RAPPORT Livsmedelskontroll av kosttillskott 2012 Antagen av Miljönämnden 2013-04-29 Rapportnr 6/2013 ISSN 1400-4690 Rapporter (ISSN 1400-4690) utgivna fr.o.m. 2008: 01/2008 Livsmedelskontroll av julbord i Malmö stad 2007 02/2008 Livsmedelskontroll under julmarknaden i Malmö stad 2007 03/2008 Mätning av luftföroreningar vid Fosie under perioden 1994 till och med 2005 04/2008 Luftkvaliteten i Malmö 2007 05/2008 Kartläggning av luftkvalitén i Västra Hamnen vintern 2007/2008 06/2008 Provtagningsprojekt angående dricksvattenkvaliteten på Malmös restauranger 2008 07/2008 Uppföljning av luftföroreningsmätning vid Djäknegatan 2007/2008 08/2008 Mätning med passiva provtagare i Malmö under vintern 2007/2008 09/2008 Livsmedelskontroll av butiker och partihandlare i Malmö 2008 10/2008 Livsmedelskontroll på större livsmedelsverksamheter våren 2008 11/2008 Livsmedelskontroll under Malmöfestivalen 2008 12/2008 Livsmedelskontroll under internationell livsmedelsmarknad i Malmö 2008 13/2008 Livsmedelskontroll av torghandel i Malmö 2008 14/2008 Livsmedelskontroll av sommaröppna verksamheter i Malmö 2008 15/2008 Omprövning och godkännande av köken i Malmös förskolor under 2007 och 2008 01/2009 Livsmedelskontroll på större livsmedelsverksamheter i Malmö hösten 2008 02/2009 Livsmedelskontroll av julbord i Malmö 2008 03/2009 Livsmedelskontroll av kommunala särskilda boenden i Malmö 2008 04/2009 Luftkvaliteten i Malmö 2008 05/2009 Livsmedelskontroll under julmarknaden i Malmö 2008 06/2009 Livsmedelskontroll på restauranger m fl i Malmö 2008 07/2009 Livsmedelskontroll på icke-kommunala förskolor i Malmö hösten 2008 08/2009 Livsmedelskontroll på restauranger m fl i riskklass 3A i Malmö 2008 09/2009 Livsmedelskontroll under Malmöfestivalen 2009 10/2009 Uppföljning av luftföroreningsmätningar vid Nobeltorget 2008/2009 11/2009 Uppföljning av luftföroreningsmätning vid Mariedalsvägen 2009 12/2009 Märkningsprojekt i riskklass 5 B omfattande butiker och grossister våren 2009 01/2010 Livsmedelskontroll av julbord i Malmö 2009 02/2010 Livsmedelskontroll på kommunala förskolor i riskklass 3B och 4B 03/2010 Luftkvaliteten i Malmö 2009 Rapporterna kan beställas från: Miljöförvaltningen, 205 80 Malmö, telefon 040-34 10 00 (vx). De kan också laddas ner från www.malmo.se/miljo 04/2010 Livsmedelskontroll av kosttillskott i hälsokostbutiker samt hos matmäklare 05/2010 Livsmedelskontroll av butiker med förpackade varor samt grossister i riskklass 5B 06/2010 Livsmedelskontroll under Malmöfestivalen 2010 07/2010 Livsmedelkontroll av livsmedelsverksamheter i riskklass 3A 2010 01/2011 02/2011 03/2011 04/2011 05/2011 06/2011 07/2011 08/2011 09/2011 10/2011 01/2012 02/2012 03/2012 04/2012 05/2012 06/2012 07/2012 08/2012 09/2012 Kunskapen om Reach hos nedströmsanvändare av kemikalier Uppföljning av luftföroreningsmätning vid Amiralsgatan 2009/2010 Luftkvaliteten i Malmö 2010 Livsmedelskontroll av äldreboenden i Malmö våren 2011 Kemikalier i byggvaror – tillsyn hos återförsäljare Kemikalier i varor – tillsyn hos sko- och möbelhandel Kontroll av allergikost för skolor och förskolor i Malmö 2011 Livsmedelskontroll under Malmöfestivalen 2011 Kemikalier i golv - tillsyn hos återförsäljare Riktad tillsyn mot fläktar o kompressorer (buller) Sammanställning rörande utsläpp av fossil koldioxid, energianvändning m.m. från Malmö stads verksamheter Kemikalier i möbler – tillsyn hos möbelhandel Kunskapen om Reach hos nedströmsanvändare av kemikalier Luftkvaliteten i Malmö 2011 Kartläggning av omgivningsbuller - Malmö stad Livsmedelskontroll under malmöfestivalen 2012 Kemikalier i leksaker - tillsyn av detaljhandeln Uppföljning av luftföroreningsmätning vid Värnhemstorget 2010/2012 Livsmedelskontroll på bagerier och konditorier i Malmö 2012 01/2013 Livsmedelskontroll på julbord i Malmö 2012 02/2013 Metaller i smycken, Tillsynsprojekt i samarbete mellan Göteborg, Malmö och Stockholm 03/2013 Livsmedelskontroll av storhushåll i Malmö 2012 04/2013 Luftkvaliteten i Malmö 2012 05/2013 Luftföroreningsmätning vid Rådmansgatan 2012 06/2013 Livsmedelskontroll av kosttillskott 2012 Sammanfattning Miljöförvaltningen i Malmö har deltagit i ett gemensamt kosttillskottsprojekt tillsammans med Stockholm, Göteborg och ett antal andra kommuner under 2012. Initiativet till kosttillskottsprojektet togs av de tre storstäderna gemensamt och har drivits i samarbete med Livsmedelsverket och Läkemedelsverket. Vi ser en ökad försäljning av kosttillskott både i butik samt via Internetförsäljning. Det är inte alltid lätt för konsumenten att välja bland alla produkter som finns, som utlovar ex vis bättre prestation och viktminskning. Regelverket gällande kosttillskott är komplicerat och många verksamheter har bristfällig kunskap om gällande regler, främst inom märkning. Därför är kontroll av dessa typer av produkter högst relevant. Syftet med projektet var att följa upp våra kontroller av kosttillskott som genomfördes under 2010. Resultatet från det projektet var nedslående då endast 22 % av de kontrollerade produkterna som salufördes var helt utan anmärkning, även om allvarlighetsgraden gällande avvikelserna varierade. Resultatet från våra kontroller 2010 visade att flera produkter inte var godkända som kosttillskott utan skulle egentligen ha