BIPACKSEDEL Duphacillin vet 150 mg/ml injektionsvätska, suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Norbrook Laboratories Limited Newry Co. Down Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Duphacillin vet 150 mg/ml injektionsvätska, suspension ampicillintrihydrat 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: Ampicillintrihydrat motsvarande ampicillin 150 mg Hjälpämnen: Triton X-200 (natriumsalt till alkylpolyetersulfonat), aluminiumstearat och etyloleat. 4. INDIKATIONER Infektion som förorsakas av ampicillinkänsliga mikrober, t.ex. luftvägsinfektioner (pneumoni), infektion i matsmältningskanalen hos unga djur samt urogenitalinfektioner (metrit, cystit). 5. KONTRAINDIKATIONER Penicillinallergi. Lämpar sig inte för behandling av kanin, gerbil, marsvin eller hamster. 6. BIVERKNINGAR Irritation och smärta kan förekomma i stickstället. Eventuella lokala reaktioner är i allmänhet lindriga och går över inom 5–7 dygn. Allergiska överkänslighetsreaktioner och störningar i matsmältningskanalen är möjliga. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Nöt, svin och får. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 1 Dosering enligt djurets vikt, endast intramuskulärt (i.m.). Rekommenderad dos är 7,5 mg/kg, vilket motsvarar 1 ml/20 kg en gång dagligen under 3–5 dygn. Djurslag Nöt Får Svin 9. Vikt 400 kg 50 kg 50 kg Dos 20 ml 2,5 ml 2,5 ml ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skaka flaskan väl före användning. Använd torr spruta då du mäter upp suspensionen ur flerdosflaska. Detta förhindrar vatten från att rinna in i flaskan och gör att hydrolytisk nedbrytning av ampicillinet kan undvikas. 10. KARENSTID Slakt 30 dygn. Mjölk 4 dygn. Ej tillåtet för användning till lakterande får som producerar mjölk för humankonsumtion. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 2 veckor 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Ampicillin hör till penicillinerna och dessa kan ge överkänslighetsreaktioner då de injiceras, inandas, inmundigas eller kommer i kontakt med huden. Ibland kan överkänslighetsreaktionerna vara livsfarliga. Om du är överkänslig mot penicillin, ska du inte handskas med preparatet. Om du får t.ex. utslag, svullnad i ansikte, läppar eller svalg eller andningssvårigheter, ska du ta kontakt med läkare. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 12.6.2012 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Preparatet kan användas under dräktighet och laktation. 100 ml, klar injektionsflaska av glas. 2