Amning

Bipacksedel: Information till användaren
Ridaura 3 mg tabletter
auranofin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den
innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Ridaura är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ridaura
3.
Hur du använder Ridaura
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ridaura ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Ridaura är och vad det används för
Ridaura tillhör en grupp läkemedel som kallas antireumatiska läkemedel. Riduara minskar
smärtor, svullnad och stelhet i lederna och det används för att behandla ledgångsreumatism
(reumatoid artrit) hos vuxna.
Auranofin som finns i Ridaura kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ridaura
Använd inte Ridaura:
om du är allergisk mot auranofin eller mot något annat innehållsämne i Ridaura (anges i
avsnitt 6)
om du är allergisk mot guldsalter eller andra tungmetaller
om du lider av svår leversjukdom
om du lider av svår njursjukdom
om du har haft en benmärgssjukdom
om det finns misstanke om att du lider av SLE (en speciell bindvävssjukdom)
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Ridaura:
- om du lider av inflammatorisk tarmsjukdom
- om du lider av någon blodsjukdom
-
om du lider av lungsjukdom som orsakar svår andning t.ex ärrbildning i lungorna (fibros)
om du lider av benmärgssjukdom
om du tidigare har haft allergiska hudsjukdomar
om du är gravid eller planerar att bli gravid
om du har reagerat mot andra metaller
om du har nedsatt njur- eller leverfunktion
om du lider av porfyri (en nedärvd sjukdom som påverkar formandet av hemoglobin)
om du är över 65 år
Innan behandlingen börjar och med regelbundna intervall kommer din läkare att kontrollera
dina blodvärden, ta lungröntgen och ta urinprover för att kontrollera protein i blodet.
Tala om genast om för din läkare om du utvecklar något av följande: hudrodnad eller klåda,
metallsmak i munnen, sår i munnen eller halsont, blödning i näsa eller tandkött, diarré,
blödning från ändtarmen, tendens att lätt få blåmärken eller kraftiga menstruationsblödningar
hos kvinnor.
Du bör minimera exponering för ultraviolett (UV) ljus (t.ex. att sola i solljus eller solarier)
eftersom Ridaura ökar känsligheten för UV-ljus och därför risken för ”solallergi”.
Andra läkemedel och Ridaura
Ta inte Ridaura om du tar något av följande:
- klozapin (ett läkemedel för att behandla en psykisk sjukdom som kallas schizofreni)
- läkemedel för behandling av malaria (t.ex. klorokin, hydroxiklorokin,
atovakvon/proguanil, meflokin och kinin)
- läkemedel för organ- och vävnadstransplantationer, för att förhindra avstötning
- D-penicillamin (ett läkemedel som används vid behandling av en speciell ledsjukdom
som kallas reumatoid artrit)
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel. Tala särskilt om för din läkare:
- om du använder andra läkemedel såsom teofyllin (används mot lungsjukdomar),
fenylbutazon (används mot feber, smärta och inflammation i kroppen), antibiotika som
cefalosporiner eller steroider.
- om du använder eller planerar att använda läkemedel som används för att behandla
metallförgiftning, och läkemedel som kan orsaka njur- eller blodproblem (såsom
aminoglykosider, amfotericin B, penicilliner, fenytoin, sulfonamider, icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel, aciklovir och alkohol)
- om du tar något läkemedel som påverkar passagehastigheten genom
matsmältningssystemet, t.ex. läkemedel mot diarré eller metoklopropamid
- om du tar läkemedel mot högt blodtryck eller mot hjärtsvikt såsom kaptopril eller
lisinopril
- Vissa läkemedel som penicillin, acetylsalicylsyra, och kinidin kan precis som guld orsaka
fördröjda allergiska reaktioner och en typ av inflammation i blodkärlen (vaskulit) som ofta
innefattar hud, leder, magtarmkanalen, njurar, hjärta och det centrala nervsystemet (CNS).
Tala med din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn,
rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel
Graviditet
Ridaura ska inte användas under graviditet om inte läkaren anser det absolut nödvändigt.
Fertila kvinnor ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen (och i minst sex
månader efter avslutad behandling).
Amning
Ridaura går över i modersmjölk. Ridaura ska inte användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Det har inte visats att Ridaura har en negativ inverkan på förmågan att framföra fordon eller
hantera maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra
motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan
påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras
effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra
avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din
läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ridaura innehåller laktos
Ridaura innehåller laktos, något som vissa individer kan vara känsliga mot. Om du inte tål
vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
3.
Hur du använder Ridaura
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Vanlig dos är 2 tabletter på morgonen eller 1 tablett morgon och kväll tillsammans med mat.
Behandlingen ska fortgå under en längre tid. Resultat av behandlingen ses först efter ca 2
månaders behandling.
Om du upplever att effekten av Ridaura är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
Om du har tagit för stor mängd Ridaura
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av
misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av
risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Ridaura
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, ta då bara den vanliga dosen vid nästa
dostillfälle.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Ridaura orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem. Följande biverkningar kan förekomma:
Ridaura kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras.
Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller
feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller
vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en
brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din
medicinering.
Vanliga (påverkar 1 till 10 användare av 100):
Minskat antal vita blodkroppar
Minskat antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken
Inflammation eller infektion i ögats bindhinna (konjunktivit)
Förändringar i lever- och njurfunktion som kan ses vid undersökning av blodet
Blodbrist (anemi)
Blod i urinen
Hudutslag och klåda
Ökad känslighet för solljus och ultraviolett ljus
Diarré eller lös avföring, illamående och buksmärta
Sällsynta (påverkar 1 till 10 användare av 10 000)
En typ av njursjukdom som påverkar hur njurarna renar vätskor och slaggprodukter
(membranös glomerulonefrit)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Inflammation som påverkar njurarnas filtreringsförmåga och leder till att blod och
protein passerar över i urinen och ökad vätskeansamling i kroppen (nefritiskt syndrom)
Kraftig minskning av blodceller vilket kan orsaka svaghet, blåmärke eller ökad
benägenhet för infektioner (aplatisk anemi)
Minskat antal röda blodkroppar som kan orsaka andningssvårigheter eller yrsel och
blekhet av huden
Guldavlagringar i ögonlinsen
Ärrbildning i lungorna med symtom på andnöd och hosta
Lunginflammation som orsakar andfåddhet, hosta och ökad kroppstemperatur
Rodnad och fjällande huden
Inflammatorisk tarmsjukdom
Nervskador i armar och ben
Huvudvärk
Yrsel
Smakförändringar
Illamående
Kräkningar
Håravfall.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
5.
Hur Ridaura ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25C.
Förvaras i originalförpackningen.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur
man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är auranofin.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (231 mg), mikrokristallin cellulosa,
majsstärkelse, magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat, hypromellos,
propylenglykol, titandioxid (färgämne E171), gul järnoxid (färgämne E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ridaura tabletter är ljusgula, fyrkantiga med rund upphöjning på vardera sidan.
Förpackningsstorlek: 100 tabletter
Innehavare av godkännande för försäljning
Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Capital House, 85 King William Street
London EC4N 7BL
Storbritannien
Tillverkare
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstraße 18
31028 Gronau/Leine
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast 2016-08-01