PALEXIA® depot 2 verkningsmekanismer i 1 molekyl (MOR-NRI*)1 Namn: Palexia® Depot, ATC-kod N02AX06. Substans och egenskaper: Tapentadol är ett starkt centralt verkande analgetikum med μ-opioid agonism och noradrenalinåterupptagshämmande egenskaper. ReceptSmärthämmande effekt via belagt och narkotikaklassat. Beredningsform: Depottabletter 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 μ-opioider receptorer (MOR) mg och 250 mg. Indikation: Behandling av svår kronisk smärta hos vuxna där endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt. Kontraindikationer: Överkänslighet mot Aktivering av nedåtgående smärttapentadol eller mot något hjälpämne, andningsdepression, akut eller svår bronkialhämmande banor genom hämmat astma eller hyperkapni, misstänkt eller verifierat paralytiskt tarmvred, föråterupptag av noradrenalin (NRI) giftning av alkohol, sömnmedel centralverkande analgetika eller psykotropa aktiva substanser. Varningar och försiktighet: Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel. Kan ge dosrelaterad andningsdepression i höga doser eller hos MOR* patienter med särskild känslighet för μ-opioidagonister. Bör ej användas till patienter med allvarligt nedsatt njur- och/eller leverfunktion. Bör undvikas till patienter som behandlas med MAOhämmare eller har använt dessa medel de senaste 14 dagarna. Graviditet: Kategori C. Amning: Grupp IV. Begränsningar: Palexia Depot subventioneras endast för patienter med svår långvarig smärta som provat, men inte tolererat, en stark opioid och avbrutit behandlingen. r tg då NRI* Ne U å pp ts åen tig de s märthäm ande smärtb an n ma de or ba n o Datum för den senaste godkända produktresumén: 2010-09-10. Läkemedels­företagets ombud: Grunenthal Sweden AB, Frösundaviks allé 15, 169 70 Solna. Tel 08-643 40 60. För fullständig information och priser se: www.FASS.se Smärthämmande effekt via μ-opioider receptorer (MOR) smärtsignal *MOR – μ-Opioid Receptor agonist, NRI – Noradrenaline Reuptake Inhibition 1) Tzschentke T et al. Drugs of Today, 2009, 45(7): 483-496. PALEXIA® depot Konverteringstabell 2. PALEXIA depot ® Tapentadol1 Morfin2 Oxikodon2 Hydromorfon2 Fentanyl2 Extradoser2 morfin, mg oxikodon, mg • • • 2,5–5 1–2 • • • 5–10 2–5 • • • 10 5 • • • 10–15 5–10 • • • 15 5–10 • • • 20 10 • • • 25 10 –15 • • • 40 20 Observera att bytet till PALEXIA® depot bör ske utan dosreduktion (dvs 30 mg oxikodon per dygn = 150 mg tapentadol). Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel. *Startdos PALEXIA® depot: 50 mg x 2 dagligen 1) Lange B et al. Adv Ther 2010, 27 (6):381-399. 2) K onverteringsguide för opioider utarbetad av Överläkare Carlo Mucchiano och Ursula Scheibling samt sjuksköterskor Anna Wallén, Wanda Landin-Hellqvist, Barbro Heyl och Carina Magnusson, på Smärtenheten Höglandssjukhuset, 575 81 Eksjö. Doser för tapentadol är beräknat utifrån förhållandet mellan oxikodon (tabell 2) och tapentadol (tabell 1). PLX-120088-1 2012-07 1.