BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zartra 5% kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g innehåller 50 mg imiquimod
Varje portionspåse innehåller 12,5 mg imiquimod
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Terapeutiska indikationer
Imiquimod är avsedd för lokal behandling av utvärtes genitala och perianala vårtor
(Condyloma acuminata) hos vuxna.
4.2
Dosering och administreringssätt
Dosering
Imiquimod kräm appliceras 3 gånger i veckan (t ex måndag, onsdag och fredag; eller tisdag, torsdag
och lördag) före normal insomningstid och skall lämnas kvar på huden i 6 till 10 timmar. Behandling
med Imiquimod kräm skall fortsätta tills synliga genitala eller perianala vårtor försvunnit eller i högst
16 veckor per vårtepisod. Säkerhet under längre behandling än 16 veckor har inte fastställts.
Administreringssätt
Imiquimod kräm appliceras i ett tunt lager och masseras in i det rena vårtområdet tills krämen
försvunnit. Imiquimod kräm appliceras före normal insomningstid. Under den följande 6 till
10 timmars perioden skall dusch och bad undvikas. Efter denna period skall imiquimod krämen
avlägsnas med mild tvål och vatten. Krämen i en engångspåse räcker till att täcka en 20 cm2 stor yta
med vårtor. Påsarna skall användas endast en gång.
Händerna bör tvättas noga före och efter applicering av kräm.
Icke omskurna män som behandlas för vårtor under förhuden, bör dra tillbaka förhuden och tvätta
området dagligen (se avsnitt 4.4 “Varningar och försiktighetsmått vid användning”).
4.3
Kontraindikationer
Imiquimod kräm är kontraindicerad hos patienter med känd överkänslighet mot imiquimod eller något
av hjälpämnena i krämen.
4.4
Varningar och försiktighetsmått vid användning
Begränsad erfarenhet föreligger gällande användning av imiquimod kräm vid behandling av
icke omskurna män med vårtor under förhuden. Säkerhetsdata för denna patientgrupp
behandlad med imiquimod kräm tre gånger per vecka och som utfört daglig förhudstvätt,
understiger 100 patienter. I andra studier, där rutinen av förhudstvätt ej följts, uppstod två
fall av svår förhudsförträngning och ett fall av striktur, vilka ledde till omskärelse.
Behandling i denna patientgrupp rekommenderas därför ej, om inte fördelarna bedöms
överväga riskerna. Tidiga tecken på striktur innefattar lokala hudreaktioner (t.ex. erosion,
2
sårbildning, ödem, induration), eller ökad svårighet att dra tillbaka förhuden. Om dessa
symptom uppstår, bör behandlingen omedelbart avbrytas.
Behandling av invärtes genitala vårtor har ej studerats och rekommenderas inte för
behandling av uretrala, intravaginala, cervikala, rektala eller intraanala vårtor.
Behandling med imiquimod kräm bör inte påbörjas på vävnader med öppna sår eller skador
förrän området har läkt.
Lokala hudreaktioner som erytem, erosion,exkoriation, fjällning/flagning samt ödem är
vanliga. Andra lokala reaktioner som induration, sårbildning, krustor och blåsor har också
rapporterats. Om oacceptabel hudreaktion uppkommer, skall krämen avlägsnas genom
tvättning med mild tvål och vatten. Behandling med imiquimod kräm kan återupptas när
hudreaktionen lindrats.
Ocklusionsförband rekommenderas inte vid behandling av genitala och perianala vårtor med
imiquimod kräm. Högre doser än de rekommenderade kan ge upphov till ökade lokala
hudreaktioner.
Det skanas klinisk erfarenhet av behandling med imiquimod kräm omedelbart efter
behandling med andra kutant applicerade läkemedel för behandling av utvärtes genitala eller
perianala vårtor. Användning av imiquimod kräm rekommenderas inte innan den genitala
eller perianala huden läkt efter tidigare läkemedel eller kirurgiskt ingrepp.