klassats som läkemedel eftersom de innehöll läkemedelsklassade substanser alternativt påstående om att bota/lindra sjukdom. Därför har fokus varit att kontrollera de produktkategorier främst gällande viktminskningssamt prestationshöjande preparat, där fler otillåtna substanser har konstaterats vid tidigare kontroller. Kontrollomgången i Malmö gällande kosttillskott har pågått under hela 2012 och har omfattat 72 verksamheter såsom hälsokost- och sportbutiker, matmäklare, apotek och större livsmedelsbutiker med fokus på kontroll av kosttillskott. Resultatet av kontrollerna bedöms vara bra eftersom 18 % (13 st) av verksamheterna inte hade några avvikelser vid kontrollen. Vidare hade endast 11 % (8 st) av verksamheterna behov av en extra kontroll, då de har sålt produkter som har inneburit en hälsorisk. Avvikelserna som har lett till extra kontroll har varit: • • avsaknad av svensk märkning produkter som innehöll potentiellt hälsofarliga substanser ex vis DMAA och synefrin i kombination med koffein Resterande 71 % (51 verksamheter) sålde kosttillskott som hade en eller flera mindre avvikelser mot lagstiftningen av lägre allvarlighetsgrad, d v s inga hälsorisker. Dessa avvikelser var bl a: • • felaktig märkning ex vis att vitaminer eller mineraler som ingår inte har de enheter som anges i bilaga I, förordning (EG) nr 1170/2009 att texten ”kosttillskott inte bör användas som alternativ till en varierad kost” saknas Eftersom dessa avvikelser inte inneburit någon hälsorisk kommer vi att följa upp detta vid nästa planerade kontroll av verksamheterna. Butikerna som säljer kosttillskott har svårt att på egen hand korrigera märkningen utan det är producenter och importörer som bör göra detta. 1 Därför är det en tidskrävande process innan korrekt märkta kosttillskott är ute på marknaden. Andelen kosttillskottsprodukter som bedömts utan anmärkning har ökat från 22 % till 46 % på två år. I jämförelse med vårt tidigare kosttillskottsprojekt 2010 kan vi se att produkterna idag i större utsträckning är korrekt märkta samt innehåller tillåtna substanser i större utsträckning än vid förra projektet. Detta är ett steg i rätt riktning men vi är fortfarande inte nöjda med resultatet i denna del. En absolut jämförelse kan inte göras fullt ut med förra projektet gällande kontrollerade verksamheter, eftersom vi då inte redovisade kontrollresultatet per verksamhet som vi gör i detta projekt. Under 2013 fortsätter Miljöförvaltningen att följa upp resultaten från detta kosttillskottsprojekt. Fokus kommer att ligga på att kontrollera de verksamheter (producenter och importörer) som utformar märkning av produkterna. Det är deras ansvar att se till att produkterna är korrekt märkta samt att de substanser som ingår inte är hälsofarliga. Vi kommer därmed att kunna påverka framtida kontrollresultat på ett effektivare sätt. Det kvarstår således ett fortsatt långsiktigt arbete för att komma tillrätta med de allvarliga avvikelser som fortfarande upptäcks vid våra kontroller av kosttillskott. Bakgrund och syfte Syfte med Miljöförvaltningens livsmedelskontroll Miljöförvaltningens avdelning för livsmedelskontroll utövar regelbundet risk- och erfarenhetsbaserad livsmedelskontroll av livsmedelsverksamheterna i Malmö. Fokus ligger på ett förebyggande, proaktivt arbetsätt i dialog med verksamhetsutövarna. Information och rådgivning har stort utrymme i denna dialog, vilket skapar förutsättningar för att bedriva väl fungerande verksamheter. Med information och tydlig kommunikation skapar vi även möjligheter för Malmöborna att göra medvetna och hållbara val över tid. Genom det förebyggande arbetet samt kontinuerlig kontroll och övervakning av verksamheterna driver vi på utvecklingen för den hållbara staden. Grunden i livsmedelslagstiftningen är att den som vill tillhandahålla livsmedel på marknaden också ansvarar för att dessa livsmedel är säkra och korrekt märkta. Det är alltså det företag eller den organisation som säljer produkterna som också ansvarar för att konsumenten får rätt information om produkten och inte blir sjuk av den. Den offentliga kontrollen ska baseras på hur stora riskerna i verksamheten är. Kontrollen ska utföras regelbundet och antalet kontroller ska stå i proportion till riskerna i den verksamhet som kontrolleras. Hänsyn ska tas till företagets kontroll av sin egen verksamhet. Syftet med kontrollerna var att kontrollera att livsmedelsföretagen uppfyller livsmedelslagstiftningens krav samt att konsumenterna har tillgång till säkra och redliga livsmedel. Vidare kommer vi att följa upp avvikelser från tidigare kontroller. Syfte med kosttillskottsprojektet Stockholm, Göteborg och Malmö tog initiativ till projektet och Trollhättan, Jönköping, Motala m.fl. anslöt sig därefter. Syftet med projektet var att följa upp våra kontroller av kosttillskott som genomfördes under 2010. Ett annat mål med projektet var att en nationell insats skulle öka andelen säkra kosttillskott på marknaden och för att skapa en ökad samsyn i kontrollen i Sverige. Syftet var även att förbättra samarbetet mellan olika myndigheter såsom 2 kommunal kontrollmyndighet, Livsmedelsverket, Läkemedelsverket, Konsumentverket, Tullverket och Folkhälsoinstitutet. Utbudet av kosttillskott på marknaden såväl i butik som genom