Patientinformation
PALEXIA® depot
(tapentadol)
PALEXIA®
(tapentadol)
Beroendeframkallande medel.
Iakttag största försiktighet vid
förskrivning av detta läkemedel.
1
Varför ska
jag läsa denna
information?
2
Denna broschyr är till för dig som vill veta
mer om PALEXIA® depot, ett smärt­lindrande
läkemedel som är indicerat för behandling av
svår kronisk smärta hos vuxna där endast
opioidanalgetika ger tillräcklig effekt.
I informationen hittar du uppgifter om hur
PALEXIA® depot verkar smärtlindrande
och vilka biverkningar som kan uppstå.
Efter att ha läst denna information kan du
hitta mer detaljerad information om PALEXIA®
depot i bipack­sedeln som medföljer din
PALEXIA ® depot-förpackning.
3
Varför
depot
Varförhar
harjag
jagfått
fått PALEXIA
PALEXIA®®depot
mindoktor?
doktor?
av av
min
Du har fått PALEXIA® depot på recept av din doktor för att minska
din smärta.
Du har fått PALEXIA® depot på recept av din doktor
för att minska din smärta.
Vad
ärär
PALEXIA
Vad
PALEXIA®®?depot?
®
® av typen MOR-NRI*, som
PALEXIA
depot
ett smärtlindrande
läkemedel
Din läkare
kan är
också
ha skrivit ut PALEXIA
som innehåller tapendatol
är ett
alternativ
till
opioider
(t.ex.
oxikodon,
morfin
och
fentanyl),® som
du kanske
som är samma aktiva substans som finns i PALEXIA
depot.
har PALEXIA
hört talas ®om.
ger en kortverkande smärtlindring vid akut smärta och är
®
ett komplement
PALEXIA
depot ärtill
ettPALEXIA
läkemedel® depot.
som absorberas (tas upp av kroppen)
®
PALEXIA
ärvilket
indicerat
för lindring
av måttligavtilllångvariga
svår akutsmärttillstånd.
smärta där endast
under
en lång tid
är lämpligt
vid behandling
opioidanalgetika ger tillräcklig effekt. PALEXIA® är en kompletterande vid
® ® depot.
behovs behandling till PALEXIA
Vad är PALEXIA ?
Vad är PALEXIA depot?
®
PALEXIA® depot är ett smärtlindrande läkemedel av typen MOR-NRI*,
som är ett alternativ till opioider (t.ex. oxikodon, morfin och fentanyl),
som du kanske har hört talas om.
PALEXIA® depot är ett läkemedel som absorberas (tas upp av kroppen)
under en lång tid vilket är lämpligt vid behandling av långvariga smärttillstånd.
PALEXIA® depot används för behandling av svår långvarig smärta hos
vuxna som endast får tillräcklig effekt av opioida smärtstillande läkemedel.
Din läkare kan också ha skrivit ut PALEXIA® som innehåller tapendatol
som är samma aktiva substans som finns i PALEXIA® depot.
PALEXIA® ger en kortverkande smärtlindring vid akut smärta
och är ett komplement till PALEXIA® depot.
®
Hur
fungerar PALEXIA depot?
PALEXIA är indicerat för lindring av måttlig till svår akut smärta där endast
®
opioidanalgetika ger tillräcklig effekt. PALEXIA® är en kompletterande vid
PALEXIA® depot verkar genom två
olika verkningsmekanismer i en molekyl.
behovs behandling till PALEXIA® depot.
Det vill säga; ett smärtlindrande läkemedel, som med hjälp av två verkningsmekanismer ger smärtlindring på två olika sätt
® i Kroppen.
Med hjälp av dessa två smärtlindrande mekanismer uppnår du en effektiv
smärtlindring
– oavsett
omgenom
smärtan
nociceptiv*
eller neuropatisk*.
PALEXIA® depot
verkar
tvåärolika
verkningsmekanismer
Hur fungerar PALEXIA depot?
i en molekyl. Det vill säga; ett smärtlindrande läkemedel, som med hjälp
av två verkningsmekanismer ger smärtlindring på två olika sätt i kroppen.
Med hjälp av dessa två smärtlindrande mekanismer uppnår du en effektiv
smärtlindring – oavsett om smärtan är nociceptiv* eller neuropatisk*.
