Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen
- Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Diclomex 50 mg enterotabletti
Diklofenaakkinatrium
Tässä selosteessa esitetään:
1. Mitä Diclomex on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Diclomexia
3. Miten Diclomexia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Diclomexin säilyttäminen
6. Muuta tietoa
Mitä Diclomex sisältää?
Yksi enterotabletti sisältää:
Vaikuttavana aineena 50 mg diklofenaakkinatriumia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki,
natriumstearyylifumaraatti, hypromelloosi, poly(etyyliakrylaatti, metakryylihappo), trietyylisitraatti, makrogoli,
titaanidioksidi (E 171), rautaoksidi (E 172) ja kinoliinikeltainen (E 104).
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa.
1. MITÄ DICLOMEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diclomex kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Lääkkeen sisältämä diklofenaakki lievittää kipua, poistaa
tulehdusta ja laskee kuumetta vähentämällä näitä reaktioita elimistössä välittävien prostaglandiinien muodostumista.
Diklofenaakkia käytetään nivelreuman sekä muiden tulehduksellisten reumasairauksien, nivelrikon, kirurgisten
toimenpiteiden ja vammojen aiheuttamien tulehdus- ja kiputilojen sekä kivuliaiden kuukautisten hoitoon.
Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun
käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa
annostusta.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT DICLOMEXIA
Älä käytä Diclomexia:
jos olet yliherkkä (allerginen) diklofenaakille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle
jos sinulla on todettu vaikea maksasairaus
jos sinulla on todettu vaikea tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on todettu tai epäillään olevan maha- tai pohjukaissuolihaava, ruoansulatuskanavan verenvuoto tai
haavainen pohjukaissuolitulehdus
jos jokin muu tulehduskipulääke (esim. asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni) on aiheuttanut sinulle esim.
voimakkaan allergisen astmakohtauksen, kohtauksittain esiintyvää paikallista ihoturvotusta (ns. angioedeema) tai
nokkosihottumaa.
jos olet raskausajan viimeisellä kolmanneksella
Ole erityisen varovainen Diclomexin suhteen:
jos sinulla on todettu mahan tai suoliston sairaus
jos sinulla on todettu sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on todettu lisääntynyt verenvuototaipumus tai muu vereen tai veren muodostumiseen liittyvä sairaus
jos sinulla on astma
jos sinulla on todettu maksaporfyria (aineenvaihduntasairaus)
Diclomexin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Samanaikainen ruokailu ei vaikuta diklofenaakin imeytymiseen.
Raskaus
Diclomexin käytöstä raskauden aikana tulee neuvotella lääkärin kanssa.
Imettäminen
Diclomexin käytöstä imettämisen aikana tulee neuvotella lääkärin kanssa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Diclomex –hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta, näköhäiriöitä tai väsymystä, jotka voivat heikentää kykyä
selviytyä liikenteessä tai kykyä käyttää tarkkuutta vaativia laitteita.
Muiden lääkkeiden käyttö
Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Diclomex voi puolestaan
vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet
äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt ja luontaistuotteita. Muista ilmoittaa
lääkärille Diclomex lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä.
Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille:
jos käytät litiumia (mielialalääke), metotreksaattia (syöpä- ja reumalääke) tai digoksiinia (sydänlääke), sillä
niiden vaikutus elimistössä voi voimistua diklofenaakkihoidon aikana
jos käytät ns. kaliumia säästävää nesteenpoistolääkettä kuten amiloridia tai spironolaktonia, sillä samanaikaisen
diklofenaakkihoidon vaikutuksesta elimistön kaliumpitoisuus voi nousta haitallisen korkeaksi
jos käytät muuta tulehduskipulääkettä, esim. asetyylisalisyylihappoa tai ibuprofeenia
jos käytät varfariinia (veren hyytymistä estävä lääke), sillä sen vaikutus voi voimistua diklofenaakin
vaikutuksesta
jos käytät siklosporiinia (immuunivastetta heikentävä lääke)
jos käytät ofloksasiinia, siprofloksasiinia tai muuta kinoloniryhmään kuuluvaa antibioottia
jos käytät jotain sokeritautilääkettä
3. MITEN DICLOMEXIA KÄYTETÄÄN
Annostus
Lääkäri määrää annostuksen potilaskohtaisesti. Noudata aina lääkärin määräämää annostusta. Jos olet epävarma
annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Jos sinusta tuntuu, että Diclomexin vaikutus on liian voimakas tai
liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Etenkin heikkokuntoisille ja kevytrakenteisille iäkkäille henkilöille suositellaan käytettäväksi pienintä mahdollista
annosta.
Enterotabletit on nieltävä kokonaisina riittävän nestemäärän kera mieluiten ennen ateriaa.
Jos otat enemmän Diclomexia kuin sinun pitäisi
Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977, keskus 09-4711), jos olet ottanut
lääkettä liian suuren annoksen.
Jos unohdat ottaa Diclomexia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikilla lääkkeillä, Diclomexilla voi olla haittavaikutuksia.
Yleisiä (1-10 %):
Vatsakivut ja muut ruoansulatuskanavan häiriöt (kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakouristukset,
ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat ja ruokahaluttomuus), päänsärky, pyörrytys, huimaus, ihottuma tai ihoärsytys ja
maksa-arvojen nousu.
Harvinaisia (0,01–0,1 %):
Ruoansulatuskanavan verenvuoto, mahahaava tai suolistohaavauma, uneliaisuus, nokkosihottuma, maksatulehdus
(johon voi liittyä keltaisuutta), yliherkkyysreaktiot (joihin voi liittyä mm. verenpaineen laskua ja hengenahdistusta) ja
turvotus.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
5. DICLOMEXIN SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville.
Säilytä alle 25ºC:ssa.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi.