Internetförsäljning ökar kraftigt. Kosttillskott är ett livsmedel vars syfte är att komplettera normal kost och som ska utgöra koncentrerade källor för vitaminer, mineraler eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan. Kosttillskott ska tillhandahållas som en färdigförpackad produkt i form av tabletter, kapslar eller portionspåsar med pulver. Kosttillskott ska intas i små uppmätta mängder. Resultatet från projektet 2010 var nedslående då endast 22 % av de kontrollerade produkterna som salufördes var helt utan anmärkning, även om allvarlighetsgraden gällande avvikelserna varierade. Det är inte alltid lätt för konsumenten att välja bland alla produkter som finns, som utlovar ex vis bättre prestation och viktminskning. Resultatet från våra kontroller 2010 visade att flera produkter inte var godkända som kosttillskott utan skulle egentligen ha klassats som läkemedel då de innehöll läkemedelsklassade substanser alternativt påstående om att bota/lindra sjukdom. Därför har fokus varit att kontrollera produktkategorier främst gällande viktminskningssamt prestationshöjande preparat, där fler otillåtna substanser har konstaterats vid tidigare kontroller. Regelverket gällande kosttillskott är komplicerad och många verksamheter saknar kunskap om gällande regler, se bilaga 1. Därför är kontroll av dessa typer av produkter högst relevant. Klassificering av läkemedel Läkemedelsverket är den myndighet som gör den slutgiltiga bedömningen om en produkt ska klassas som ett kosttillskott eller som ett läkemedel och det är läkemedelslagen (1992:859) som reglerar detta. Förutom varans egenskaper är det även säljarens avsikt med den utbjudna varan som är avgörande för klassificeringen. Till läkemedel klassas alltså även sådana produkter som inte har någon effekt men där säljaren påstår att det finns en effekt. Även ingående ingredienser har betydelse för bedömningen. Om en produkt anses lindra eller bota en sjukdom klassificeras den som läkemedel. Beslut inom projektet Med Livsmedelsverket i spetsen togs ett beslut om nolltolerans mot DMAA. DMAA är en centralstimulerande substans besläktad med amfetamin och någon oskadlig doseringsnivå har inte fastslagits för humant bruk. Det finns dokumenterade fall där allvarliga skadeverkningar på hjärtat och hjärnblödning konstaterats i samband med intag av DMAA tillsammans med koffein. Det togs även gemensamt beslut om nolltolerans mot synefrin tillsammans med koffein. Samtidigt beslutades att synefrin i halter som överstiger 40 mg per dygnsdos utan närvaro av koffein skulle beläggas med saluförbud, dvs. får inte säljas. Synefrin är en α-adrenerg antagonist och har kardiovaskulär påverkan. Detta betyder att höga halter av synefrin kan ge biverkningar såsom högt blodtryck och hjärtarytmi. Synefrinets kardiovaskulära påverkan ökar i kombination med koffein. Det saknas vetenskapligt underlag för att bedöma vilka mängder synefrin som i kombination med koffein kan anses säkra. Myndigheter i Danmark, 3 Sverige och Kanada har särskilt utrett produkter som innehåller synefrin i kombination med koffein. Saluförbuden lades med hjälp av försiktighetsprincipen. Av artikel 7 p 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002, framgår att nödvändiga åtgärder för riskhantering skall vidtas när osäkerhet gällande skadliga effekter och vetenskaplig osäkerhet föreligger. Under projekttiden har även EU publicerat förordning 432/2012 om 222 godkända hälsopåståenden. Företagarna fick en övergångstid och hade nu fram till den 13 december på sig att ändra märkning och marknadsföring. Från och med 14 december 2012 är påståenden som inte överensstämmer med förordningen förbjudna. Regeringen beslutade på Folkhälsoinstitutets begäran att klassa DMAA som en hälsofarlig vara. Detta innebär att det är olagligt att framställa, importera, inneha och konsumera substansen. Produkter som innehåller DMAA är därmed polisärende och brott mot lagen kan ge böter eller fängelse i max ett år. Genomförande av kontroll av kosttillskott Miljöförvaltningen i Malmö har under 2012 utfört kontroller med fokus på kosttillskott på 29 apotek, 13 hälsokostbutiker, 7 matmäklare, 8 sportbutiker/gymanläggningar samt 15 större livsmedelsbutiker. De flesta av kontrollerna var oanmälda inspektioner. På plats i verksamheten diskuterades personalens rutiner vid varumottagning och spårbarhet samt deras kunskaper om krav på märkning av kosttillskott samt skillnader på kosttillskott och naturläkemedel. Därefter valdes två olika produkter ut. Om butiken inte saluförde prestationshöjande- och viktminskningspreparat så valdes produkter inom kategorierna vitaminer & mineraler, omega 3 fettsyror eller örtpreparat istället. Produkterna fotograferades i butiken. Märkningskontrollen med checklista utfördes därefter på Miljöförvaltningen, se bilaga 2. För de verksamheter som själv utformar märkning antingen som importör eller som tillverkare kontrollerades deras rutiner kring detta mer ingående. Hur säkerställer de att importerade produkter följer svensk/EU lagstiftning? Resultat Kontrollomgången omfattade totalt 72 verksamheter, se diagram 1, som saluför kosttillskott och totalt kontrollerades 63 olika kosttillskottsprodukter. Totalt 57 % av matmäklarna, 21 % av apoteken, 13 % av livsmedelsbutikerna och 8 % av hälsokostbutikerna var utan anmärkning vid kontrollen. Samtliga sport/gymbutiker hade någon avvikelse. I bilaga 3 finns en sammanställning över kontrollerade verksamheter. 