Vad kan jag förvänta mig
närVad
jagkan
tarjag
PALEXIA
förvänta® depot?
mig
när
jag tar PALEXIA® depot?
PALEXIA depot är enbart avsett för behandling av långvarig smärta.
®
När du börjar
dinärbehandling
är det
att du följer
din läkares
ordination.
PALEXIA
depot
enbart avsett
förviktigt
behandling
av långvarig
smärta.
NärKontakta
du börjardin
dinläkare
behandling
detfått
viktigt
att dusmärtlindring
följer din läkares
om duärinte
tillräcklig
efter 3 dagars
ordination.
Kontakta
din läkare® depot.
om du inte fått tillräcklig smärtlindring
behandling
med PALEXIA
®
depot.
efterDu3 kan
dagars
med PALEXIA
ocksåbehandling
få andra oönskade
effekter av
din behandling, liksom du kan få
®
av annan
vanligaste
biverkningar
från PALEXIA
Du kan
ocksåmedicin.
få andra De
oönskade
effekter
av din behandling,
liksomdepot
du kanär:
illamående,
förstoppning,
yrsel,
trötthet
och
huvudvärk.
®
få av annan medicin. De vanligaste biverkningar från PALEXIA depot
För mer information
om biverkningar,
läs och
bipacksedeln
i förpackningen.
är: illamående,
förstoppning,
yrsel, trötthet
huvudvärk.
®
För mer information om biverkningar, läs bipacksedeln i förpackningen.
4
* Se sidan 7 i broschyren
5
Hur ska jag använda PALEXIA® depot?
Hur ska jag använda
PALEXIA® depot?
®
®
» T»
a alltid
PALEXIA
depot
enligtenligt
läkarens
anvisningar.
Ta alltid
PALEXIA
depot
läkarens
anvisningar.
»
»
»
»
Rådfråga
läkare
eller eller
apotekspersonal
om duom
är osäker.
Rådfråga
läkare
apotekspersonal
du är osäker.
in läkare
kommer
att justera
hetsgraden
Din D
läkare
kommer
att justera
dosendosen
enligt enligt
svårig­svårig­
hetsgraden
på smärta
din smärta
din individuella
smärtkänslighet.
på din
och och
din individuella
smärtkänslighet.
» PALEXIA® depot ska tas var 12:e timma oavsett måltid.
PALEXIA® depot ska tas var 12:e timma oavsett måltid.
» PALEXIA® ska tas var 4-6:e timma oavsett måltid.
®
P»
ALEXIA
skaska
tassväljas
var 4-6:e
oavsetteller
måltid.
Tabletten
heltimma
(ej krossas
delas).
Om duska
skasväljas
avsluta
– rådgör
T»
abletten
helbehandlingen
(ej krossas eller
delas). med din doktor.
Kontakta din läkare om du inte uppnår tillräcklig smärtlindring.
Om du ska avsluta behandlingen – rådgör med din doktor.
Kontakta din läkare om du inte uppnår tillräcklig smärtlindring.
Långvarig smärta — vad är det?
Långvarig smärta – vad är det?
PALEXIA® depot används för behandling av svår långvarig smärta. Till
skillnad från akut smärta som är en varningssignal om pågående skada
®
används för
behandling
av svår
långvarig
smärta.
ellerPALEXIA
sjukdom ärdepot
den långvariga
smärtan
frikopplad
från
den utlösande
Till
skillnad
från
akut
smärta
som
är
en
varningssignal
om
pågående
skada
skadan eller sjukdomen. Smärtan har då börjat leva sitt eget liv och har
eller
sjukdom
är
den
långvariga
smärtan
frikopplad
från
den
utlösande
ofta både psykiska och sociala konsekvenser som ökar både lidandet och
skadan livskvaliteten.
eller sjukdomen. Smärtan har då börjat leva sitt eget liv och har
begränsar
ofta både psykiska och sociala konsekvenser som ökar både lidandet
Orsaken
till långvarig
smärta kan vara både en tidigare skada eller sjukdom
och begränsar
livskvaliteten.
ellerOrsaken
så kan smärtan
komma
smygande
utan att
man kan
påvisa
orsaken.
till långvarig
smärta
kan vara både
en tidigare
skada
eller
sjukdom
En förklaring
till detta
är attkomma
nervsystemets
signaler
förstärks
ochpåvisa
att kroppens
eller så kan
smärtan
smygande
utan att
man kan
orsaken.
naturliga
smärthämning
inte
fungerar
normalt.
