Granskningskriterier från TDOK 2010:310 – Kemiska produkter

Granskningskriterier från TDOK 2010:310 – Kemiska produkter granskningskriterier och krav för Trafikverket
Granskning av produkter sker antingen enligt Tabell 1 utifrån riskfraser (KIFS 2005:7) eller enligt
Tabell 2 utifrån faroangivelser (CLP-förordningen, EG nr. 1272/2008).
CLP-förordningen träder i kraft för blandningar från och med 1 juni 2015. Därefter ska ingen
information om klassificering enligt KIFS 2005:7 (Tabell 1) anges i säkerhetsdatabladet. Detta innebär
att Tabell 1 enbart kan användas för produkter som släppts ut på marknaden före den 1 juni 2015. För
dessa produkter behöver säkerhetsdatabladet inte uppdateras förrän 1 juni 2017.
Tabell 1 Kriterier enligt KIFS 2005:7
Egenskaper / ämnen
1. Cancerframkallande
2. Mutagena
Definition
a) Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Cancerframkallande i
kategori 1 eller 2 (R45, R49)
b)
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Cancerframkallande i
kategori 3 (R40)
a)
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Mutagen i kategori 1 eller 2
(R46)
b) Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Mutagen i kategori 3 (R68)
3. Reproduktionstoxiska
a)
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Reproduktionstoxisk i
kategori 1 eller 2 (R60 och/eller R61)
b) Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Reproduktionstoxisk i
kategori 3 (R62 och/eller R63)
4. Spädbarnsskador
5. Hormonstörande
1
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen: Kan
skada spädbarn under amningsperioden
(R64)
Ämnen som får helhetsbedömningen
Cat 1 eller Cat 2 i EU:s EDS Database1
EDS Database and Categorization kan laddas ned via:
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/endocrine/strategy/being_en.htm.
Haltgräns (vikts %)
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
0,5%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
5%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
1%
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
6. Persistenta,
bioackumulerbara och
toxiska organiska ämnen
(PBT)2
Ämnen med
1) Halveringstid
> 60 d i havsvatten eller
> 40 d i sötvatten eller
> 180 d i marint sediment eller
> 120 d sötvattensediment eller
> 120 d i jord samt
2) BCF > 2000 samt
3) Kronisk NOEC
< 0.01 mg/l eller
< 30 mg/kg föda eller
CMR eller klassificerat T; R48 eller Xn;
R48 eller R64
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
7. Mycket persistenta och
mycket bioackumulerbara
organiska ämnen (vPvB)3
Ämnen med
1) Halveringstid
> 60 d i havsvatten eller sötvatten eller
> 180 d i marint eller sötvattensediment
eller
>180 d i jord samt
2) BCF > 5000 (Bio Concentration
Factor)
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
8. Bly (Pb)
Bly eller blyföreningar
9. Kvicksilver (Hg)
Kvicksilver eller kvicksilverföreningar
10. Kadmium (Cd)
Kadmium eller kadmiumföreningar
11. Farligt för ozonskiktet
Ämnen med Ozone Depletion Potential
(ODP) > 0 (R59)
12. Allergiframkallande
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Allergiframkallande vid
inandning och/eller hudkontakt (R42,
R43)
0,1%4
Totalförbud5
0,01%6
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
För potentiellt PBT finns kriterier enligt PRIO (se www.kemi.se), som kan användas som underlag vid en
eventuell PBT-klassificering.
2
För potentiellt PBT finns kriterier enligt PRIO (se www.kemi.se), som kan användas som underlag vid en
eventuell PBT-klassificering
3
4
Bly finns upptaget på Trafikverkets förbudslista, se Tabell 5.
Låga halter kvicksilver som inte tillsatts avsiktligt i något led faller utanför förbudet. Med låga halter menas en
förekomst av 2,5 mg eller mindre per kg.
5
6
Kadmium finns upptaget på Trafikverkets förbudslista, se Tabell 5.