4 Resultat på verksamhetsnivå 8 st; 11% 13 st; 18% utan anmärkning med anmärkning extra kontroll 51 st; 71% Diagram 1 Resultat på verksamhetsnivå för samtliga typer av verksamheter angivet i antal och procent. Av de 63 kontrollerade kosttillskottspreparaten bedömdes 29 produkter inte ha någon avvikelse (46 %). Totalt 19 av dessa hade inga iakttagelser över huvud taget medan 10 produkter hade noteringar om att de hade hälsopåståenden som inte är godkända efter den 13 december 2012, se diagram 2. Resultat på produktnivå 29 st; 46% 34 st; 54% utan anmärkning med anmärkning Diagram 2 Resultat på produktnivå angivet i antal och procent. Tabellen nedan visar vad som kontrollerats och vilka avvikelser det fanns på kosttillskottsprodukterna. I bilaga 4 finns en sammanställning över alla kontrollerade produkter med avvikelser och noteringar i varje enskilt fall. Här framgår också vilket företag som är ytterst ansvarig för produkten i Sverige. 1. Är det ett kosttillskott? A - Är produkten koncentrerad till små uppmätta doser t.ex. tabletter, kapslar eller liknande? - Finns läkemedelspåståenden (förebygga, lindra eller bota sjukdom) på förpackningen? Om ja kontakta läkemedelsverket. - 5 2. Innehåller produkten växter eller växtdelar? A - Finns växten/växtdelen med på VOLM eller Efsa:s 14 (22 %) lista över växter- eller växtdelar som kan vara olämpliga i livsmedel/ innehålla olämpliga substanser? 3. Är märkningen korrekt? A - Beteckningen ”Kosttillskott” - Rekommenderad daglig dos - Att rekommenderad daglig dos inte ska överskridas - Att kosttillskott inte bör användas som alternativ till en varierad kost - Att produkten bör förvaras utom räckhåll för små barn - Ingrediensförteckning - Ingrediensens ursprung är angiven om det finns risk att den innehåller en allergen (ex modifierad vetestärkelse) - Om ett dosintervall anges (tex 1-2 tabletter) finns mängdangivelse i både den högsta och lägsta dosen - Om vitaminer eller mineraler ingår finns procent av för märkningsändamål rekommenderat dagligt intag angivet, se bilaga till SLVFS 1993:21 - Om vitaminer eller mineraler ingår används de enheter som anges i bilaga I, förordning (EG) nr 1170/2009) - Övrig obligatorisk information 4. Används närings- och/eller hälsopåstående? - Finns närings- eller hälsopåstående? Endast ospecifikt? - Har påståendet fått ett icke-godkännande? -Finns det påståenden som utnyttjar konsumentens rädsla? 3 (5 %) 2 (3 %) 3 (5 %) 1 (2 %) 2 (3 %) 1 (2 %) 6 (10 %) 2 (3 %) 6 (10 %) A 12 (19%) 12 (19%) 2 (3 %) Tabell 1 Sammanställning av avvikelser på samtliga produkter. Störst andel avvikelser, 22%, noterades på innehållet av växter och växtdelar som är olämpliga i livsmedel. Dessa produkter kan vara potentiellt hälsofarliga. Totalt 19 % av avvikelserna gällde hälsopåståenden som endast framfördes som ospecifika och inte till den aktiva ingrediensen i produkten. På enstaka produkter saknas de obligatoriska upplysningarna. Fler avvikelser rör istället fel enheter på vitaminer och mineraler. Om mängden i produkten och RDI (rekommenderat dagligt intag) är korrekt innebär detta ingen hälsorisk men avvikelserna ska åtgärdas. Flera produkter saknar även RDI för samtliga doser. Kunskap I samband med kontrollen diskuterades personalens kunskaper om kosttillskott och vilka krav som finns på märkningen. Överlag var kunskaperna om de specifika kosttillskotten goda det vill säga en god produktkunskap om användningsområde och substansens effekt. I 6 stort sett alla genomgår regelbundna kompetenshöjande utbildningar om egenvård men de är mer produktanpassade. Däremot var kunskaperna om vilka krav som ställs på märkningen av produkterna bristfällig i alla verksamhetskategorier utom matmäklare. Personalen förlitar sig på att företagen som levererar produkterna ser till att de är rätt märkta. Kedjornas huvudkontor gör en kvalitetsgranskning innan produkten tas in i sortimentet men ändå passerar felmärkta produkter. Samtliga butiker gör en kontroll i samband med varumottagning i form av att produkterna är hela och rena, att de får det som de har beställt enligt följesedel och att det inte är kort datum. När det gäller sport/gymanläggningarna så är kunskaperna bra när det gäller produktkunskap men bristfällig när det gäller kunskap om svensk märkning och kunskap om risker med vissa substanser. Vissa företag har kännedom om vilka märkningskrav som ställs men har svårt att leva upp till kraven. Oavsett kunskapsnivån upptäcktes brister i märkningen hos samtliga sportbutiker. Uppföljning av produkterna som kontrollerades 2010 Av de 85 kontrollerade produkterna 2010 vet vi att 15 produkter har försvunnit från marknaden pga. att tre av företagen har upphört med sin verksamhet. Utav de övriga 12 produkterna som vi gjorde en uppföljning på så hade bristerna åtgärdats på 6 av produkterna och på 4 av produkterna kvarstod avvikelserna. Avvikelserna gällde bl.a. att obligatorisk märkning ”rekommenderad daglig dos inte ska överskridas”, mängdangivelser i samtliga doser. Avvikelserna som kvarstod innebär inte någon hälsorisk. Två produkter