PRESSMEDDELANDE
Uppsala den 8 maj 2001
Q-MEDS PRODUKT FÖR BEHANDLING AV
KNÄARTROS GODKÄND I EUROPA
•
Q-Meds produkt DUROLANE för behandling av osteoartros, främst
knäartros, har idag erhållit godkännande för försäljning i Europa, s.k.
CE-märke.
”DUROLANE är avsedd för endast en injektion per behandlingsomgång medan
de konkurrerande produkter som finns på marknaden idag använder tre till fem
injektioner. Dessa produkter säljer på världsbasis för cirka 6 mdr kronor per år
och marknaden växer, främst i USA. Eftersom kundgruppen och potentialen är
så stor avser vi att arbeta med en eller flera partners vad gäller distributionen av
DUROLANE”, säger Q-Meds verkställande direktör Per Olof Wallström.
OSTEOARTROS
Osteoartros (OA) är en smärtsam och rörelsenedsättande sjukdom som karaktäriseras av en
gradvis nedbrytning av ledbrosket. Sjukdomen drabbar i allmänhet äldre människor, men
även idrottsskador m.m. kan vara upptakten till OA. Oftast drabbas knä och höft, de leder
som bär upp kroppsvikten.
HYALURONSYRANS FUNKTION I LEDERNA
Kroppens hyaluronsyra (HA) utgör en naturlig del av ledvätskan och fungerar i lederna dels
som smörjmedel av brosk och ligament, dels som stötdämpare. Det är känt att ledvätskan i
OA-drabbade leder har en mycket lägre viskositet och elasticitet än i friska leder. Injektioner
av HA i leden för att återställa viskositeten och elasticiteten kan minska smärtan och
förbättra ledens rörlighet.
MARKNADEN
Osteoartros anses vara världens vanligaste ledsjukdom. Drygt 10 procent av befolkningen i
vuxen ålder uppskattas ha någon form av denna sjukdom.
Uppskattningsvis lider cirka 20 miljoner människor i Europa, USA och Japan av
knäledsartros, motsvarande cirka 3 procent av den vuxna befolkningen. En tredjedel av alla
personer över 60 år beräknas ha knäartros i någon form vilket innebär att allteftersom
befolkningen blir äldre så ökar antalet patienter med denna sjukdom.
Användningen av HA-produkter växer allteftersom nya och bättre produkter
introduceras på marknaden. De HA-produkter som finns på marknaden idag för behandling
av knäartros säljs varje år för cirka 6 mdkr. Idag finns marknaden huvudsakligen i Japan (ca
3 mdkr) och USA (knappt 2 mdkr), medan den europeiska marknaden (knappt 1 mdkr)
hittills varit mer konservativ i valet av behandlingsformer. Den amerikanska marknaden har
den snabbaste tillväxten.
1(2)
De hyaluronsyraprodukter som finns på marknaden idag använder främst HA av animaliskt
ursprung som råmaterial. Alla kräver upprepade injektioner (3-5) vid varje behandlingsomgång, som är 2-4 veckor.
DUROLANE
DUROLANE, vilken liksom alla Q-Meds produkter baseras på NASHA, icke-animalisk
stabiliserad HA, är avsedd för endast en injektion per behandling. Q-Med avser visa att
smärtlindring och ökad rörlighet erhålls i den drabbade leden, och att denna effekt sitter i
under sex månader. Q-Meds avsikt är att DUROLANE skall fungera som ett komplement till
smärtbehandling (NSAIDs, Cox-2-hämmare).
STUDIER
Som grund för ansökan om CE-märkning av DUROLANE har Q-Med genomfört en
säkerhetsstudie på drygt 100 patienter. Under 2001 kommer en större studie genomföras,
vilken fokuserar på behandlingseffekt av DUROLANE i jämförelse med placebo
(koksaltinjektion). Studien äger rum i USA, Sverige och Kanada på 320 patienter med 6
månaders uppföljning. Dessa studieresultat kommer bland annat att ligga till grund för
Q-Meds ansökan om registrering av produkten i USA, vilken beräknas kunna inlämnas i
början av 2002. Patienter har börjat inkluderas i studien och rekryteringen beräknas vara klar
under sommaren.
DISTRIBUTIONEN
Eftersom det antal läkare som Q-Med vänder sig till med DUROLANE är så stort, kommer
samarbete etableras med en eller flera partners som redan har kanaler för marknadsföring,
distribution och försäljning inom detta område och mot primärvården. Q-Med planerar att
under 2001 teckna partneravtal för distribution i såväl Europa som USA, samt möjligen
Japan.
Uppsala den 8 maj 2001
Q-Med AB (publ)
Per Olof Wallström
Verkställande direktör
För frågor hänvisas till VD Per Olof Wallström, telefon 070-974 90 70 eller informationschef
Anna Ahlberg, telefon 018-474 90 00 eller 070-974 90 15.
Q-Med är ett snabbt växande och lönsamt bioteknologiskt/medicintekniskt företag som utvecklar, producerar och
marknadsför medicinska implantat. Samtliga produkter är baserade på företagets patenterade teknologi avseende
framställning av NASHA – Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid. Verksamheten är koncentrerad till de fyra
områdena Estetik, Ortopedi, Uro-Gynekologi samt Cellterapi och Inkapsling. Produkterna RESTYLANE,
RESTYLANE Fine Lines och PERLANE används för utfyllnad av läppar och ansiktsrynkor och står idag för
huvuddelen av försäljningen. Utveckling av MACROLANE för bröstutfyllnad pågår. DUROLANE, Q-Meds
produkt för behandling av knäledsartros, är i klinisk dokumentationsfas. DEFLUX är en produkt godkänd i Europa
för behandling av vesikoureteral reflux (missbildning i urinblåsan) hos barn och ansträngningsinkontinens hos
kvinnor. Sedan juli 2000 äger Q-Med en majoritetspost i det amerikanska bioteknikbolaget Ixion Biotechnology, Inc.,
med forskning inom cellterapi för diabetes. Q-Med har idag 220 medarbetare, varav drygt 150 vid företagets
produktionsanläggning och huvudkontor i Uppsala, 20 vid Ixion och övriga vid helägda utländska försäljningsbolag.
Q-Med aktien är sedan december 1999 noterad på Stockholmsbörsens O-lista.
Q-Med AB (publ), Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala. Org. nr. 556258-6882.
Telefon 018-474 90 00. Telefax 018-474 90 01. E-mail: [email protected]. Hemsida: www.q-med.com
2(2)
