PAKKAUSSELOSTE Nasofan 50 mikrog/annos, nenäsumute

PAKKAUSSELOSTE
Nasofan 50 mikrog/annos, nenäsumute
Flutikasonipropionaatti
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekissa.
Tässä selosteessa esitetään:
1.
Mitä Nasofan on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Nasofania
3.
Miten Nasofania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nasofanin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ NASOFAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nasofania käytetään allergisen nuhan hoitoon ja sen uusiutumisen estoon.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT NASOFANIA
Älä käytä Nasofania
jos olet allerginen (yliherkkä) flutikasonipropionaatille tai Nasofanin jollekin muulle aineelle.
Ole erityisen varovainen Nasofanin suhteen:
Jos sinua on aiemmin hoidettu kortisonitableteilla tai kortisonipistoksilla, siirtyminen Nasofaniin voi
tuoda silmien allergiset oireet takaisin. Tällöin voidaan tarvita täydentävää hoitoa.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
Kerro lääkärille tai apteekissa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös
lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita.
Tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Nasofan kanssa voi vaikuttaa hoidon tehoon.
Neuvottele tämän lääkkeen käytöstä lääkärin kanssa, erityisesti jos käytät ketokonatsolia (sieniinfektioiden hoidossa käytettävä lääke) tai HIV-infektion hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden aikana. Jos
suunnitelet raskautta tai tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, kysy lääkäriltä jatkohoitoohjeita.
Kokemus raskaudenaikaisesta käytöstä on vähäistä.
Ei tiedetä, erittyykö flutikatsoni äidinmaitoon. Neuvottele lääkärin kanssa tämän lääkkeen käytöstä jos
aiot imettää.
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Valmisteella ei ole havaittu olevan vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
1
3.
MITEN NASOFANIA KÄYTETÄÄN
Käytä Nasofania juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai
apteekista, mikäli olet epävarma.
Lääkäri määrää annoksen. Annostus suunnitellaan yksilöllisesti juuri sinulle.
Aikuisten tavallinen annostus on 1 - 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa
mieluiten aamulla. Annos voi tarvittaessa olla 2 suihketta kumpaankin sieraimeen 2 kertaa
vuorokaudessa.
Lasten tavallinen annostus on 1 suihke kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa mieluiten
aamulla. Yksittäisissä tapauksissa voidaan tarvita 1 suihke kumpaankin sieraimeen 2 kertaa
vuorokaudessa. Vuorokausiannos ei saa ylittää kahta suihketta kumpaankin sieraimeen eli yhteensä
neljää suihketta.
Katso käyttöohje. Ravista nenäsuihketta ennen käyttöä.
Nasofan ei vaikuta heti. Tehokas vaikutus havaitaan muutaman vuorokauden säännöllisen käytön
jälkeen.
Kun haluttu vaikutus on saavutettu, on siirryttävä käyttämään pienintä tehokasta annosta.
Siitepölyallergikkojen hoito on aloitettava ennen siitepölykauden alkua, jos mahdollista.
Jos otat enemmän Nasofania kuin sinun pitäisi
Jos olet saanut lääkettä liian suuren määrän, ota aina yhteys lääkäriin tai sairaalaan tai
myrkytystietokeskukseen, puh. 09-471 977.
Jos unohdat ottaa Nasofania
Jos unohdat ottaa yhden annoksen tai useampia annoksia, jatka normaaliannostuksen mukaan. Ota
seuraavat suihkeet vasta niiden normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista tai suurempaa
annosta kerralla korvataksesi unohtuneet annokset.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkkeet, Nasofankin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleisinä haittavaikutuksina on raportoitu (yli 1 potilaalla kymmenestä)
• nenäverenvuotoa
Yleisinä haittavaikutuksina on raportoitu (yli 1 potilaalla sadasta)
• päänsärkyä
• epämiellyttävää makua suussa tai hajua nenässä
Harvemmin on raportoitu (alle 1 potilaalla sadasta)
• allergisia reaktiota (allerginen turvotus iholla tai limakalvolla, allerginen ihottuma)
• silmänpaineen kohoamista, silmänpainetautia
• harmaakaihia eli kataraktaa
• nenän limakalvojen kuivumista tai ärtyneisyyttä, nenän limakalvojen haavaumia tai nenän
väliseinän puhkeamista
• kurkun kuivumista tai ärtyneisyyttä
2
Jos saat voimakkaita tai häiritseviä haittavaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin.