saluförs inte längre av leverantören. Resterande 50-tal produkter kunde inte följas upp pga. den aktuella butiken inte saluförde produkten mer. Vad händer nu? Kopia på kontrollresultatet kommer att skickas eller har skickats för kännedom till kontrollmyndigheterna i de kommuner där konsumentkontakten för kosttillskottsprodukterna enligt uppgift på förpackningen är belägen. Detta kan innebära att de andra kommunerna får kännedom över livsmedelsföretag som inte har anmält och registrerat sin verksamhet hos den kommunala kontrollmyndigheten. De kommunala kontrollmyndigheterna har också möjlighet att göra riktade kontroller utifrån resultaten som vi har konstaterat i Malmö. Vidare skickas även resultatet för kännedom till producenter eller importörer. Kommentarer och slutsatser Resultatet av kontrollerna bedöms vara bra eftersom 18 % (13 st) av verksamheterna inte hade några avvikelser vid kontrollen. Vidare hade endast 11 % (8 st) av verksamheterna behov av en extra kontroll, eftersom de har sålt produkter som har inneburit en hälsorisk. Resterande 71 % (51 verksamheter) sålde kosttillskott som hade en eller flera mindre avvikelser mot lagstiftningen av lägre allvarlighetsgrad, d v s inga hälsorisker. Eftersom dessa avvikelser inte inneburit någon hälsorisk kommer vi att följa upp detta vid nästa planerade kontroll av verksamheterna. En jämförelse kan inte göras fullt ut med förra projektet gällande kontrollerade verksamheter, eftersom vi inte redovisade kontrollresultatet per verksamhet som vi gör i detta projekt. Andelen kosttillskottsprodukter som bedömts utan anmärkning har ökat från 22 % till 46 % på två år. I jämförelse med vårt tidigare kosttillskottsprojekt 2010 kan vi se att produkterna 7 idag i större utsträckning är korrekt märkta samt innehåller tillåtna substanser i större utsträckning än vid förra projektet. Detta är ett steg i rätt riktning men vi är fortfarande inte nöjda med resultatet i denna del. Störst andel avvikelser, 22%, noterades på innehållet av växter och växtdelar som är olämpliga i livsmedel. Dessa produkter kan vara potentiellt hälsofarliga. För den kommunala kontrollmyndigheten är det mycket svårt att riskvärdera växter och andra substanser ur ett hälsoperspektiv. Livsmedelsverkets riskvärderingar och vägledande roll i dessa beslut är därför mycket viktiga för den kommunala kontrollmyndigheten. En erfarenhet som vi lärt oss är att det är smidigare att lägga saluförbud på en substans istället för enskilda produkter, detta innebär att vårt arbetssätt har effektiviserats. Frågan om möjlighet att fatta beslut om rikstäckande saluförbud ser vi som en möjlig lösning för att komma tillrätta med de allvarliga avvikelser som har upptäckts i projektet. Detta skulle kunna möjliggöra en effektivare livsmedelskontroll inom kosttillskottsområdet för hela Sverige. Konsumenterna kan då vara säkra på att ett förbjudet preparat inte säljs i en produkt oavsett var man bor i Sverige. Närings- och hälsopåstående är ett sätt att sälja in produkter till konsumenterna men får absolut inte vilseleda kunden. Arbetet med granska påståenden har pågått i EU under flera år. Eftersom förordningen om godkända hälsopåståenden gäller utan undantag efter den 13 december 2012 så är vår förhoppning att dessa avvikelser inte finns längre på marknaden. Vår uppföljning av produkterna som kontrollerades 2010 visar det fortfarande kvarstår avvikelser på vissa produkter, dock inga hälsorisker. Butikerna som säljer kosttillskott har svårt att på egen hand korrigera märkningen. Det är istället producenter och importörer som bör göra detta. Därför är det en tidskrävande process innan korrekt märkta produkter är ute på marknaden. Vidare kan producenten ha åtgärdat bristerna men det tar tid innan alla produkter ute på marknaden har korrekt märkning beroende på att de har lång hållbarhet. Vi har konstaterat att allvarlighetsgraden av märkningsbristerna varierar. Regelverket gällande kosttillskott är komplicerat och många verksamheter saknar kunskap om gällande regler. Därför är kontroll av dessa typer av produkter högst relevant. Det finns fortsättningsvis ett stort behov av stöd och tydliga svar från Livsmedelsverket gällande tolkning av lagstiftning och vilka märkningskrav som ställs, främst riskvärderingar. Vidare finns numera bättre kontrollverktyg i form av en kosttillskottschecklista och uppdaterade vägledningar. Vi upplever att samarbetet med både Livsmedelsverket och Läkemedelsverket fungerar mycket bra och arbetsformer har förbättrats sedan förra projektet 2010. Under 2013 fortsätter Miljöförvaltningen att följa upp resultaten från detta kosttillskottsprojekt. Fokus kommer att ligga på att kontrollera de verksamheter (producenter och importörer) som utformar märkning av kosttillskottsprodukterna. Det är deras ansvar att se till att produkterna är korrekt märkta samt att de substanser som ingår inte är hälsofarliga. Vi kommer därmed att kunna påverka framtida kontrollresultat på ett effektivare sätt. Det kvarstår således ett fortsatt långsiktigt arbete för att komma tillrätta med de allvarliga avvikelser som fortfarande upptäcks vid våra kontroller av kosttillskott. 