news release 7 december 2000 ASTRAZENECA PRESENTERAR LOVANDE DATA FRÅN FAS IIISTUDIER MED FASLODEX – ETT NYTT LÄKEMEDEL FÖR ANVÄNDNING VID FRAMSKRIDEN BRÖSTCANCER Data som presenterades idag, vid det 23:e årliga bröstcancersymposiet i San Antonio, indikerar att AstraZenecas Faslodex är minst lika verksamt som Arimidex, den för närvarande mest förskrivna aromatashämmaren, vid behandling av framskriden bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet som inte svarat på den inledande hormonbehandlingen. AstraZeneca räknar med att i början av nästa år lämna in en registreringsansökan för Faslodex till amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och de europeiska läkemedelsmyndigheterna. Bröstcancer har ett starkt samband med industrialisering, västerländsk kosthållning och en åldrande befolkning. Omkring 750.000 nya fall upptäcks årligen, och omkring en av tio kvinnor får denna diagnos. Behandling av bröstcancer är en marknad som idag omsätter över 2 miljarder dollar. En betydande minoritet av de drabbade får diagnosen recidiverande eller framskriden bröstcancer, och av dessa avlider hälften inom tre år efter diagnosen. Faslodex är en nedregulator för östrogenreceptorn, och blir efter godkännandet det första läkemedlet i en ny kategori av medel mot bröstcancer. Medlet påskyndar nedbrytningen av receptorn och blockerar tumörtillväxt som stimuleras av östrogen. De nu tillgängliga hormonbehandlingarna fungerar istället genom att hämma östrogenreceptorns aktivitet eller genom att minska mängden östrogen i kvinnans kropp. Patienter med framskriden bröstcancer, där tumörerna har visat sig vara beroende av hormoner för sin tillväxt, behandlas för närvarande vanligen med Nolvadex eller Arimidex, tills tumörerna inte längre svarar på behandlingen. Efter en tid blir de flesta tumörer resistenta mot den här typen av behandling och cancern utvecklas vidare. Tack vare att Faslodex angriper ett nytt mål och förstör östrogenreceptorn, kan detta medel vara ett annat sätt att bekämpa cancercellen. Läkarna får därmed ett nytt medel i kampen mot sjukdomen, ett medel som inte har de toxiska biverkningar som ofta uppträder vid behandling med kemoterapi. I två randomiserade fas III-studier som genomfördes vid flera kliniker jämfördes en injektion med 250 mg Faslodex per månad med 1 mg Arimidex per dag peroralt. Båda studierna omfattade kvinnor efter klimakteriet med framskriden bröstcancer AstraZeneca S-151 85 Södertälje Sweden Tel Fax +46 8 553 260 00 +46 8 553 290 00 www.astrazeneca.com www.astrazeneca.se Reg Office AstraZeneca AB (publ) S-151 85 Södertälje Sweden Reg No 556011-7482 VAT No SE556011748201 news release 7 december 2000 (851 patienter sammanlagt) där cancern fortskridit eller återkommit efter en tidigare hormonbehandling. Siffrorna för parametrarna tid fram till förnyad cancertillväxt, objektiv respons, klinisk nytta och responsens varaktighet var alla gynnsammare för Faslodex. Mediantiden för respons i den blinda studien North American Trial (0021) var 19,3 månader med Faslodex, mot 10,5 månader med Arimidex. Patientrekryteringen är klar till en klinisk fas III-studie från flera länder, avsedd för jämförelse mellan Faslodex och tamoxifen vid behandling av framskriden bröstcancer, och resultat från denna studie förväntas under 2001. AstraZeneca fortsätter den tradition av avancerad forskning och innovation inom onkologin som bland annat lett till företagets redan godkända medel mot cancer, exempelvis Nolvadex, Zoladex och Arimidex. AstraZeneca har flera lovande nya onkologimedel, bland annat ZD 1839, (Iressa), som är en tyrosinkinashämmare för receptorn för epidermisk tillväxtfaktor (EGFR-TK) och som för närvarande genomgår klinisk prövning mot olika tumörtyper. Kontaktpersoner: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Steve Brown, +44 (0)20 7304 5033 Lucy Williams, +44 (0)20 7304 5034 Ytterligare information kan även erhållas från BrCaWatch.com, och på Internetplatsen www.astrazeneca.com. Bakgrund: Varje år får tusentals kvinnor diagnosen framskriden bröstcancer. Med det utbud av behandlingsalternativ som finns för närvarande lever fler kvinnor med denna sjukdom under längre tid. Framskriden bröstcancer är en diagnos som innebär att cancertumörer som tidigare endast fanns i bröstet nu uppträder på andra ställen i kroppen. Mer exakt anses en kvinna ha framskriden cancer när bröstcancerceller bildar tumörer i sådana organ som lungorna, levern eller benmärgen. Lokalt framskriden cancer innebär att cancern har spritts till lymfknutorna, men inte finns på andra ställen i kroppen. Arimidex är för närvarande godkänt som förstahandsmedel vid behandling av framskriden bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet i 24 länder: USA, Storbritannien, Italien, Frankrike, Tyskland, Kanada, Spanien, Österrike, Belgien, Brasilien, Danmark, Finland, Irland, Luxemburg, Mexiko, Nederländerna, Nya Zeeland, Sydafrika, Slovakien, Tjeckien, Malta, Norge, Australien och Schweiz. Arimidex finns också i de flesta länder för behandling av framskriden bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet där sjukdomen fortskridit trots behandling med tamoxifen eller andra anti-östrogenmedel. 2 (2)