Jos saat sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille
tai apteekissa.
5.
NASOFANIN SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 oC.
Käytä kolmen kuukauden kuluessa avaamisesta.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Vie käyttämättömät lääkkeet
apteekkiin hävitettäviksi. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
MUUTA TIETOA
Mitä Nasofan sisältää
-
Vaikuttava aine on flutikasonipropionaatti
Muut aineet ovat vedetön glukoosi, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarmelloosi,
fenyylietyylialkoholi, bentsalkonikloridi, polysorbaatti 80, puhdistettu vesi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Valkoinen opalisoiva vesisuspensio ruskeassa annospumpulla varustetussa moniannospullossa.
60, 120 tai 150 annosta ruskeassa lasipullossa.
Myyntiluvan haltija
IVAX Scandinavia AB
Birger Jarlsgatan 37
SE-111 45 Tukholma
Ruotsi
Valmistaja
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Opava-Komárov
Tšekki
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 21.02.2006
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
---------------------------------------Käyttöohjeet
Lue käyttöohjeet huolellisesti ennen Nasofanin käyttöä.
Niistä nenä varoen.
1. Ravista pulloa.
Irrota suojakupu.
2. Pidä suihkepulloa kuvan osoittamalla tavalla:
Anna pullon nojata peukaloa vasten ja aseta keskisormi
ja etusormi pullon kärjen eri puolille.
Pumppaa painamalla keskisormella ja etusormella
"kaulusta" alaspäin kohti peukaloa.
Ennen ensimmäistä käyttöä tai jos
suihketta ei ole käytetty viikkoon, on pumpattava
3
muutaman kerran ilmaan, jotta suihku on tasainen.
3. Taita päätä hieman eteenpäin. Sulje toinen sierain.
Laita pullon kärki toiseen sieraimeen ja suihkauta kerran.
Hengitä samanaikaisesti sisään sieraimen kautta.
Hengitä tämän jälkeen ulos nenän kautta ennen kuin toistat suihkeen.
4. Toista menettely toiseen sieraimeen.
Kuivaa sumuttimen kärki ja laita suojakupu paikalleen.
4
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Nasofan nässpray, 50 mikrog/dos, nässpray
Flutikasonpropionat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotek.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Nasofan är och vad det används för
2.
Att tänka på innan du använder Nasofan
3.
Hur du använder Nasofan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nasofan ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD NASOFAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nasofan används för behandling och recidivering av allergisk rinit.
2.
ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER NASOFAN
Använd inte Nasofan:
om du är allergisk (överkänslig ) mot flutikasonpropionat eller något av övriga innehållsämnen i
Nasofan.
Var särskilt försiktig med Nasofan:
De som tidigare behandlats med kortisontabletter eller kortisoninjektion kan efter övergång till
Nasofan återfå allergiska symtom från ögonen. Kompletterande behandling kan då behövas.
Användning av andra läkemedel:
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana samt naturprodukter och naturläkemedel.
Behandlingseffekten kan påverkas om Nasofan tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Rådgör med
din läkare om användning av denna medicin, speciellt om du använder ketokonazol (medel mot
svampinfektion) eller läkemedel mot HIV-infektion.
Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel under graviditet. Om du planerar graviditet
eller blir gravid under behandlingen, rådgör din läkare om instruktioner för fortsattbehandling.
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet.
Okänt om flutikazon går över i modersmjölk. Rådgör din läkare om behandlingen om du tänker amma.
Körförmåga och användning av maskiner:
Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har observerats.