8 Bilaga 1 Relevant lagstiftning och andra informationskällor Märkning av kosttillskott är mycket komplex, med många föreskrifter, EG-förordningar och riktlinjer som reglerar hur produkterna ska märkas, vilka hälso- och näringspåståenden som får användas om produkten samt vilka ingredienser och tillsatser som får användas. Vissa ingående ingredienser kan innebära att produkten ska klassificeras som läkemedel istället för livsmedel. Vid granskning av kosttillskott användes följande lagstiftning och källor: 1. Livsmedelsverkets föreskrifter, LIVSFS 2003:9, om kosttillskott samt vägledning till densamma. 2. Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning och presentation av livsmedel, LIVSFS 2004:27, samt vägledning. 3. Kommissionens förordning, (EG) nr 1170/2009, förteckning över vitaminer och mineralämnen och former av dessa som får tillsättas i livsmedel, inbegripet kosttillskott. 4. Livsmedelsverkets föreskrifter om Näringsvärdesdeklaration, SLVFS 1993:21. 5. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel samt vägledning. 6. EU register över påståenden, godkända och icke godkända. http://ec.europa.eu/nuhclaims/ 7. Förordning (EU) nr 432/2012 om godkända 13.1-påståenden. 8. VOLM växter och växtdelar som är olämpliga i livsmedel. 9. ESCO-listan, Efsas lista över växter och växtdelar som kan vara giftiga eller beroendeframkallande 10. Kontrollrapport hälsokost (Livsmedelsverket). 11. Livsmedelsverket http://www.slv.se/sv/grupp1/livsmedelsforetag/Regler-for-olikatyper-av-livsmedel/Kosttillskott/ 12. Läkemedelsverket http://www.lakemedelsverket.se/overgripande/Lagar-regler/Vagledningar/Vilken-lagstiftning-galler-for-min-produkt/Vanliga-fragor-ochsvar-om-produkters-klassificering/ 13. Konsumentverket http://www.konsumentverket.se/Lagar--regler/marknadsforingoch-reklam/Reklam--halsa1/Reklam-for-bantningsprodukter/ 14. Tullverket http://www.tullverket.se/innehallao/k/kosttillskott/kosttillskott.4.3683e12f1338914 d02c80004103.html 15. Folkhälsoinstitutet http://www.fhi.se/Vart-uppdrag/Alkohol-narkotika-dopningtobak-och-spel/Dopning/ 16. Svensk Egenvårds branschriktlinjer för kosttillskott respektive sport- och viktminskningsprodukter http://www.svenskegenvard.se/index.php/branschriktlinjer 1 (1) Bilaga 2 Verksamhet: __________________________ Produkt: __________________________________ 1. Är det ett kosttillskott? Kontrollpunkt Ja Nej Kommentar/Ej aktuellt - Är produkten koncentrerad till små uppmätta doser t.ex. tabletter, kapslar eller liknande? - Om produkten är flytande, ska den tas i koncentrerad form (t.ex. en matsked)? - Finns läkemedelspåståenden (förebygga, lindra eller bota sjukdom) på förpackningen? Om ja kontakta läkemedelsverket. - Innehåller produkten substanser som kan innebära läkemedelsklassificering? - Innehåller produkten nya livsmedelsingredienser? Företagaren ska kunna visa att ingrediensen har konsumerats inom EU före den 15 maj 1997. 2. Innehåller produkten växter eller växtdelar? Kontrollpunkt Ja Nej Kommentar/Ej aktuellt Ja Nej Kommentar/Ej aktuellt - Innehåller produkten växter och växtdelar? - Finns dokumentation om vilken beredningsform som använts? - Finns dokumentation om vilken växtdel som ingår? - Finns uppgift om halt av aktiv substans? - Finns växten/växtdelen med på VOLM eller Efsa:s lista över växter- eller växtdelar som kan vara olämpliga i livsmedel/ innehålla olämpliga substanser? 3. Är märkningen korrekt? Kontrollpunkt Finns följande uppgifter på förpackningen? - Beteckningen ”Kosttillskott” - Näringsämnen (t.ex. vitamin A) eller kategori av näringsämnen (t.ex. vitaminer) eller ”andra ämnen” (t.ex. rosenrotextrakt) eller kategori av andra ämnen (t.ex. växtextrakt) - Rekommenderad daglig dos - Att rekommenderad daglig dos inte ska överskridas - Att kosttillskott inte bör användas som alternativ till en varierad kost - Att produkten bör förvaras utom räckhåll för små barn Ingrediensförteckning - Ingredienser anges i fallande ordning Bilaga 2 - Tillsatser anges med funktionsnamn och tillsatsens namn eller E-nummer - Ingrediensens ursprung är angiven om det finns risk att den innehåller en allergen (ex modifierad vetestärkelse) - Om vitaminer eller mineraler ingår så stämmer dessa överens med de föreningar som listas i bilaga II i förordning (EG) nr 1170/2009). Mängddeklaration - Mängder av näringsämnen eller andra ämnen (aktiv substans) som ingår i den rekommenderade dagliga dosen angivet med siffror. - Om ett dosintervall anges (tex 1-2 tabletter) finns mängdangivelse i både den högsta och lägsta dosen - Om vitaminer eller mineraler ingår används de enheter som anges i bilaga I, förordning (EG) nr 1170/2009) - Om vitaminer eller mineraler ingår finns procent av för märkningsändamål rekommenderat dagligt intag angivet, se bilaga till SLVFS 1993:21 Övrig obligatorisk information - Namn, adress eller telefon till tillverkande eller saluhållande företag - Förvaringsanvisning - Bäst före-datum - Nettokvantitet (ex. vikt/volym eller antal kapslar/tabletter) 4. Används närings- och/eller hälsopåstående? Kontrollpunkt Ja Nej Kommentar/Vilket/Ej aktuellt Ja Nej Kommentar/Ej aktuellt - Finns närings- eller hälsopåstående? Endast ospecifikt? - Har företaget ett godkänt beslut eller finns påståendet i Efsas databas? - Har påståendet fått ett icke-godkännande? - Framgår vilket ämne som påståendet gäller? - Antyder påståendet att en balanserad kost inte ger tillräcklig näring eller energi? -Finns det påståenden som utnyttjar konsumentens rädsla? 