Imiquimod kräm skall tvättas bort från huden före sexuell aktivitet. Imiquimod kräm kan försvaga
kondomer och pessar, och därför avråds från samtidig användning av imiquimod kräm. Alternativa
preventivmetoder bör övervägas.
Imiquimod kräm kan förvärra inflammatoriska hudtillstånd.
Erfarenhet av behandling av patienter över 65 år är begränsad till fyra patienter.
Upprepad behandling med imiquimod kräm efter recidiv av vårtor har ej studerats och kan därför ej
rekommenderas.
Trots att begränsade data har visat på en minskning av vårtstorlek hos HIV-positiva patienter, så har
imiquimod kräm inte visat fullgod effekt vad gäller eliminering av vårtor hos denna patientgrupp.
4.5
Interaktioner med andra läkemedel
Interaktioner med andra läkemedel, inklusive immunosuppressiva substanser har inte
studerats. Interaktioner med systemiskt administrerade läkemedel torde begränsas av den
mycket låga perkutana absorptionen av imiquimod kräm.
4.6
Användning under graviditet och amning
Graviditet och amning:
I teratologistudier på djur (råttor och kaniner) och reproduktionsstudier (råttor) har inga teratogena
eller embryofetotoxiska effekter observerats. När sådana effekter inte syns på djur bedöms det som
osannolikt att missbildande effekter hos människan skulle uppstå. Historiskt sett har läkemedel som
givit upphov till missbildningar hos människan varit teratogena i väl genomförda studier på två
djurarter.
Uppgifter om användning av imiquimod kräm till gravida kvinnor eller dess inverkan på
mjölkavsöndring saknas. Krämen bör endast användas om fördelarna klart överväger eventuella risker
för fostret eller det ammade barnet.
4.7
Effekter på förmågan framföra fordon eller använda maskiner
Inga studier har genomförts
3
4.8
Biverkningar
Lokala hudreaktioner inklusive erytem, erosion, exkoriation, fjällning och ödem var vanliga vid
kontrollerade kliniska prövningar där imiquimod kräm applicerades tre gånger i veckan. Induration,
ulceration, kruster och blåsbildning rapporterades mera sällan. Hudreaktioner på icke behandlat
område, huvudsakligen erytem, rapporterades också från prövningarna. Dessa reaktioner var belägna
på områden utan vårtor som kan ha kommit i kontakt med imiquimod kräm. De flesta hudreaktioner
var milda till måttliga och försvann inom 2 veckor efter behandlingen upphört.
I kliniska prövningarna vid dosen 3 gånger per vecka var den vanligaste biverkan som bedömdes vara
sannolikt eller möjligen relaterad till behandlingen med imiquimod kräm lokala reaktioner vid
vårtbehandlingsområdet. Några systemiska biverkningar, inklusive huvudvärk, influensaliknande
symtom och myalgi rapporterades också av patienter behandlade med imiquimod kräm och placebo.
Biverkning
Reaktioner kring appliceringsstället
Klåda
Sveda
Värk
Systemiska reaktioner
Huvudvärk
Influensaliknande symtom
Myalgi
4.9
Kvinnor
Imiquimod Placebo
kräm 5%
kräm
N = 117
n = 103
32%
20%
26%
12%
8%
2%
Män
Imiquimod
kräm 5%
n = 156
22%
9%
2%
Placebo
kräm
n = 158
10%
5%
1%
4%
3%
1%
5%
1%
1%
2%
0%
1%
3%
2%
0%
Överdosering
Systemisk effekt tydande på överdosering är vid lokal applicering av imiquimod kräm osannolik på
grund av den minimala perkutana absorptionen. Studier på kaniner visar en dermal letal dos som är
större än 5 g/kg. Ihållande överdosering av imiquimod kräm skulle kunna ge svåra lokala
hudreaktioner.
Efter oavsiktlig förtäring kan illamående, kräkningar, huvudvärk, myalgi och feber uppträda efter en
engångsdos av 200 mg imiquimod, motsvarande innehållet i ungefär 16 påsar. Den allvarligaste
kliniska biverkningen som rapporterats efter multipla perorala doser av ≥200 mg var hypotoni, vilken
försvann efter peroral eller intravenös vätsketillförsel.
