·.
Bilaga l - Mall/Rubriker för den populärvetenskapliga sammanfattningen
Titel
Uttagning av organ för framtagning av olika testsystem, ex. vis cellodling s.k. alternativa metoder.
Sökord (Key Words, max 5)
Organ, cellodling, alternativa metoder, 3R
Syftet med försöket (enligt artikel 5 Direktiv 201 0/63/EU)
I samband med dokumentering av olika substanser (blivande läkemedel) för vidare användning hos människa är
det nödvändigt att studera effekten av dessa substanser på olika organ ocb/eller celler hos djur.
Beskriv försökets mål (de vetenskapliga frågorna, eller de vetenskapliga, kliniska behoven som ska mötas)
I vissa fall kan en del av dessa tester delvis ersätta försök på levande djur och därvid minska användningen av
antalet försöksdjur.
Vilka potentiella nyttor förväntas komma ur försöket (vilka vetenskapliga framsteg kommer att nås, hur kan människor
eller djur dra nytta av försöket)?
Att snabbare få svar på olika blivande läkemedels effekter och funktion.
Vilka arter ska användas, och hur många djur?
Hund, gris 25 st av vardera arten. Mus 1500, Råtta 1000, Kanin, marsvin och Hamster 150 av vardera arten.
Vilka är de förväntade negativa effekterna på djuren och vilken är den förväntade svårhetsgraden?
Inga. Djuren är sövda då organen samlas och därefter avlivas djuren.
JR-aspekter
1. Ersätta (Replace)
Beskriv varför djur måste användas och varför djurfria alternativ inte kan användas.
Ett fåtal djur som organdonatorer kan ersätta ett flertal heldjursförsök
2. Begränsa (Reduce)
Förklara hur man har försäkrat sig om att använda så få djur som möjligt
Det ovan angivna djurantalet är en uppskattning av ett femårsbehov. Projekten som behöver celler/organ styr den
verkliga åtgången.
3. Förfina (Refine)
Förklara valet av art och varför den valda djurmodellen är den mest förfinade. Beskriv de insatser som gjorts för att minimera
välfärdskostnaderna för djuren.
Celler, organ eller delar av organ kan i tidig läkemedelsforskning ge svar på hur ett läkemedel förväntas fungera i
ex. vis levern. Genom att utveckla och förbättra testmetoder på celler kan man alltså delvis ersätta heldjursförsök
Följande ska fyllas i av nämnden
Försöket ska utvärderas i efterhand
n Ja
Eventuella tillägg eller ändringar som nämnden har beslutat
I>ZJ Nej
