2016-12-08 Jonatan Alvan Teamledare läkemedel Enheten för Kunskapsstöd Hälso- och sjukvårdsavdelningen Regionkontoret Dnr LS2016-0110 Fastställt av Läkemedelskommittén 2016-12-08 Rutin för landstingsubvention av läkemedel utanför läkemedelsförmånen inom LUL Bakgrund Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) är den myndighet som beslutar vilka läkemedel som ska ingå i läkemedelsförmånen och fastställer det nationella priset för läkemedlen. Anledningar till att ett läkemedel inte ingår i läkemedelsförmånen kan vara att läkemedelsföretaget väljer att inte ansöka om subvention eller att företaget väljer att lyfta ut en produkt ifrån förmånen. Det kan också vara på grund av att TLV bedömer läkemedlet som ej kostnadseffektivt i samband med en förmånsansökan eller efter en omprövning av läkemedlets förmånsstatus. Efter TLV:s preliminära besked om beslut på en förmånsansökan kan företaget välja att dra tillbaka sin ansökan, varpå företaget som regel väljer att sekretessbelägga att ansökan har varit inne hos TLV. Oavsett anledning blir följden att läkemedel utanför förmånen inte är möjligt att förskriva med subvention, och patienten riskerar att få betala hela kostnaden själv. I samband med statsbidragsförhandlingarna för läkemedel 2008 överenskom regeringen och SKL om att; ”Parterna är överens om att landstingen ska kunna subventionera läkemedel som inte ingår i läkemedelsförmånerna för enskilda patienter som har synnerligen angelägna medicinska behov av dessa läkemedel och som saknar behandlingsalternativ. Detta gäller enbart om användningen är kostnadseffektiv” För att säkerställa en standardiserad hantering av individuella patientärenden har denna rutin upprättats för Landstinget i Uppsala län (LUL). Formalia Föreliggande rutin har förankrat hos samtliga förvaltningar som berörs av denna rutin och godkänts av Landstingets Läkemedelskommitté i december 2016. Förutsättningar Förskrivare ska om möjligt alltid följa TLV:s fattade beslut. Följsamhet till beslut är viktig ur såväl ett medicinskt som ur ett hälsoekonomiskt perspektiv. I undantagsfall Landstingets ledningskontor Slottsgränd 2A │ Box 602 │ 751 25 Uppsala │ tfn vx 018-611 00 00 │ fax 018-611 60 10 │ org nr 232100-0024 www.lul.se 2 (3) kan förskrivning av läkemedel utanför förmånen vara aktuell där landstinget ansvarar för kostnaderna. Denna rutin gäller inte för läkemedel som har en begränsad subvention hos TLV. Rutinen kan dock användas för läkemedel vars hälsoekonomi ej har bedömts av TLV under förutsättning att kriterierna nedan är uppfyllda. För att erhålla subvention av landstinget för läkemedel utanför förmånen krävs att samtliga fyra kriterier är uppfyllda: • Enstaka patienter (undantagsfall) och • Synnerligen angelägna medicinska behov och • Behandlingsalternativ saknas och • Användningen anses vara kostnadseffektiv Kostnadsansvar I normalfallet betalar patienten en egenandel för läkemedel som är inom förmånssystemet. Resterande del av läkemedelskostnaden betalar landstinget. LUL har ett decentraliserat kostnadsansvar för läkemedelsbudget vilket innebär att kostnaden för läkemedel hamnar hos den enhet som förskrivit läkemedlet. Förskrivande enhet är den enhet som utfärdar receptet och identifieras av den arbetsplatskod som finns på receptet. För läkemedel som förskrivs utanför förmånssystemet betalar patienten i normalfallet hela kostnaden själv. Om man däremot uppfyller samtliga krav enligt ovan kan landstinget subventionera läkemedlet och då betalar patienten inte någon egenavgift utan hela kostnaden för läkemedlet faktureras landstinget av expedierande apotek och belastar då den verksamhet som förskrivit läkemedlet. Rutin Förskrivning av läkemedel enligt dessa rutiner beslutas av verksamhetschef/funktion som framgår i Tabell I. Det fulla kostnadsansvaret hamnar på förskrivande enhet. Innan beslutet verkställs skall detta kommuniceras med fakturamottagare/funktion enligt Tabell I. Detta för att vid behov få stöd i beslutet samt för att fakturahanteringen ska fungera. 3 (3) Tabell I. Praktisk hantering av ärenden då landstinget subventionerar kostnaden för läkemedel utanför läkemedelsförmånen. Beslutsfattare Dialog innan FakturaKostnaden om beslut med mottagare hamnar på subvention VerksamhetsLäkemedels- Läkemedels- Beslutande Akademiska chef chef chef verksamhet sjukhuset Lasarettet i Enköping Centrumchef Chefsläkare Chefsläkare Beslutande centrum Hälsa- och habilitering Verksamhetschef Chefsläkare Chefsläkare Beslutande verksamhet Vårdcentraler – oavsett driftsform Vårdcentralschef Förskrivande specialistmottagning Läkemedelsteamet vid Ledningskontoret Läkemedelsteamet vid Ledningskontoret Beslutande vårdcentral Privata specialistmottagningar med landstingsavtal Läkemedelsteamet vid Ledningskontoret Läkemedelsteamet vid Ledningskontoret Förskrivande specialistmottagning Anges på receptet ”Betalas av Akademiska sjukhuset” ”Betalas av Lasarettet i Enköping” ”Betalas av Hälsa- och habilitering” ”Betalas av Landstinget centralt” ”Betalas av Landstinget centralt” Apotek Information till apotek, fakturauppgifter, hur dessa läkemedel ska hanteras, med mera, se www.lul.se/lakemedel under fliken ”Du som arbetar på apotek”, längst ned på sidan. Kontakt För dialog inför beslut om landstingssubvention eller kring frågor kopplat till rutinen, var god kontakta [email protected].