Kosttillskott
Snart börjar det….
Kosttillskott
Prioritera i kontrollen!
Vad är kosttillskott?
• Kosttillskott är ett komplement till vanlig kost.
• Ska vara en koncentrerad källa till näringsämnen eller andra
ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan.
• Ska tillhandahållas i avdelade doser, det vill säga i form av
kapslar, pastiller, tabletter, portionspåsar, vätskor et cetera som
ska intas i små uppmätta doser.
• Specifik obligatorisk märkning för just kosttillskott med bland
annat krav på dosangivelse och innehållets mängd av
verksamma ämnen.
Varför ska vi kontrollera kosttillskott?
• Försäljningen av kosttillskott ökar
• En stor variation i ingredienser
• Gränslandsprodukter
• Nära läkemedel med annan lagstiftning
• Många saluförbud de senaste åren
• Toppar bland kategorierna i RASFF-systemet över antalet
notifieringar
Vad ska vi prioritera?
• Är det livsmedel eller läkemedel?
• Finns det medicinska påståenden?
• Finns det nya, icke säkerhetsbedömda, nya livsmedel?
• Finns det odeklarerade substanser?
Säkerhetsperspektiv!
Livsmedel eller läkemedel?
• Grundläggande att livsmedel inte kan vara läkemedel
• Samarbete med Läkemedelsverket
- Ämnesguiden
- Klassningsförfrågan med information/bilder av produkten
• Möjlighet att lägga saluförbud /prövat i länsrätten
Nya livsmedel
• EG-förordning 258/1997 - Nya livsmedel och nya
livsmedelsingredienser
Den ”gamla” förordningen som slutar gälla sista
december
• EG-förordning_2015/2283 - Nya livsmedel
Ska tillämpas från och med 1 januari 2018
Nya livsmedel är livsmedel med följande
egenskaper:
• Har ny eller avsiktligt förändrad primär struktur på molekylär
nivå.
• Består av eller har isolerats ur mikroorganismer, svampar eller
alger.
• Består av eller har isolerats ur växter eller är isolerade ur djur.
• Är tillverkade med ny produktionsmetod, som ger betydande
förändringar av sammansättning eller struktur (näringsvärde,
ämnesomsättning eller halt av icke önskvärda ämnen).
Gäller inte GMO eller ingredienser av teknisk art som tillsatser
och enzymer.
Säkerhetsaspekten!
Artikel 3
1. Livsmedel eller livsmedelsingredienser som omfattas av
denna förordning får inte
— innebära några risker för konsumenten,
— vilseleda konsumenten,
— avvika så mycket från de livsmedel och
livsmedelsingredienser som de skall ersätta att normal
konsumtion av dem skulle medföra näringsmässiga nackdelar
för konsumenten.
I katalogen eller inte?!
Exempel på nya, icke säkerhetsprövade
livsmedel
• Hoodia gordonii
• Pinalia jarensis (Eria jarensis)
• Agmatinsulfat (agmatin (4-aminobutyl) guanidinsulfat)
• Acacia rigidula
• Epimedium grandiflorum
• DMHA (1,5-dimetyl-hexylamin)
• Dendrobium nobile
• Rauwolfia vomitoria
Medicinska påståenden
• Säkerhetsaspekten!
• Vilseledning
• Var ska de kontrolleras?
- importörer
- huvudkontor
- butiker/presentationen
- e-handel
Vad finns det i kosttillskottet? - Provtagning
• Odeklarerade substanser
- stort problem
- säkerhetsrisk
- vid tex klagomål eller i projekt
- behov av att veta ungefär vad man letar efter
- samarbete med Läkemedelsverket
Vad finns det i kosttillskottet? - Provtagning
Operativa mål 2017-2019 / Kemiska risker
Mål 10:
Kvicksilver och miljögifter i kosttillskott
Senast den 31 december 2018 ska offentlig kontroll ha utförts
vid alla anläggningar i tidigare led (huvudkontor, importörer,
tillverkare) som släpper ut fiskoljebaserade kosttillskott för att
säkerställer att halterna av kvicksilver samt dioxin och PCB
Hälsofarliga ingredienser med riskvärderingar
• Synefrin, samt synefrin i kombination med koffein
• Rhododendron ferrugineum
• DMBA/AMP-citrat
• (Dendrobium nobile)
• (DMAA)
Vad händer 2017?
• Vitaminer och mineraler –Livsmedelsverkets tidsplan
• Nationellt varningssystem för osäkra livsmedel
• EU-gemensamt projekt om kosttillskott och e-handel
Viktigt på vägen!
• Våga prioritera, och våga välja bort!
• Hör av er till berörda kommuner i ”kedjan”!
• Notifiera i RASFF-systemet!
• Vid avvikelser som inte rör säkerhet; använd AAC!
• Vid oklarheter t.ex. om en verksamhet i Holland verkligen
levererat kosttillskott XX till företag YY, använd AAC-systemet!
Vitaminer och mineraler
Ur regleringsbrevet för Livsmedelsverket 2017:
4. Gränsvärden för vitaminer och mineraler i kosttillskott
Livsmedelsverket ska utreda och vid behov införa föreskrifter om
maximalvärden för vitaminer och mineraler i kosttillskott.
Livsmedelsverket ska senast den 30 april 2017 redovisa till
Regeringskansliet (Näringsdepartementet) hur myndigheten
planerar att genomföra uppdraget samt en tidplan för hur arbetet
ska fortskrida.
Nationellt varningssystem för osäkra livsmedel
• Liknande RASFF, fast på nationell nivå
• Samma system; iRASFF som används för RASFF-notifieringar
• Sjösätts under året
• Kommande föreskrift om obligatorium
EU-gemensamt projekt om kosttillskott och ehandel (CCA efood)
Sökningar efter verksamheter som kosttillskott på internet och
• Säljs med medicinska påståenden om benhälsa
• Innehåller något av följande icke säkerhetsprövade nya
livsmedel:
- Agmatin (4-aminobutyl) guanidinsulfat
- Acacia rigidula
- Epimedium grandiflorum
- Hoodia gordonii
Avvikelser rapporteras i RASFF eller AAC
Frågor?
Prioriteringar i år för kosttillskottsgruppen i
Stockholm
• Medicinska påståenden i butik (hyllkantsmärkning, flyers m.m.)
• Medicinska påståenden i e-handel (framförallt de verksamheter
som säljer via hemsida)
• Säkerhetsbedömning av innehåll med fokus på nya livsmedel
t.ex.:DMHA, Pinalia jarensis (Eria jarensis), Agmatinsulfat,
Acacia rigidula, Epimedium grandiflorum och Hoodia gordonii
• I verksamheter som ansvarar för märkningen kontrolleras med
stickprov att föreskrivna märkningsuppgifter finns på
färdigförpackade livsmedel.
• I verksamheter som ansvarar för information i e-handel
kontrolleras att märkningsuppgifter finns på t.ex. hemsidan.
• Provtagning; operativt mål 10 samt eventuellt odeklarerade
substanser