En förklaring till detta är att nervsystemets signaler förstärks och att
naturliga
fungerar
normalt.
Du kroppens
kanske också
lider smärthämning
av akut smärtainte
ibland?
Då kan
din läkare också
Du
kanske
också
lider
av
akut
smärta
ibland?
Då
kan din läkare också
®
till
ha skrivit ut PALEXIA som komplemeteranda vid behovsbehandling
® ut PALEXIA® som komplemeteranda vid behovsbehandling till
ha skrivit
depot.
PALEXIA
PALEXIA® depot.
Olika typer av smärta
1.*Nociceptiv smärta orsakas av en ren vävnadsskada eller sjukdom Olika
av smärta
somtyper
i sin tur påverkar
smärtledande banor. Den upplevs ofta som
molande och tryckande.
2.*Neuropatisk smärta orsakas av skador på de smärtledande nerv banorna. Den upplevs ofta som brännande, huggande och som Nociceptiv
smärta
orsakas
av en
ren domningar.
vävnadsskada eller sjukdom 1.*
elektriska
stötar.
I många
fall finns
också
som i sin tur påverkar smärtledande banor. Den upplevs ofta som
molande och tryckande.
2.*Neuropatisk smärta orsakas av skador på de smärtledande
nervbanorna. Den upplevs ofta som brännande, huggande och
som elektriska stötar. I många fall finns också domningar.
6
7
Smärtdagbok
Smärtdagbok
På nästa uppslag hittar du en smärtdagbok. Med hjälp av smärtskalan
På nästa uppslag hittar du en smärtdagbok. Med hjälp av smärtskalan
kan du beskriva hur intensiv din smärta är.
kan du beskriva hur intensiv din smärta är.
Dag 0
Dag 0
Ingen
smärta
Ingen
smärta
0
0
1
1
Mild
smärta
Mild
smärta
2
2
3
3
Måttlig
smärta
Måttlig
smärta
4
4
5
5
Svår
smärta
Svår
smärta
6
6
Mycket svår Outhärdlig Tagit
smärtasvår Outhärdlig
smärta medicin?
Mycket
Tagit
smärta
smärta medicin?
7
7
8
8
9
9
10
10
Genom att fylla i smärtdagboken kan du hjälpa din läkare att utvärdera
Genom att fylla i smärtdagboken kan du hjälpa din läkare att utvärdera
resultatet av din smärtbehandling.
resultatet
av din smärtbehandling.
Kryssa
nummer
varje
bäst
motsvarar
smärtintensitet
Kryssa
det det
nummer
varje
dagdag
somsom
bäst
motsvarar
denden
smärtintensitet
du känner.
är dagen
innan
du börjar
behandlig.
du känner.
DagDag
0 är0dagen
innan
du börjar
din din
behandlig.
Exempel:
Exempel:
0 upplever
du mycket
en mycket
smärta.
DagDag
0 upplever
du en
svårsvår
smärta.
Kryssa
nr
8
i
smärtskalan!
Kryssa nr 8 i smärtskalan!
Dag
Dag
0 0 0 0 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10
Under
behandlingens
tredje
är smärtan
fortfarande
mycket
svår.
Under
behandlingens
tredje
dagdag
är smärtan
fortfarande
mycket
svår.
Kryssa
nr
8
igen.
Kryssa nr 8 igen.
markerar
även
en bock
i sista
rutan
att tagit
du tagit
medicin
Du Du
markerar
även
medmed
en bock
i sista
rutan
att du
din din
medicin
dagen.
denden
dagen.
Dag 3
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10
Dag 3
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10
OmOm
du dag
6 börjar
känna
en en
smärtlindring
kankan
du du
t.ex.
kryssa
i nri 6.
du dag
6 börjar
känna
smärtlindring
t.ex.
kryssa
nr 6.
Glöm
inteinte
att bocka
av att
tagit
dindin
medicin.
Glöm
att bocka
av du
att du
tagit
medicin.