13. Akut giftighet
14. Akut giftighet med risk för
bestående hälsoskador
15. Hög kronisk giftighet
16. Flyktiga organiska
kemiska ämnen
17. Miljöfarligt
a)
b)
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklasserna Mycket giftigt eller
Giftigt vid inandning, hudkontakt
och/eller förtäring (R23, R24, R25,
R26, R27 eller R28)
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklasserna Giftigt eller Mycket
giftigt: risk för allvarliga bestående
hälsoskador vid inandning, hudkontakt
eller förtäring (R39 kombinerat med
R23, R24, R25, R26, R27 eller R28)
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Giftigt:
risk för allvarliga hälsoskador vid
långvarig exponering genom
inandning, hudkontakt eller förtäring
(R48 kombinerat med R23,
R24 och/eller R25)
Ämnen som har en begynnelsekokpunkt
< 250ºC mätt vid ett standardtryck av
101,3 kPa, och som uppfyller
kriterierna för riskfraserna:
R20 (Farligt vid inandning), eller
R23 (Giftigt vid inandning), eller
R65 (Farligt: kan ge lungskador vid
förtäring), eller
R67 (Ångor kan göra att man blir dåsig
och omtöcknad), eller
R48 kombinerat med R20 (Farligt: risk
för allvarliga hälsoskador vid långvarig
exponering genom inandning)
Ämnen som uppfyller kriterierna för att
klassificeras som Mycket giftiga för
vattenlevande organismer (R50)
Ämnen som uppfyller kriterierna för att
klassificeras som Mycket giftiga eller
Giftiga för vattenlevande organismer
och samtidigt kan orsaka skadliga
långtidseffekter i vattenmiljön (R50/53
eller R51/53)
1% för R26, R27, R28
25% för R23, R24, R257
1% för R26, R27, R28
10% för R23, R24, R25
10 %
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
10%
25 % endast om M= 18,9
2,5% för enbart R50/53ämnen med M=1
25% för enbart R51/53ämnen
Vid summering av ämnen med akut giftighet kan BASTA:s sammanräkningsregler ”Alternativ 1”användas
(www.bastaonline.se)
7
Detta gäller om inga ämnen har specifikt lägre haltgränser angivna i Klassificeringslistan (bilaga VI, tabell 3.2 i
Förordning (EG) nr 1272/2008.
8
M = Multiplikationsfaktorn enligt förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP) och beror på L(E)C50-värdet. För
ämnen med andra M-värden gäller haltgränser enligt tabellerna i 13a och 14 enligt KIFS 2005:7. För
sammanräkning kan BASTA:s sammanräkningsregler ”Alternativ 1” användas (www.bastaonline.se) .
9
c)
Ämnen som har uppfyller kriterierna i
faroklassen Miljöfarlig: kan orsaka
skadliga långtidseffekter i vattenmiljön
(R53). (Inkluderar även R50/53,
R51/53, R52/53)
25%
Tabell 2 Kriterier enligt förordning (EG) nr. 1272/2008 (CLP)
Egenskaper / ämnen
1. Cancerframkallande
2. Mutagena
Definition
a) Ämnen som uppfyller kriterierna för
Cancerogenitet, kategori 1A eller 1B
(H350)
b)
Ämnen som uppfyller kriterierna för
Cancerogenitet, kategori 2 (H351)
a)
Ämnen som uppfyller kriterierna för
Mutagenitet i könsceller, kategori 1A
eller 1B (H340)
b) Ämnen som uppfyller kriterierna för
Mutagenitet i könsceller, kategori 2
(H341)
3. Reproduktionstoxiska
a)
Ämnen som uppfyller kriterierna för
Reproduktionstoxicitet, kategori 1A
eller 1B (H360)
b) Ämnen som uppfyller kriterierna för
Reproduktionstoxicitet, kategori 2
(H361)
4. Spädbarnsskador
Ämnen som uppfyller kriterierna för
Reproduktionstoxicitet, kategori
Effekter på eller via amning (H362)
5. Hormonstörande
Ämnen som får helhetsbedömningen
Cat 1 eller Cat 2 i EU:s EDS Database 10
6. Persistenta,
bioackumulerbara och
toxiska organiska ämnen
(PBT)11
Ämnen med
1) Halveringstid
> 60 d i havsvatten eller
> 40 d i sötvatten eller
Haltgräns (vikts %)
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
0,3%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
3%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
0,3%
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
10
EDS Database and Categorization kan laddas ned via:
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/endocrine/strategy/being_en.htm.
För potentiellt PBT finns kriterier enligt PRIO (se www.kemi.se), som kan användas som underlag vid en
eventuell PBT-klassificering.