5. Är märkningen vilseledande? Kontrollpunkt Bilder och illustrationer på förpackningen -Ger bilder ett rättvisande intryck av innehållet? -Är internetförsäljningen vilseledande? APOTEK Objid 50951 50993 51803 50366 51047 51576 53113 50211 53559 50099 49648 24612 24636 24466 24708 50127 50023 50380 49634 49781 50512 49617 49871 50097 51861 51919 51172 51928 51435 Namn Apotek Hjärtat Apotek Hjärtat Apotek Hjärtat Apotek Hjärtat Bellevuegården Apotek Hjärtat Kronprinsen Apotek Hjärtat Limhamn Apotek Hjärtat Mobilia Apoteket Ellenbogen Apoteket Fasanen Apoteket Hinden Apoteket Hjärtat Apoteket Hägern Apoteket Kronan Apoteket Kronprinsen Apoteket Lejonet Apoteket Mobilia Apoteket Måsen Apoteket Nyponet Apoteket Shop Apoteket Spoven Apoteket Stjärnan Apoteket Svanen Apoteket Vipan Apoteket Ärlan Docmorris Apotek Docmorris Apotek Rosengård ICA Cura Apoteket Ystadvägen Kronans Droghandel Djäknegatan Kronans Droghandel Jägersro Bilaga 3 Adress Ort Fredsgatan 14, Malmö Entré MALMÖ Baltzarsgatan 31 MALMÖ Södra Förstadsgatan 124 MALMÖ Svansjögatan 1 MALMÖ Regementsgatan 52 MALMÖ Linnégatan 38 LIMHAMN Per Albin Hanssons väg 40 MALMÖ Anna Lindhs Plats 2 MALMÖ Östra Förstadsgatan 56 MALMÖ Nydalatorget 1 MALMÖ Södra Förstadsgatan 34 MALMÖ Jägersrovägen 151 MALMÖ Stora Nygatan 31 MALMÖ Regementsgatan 52 MALMÖ Stortorget 8 MALMÖ Per Albin Hanssons väg 40 MALMÖ Kirsebergs Torg 15 MALMÖ Adlerfelts väg 4 F/ Rosengårds C MALMÖ Södra Förstadsgatan 41, Triangelns K MALMÖ Stengodsvägen 133 OXIE Skånes Universitetssjukhus MALMÖ Linnégatan 41 LIMHAMN Nobelvägen 36 MALMÖ Munkhättegatan 174 MALMÖ Celsiusgatan 38 MALMÖ Wachtmeisters väg 1 MALMÖ Cypressvägen 4 MALMÖ Djäknegatan 14 MALMÖ Jägersrovägen 151 MALMÖ Bedömning MA MA MA MA UA MA MA MA MA MA MA MA MA UA MA MA MA UA UA MA MA UA MA MA MA MA UA MA MA Saluförbud 1(3) HÄLSOKOSTBUTIKER Objid 53253 527 49163 950 1810 22094 50350 3806 53566 50164 2458 4547 4372 Namn City Spa Hälsokost Gunnar Jarl AB L´herbier De Provence Life Life Life Life Life Kronprinsens Köpcenter Living Light Matas Medicinkvinnan AB Må Bra Spa & Hälsa Nature Adress Erik Dahlbergsgatan 12 Davidshallsgatan 7 Södra Förstadsgatan 86 Linnégatan 45 Södra Förstadsgatan 41 Jägersrovägen 151 Östra Förstadsgatan 56 Regementsgatan 52 Isbergs gata 9 Södra Förstadsgatan 21 Södra Förstadsgatan 81 Sallerupsvägen 2 Stora Kvarngatan 59 Ort MALMÖ MALMÖ MALMÖ LIMHAMN MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ Bedömning MA MA MA MA MA MA MA MA MA MA MA MA UA Saluförbud Adress Krusegränd 42 C Tegelgårsgatan 11 Södra Förstadsgatan 3 Dockplatsen 16 Södra Förstadsgatan 3 Derbyvägen 20 Dockplatsen 16 Ort MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ Bedömning UA UA UA MA MA UA MA Saluförbud X X MATMÄKLARE Objid 48776 51847 51533 51101 51532 25391 53611 Namn Golden Health Sca AB Green Medicin AB Iq Medical AB Midsona Sverige AB New Nordic AB Soma Nordic AB Vitalas AB 2(3) SPORTBUTIKER/GYM Objid 51921 54014 53306 54118 53894 53893 53834 53907 Namn Bodyoutlet.net Budo & Fitness Butiken i Malmö Gymgrossistenbutik Gymvaruhuset Muscelzone Gym Musclezone Träningsvärket Gym AB Us Muscle Shop Adress Sofiedalsvägen 10 Stora Kvarngatan 34 Drottninggatan 6b Nobelvägen 95 Grangatan 2 Bergsgatan 25 Mariedalsvägen 32 i Mäster Nilsgatan 22 Ort OXIE MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ Bedömning MA MA MA MA MA MA MA MA Saluförbud Adress Adlerfelts Väg 2 A Föreningsgatan 74 Stadiongatan 24 Torupsgatan 2 Regementsgatan 52 Södra Förstadsgatan 58 Östra Förstadsgatan 56 Erikslustvägen 17 Cypressvägen 4 Humlegatan 9 Linnégatan 48 Per Albin Hanssons Väg 40 Stora Varvsgatan 17 A Tessins Väg 4 Lantmannagatan 59 Ort MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ MALMÖ Bedömning MA MA MA MA MA MA MA UA MA MA MA MA MA UA MA Saluförbud X X X X X X LIVSMEDELSBUTIKER Objid 21215 719 5078 1065 1078 1473 1184 1063 4039 4133 2335 4063 23283 1086 50997 Namn Citygross Rosengård COOP Extra Värnhem COOP Forum COOP Konsum Erikslust Hemköp Kronprinsen Hemköp Triangeln Hemköp Värnhemstorget ICA Malmborgs Erikslust ICA Maxi Malmö Malmborgs Caroli City Malmborgs Limhamn Malmborgs Mobilia Maxi ICA Supermarknad V Hamnen Mästerlivs Özen Allfrukt AB 3(3) Bilaga 4 Produktnamn Producent/ leverantör Kommun Avvikelser 1,3 dimethylamylamine 100% Geranamine 30 days Prima Force Gymgrossisten Pharma Nord USA Trollhättan Spånga Saluförbud innehåller DMAA Saluförbud innehåller DMAA - Active Care fiskolja 1000mg Axellus AB Solna Mängdangivelse saknas för 2-3 kapslar Allévo Fiber Cederroth Upplands Väsby - B-Active Apoteket Stockholm Berocca Boost Bayer AB Solna Endast ospecifikt hälsopåstående. Påståendet kan utnyttja konsumentens rädsla. - Berocca Performance Beyond wishes cellutox Bayer AB Dermarome AB Solna Stockholm Mängdangivelse saknas för 3 kapslar.Endast ospecifikt hälsopåstående. Beyond wishes multiminerals Dermarome AB Stockholm BioDrain New Nordic AB Malmö Endast ospecifikt hälsopåstående. Påståendet kan utnyttja konsumentens rädsla. Kalium och magnesium saknar RDI värde. Noteringar Uppföljning: Innehåller Mariatistel men ej tillräcklig mängd för att klassas som