Dag 6
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10
Dag 6
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10
8
9
Min smärtdagbok
Ingen
smärta
Ingen
smärta
Mild
smärta
Måttlig
smärta
Svår
smärta
Mild
smärta
Måttlig
smärta
Svår
smärta
Mycket svår
smärta
Outhärdlig Tagit
smärta medicin?
Dag 16
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Mycket svår
smärta
Outhärdlig Tagit
smärta medicin?
Dag 17
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 18
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 1
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 19
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 2
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 20
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 3
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 21
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 4
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 22
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 5
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 23
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 6
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 24
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 7
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 25
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 8
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 26
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 9
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 27
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 10
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 28
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 11
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 29
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 12
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 30
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 13
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 14
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dag 15
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
10
När du besöker din läkare nästa gång är det viktigt att du tar med dig
din smärtdagbok så att ni gemensamt kan diskutera igenom resultatet
av din smärtbehandling.
11
Viktig information vid behandlingsstart
med PALEXIA® depot / PALEXIA®.
Kära patient
» Din startdos kan komma att behöva anpassas steg-för-steg för att
Du har blivit ordinerad PALEXIA® depot för behandling av din svåra långvariga
smärta och/eller PALEXIA® för akut tillfällig smärta. För att säkerställa att din
behandling uppnår den önskade effekten så snabbt som möjligt är det viktigt
att du tillsammans med din läkare hittar den dos PALEXIA® depot som passar
just dig.
» Vänligen följ den rekommenderade ordningen och kontakta din läkare
Gemensam överenskommelse för din behandlingsstart:
uppnå önskad smärtlindring.
innan några ändringar genomförs.
» PALEXIA® depot kan intas oberoende av måltid.
» Vänligen intag PALEXIA® depot regelbundet var 12:e timme och om behovs
Datum för behandlingsstart:
PALEXIA® depot Dos:
PALEXIA® Dos:
finns PALEXIA var 4-6:e timme.
®
*stryk om inte ordinerat
» Den totala maxdosen för PALEXIA
®
depot och PALEXIA får inte
®
överskrida 500 mg per dag.
» Tabletten ska sväljas hel (ej krossas eller delas).
» Vid ytterligare frågor tveka inte att kontakta din läkare.
» För mer information om PALEXIA® depot / PALEXIA®, se bipacksedeln
i läkemedelsförpackningen.
Vid otillräcklig smärtlindring men samtidig god tolerabilitet:
Datum för dosändring:
PALEXIA® depot Dos:
PALEXIA® Dos:
PALEXIA® Dos:
PALEXIA® depot
100 mg
200 mg
250 mg
50 mg
50 mg var 4-6 timme
vid behov*
*stryk om inte ordinerat
PALEXIA®
150 mg
50 mg var 4-6 timme
vid behov*
Datum för ytterliggare dosändring: PALEXIA® depot Dos:
Styrkor
50 mg
50 mg var 4-6 timme
vid behov*
Vid frågor angående din behandling, vänligen kontakta oss:
»
»
»
»
Vänligen ring under telefontid
Vänligen kom till mottagningen
Vänligen kontakta vår receptionist
Vänligen boka en tid
Läkare/Sjuksköterska:
Tel:
Kl.
Ytterligare information om behandlingsstart med PALEXIA® depot/PALEXIA® hittas på baksidan.
12
13
Namn: PALEXIA® Depot, ATC-kod N02AX06. Substans och egenskaper: Tapentadol är ett starkt centralt
verkande analgetikum med μ-opioid agonism och noradrenalinåterupptagshämmande egenskaper. Receptbelagt och narkotikaklassat. Beredningsform: Depottabletter 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg och 250 mg.
Indikation: Behandling av svår kronisk smärta hos vuxna där endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot tapentadol eller mot något hjälpämne, andningsdepression, akut
eller svår bronkialastma eller hyperkapni, misstänkt eller verifierat paralytiskt tarmvred, förgiftning av alkohol,
sömnmedel centralverkande analgetika eller psykotropa aktiva substanser. Varningar och försiktighet:
Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel. Kan ge dosrelaterad andningsdepression i höga doser eller hos patienter med särskild känslighet för μ-opioidagonister.
