Bilaga 1, Protokoll.
Födelsedatum (ej fyra sista): __________________________ Initialer: _________
Bocka av efterhand i respektive ruta (□).
1. Patienten tillfrågad. Datum:___________ Sign: _____
Midjemått _______ cm (kvinnor ≥84 cm, män ≥98 cm).
Ytterligare riskfaktor (vilken/vilka):
Exklusionskriterier saknas*.
Preliminärt villig att slumpas till en av fem kategorier för 2 års
uppföljning**.
□ Erhållit skriftlig information om studien.
□ Lab-prover beställda: 'Livsstil ej diab' resp. 'Livsstil diab'.
□ Meddelande till ansvarig sjuksköterska att kalla för besök 1.
□
□
□
□
*
beroende av gånghjälpmedel, förstår ej svenska i tal och skrift, ålder <20 år, BMI >40,
demens, uttalad hörselnedsättning, afasi, kontinuerlig Waran- eller
Prednisolonbehandling.
** 1= Kostråd A + strukturerad träning (avgiftsbelagd)
2= Kostråd B + strukturerad träning (avgiftsbelagd)
3= Enbart kostråd A
4= Enbart kostråd B
5= Enbart uppföljning
□ kranskärlssjukdom
(stabil angina, genomgången hjärtinfarkt,
ballongvidgning eller
bypass-op)
stroke/TIA
perifer artärsjukdom
hypertoni
diabetes typ 2
tidigare
graviditetsdiabetes
□ rökning
□ ärftlighet (hjärt-kärl□
□
□
□
□
sjukdom hos förälder eller
syskon före 60 års ålder)
2. Besök 1 hos sjuksköterska. Datum:___________ Sign: _____
□ Erhållit kompletterande information om studien samt lämnat skriftligt samtycke.
□ Erhållit muntlig och skriftlig information om 4-dagars kost- och mättnadsregistrering
samt ifyllningsformulär i 12 ex
□ Lånat våg (7-10 dagar).
□ Alternativ: patientens egen våg kontrollerad (kan nollställas, visar rätt)
□ Erhållit ActiGraph (som mäter rörelsemönster) att bära under 7 dagar. Ange
ActiGraph-ID (dagens datum + pat initialer): _____________________
□ Erhållit hälsoenkät.
3. Lab i utgångsläget (0-värde). Datum:_______________
□ midjemått***, blodtryck****, P-Kolesterol (total), P-HDL-Kolesterol, P-Kreatinin (gruppprov 'Livsstil ej diab')
□ vid diabetes även HbA1c och fP-Glukos (grupp-prov 'Livsstil diab')
*** Midjeomfånget mäts manuellt med måttband och patienten stående efter utandning. Mätningen göres mitt mellan
nedersta revbenen och höftkammen. Avläs i mellersta axillarlinjen med måttbandet i horisontell cirkel.
*** Blodtrycket mäts manuellt i överarmen (helst höger) med manschetten i hjärthöjd och patienten sittande utan vila
(WHOs MONICA-kriterier). Först göres en orienterande mätning och sedan anges genomsnittet av två efterföljande
mätningar
4. Återlämnat våg och ifylld kost- och mättnadsregistrering.
Datum:_____________ Sign: _____
1
Födelsedatum (ej fyra sista): __________________________ Initialer: _________
Bocka av efterhand i respektive ruta (□).
5. Återlämnat ActiGraph. Datum:_____________ Sign: _____
□ Maila ActiGraph-fil (som bifogad fil, ) till [email protected]. Ange
ActiGraph-ID (se punkt 2 ovan) i rubriken.
6. Randomiserad till siffra 1-5. Datum:________________
www.random.org Min: 1 Max: 5 Generate → Result
□ Ange siffra: ______ Sign: _____ Vittne, sign: _____
1= Strukturerad träning + Kostråd A
2= Strukturerad träning + kostråd B
3= Enbart kostråd A
4= Enbart kostråd B
5= Kontrollgrupp (enbart uppföljning via lab 3, 6, 12 och 24 mån, kostreg+ActiGraph 12 mån)
□ Inbokad för konditionstest (siffra 1 eller 2). Datum: ______________ (lätt klädsel).
□ Inbokad för kostinformation (gärna med evt partner): Kostråd A (1+3) eller B (2+4).
Datum: ______________
□ Erhållit skriftlig kostinformation (A eller B).
□ Lämnat ifylld enkät.
7. Vid eventuellt avhopp
Ange datum: ______________ Sign: _____
Om pat så önskar, ange orsak: __________________________________________________
8. Lab 3 mån. Datum:________________
□ midjemått, blodtryck, P-Kolesterol (total), P-HDL-Kolesterol, P-Kreatinin
□ vid diabetes även HbA1c och fP-Glukos
9. Lab 6 mån. Datum:________________
□ midjemått, blodtryck, P-Kolesterol (total), P-HDL-Kolesterol, P-Kreatinin
□ vid diabetes även HbA1c och fP-Glukos
10. Information om kostregistrering II + ActiGraph II (12 mån)
□ Erhållit muntlig och skriftlig information om 4-dagars kost- och mättnadsregistrering
samt ifyllningsformulär i 12 ex
□ Lånat våg (7-10 dagar).
□ Alternativ: patientens egen våg kontrollerad (kan nollställas, visar rätt)
□ Erhållit ActiGraph (som mäter rörelsemönster) att bära under 7 dagar. Ange
ActiGraph-ID (dagens datum + pat initialer): _____________________
2
Födelsedatum (ej fyra sista): __________________________ Initialer: _________
Bocka av efterhand i respektive ruta (□).
11. Återlämnat våg och ifylld kost- och mättnadsregistrering.
Datum:_____________ Sign: _____
12. Återlämnat ActiGraph. Datum:_____________ Sign: _____
□ Maila ActiGraph-fil (som bifogad fil,
ActiGraph-ID i rubriken.
) till [email protected]. Ange
13. Lab 12 mån. Datum:________________
□ midjemått, blodtryck sittande, P-Kolesterol (total), P-HDL-Kolesterol, P-Kreatinin
□ vid diabetes även HbA1c och fP-Glukos
14. Lab 24 mån. Datum:________________
□ midjemått, blodtryck, P-Kolesterol (total), P-HDL-Kolesterol, P-Kreatinin
□ vid diabetes även HbA1c och fP-Glukos
□ Erhållit Hälsoenkät II. Datum:_____________
15. Avslutande besök hos sjuksköterska. Datum:________________
□ Lämnat ifylld Hälsoenkät II
□ Informerad om resultat av grupp-prover 0-24 mån
3