5
3.
HUR DU ANVÄNDER NASOFAN
Använd alltid Nasofax enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotek om doseringen om du
är osäker.
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.
Vanlig dosering för vuxna är 1-2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång om dagen, helst på
morgonen. Dosen kan, om det är nödvändigt, vara 2 sprayningar i vardera närborren 2 gånger
dagligen.
Vanlig dos för barn är 1 dos i vardera näsborren en gång per dag, helst på morgonen.
I enstaka fall kan 1 sprayning i vardera näsborren 2 gånger dagligen behövas. Dygnsdosen bör ej
överskrida 2 sprayningar i vardera näsborren dvs 4 sprayingar tillsammans.
Se Bruksanvisning. Skaka nässprayen före användning.
Nasofan har inte omedelbar effekt utan når sin effektiv verkan efter några dagars regelbunden
användning. Vid uppnådd effekt bör minsta effektiva dos användas. Vid pollenallergi bör
behandlingen om möjligt sättas in innan pollensäsongen börjar.
Om du har tagit för stor mängd av Nasofan:
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller
Giftinformationscentralen (Sverige: tel 112 Finland: 09-471 977)
Om du har glömt att ta Nasofan
Om du glömmer att ta en eller flera doser, fortsätt med den normala doseringen. Ta följande sprayingar
först när de sku tas normalt. Ta inte duppel eller större dos på en gång för att kompensera den dosen du
glömde.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Nasofan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Som mycket vanliga biverkningar har rapporterats (> 1 av 10 patient)
- näsblödning
Som vanliga biverkningar har rapporterats (> 1 av 100 patient)
- huvudvärk
- obehaglig smak i munnen och lukt i näsan
Som sällsynta biverkningar har rapporterats (< 1 av 100 patient)
- allergiska reaktioner (allergisk svullnad på huden eller slemhinnan, allergiskt hudutslag)
- förhöjt tryck i ögat, glaukom (grön starr)
- katarakt (grå starr)
- torrhet eller irritation av näsans slemhinna, sår i näsans slemhinna eller perforering av
nässkiljeväggen
- torrhet och irritation av halsen
Om du får starka eller störande biverkningar, kontakta läkare.
Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedeln, kontakta läkare eller
apotekspersonal.
6
5.
HUR NASOFAN SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25°C.
Påbörjad sprayflaska är hållbar 3 månader.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med
mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är flutikasonpropionat
Övriga innehållsämnen är vattenfri glukos, mikrokristallin cellulosa, natriumkarmellos,
fenyletylalkohol, bensalkoniumklorid, polysorbat 80, renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Vit, opaliserande vattensuspension i brun flerdosflaska med dospump.
60, 120 och 150 doser.
Innehavare av godkännande för försäljning
IVAX Scandinavia AB
Birger Jarlsgatan 37
SE-111 45 Stockholm
Sverige
Tillverkare:
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Opava-Komárov
Tjeckien
Denna bipacksedel godkändes senast den 21.02.2006
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Bruksanvisning
Läs noggrant igenom bruksanvisningen, innan du använder Nasofan.
Snyt näsan försiktigt.
1. Skaka flaskan.
Avlägsna skyddskåpan.
2. Håll sprayflaskan som på bilden:
Låt den vila på tummen och placera långfingret
och pekfingret på var sin sida om flaskans spets.
Pumpa genom att med långfingret och pekfingret
pressa ‘kragen’ nedåt mot tummen.
Före första användningstillfället eller om
sprayen inte använts på en vecka bör man pumpa
några gånger i luften, så att en jämn dusch erhålles.
3. Böj huvudet lätt framåt. Täpp till ena näsborren.
För in flaskans spets i andra näsborren och pumpa
en gång.
Andas samtidigt lätt in genom näsborren.
Andas därefter ut genom näsan, innan
7
sprayningen upprepas en gång.
4. Upprepa proceduren i andra näsborren.
Torka av näsapplikatorn och återsätt skyddskåpan.
8