5.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Immunmodulerande medel, cytokin. ATC-kod:L03AX.
Imiquimod är en immunmodulerande substans. Receptorbindningsstudier tyder på att det finns en
membranreceptor för imiquimod på immunceller. Imiquimod har ingen direkt antiviral aktivitet. I
djurmodeller är imiquimod effektivt mot virusinfektion och fungerar som ett antitumoralt ämne
huvudsakligen genom induktion av alfainterferon och andra cytokiner.
Induktion av alfa-interferon och andra cytokiner efter applicering av imiquimod kräm på vävnad med
genitala vårtor har också påvisats i kliniska prövningar.
5.2
Farmakokinetiska egenskaper
Mindre än 0,9 % av en lokalt applicerad singeldos av radioaktivt märkt imiquimod absorberades
genom human hud. Den lilla mängd läkemedel som absorberades till den systemiska cirkulationen
utsöndrades omgående via såväl urin som feces, i ett genomsnittligt förhållande av ungefär 3 till 1.
Inga mätbara läkemedelsnivåer (>5 ng/ml) påvisades i serum efter lokala en- eller flergångsdoser.
4
Data som definierar systemabsorptionen av imiquimod begränsas av användningen av en bioanalytisk
metod vars lägsta gräns för kvantifiering är 5ng/ml. Systemexponering (perkutan penetration)
beräknades på basen av utbytet av kol-14 från [14C]-imiquimod i urin och feces.
5.3
Prekliniska säkerhetsuppgifter
I en fyra månaders studie av dermal toxicitet på råttor observerades signifikant minskad kroppsvikt
och ökad mjältvikt vid doserna 0,5 och 2,5 mg/kg. Motsvarande effekt kunde inte ses i en fyra
månaders dermal studie på möss. Lokal hudirritation, speciellt vid högre doser, observerades för båda
djurslagen. Imiquimod är varken mutagent eller teratogent. Dermalt applicerad imiquimod var inte
karcinogen hos möss.
6.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Förteckning över hjälpämnen
Isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt mjukt paraffin, Polysorbate 60,
sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxibensoat, propylhydroxibensoat, xantangummi, renat vatten.
6.2
Blandbarhet
Ej relevant
6.3
Hållbarhet
Två år.
6.4
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid eller under 25°C.
6.5
Förpackningstyp och innehåll
Vit till svagt gul kräm, förpackad i engångspåsar av polyester- och aluminiumfolie. Genomsnittlig
mängd i engångspåsarna är minst 250 mg imiquimod kräm.
Imiquimod kräm tillhandahålls i kartonger med 12 endospåsar.
6.6
Anvisningar för användning och hantering
Inga särskilda.
7.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Laboratoires 3M Santé
Boulevard de l’Oise
F-95029 Cergy Pontoise Cedex
Frankrike
8.
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL
9.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE OCH FÖRNYAT GODKÄNNANDE
5
10.
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
6
BILAGA II
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT
OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER
BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
7
A.
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET
Tillverkare ansvarig för import och frisläppande av tillverkningssats inom Europeiska
ekonomiska samarbetsområdet
3M Healthcare Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 1EP, Förenade
kungariket
Tillverkningstillstånd utfärdat den 16 november 1993 av Medicines Control Agency, Market
Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Förenade kungariket.
B.
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
ANVÄNDNING
Läkemedel som lämnas ut mot recept.
C. SÄRSKILDA SKYLDIGHETER FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING
Eftersom “IMIQUIMOD” redan har fått gemenskapsgodkännande för försäljning under märket
"ALDARA", vilket har utfärdats till en innehavare inom samma läkemedelsföretagsgrupp som
innehavaren av detta godkännande för försäljning, måste denne konsultera kommissionen före all typ av
försäljning av läkemedlet "ZARTRA".
Innehavaren måste i förbindelse med detta lämna in prover eller modeller av de ytter- och
innerförpackningar som kommer att användas i de olika medlemsstater där “ZARTRA” skall försäljas
(artikel 10.3 i rådets direktiv 92/27/EEG*).