Bör ej användas till patienter med allvarligt nedsatt njuroch/ eller leverfunktion. Försiktighet bör iakttas
vid kombination av PALEXIA® Depot med blandade agonist/antagonister samt med partiella agonister
med aktivitet för μ-opioidreceptorn. Interaktioner: Bör undvikas till patienter som behandlas med MAOhämmare eller har använt dessa medel de senaste 14 dagarna. Graviditet: Kategori C. Amning: Grupp
IVa. Förmån: PALEXIA® Depot ingår i högkostnadsskyddet. Enligt TLV-beslut 2011-06-09 subventioneras
PALEXIA® Depot endast för patienter med svår långvarig smärta som provat, men inte tolererat, en stark
opioid och avbrutit behandlingen. Förtydligande: Enligt TLV-beslut 2014-09-30 subventioneras PALEXIA®
Depot också för patienter med svår långvarig smärta som inte kan behandlas med oxikodon eller morfin.
Datum för den senaste godkända produktresumén: 2013-10-31.
Läkemedelsföretagets ombud: Grunenthal Sweden AB, Frösundaviks allé 15, 169 70 Solna. Tel 08-643 40 60.
För fullständig information och priser se: www.FASS.se
14
Namn: PALEXIA® (tapentadol), ATC-kod N02AX06. Substans och egenskaper: Tapentadol är ett
starkt centralt verkande analgetikum med μ-opioid agonism och noradrenalinåterupptagshämmande
egenskaper. Receptbelagt och narkotikaklassat. Beredningsform: Filmdragerad tablett 50 mg Indikation:
Lindring av måttlig till svår akut smärta hos vuxna där endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot tapentadol eller mot något hjälpämne, andningsdepression,
akut eller svår bronkialastma eller hyperkapni, misstänkt eller verifierat paralytiskt tarmvred, förgiftning
av alkohol, sömnmedel centralverkande analgetika eller psykotropa aktiva substanser. Varningar
och försiktighet:
Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta
läkemedel. Kan ge dosrelaterad andningsdepression i höga doser eller hos patienter med särskild känslighet
för μ-opioidagonister. Bör ej användas till patienter med allvarligt nedsatt njuroch/ eller leverfunktion.
Försiktighet bör iakttas vid kombination av PALEXIA® med blandade agonist/antagonister samt med
partiella agonister med aktivitet för μ-opioidreceptorn. Interaktioner: Bör undvikas till patienter som
behandlas med MAO-hämmare eller har använt dessa medel de senaste 14 dagarna. Graviditet: Kategori
C. Amning: Grupp IVa. Förmån: PALEXIA® ingår i högkostnadsskyddet. Förtydligande: Enligt TLV-beslut
2014-09-30 subventioneras PALEXIA® endast för patienter med svår långvarig smärta som provat, men
inte tolererat, en stark opioid och avbrutit behandlingen. Enligt samma beslut subventioneras PALEXIA®
också för patienter med svår långvarig smärta som inte kan behandlas med oxikodon eller morfin.
Datum för den senaste godkända produktresumén: 2013-10-31.
Läkemedelsföretagets ombud: Grunenthal Sweden AB, Frösundaviks allé 15,
169 70 Solna. Tel 08-643 40 60.
För fullständig information och priser se: www.FASS.se
15
PALEXIA® depot indikation
PALEXIA® depot är indicerat för behandling av svår kronisk smärta
hos vuxna där endast opioid­analgetika ger tillräcklig effekt.
För ytterligare information om PALEXIA® depot, se bipacksedeln
i förpackningen eller på www.fass.se.
® ®
PALEXIA
indikationer
PALEXIA
indikation
PALEXIA® är indicerat för lindring av moderat till svår akut smärta hos
vuxna där endast opioid­analgetika ger tillräcklig effekt.
®
FörPALEXIA
ytterligare
® information om PALEXIA , se bipacksedeln
är indicerat för lindring av moderat till svår akut smärta
i förpackningen
på www.fass.se.
hos vuxna däreller
endast
opioid­analgetika ger tillräcklig effekt.
För ytterligare information om PALEXIA®,
se bipacksedeln i förpackningen eller på www.fass.se.
16
Grunenthal Sweden AB, Frösundaviks allé 15, 169 70 Solna. Telefon: 08-643 40 60, www.grunenthal.se
2014-03-PALEXIA-XXXX
PALEXIA® depot indikationer
