Sammanfattning av nationellt vårdprogram för cervixcancerprevention Primärprevention och vaccination mot HPV i Sverige HPV • HPV är en förkortning av humant papillomvirus. • HPV infekterar hud och slemhinnor • Det finns över 200 typer av HPV • 40 typer överförs sexuellt • 12 typer är klassade av WHO som säkert cancerframkallande: – HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 – HPV 68 är klassad som sannolikt cancerframkallende 3D-renderad illustration av HPV-virus. Foto: iStock Rekommendationer i vårdprogrammet för att förhindra spridning av HPV • HPV-vaccination bör ges i ett organiserat program till pojkar och flickor innan sexuell debut. • Vaccination bör ges som ”catch up”, upp till 18 års ålder, i ett organiserat program. • Rökstopp bör rekommenderas till alla. • Hälso- och sjukvården bör rekommendera att kondom används med nya partners. Primärprevention och HPV • HPV-vaccination kan ge skydd mot HPV-infektion och därmed förhindra uppkomsten av cellförändringar och cancer. • Kondomanvändning kan minska risken för spridning av HPV-infektion. • Antalet partners har betydelse. • Rökning ökar risken för persisterande infektion. Rökstopp förbättrar utläkningen av HPV-infektion och dysplasi. • Långvarig användning av kombinerade p-piller kan öka risken för persistent infektion. Ingen evidens finns för snabbare utläkning av HPV-infektion om användaren slutar med p-piller. HPV-vaccin • HPV-vaccin har förebyggande effekt mot cervixcancer och även mot andra HPVrelaterade cancrar. • Tre HPV-vaccin är godkända för användning i Europa och USA: – Cervarix (2007) – Gardasil (2006) – Gardasil 9 (2016) Foto: iStock HPV-typer • HPV 16 och 18 orsakar ca 70 % av alla fall med cervixcancer. • HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58 orsakar ca 90 % av alla fall med cervixcancer. • HPV 6 och 11 orsakar kondylom men ej cancer. • Ca 90 % av alla HPV-infektioner läker ut spontant inom två år. Administrering • Sedan 2012 ingår HPV-vaccination i skolhälsovårdens vaccinationsprogram till flickor 10 – 12 år. Två doser ges, intramuskulärt. • Till flickor och kvinnor över 13 år ges tre doser intramuskulärt. Foto: iStock Hur vaccinerna fungerar • Vaccinerna innehåller viruslika proteiner (VLP) som stimulerar till ett skyddande antikroppssvar. • VLP kan inte orsaka infektion. • Vaccinet innehåller ett adjuvans som stimulerar immunsystemet att skapa ett långvarigt antikroppsskydd mot HPV-infektion. Nytta och risker • Gardasil och Cervarix ger så gott som 100 % skydd mot cellförändringar i livmoderhalsen orsakade av HPV 16 och 18. – vaccinet har ingen effekt mot en pågående infektion • Det finns en flockeffekt som gynnar icke vaccinerade. När kvinnor och flickor vaccinerats uppträder en minskning av HPV även hos män. • Vanliga biverkningar för Gardasil är reaktioner från injektionsstället hos 77,1 % och huvudvärk hos 17 %. Utvärdering av biverkningar • Allvarliga biverkningar har rapporterats, men populationsbaserade studier har inte visat på någon ökad risk för dessa i den vaccinerade befolkningen. • Europeiska läkemedelsmyndigheten utredde 2015 de sällsynta tillstånden POTS (Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome) och CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) som misstänkta biverkningar till Gardasil. De kom fram till att det inte fanns några samband med vaccinering mot HPV. • Effekter på autoimmuna sjukdomar har särskilt studerats. Danmark och Sverige har samarbetat. I flera stora undersökningar med hundratusentals deltagare har man kunnat visa att HPV-vaccinering inte ökar risken för autoimmuna sjukdomar Vaccination i Sverige mot HPV • Beslut togs 2008 av Socialstyrelsen om allmän vaccination i skolhälsovården av flickor 10–12 år, födda 1999 eller senare. • I slutet av 2011 var första upphandlingen klar – Gardasil. • Catch-up vaccination har rekommenderats av flickor födda 1993–1998, då i åldrarna 13–18 år. • I januari 2012 startade vaccinationsprogrammet för flickor. • En andra upphandling gjordes under 2014, med fortsatt avrop för Gardasil fram till oktober 2017. Avtalet kan förlängas 2 år. Registrering av vaccinationer • 2013 infördes allmän registrering av all barnvaccination. • Folkhälsomyndigheten är ansvariga och redovisar vaccinationstäckningen. • Dessförinnan var registreringen frivillig med c:a 85% täckning Foto: iStock Tabell 1. Deltagande i gynekologisk cellprovskontroll för HPV-vaccinerade kvinnor Förstagångs-deltagare i GCK Födda HPV-vaccinerade 2015 1992 1/3 2016 1993 1/2 Vad händer när HPV-vaccinerade kvinnor kommer in i screeningåldrarna? Den förväntade effekten: • Cellförändringar i de HPV-vaccinerade årskullarna kommer att minska kraftigt. • Cytologisk analys av screeningprover kommer att minska i värde i samband med att allt fler vaccinerade kvinnor deltar i GCK. • Ytterligare forskning krävs för att värdera om HPV-analys ska ersätta cytologisk analys i screening, för kvinnor under 30 år Effektivitet av HPV-vaccination i befolkningen Utfall kondylom: • Svenska studier har visat tydlig minskning av kondylom hos kvinnor i åldrar som har HPV-vaccinerats, men inte hos män. • Andra studier har visat en kraftig minskning av kondylom hos kvinnor som är HPV-vaccinerade innan 20 års ålder jämfört med ovaccinerade kvinnor. • Störst effekt ses vid vaccination innan 16 års ålder. • Ökad effekt ses med ökat antal doser. Utfall av allvarliga förstadier (HSIL) Kraftig minskning av HSIL hos HPV-vaccinerade kvinnor jämfört med ovaccinerade, framför allt om de vaccinerats innan 20 års ålder.