EGT nr L 113, 30.04.1992, s. 8.
8
BILAGA III
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
9
A. MÄRKNING
10
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Zartra 5% kräm
imiquimod kräm 5%
Imiquimod 5 mg per 100 mg kräm (12,5 mg per portionspåse)
Kräm
12 engångspåsar
Laboratoires 3M Santé
Boulevard de l´Oise
F-95029 Cergy Pontoise Cedex
Frankrike
Sammansättning:
Hjälpämnen : isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt mjukt paraffin,
Polysorbate 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxibensoat, propylhydroxibensoat,
xantangummi, renat vatten.
För kutant bruk
Receptbelagt läkemedel
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras vid eller under 25°C.
Exp.
Sats
EU/0/00/000/000
11
MINST UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSBEHÅLLARE
Zartra 5% kräm
imiquimod kräm 5%
Exp.
Sats
250 mg
12
B. BIPACKSEDEL
13
B. BIPACKSEDEL
1.
VAD HETER DET LÄKEMEDEL JAG FÅR?
Zartra 5% kräm
imiquimod
2.
VAD INNEHÅLLER "ZARTRA" ?
Varje påse innehåller 12,5 mg imiquimod (50 mg per 1 g kräm). Den innehåller också följande
hjälpämnen: isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt mjukt paraffin,
Polysorbate 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxibensoat, propylhydroxibensoat,
xantangummi, renat vatten.
3.
HUR ÄR "ZARTRA" FÖRPACKAT?
Varje påse med Zartra 5% innehåller 250 mg kräm.
Varje kartong innehåller 12 endospåsar.
4.
HUR VERKAR "ZARTRA" ?
Zartra och ditt eget immunsystem samarbetar för att producera naturliga ämnen som hjälper
till att bekämpa det virus som förorsakar dina vårtor.
5.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDET
FÖR
TILLVERKNING
VEM ANSVARAR FÖR MARKNADSFÖRING AV "ZARTRA" ?
3M Pharma
191 89 Sollentuna
Sverige
VEM ANSVARAR FÖR TILLVERKNING AV "ZARTRA" ?
3M Health Care Limited
Derby road
Loughborough
Leicestershire
LE11 1SL, England
6.
VARFÖR SKALL JAG ANVÄNDA "ZARTRA" ?
Läkaren skriver ut Zartra för behandling av vårtor (kondylom) på könsorganens yta och runt
analöppningen.
14
7.
VAD BÖR JAG TÄNKA PÅ INNAN JAG ANVÄNDER "ZARTRA" ?
När bör Zartra inte användas?
Använd inte Zartra om du vet att du är allergisk mot imiquimod eller något av hjälpämnena i krämen.
Vilka försiktighetsmått bör vidtas vid användning av Zartra ?
Det finns begränsad erfarenhet av behandling hos icke omskurna män med vårtor under förhuden.
Män som har vårtor under förhuden bör dra tillbaka förhuden varje dag och tvätta området. Om
området under förhuden inte tvättas dagligen, är det mer sannolikt att förhudsförträngning uppstår.
Tidiga tecken på förträngning och orörlighet av förhuden innefattar svullnad och hudflagning, eller
svårighet att dra tillbaka förhuden. Om dessa symptom uppstår bör behandlingen avbrytas snarast och
läkare kontaktas.
Påbörja inte behandling med Zartra på hud med öppna sår förrän såren läkt. Använd inte
Zartra
i urinröret, i slidan, på livmoderhalsen eller inuti ändtarmen eller i dess öppning.
I likhet med andra läkemedel kan Zartra förorsaka biverkningar. De kan vara hudreaktioner som
rodnad, bortnött hud, avflagning och svullnad på det ställe där du smort på krämen. Andra
hudreaktioner som förhårdnader under huden, små öppna sår, en skorpa som bildas vid läkningen eller
små bubblor under huden kan också uppstå. Om det blir för obehagligt, skall du tvätta bort krämen
med mild tvål och vatten. Så snart problemen försvunnit, kan du börja att använda krämen igen.
