende
licensläkemedel ska kunna produceras.
Rapporterade substansmängder anges inte i den önskade massenheten
kilogram i nuvarande rapport från E-hälsomyndigheten.
Utöver ovan nämnda problem har utredningen identifierat ett ökande behov av
statistik kring aktiva substanser för läkemedel som används för humant bruk.
5.5.1
Logik för val av substansroll och mängdvärde
Efter diskussion med Läkemedelsverket kom utredningen fram till att, i de fall
mängdvärde för modersubstans saknas, bör statistikrapporten i stället baseras på
mängdvärdet för en annan substansroll i grundinformationen. På så sätt kan
myndigheten säkerställa att rapporten alltid innehåller ett värde för substansmängd.
Utredningen föreslår att E-Hälsomyndigheten åtgärdar detta i samråd med
Läkemedelsverket och Jordbruksverket.
Denna åtgärd är dock beroende av att E-hälsomyndighetens regeringsuppdrag att
skapa systemet LiiV är genomfört.
5.5.2
Vaccinmängder som antal doser
Utredningen föreslår att Läkemedelsverket i egenskap av informationsägare
sammankallar en grupp av intressenter för diskussion om principerna för hur
vaccinmängder ska redovisas.
5.5.3
Komplettera med ytterligare information
Förslag från utredningen är att E-hälsomyndigheten kompletterar statistikrapporten
med substansnamn och substansroll för att ge ökat mervärde för mottagaren.
Denna åtgärd är också beroende av att E-hälsomyndighetens regeringsupdrag LiiV är
genomfört.
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
5.5.4
Rapportering av rekvisitionsförsäljning
I Jordbruksverkets analys av försäljningsstatistik från E-hälsomyndigheten har det
framkommit att det finns ett bortfall i den rapporterade försäljningen av antibiotika
till djur. Underrapporteringen har sannolikt att göra med rapporteringen av
försäljningen av läkemedel mot rekvisition. Orsakerna behöver undersökas djupare
och följas upp med lämpligt åtgärdsprogram.
Utredningen föreslår att E-hälsomyndigheten får i uppdrag att tillsammans med
apoteksaktörerna kartlägga orsaker och genomföra åtgärder för att komma till rätta
med bristerna.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
13/14
5.5.5
Licensläkemedel
Avseende problemet med statistik kring aktiva substanser från försäljningen av
licenläkemedel föreslår utredningen att Läkemedelsverket ges i uppdrag att lösa
problemet med odefininerade substansmängder i läkemedlens sammansättning.
Vidare föreslås att E-hälsomyndigheten får i uppdrag att tillsammans med
representanter för apoteksaktörerna lösa frågan kring rapportering av antal
expedierade tabletter, kapslar, milliliter etc.
5.5.6
Omräkning av massenhet till kilogram
Utredningen föreslår att E-hälsomyndigheten tar fram en lösning så att
statistikrapporten till Jordbruksverket uttrycker substansmängder i kilogram där
omräkningen är meningsfull.
5.5.7
Aktiva substanser för läkemedel till människa
I dagsläget framställer E-hälsomyndigheten underlag på begäran från myndigheter
och organisationer men för att kunna möta det ökade behovet behövs ett system där
man enkelt och effektivt kan ta fram rapporter på samma sätt som nu sker för
djurläkemedel till Jordbruksverket.
Därför föreslås att E-hälsomyndighetens statistiksystem kompletteras med en så
kallad ”humankub” precis som det finns en ”djurkub”. Eftersom införandet av en
humankub inte är ett krav från tillfrågade intressenter, föreslås att denna funktion
prioriteras mot övriga utvecklingsinsatser hos E-hälsomyndigheten.
Dock kommer E-häslomyndigheten att kunna leverera information om aktiva
substanser i statistiken utan denna automatiserade lösning.
5.6 Kostnad
Kostnad för arbete som E-hälsomyndigheten förslås göra ryms inom befintligt
uppdrag. Det behövs dock vidare utredning till finansiering för punkt 5.5.7 Aktiva
substanser för läkemedel till människa. Det är inte självklart att det
utvecklingsarbetet ryms inom den avgift som användarna betalar idag för tillgång till
Concise.
Juni 2014 © E-hälsomyndigheten
Kostnad för arbete där E-hälsomyndigheten eller annan part föreslås få ett uppdrag
behöver utredas av respektive part.
Dokumentnamn: Lägesrapport Aktiva substanser_2
14/14
