Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
Tentamen DX5 151210
Klinisk farmakologi
Maxpoäng 30
Tentan består av 22 frågor. Den första delen av
frågorna rör en läkemedelsvärdering /
MEQ = max 15 p, dina poäng
studiegranskning och den andra delen är kortsvar.
Om vi efterfrågar exempelvis 3 svar skriv då bara 3
svar. Skriver du fler rättar vi bara de 3 första.
Skriv svaren efter frågan.
Vid platsbrist – fortsätt på baksidan.
Lycka till
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
1/10
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
2/10
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
3/10
Du arbetar som distriktsläkare och har hand om Peter som är 40 år och har haft ulcerös kolit i 10
år. Han har prövat TNF-hämmaren adalimumab med otillräcklig effekt och undrar nu om det nya
läkemedletl vedolizumab kan vara ett alternativ. Vid litteratursökning hittar du ovanstående
artikel Feagan et al 2013, som du nu skall granska.
Du tittar först i abstract (föregående sida).
1. Vilken uppgift om den studerade patientgruppen hittar du i abstract? (1P)
Aktiv ulcerös kolit (patients with active disease)
2. Vilken säkerhetsinformation återfinns i abstract? (1P)
Samma risk för biverkningar (The frequency of adverse events was similar)
Eftersom informationen i abstractet är något kort avseende primära och sekundära
utfallsparametrar granskar du metoddelen i artikeln:
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
4/10
3. Vad kallas induktionsstudiens primära utfallsvariabel i tabell 2 ? (1 P)
Clinical response
Tabell 2 redovisar data ifrån den så kallade induktionsstudien (Induction
Therapy).
4. Beräkna number needed to treat för att uppnå remission efter 6 veckor
med vedolizumab jämfört med placebo (2 P)?
16,9 % - 5,4 % = 11,5 % 100/11,5 (1 p) = 9 (1 p)
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
5/10
Tabell 3 redovisar data ifrån den så kallade underhållsbehandlingen
(Maintenance Therapy).
5. Vad kallas underhållsstudiens primära utfallsvariabel i tabell 3 ? (1P)
(För ”outcome” se sida 3)
Clinical remission at 52 weeks
6. Kan du beräkna number needed to treat för att uppnå remission med
vedolizumab istället för placebo efter 52 veckor från att ha påbörjat
behandlingen och motivera(1 P)? . Läs metoddelen i abstract
Nej (1P), studien är inte upplagd på det sättet (1 P)
7. Hur skulle du vilja beskriva inklusionskriterierna för underhållsstudien
(Maintenance therapy) (2P)?
Patient who had a response to vedolizumab at 6 weeks in either cohort
Man måste ha fått ett positivt behandlingssvar (response) efter 6 veckor i
den dubbelblinda delen eller i en separat öppen del av studien.
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
8. Här finner du CONSORT diagrammet. Kan du ringa in de patienter som
redovisas i tabell 2 eller tabell 3 (2P).
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
6/10
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
7/10
9. Ange en anledning till varför du tror att man valde att endast redovisa
utfallet för vissa, men inte för alla inkluderade patienter (1 P):
Effekten ter sig större på detta sätt, bättre reklam
10. Hur hade du lagt upp en 52 veckors studie för att ta reda på hur stor andel
av patienter med ulcerös kolit som svarar på vedolizumab ?
Ange ett viktigt inklusionskriterium utifrån din patient Peter (1 P):
Patienter som har otillräcklig effekt av TNF-hämmare
Ange vilket primära effektmått du skulle vilja ha för att utvärdera den
terapeutisk effekten av behandlingen (1 P):
Se tabell för exempel på olika alternativ även annat kan vara rätt.
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
8/10
11. Ange en anledning till att äldre är mera känsliga för biverkningar av
läkemedel än yngre individer (1 p)?
Sämre homeostasmekanismer
12. Vissa läkemedel ges som plåster. Ange en nackdel med denna
beredningsform vid behandling av äldre (1 P):
Hudirritation, effekten kan sitta i länge, svårt att dosera individuellt
13. Ange två anledningar till varför farmakokinetiken av läkemedel som ges via
plåster hos äldre skiljer sig från yngre individer (2 P):
Anledning 1: Sämre upptag pga nedsatt hudgenomblödning
Anledning 2: Högre relativ andel av fett med längre halveringstid, nedsatt
metabolism
14. Rökning kan inducera nedbrytningen av olika läkemedel exempelvis
olanzapin. Kan det vara ett alternativ att föreslå nikotintuggummi? (1 p)
Nej
15. Hur metaboliseras vattenlösliga läkemedel som regel (1 p)
Utsöndras via njuren
16. Ange två tillfällen där det kan vara befogat att beställa en
läkemedelskoncentrationsbestämning (2p)
1…. Biverkningar
2…….Otillräcklig effekt
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
9/10
17. Ge ett exempel på individuella faktorer som kan öka risken för QTförlängning (1 P).
Hereditära faktorer, kvinnligt kön, ovulatorisk fas i menscykel
18. Vad är skillnaden mellan ”compliance” och ”concordance” när det gäller
läkemedel? (1 p)
Compliance: följsamhet
Concordance: Man har samsyn kring läkemedel och behandlingsmål
19. På vilket sätt påverkar COX-2 hämmare koagulationssystemet (1p)
Ökar risken för propp (hämning av prostacyklin som motverkar propp)
20. Patienter som behandlas med ACE hämmare eller ARB löper en större risk
för biverkningar med COX-hämmare. Förklara varför: (1P)
Risken för njurpåverkan är större och prostaglandiner är av betydelse att
upprätthålla glomerulär filtration vid hjärtsvikt.
21. Kodein används ibland som smärtlindring. Men det är den aktiva
metaboliten som står för den analgetiska effekten.
Vad kallas den aktiva metaboliten till Kodein ? (1 p)
Morfin
22. Sfinx interaktionstjänst ger korta värderingar av interaktioner mellan
läkemedelspar med klassificering och tillhörande interaktionstext och
finns i journaldatabasen TakeCare. Interaktionerna klassificeras med
bokstäver (A-D) och siffror (0-4).
a. Vad anger bokstäverna? (1P) Klassificering efter klinisk betydelse
(A-D)
b. Vad anger siffror i klassificeringen? (1 P) Klassificering efter
dokumentation (0-4)
_______________________________________________________________
DX5 – Klinisk farmakologi -20151109