Använd inte mer kräm än läkaren rekommenderat. Täck inte vårtorna med bandage eller andra
förband när du fört på Zartra.
Om du använt andra preparat för att behandla dina vårtor, måste du tala om det för din läkare innan
du börjar behandlingen med Zartra. Upprepad behandling med Zartra rekommenderas ej.
Du bör informera din läkare om du är HIV-positiv, eftersom Zartra har visat sig vara mindre effektiv
på HIV-positiva patienter.
Kan andra produkter påverka Zartras effekt?
Inga andra produkter är kända för att påverka effekten av Zartra.
Vad bör du beakta om du är gravid eller ammar?
Berätta för läkaren om du är eller planerar att bli gravid. Din läkare kommer att diskutera både risker
och fördelar vid användning av Zartra under graviditet. Det är inte känt om imiquimod utsöndras i
bröstmjölk. Amma därför inte ditt barn under behandling med Zartra.
15
8.
HUR ANVÄNDER JAG "ZARTRA" PÅ RÄTT SÄTT?
Hur använder jag Zartra ?
Öppna en ny portionspåse varje gång du använder krämen. Kasta kräm som blivit över i
påsen efter användningen. Spara inte den öppnade påsen för att använda den vid ett senare
tillfälle. Krämen i en engångspåse räcker till att täcka en 20 cm2 stor yta med vårtor.
Män som har vårtor under förhuden måste dagligen dra tillbaka förhuden och tvätta området
noga (se avsnitt 7 “Vad bör jag tänka på innan jag använder “Zartra” ?”).
16
1. Innan du lägger
dig, tvättar du
händerna och öppnar
en ny påse. Kläm ut
Zartra kräm på
fingertoppen.
2. Lägg ett tunt skikt
Zartra kräm på det
rena, torra vårtområdet
och massera in krämen
försiktigt tills den
försvinner.
3. När du smort på
krämen, kastar du den
öppnade påsen och
tvättar händerna med
tvål och vatten.
Må Ti On To Fr
Lö Sö
17
4. Låt Zartra krämen
verka på vårtorna i 6
till 10 timmar. Duscha
eller bada inte under
den tiden.
5. Efter 6 till 10
timmar tvättar du det
område där du smorde
på Zartra kräm med
mild tvål och vatten.
Om du ämnar ha sexuellt umgänge medan du fortfarande har vårtor, skall du använda Zartra efter –
inte innan – sexuell aktivitet. Zartra kan försvaga kondomer och pessar och därför ska krämen inte
vara på vid sexuell aktivitet. Kom ihåg att Zartra inte skyddar mot att viruset överförs till en annan
person.
Hur ofta bör jag använda Zartra ?
Följ läkarens anvisningar om när du skall använda Zartra.
Zartra kräm appliceras 3 gånger i veckan. Du kan till exempel använda Zartra på måndag, onsdag
och fredag, eller alternativt tisdag, torsdag och lördag.
Hur länge skall jag använda Zartra ?
Du skall fortsätta att använda Zartra enligt ordination tills vårtorna är helt borta. (det kan ta 8–10
veckor för vårtorna att försvinna, men de kan vara borta redan efter 4 veckor). Zartra får inte
användas under längre tid än 16 veckor per behandling av vårtor kring könsorganen eller
ändtarmsöppningen, eftersom säkerheten vid längre behandlingstid än 16 veckor inte har fastställts.
Vad skall jag göra om jag använder för många doser?
Om du tar för mycket kräm, tvättar du bara bort den överflödiga krämen med mild tvål och vatten.
När eventuella hudreaktioner försvunnit kan du fortsätta behandlingen.
Om du råkar svälja Zartra skall du omgående kontakta närmaste akutmottagning eller din läkare.
Vad skall jag göra om jag glömt att ta en eller flera doser?
Om du glömt att ta en dos, applicera krämen så fort du kommer ihåg det och fortsätt sedan med det
regelbundna schemat.