läkemedel, otillåtna påståenden om viktnedgång. - Pharma Nord saluför ej produkten längre enligt hemsidan Uttrycket "naturlig" fiskolja bör användas med stor försiktighet. För att tillverka omega 3 fettsyror genomgår fiskoljan ganska hårdhänta processer och raffineringar. Uppföljning: Mängden Glukomannan är ej tillräcklig för att få lov att använda godkänt hälsopåstående. - Cederroth har slutat tillverka produkten. Ett hälsopåstående om folsyra, vitamin B6 B12, C och zink hjälper dig bibehålla ett normalt immunsystem har fått icke godkännande (id 163) övriga är ok. 1(4) Produktnamn Producent/ leverantör Kommun Noteringar Bio-T Pharma Nord Bmax Max Medica/Midsona Malmö Mängdangivelse endast i lägsta dosintervall. Ej godkända hälsopåstående, uppföljning avvikelser kvarstår - Chili Burn New Nordic Malmö - Diet 14 Fitness Market Nordic AB Stockholm Friggs C-vitamin Frukt & Fibrer Midsona Baltex Natural AB Malmö Stockholm Gerimix ginseng Ginseng triple performance Hemoplett Axellus AB Friggs/Midsona Solna Malmö Endast ospecifika hälsopåståenden: viktminskning, hjälper dig att återfå figuren, ökar din vitalitet. Endast ospecifikt hälsopåstående, framgår ej vilket ämne det avser. Mängdangivelser anges ej i dosintervall. - Ledins Mariestad Immun Midsona Malmö Insane Inversion Fairing Laboratories Macanthy/ Macronova AB Nutrex Gymvaruhuset Golden Health Scandinavia ACO Järfälla Sundsvall Jack 3d Koppar/selen Kvinna L-Argiplex man Spånga Avvikelser uppföljning Endast ospecifikt hälsopåstående "för bra blodvärden" Endast ospecifikt hälsopåstående "hjälper immunförsvaret att fungera normalt" Nol Saluförbud innehåller synefrin och koffein Endast ospecifikt hälsopåstående dvs produktnamn bidrar till att bevara skönhet genom minska ålderstecken Saluförbud innehåller DMAA Malmö - Upplands Väsby - Medica Clinical Nord Sundsvall Sverige AB Uppföljning, Hälsopåstående om grönt te och chilli under utvärdering. - Hälsopåståenden är ok men vissa lydelser bör ändras. Ej godkända hälsopåstående 2(4) Produktnamn Producent/ leverantör Kommun Avvikelser Fairing Alpha Plus AB IQ Medical Alpha Plus AB Mutant Recip Meda AB Pharma Nord New Nordic Cederroth International AB Cederroth Medstop Järfälla Falun Malmö Falun USA Solna Spånga Malmö Upplands Väsby Saluförbud innehåller synefrin och koffein Saluförbud innehåller DMAA - Upplands Väsby Sundbyberg - Golden Health Scandinavia Muscle Warefare Hälsoprodukter AB Malmö - USA Lidingö NO Xplode BSN USA Saluförbud innehåller DMAA Det står innehåll istället för ordet ingredienser. Rek. daglig dos ej ska överskridas samt kosttillskott bör ej användas som alternativ till varierad kost saknas. Saluförbud pga saknar svensk märkning Omega-3 Oxyelite Pro Probiotika Rosenrot Rosenrot Rosenrot energi Rosenrot energi Vitalas/Midsona USBlabs Apoteket Friggs AB/Midsona Gevita EuroPharma Friggs AB/Midsona Midsona Malmö USA Stockholm Malmö Göteborg Malmö Malmö Lean Lipolar balans Lyprinol Man Vital Mayhem Mitt Val Kvinna Mivi total Mulberry Multiplex C - Vitamin Multivitamin Multivitamin/mineral Kvinna Multivitaminer och mineraler Napalm Nature Works Dr. Theiss Swedish Bitters Saluförbud innehåller DMAA Koppar har fel enhet. Fel enhet koppar. Påståenden godkända för alla utom rosenrot Noteringar uppföljning uppföljning uppföljning uppföljning Bild på granatäpple och lime kan vara vilseledande då den innehåller arom uppföljning, avvikelser kvarstår Innehåller Vinpocetine i för små mängder för att läkemedelsklassas men substansen är en potentiellt hälsofarlig substans. Hälsopåstående probiotika ej godkända Hälsopåstående om rosenrot ej godkänt Hälsopåståenden godkända för alla utom rosenrot. 3(4) Produktnamn Producent/ leverantör Kommun Avvikelser Noteringar Silica duo Stomafine Vitalas/Midsona Interbrands AB Malmö Helsingborg Fel enhet koppar. Rek. daglig dos ej ska överskridas samt kosttillskott bör ej användas som alternativ till varierad kost saknas. Endast ospecifikt hälsopåstående "för välmående mage". Mängdangivelse dosintervall saknas. Godkända hälsopåståenden. Sunvic Fiber i dospåsar Sunwic AB Kungsbacka Hälsopåstående "Håller magen igång" - ej godkänt id 744 Tartarus Tested Burner Tranbär BMR Tested Nutrition Sunwic AB USA Kanada Kungsbacka Ingrediensförteckning saknas. Mängangivelse dosintervall saknas. Saluförbud innehåller synefrin och koffein Saluförbud innehåller DMAA - TriBvit plus Vigo Beauty Viktkontroll Recip Meda AB Antula Healthcare Midsona Solna Stockholm Malmö Vital Max man WNT Diet Caps Malmö Stockholm Stockholm Saluförbud innehåller synefrin och koffein uppföljning Wonderlegs Vitalas/Midsona Sport & Fitness Nordic Sport & Fitness Nordic New Nordic Fel enheter på B12 och folsyra. Endast ospecifikt hälsopåstående. Endast ospecifikt hälsopåstående, ökad förbränning. Saluförbud innehåller synefrin och koffein Malmö - Äppelcider Friggs AB/Midsona Malmö Beteckning kosttillskott saknas, Innehåller lecitin men det står inte om det är ägg eller soja vilket är en risk för allergiker. Två hälsopåstående under utvärdering, Vitis vinifera negativt utlåtande. Hälsopåstående om äpplecider för viktkontroll WNT Ripped Caps Finns inga godkända hälsopåståenden om tranbär och urinvägar. Ej godkända hälsopåstående Ej godkända hälsopåstående uppföljning 4(4)