11
> 180 d i marint sediment eller
> 120 d sötvattensediment eller
> 120 d i jord samt
2) BCF > 2000 samt
3) Kronisk NOEC
< 0.01 mg/l eller
< 30 mg/kg föda eller
CMR eller klassificerat H372, H373
eller H362
7. Mycket persistenta och
mycket bioackumulerbara
organiska ämnen (vPvB)12
Ämnen med
1) Halveringstid
> 60 d i havsvatten eller sötvatten eller
> 180 d i marint eller sötvattensediment
eller
>180 d i jord samt
2) BCF > 5000 (Bio Concentration
Factor)
8. Bly (Pb)
Bly eller blyföreningar
9. Kvicksilver (Hg)
Kvicksilver eller kvicksilverföreningar
10. Kadmium (Cd)
Kadmium eller kadmiumföreningar
11. Farligt för ozonskiktet
Ämnen som uppfyller kriterierna för
faroklassen farligt för ozonskiktet (EUH
059, H420)
12. Allergiframkallande a)
Ämnen som uppfyller kriterierna i
faroklassen Luftvägssensibiliserande
(H334)
b)
13. Akut toxicitet
Ämnen som uppfyller kriterierna för
faroklassen Hudsensibiliserande (H317)
Ämnen som uppfyller kriterierna för
faroklassen Akuttoxisk i kategori 1, 2
eller 3
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
0,1%13
Totalförbud14
0,01%15
0,1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
0,2%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
1%
För respektive ämne,
halterna ska inte
summeras
De ATE-värden16 som
minst ger produkten
klassning Akuttoxisk,
För potentiellt PBT finns kriterier enligt PRIO (se www.kemi.se), som kan användas som underlag vid en
eventuell PBT-klassificering.
12
13
Bly finns upptaget på Trafikverkets förbudslista, se Tabell 5.
Låga halter kvicksilver som inte tillsatts avsiktligt i något led faller utanför förbudet. Med låga halter menas en
förekomst av 2,5 mg eller mindre per kg.
14
15
Kadmium finns upptaget på Trafikverkets förbudslista, se Tabell 5.
ATE= Acute Toxic Estimate/Uppskattad akut toxicitet. Använd LD50 när det finns ett värde. Använd ATE när
det finns flera LD50‐värden i ett interval. 16 De olika ATE-värdena för olika exponeringsvägar redovisas i
BASTA:s Sammanräkningsregler för alternativ 2 (www.bastaonline.se).
16
Oral: H300, H301
Dermal: H310, H311
Inhalation: H330 eller H331
14. Toxicitet vid enstaka
exponering
Ämnen som uppfyller kriterierna för
faroklassen Specifikt organtoxiskt vid
enstaka exponering (STOT-SE) i
kategori 1 (H370) och kategori 2
(H371)
Kemiska produkter som uppfyller
kriterierna för klassning som
Aspirationstoxiska i kategori 1 (H304)
15. Toxicitet vid upprepad
exponering
Ämnen som uppfyller kriterierna för
faroklassen Specifikt organtoxiskt vid
upprepad exponering (STOT-RE) i
kategori 1 (H372) och kategori 2
(H373)
Ämnen som har en begynnelsekokpunkt
< 250ºC mätt vid ett standardtryck av
101,3 kPa, och som uppfyller
kriterierna för någon av
farobeteckningarna:
Dödligt, Giftigt eller Skadligt vid
inandning (H330, H331, H332),
Kan göra att man blir dåsig och
omtöcknad (H336),
Kan orsaka organskador (H371) eller
Kan orsaka organskador genom lång
eller upprepad exponering (H373)
Ämnen som uppfyller kriterierna för
faroklassen Farligt för vattenmiljön,
kategori akut 1 (H400)
Ämnen som uppfyller kriterierna
faroklassen Farligt för vattenmiljön,
kategori kronisk 2 (H411) (inkluderar
även ämnen med kronisk 1 (H410))
16. Flyktiga organiska
kemiska ämnen
17. Miljöfarligt
a)
b)
kategori 3.
Summeras för varje
relevant exponeringsväg
ATE ≤ 300
ATE ≤ 1000
Gaser ATE ≤ 2500
Ångor ATE ≤ 10
Damm/dimma ATE ≤ 1,0
1% för H370
10% för H371
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
Kriteriet är inte något
ämneskriterium utan
gäller för den kemiska
produkten
1% för H372
10% för H373
För respektive ämne,
halterna ska
inte summeras
10%
25 % endast om M= 117,18
2,5% för enbart H410ämnen med M=1
25% för enbart H411ämnen
Detta gäller om inga ämnen har specifikt lägre haltgränser angivna i Klassificeringslistan (bilaga VI, tabell 3.2
i Förordning (EG) nr 1272/2008.
17
M = Multiplikationsfaktorn enligt förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP) och beror på L(E)C50-värdet. För
ämnen med andra M-värden gäller haltgränser enligt tabellerna i 13a och 14 enligt KIFS 2005:7. För
sammanräkning kan BASTA:s sammanräkningsregler ”Alternativ 2” användas (www.bastaonline.se) .
18