9.
BESKRIVNING AV DE BIVERKNINGAR SOM KAN UPPTRÄDA VID NORMAL
ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Vilka biverkningar kan förorsakas av Zartra ?
Ett läkemedel kan förutom önskad verkan också ha oönskad effekt. Berätta genast för din läkare
eller på apoteket om du inte mår bra när du använder Zartra. Många av biverkningarna från Zartra
beror på dess effekt på huden vid behandlingsstället. Rodnad, bortnött hud, avflagning, svullnad
hör till vanliga problem. Förhårdnad under huden, små öppna sår, sårskorpor som bildas under
läkningen och små bubblor under huden kan också förekomma. De flesta av dessa hudreaktioner är
milda och huden kommer att vara normal igen ungefär 2 veckor efter det att du upphört med
behandlingen.
Du kan också uppleva klåda, sveda eller smärta i områden där du strukit på Zartra.
Vad skall jag göra om biverkningar uppstår?
Om din hud reagerar kraftigt vid användning av Zartra skall du inte lägga på mer kräm utan tvätta
området med mild tvål och vatten samt kontakta läkaren.
Om du känner av andra biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, skall du berätta det för
läkaren eller apotekspersonalen.
18
Vad innebär datumet på Zartras förpackning?
Zartra får inte användas efter den sista dagen i den månad som anges som utgångsdatum på
etiketten.
Hur förvarar jag Zartra ?
Förvaras vid eller under 25C° .
Förvaras oåtkomligt för barn.
10.
NÄR HAR DENNA BIPACKSEDEL BLIVIT UTFÄRDAD?
19
11. YTTERLIGARE UPPLYSNINGAR OM DENNA PRODUKT KAN ERHÅLLAS HOS
DET LOKALA OMBUDET FÖR INNEHAVAREN AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
België/Belgien/Belgique
3M Pharma NV
Hermeslaan 7
B-1831 Diegem
Tel: +32 (0)2 722 5361
Luxembourg
3M Pharma NV
Hermeslaan 7
B-1831 Diegem
Belgique
Tel: +32 (0)2 722 5361
Danmark
3M a/s
Fabriksparken 15
DK 2600 Glostrup
Tel: +45 43 48 01 00
Nederland
3M Pharma Nederland B.V
Industrieweg 24
2382 NW Zoeterwoude
Tel: +31 (0)71 5 450 451
Deutschland
3M Medica
Gelsenkirchener Strasse 11
D46325 Borken,
Tel: +49 (0)2861 950
Österreich
3M Medica
Gelsenkirchener Strasse 11
D46325 Borken,
Deutschland
Tel: +49 (0)2861 950
Ελλάδα
3M Hellas Ltd
Κηφισίας 20
GR 151 25 Μαρούσι
Τηλ: +30 (0)1 68 42 902
Portugal
Minnesota (3M) de Portugal Lda
Rua Conde de Redondo 98
1169 Lisboa Codex
Tel: +351 (0)1 356 11 31
España
3M España, S.A.
Juan Ignacio Luca de Tena, 19-25
E-28027 Madrid
Tel: +34 91 321 6229
Suomi/Finland
Suomen 3M Oy
3M Pharma
Lars sonckin kaari 6
FIN-02600 Espoo / Esbo
Puh / Tel: +358 (0)9 52521
France
3M Santé
Boulevard de l’Oise
F-95029 Cergy Pontoise Cedex
Tel : +33 (0)1 30 31 82 82
Sverige
3M Pharma
S-191 89 Sollentuna
Tel: +46 (0)8 92 2100
Ireland
3M Health Care Ltd
3M House
Morley Street
Loughborough, Leics LE11 1EP-UK
United Kingdom
Tel: +44 (0)1509 611611
United Kingdom
3M Health Care Ltd.
3M House
Morley Street
Loughborough, Leics LE11 1EP-UK
Tel: +44 (0)1509 611611
20
Italia
3M Italia S.p.A
20090 Segrate (Milano)
Via San Bovio 3
Tel: +39 (0)2 70353235
21