Tämä pakkausseloste on viimeksi päivitetty 17.12.2004.
6. MUUTA TIETOA
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
ratiopharm Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar symptom som liknar dina.
Diclomex 50 mg enterotablett
Diklofenaknatrium
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Diclomex och vad används det för
2. Innan du använder Diclomex
3. Hur du använder Diclomex
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Diclomex
6. Övriga upplysningar
Vad innehåller Diclomex?
En enterotablett innehåller:
Det aktiva innehållsämnet är diklofenaknatrium 50 mg.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglycolat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk,
natriumstearylfumarat, hypromellos, poly(etylakrylat, metakrylsyra), trietylcitrat, makrogol, titandioxid (E 171),
järnoxid (E 172) och kinolingult (E 104).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland.
1.
VAD ÄR DICLOMEX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Diclomex tillhör läkemedelsgruppen inflammationshämmande värkmediciner. Diklofenak i läkemedlet lindrar smärta,
motverkar inflammation och sänker febern genom att minska uppkomsten av prostaglandiner, vilka förmedlar dessa
reaktioner i kroppen.
Diklofenak används vid vård av ledgångsreumatism samt övriga reumatiska inflammationssjukdomar, artros,
inflammations- och smärttillstånd förorsakade av kirurgiska ingrepp och skador samt menstruationssmärtor.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde än angiven i bipacksedeln. Följ alltid
läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.
2.
INNAN DU ANVÄNDER DICLOMEX
Använd inte Diclomex:
om du är överkänslig (allergisk) mot diklofenak eller något av övriga innehållsämnen
om du har svår leversjukdom
om du har svårt till moderat nedsatt njur- eller leverfunktion
om du har eller misstänks ha magsår eller sår i tolvfingertarmen, blödning i matsmältningskanalen eller sårig
inflammation i tolvfingertarmen
om någon annan inflammationshämmande värkmedicin (t.ex. acetylsalicylsyra, ibuprofen) tidigare har gett dig
exempelvis kraftig allergisk astmaatack, periodiskt uppträdande lokala ansvällningar av huden (sk. angioödem)
eller nässelutslag
under graviditetens sista trimester
Var särskilt försiktig med Diclomex:
om du har sjukdom i mage eller tarm
om du har hjärt-, lever- eller njursvikt
om du har ökad blödningsbenägenhet eller någon annan sjukdom som påverkar blodet eller blodbildningen.
om du har astma
om du har leverporfyri (rubbning i ämnesomsättningen)
Användning av Diclomex med mat och dryck
Samtidigt intag av föda påverkar inte upptaget av diklofenak.
Graviditet
Rådgör med en läkare före användning av Diclomex under graviditet.
Amning
Rådgör med läkare före användning av Diclomex under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Diclomex kan förorsaka svindel, synrubbningar eller trötthet, vilket kan försämra körförmågan eller förmågan att
använda maskiner som kräver precision.
Användning av andra läkemedel
Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt.
Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Diclomex. Tala om för din läkare eller
farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel. Tala även om
för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Diclomex.
Speciellt viktigt är det att tala om för läkaren att du redan behandlas med:
- litium (psykmedicin), metotrexat (cancer- och reumamedicin) eller digoxin (hjärtmedicin) eftersom deras effekt kan
förstärkas under diklofenakbehandlingen
- kaliumsparande diuretikum (vätskedrivande läkemedel) så som amilorid eller spironolakton, eftersom kaliumhalten
i kroppen kan stiga till en skadlig nivå vid samtidig användning av diklofenak
- någon annan inflammationshämmande värkmedicin som t.ex. acetylsalicylsyra eller ibuprofen
- varfarin (läkemedel som hindrar blodets koagulation), eftersom dess effekt kan förstärkas av diklofenak
- ciklosporin (läkemedel som nedsätter immunsvaret)
- ofloxacin, ciprofloxacin eller något annat antibiotikum som hör till kinolongruppen
- läkemedel mot sockersjuka
3.
HUR DU ANVÄNDER DICLOMEX
Dosering
Dosen bestäms av läkare, som avpassar den individuellt för patienten. Använd alltid Diclomex enligt läkarens
anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut angående doseringen om du är osäker. Om du upplever att effekten av
Diclomex är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Speciellt åt äldre personer med nedsatt kondition och lätt kroppsbyggnad rekommenderas minsta möjliga dos.
Enterotabletterna skall sväljas hela med tillräcklig mängd vätska helst före måltid.
Om du tar mera Diclomex än vad du borde
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen
(tel: 09-471 977, central tel: 09-4711).
Om du har glömt att ta Diclomex
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Diclomex ha biverkningar.
Vanliga (1-10%):
Magsmärtor och andra störningar i matsmältningskanalen (så som illamående, uppkastning, diarré, magkramper,
matsmältningsstörningar, gasbesvär och aptitlöshet), huvudvärk, svindel, yrsel, hudutslag eller hudirritation och
förhöjda levervärden.
Sällsynta (0,01 – 0,1 %):
Blödningar i matsmältningskanalen, magsår eller sår i tarmen, sömnighet, nässelutslag, leverinflammation (med eller
utan gulsot), överkänslighetsreaktioner (till vilka kan höra t.ex. sänkt blodtryck och andtäppa) och svullnad.
Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för din läkare eller
farmaceut.
5.
FÖRVARING AV DICLOMEX
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Överbliven eller gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande.
Bipacksedeln är reviderad den 17.12.2004.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av
godkännandet för försäljning:
ratiopharm Oy
PB 67
02631 Esbo
Tel: 020 180 5900