BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Carvedilol ratiopharm 6,25 mg tablett
Carvedilol ratiopharm 12,5 mg tablett
Carvedilol ratiopharm 25 mg tablett
Karvedilol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Carvedilol ratiopharm är och vad det används för
2.
Innan du tar Carvedilol ratiopharm
3.
Hur du tar Carvedilol ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Carvedilol ratiopharm ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD CARVEDILOL RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Carvedilol ratiopharm är karvedilol. Karvedilol tillhör läkemedelsgruppen
betablockerare. Karvedilol utvidgar blodkärlen samt minskar belastningen på hjärtat och hjärtats
syreförbrukning.
Carvedilol ratiopharm används för
behandling av högt blodtryck
bröstsmärta på grund av förträngningar i hjärtats kranskärl (angina pectoris)
behandling av stabil, måttlig till svår kronisk hjärtsvikt (med symtom som andnöd och svullna
extremiteter).
2.
INNAN DU TAR CARVEDILOL RATIOPHARM
Ta inte Carvedilol ratiopharm
om du är allergisk (överkänslig) mot karvedilol eller något av övriga innehållsämnen i
Carvedilol ratiopharm
om du har mycket svår hjärtsvikt och får speciell medicin (via en ven)
om du har mycket lågt blodtryck (det övre trycket under 85 mmHg)
om du har mycket långsam puls (under 50 slag i minuten)
om du har en retledningsrubbning i hjärtat (eller s.k. hjärtblock)
om du har drabbats av chock på grund av svåra hjärtproblem
om du har astma eller en annan lungsjukdom med pipande andning
om du har mycket dålig blodcirkulation
om du har bröstsmärtor i vila (Prinzmetals angina)
om du har en sjuk sinusknuta i hjärtat (sjuka sinus-syndromet)
om du har en obehandlad tumör i en binjure som orsakar högt blodtryck (feokromocytom)
om du har en rubbning i syra-basbalansen (metabol acidos)
om du har en svår leversjukdom
om du tar verapamil eller diltiazem (mediciner som används för att behandla störningar i
hjärtrytmen eller blodtryckssjukdom).
1
Var särskilt försiktig med Carvedilol ratiopharm
Tala om för din läkare:
om du har en annan hjärtsjukdom som inte har nämnts ovan
om din puls sjunker under 55 slag per minut
om du tar andra hjärt- eller blodtrycksmediciner (t.ex. digoxin, kalciumantagonister som t.ex.
diltiazem, verapamil, amiodaron eller alfablockerare som t.ex. doxazosin, prazosin eller
terazosin)
om du tar cimetidin (läkemedel som hämmar produktionen av magsyra)
om du har problem med lever-, njur- eller sköldkörtelfunktionen
om du har kronisk obstruktiv lungsjukdom
om du har benägenhet för sammandragning av luftrören (bronkospasmer)
om du har diabetes, eftersom blodsockret måste kontrolleras regelbundet
om din kropp inte kan avlägsna debrisokin (blodtryckssänkande medicin) på rätt sätt
om du har psoriasis (en hudsjukdom)
om du har en tumör i en binjure som orsakar högt blodtryck (feokromocytom)
om du har dålig blodcirkulation i armar och ben
om du har en cirkulationsrubbning som vanligen påverkar fingrarna (Raynauds syndrom)
om du någon gång har haft en allvarlig allergisk reaktion
om du genomgår hyposensibilisering av allergi
om du använder kontaktlinser (minskad produktion av tårvätska).
Barn och ungdomar (<18 år)
Data om säkerhet och effektivitet av Carvedilol ratiopharm är otillräckliga i denna patientgrupp.
Äldre patienter
Ditt blodtryck och din hjärtfunktion kan behöva kontrolleras noga.
Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana.
En del mediciner kan samverka med Carvedilol ratiopharm.
Det är viktigt att du talar om för läkaren om du tar någon av följande mediciner:
diltiazem, verapamil eller amiodaron (mediciner mot rytmstörningar)
nitratläkemedel så som isosorbidmononitrat eller glyceryltrinitrat, s.k. nitro (används för
behandling av angina pectoris)
digoxin (används för behandling av hjärtsvikt)
mediciner mot högt blodtryck (hypotension), t.ex. doxazosin, reserpin, guanetidin, metyldopa,
guanfacin och klonidin
mediciner och andra substanser med blodtryckssänkande biverkningar (t.ex. barbiturater,
fenotiaziner, tricykliska antidepressiva medel, alkohol)
monoaminoxidashämmare, fluoxetin (mot depression)
ciklosporin (används för att förebygga avstötning efter organtransplantationer)
diabetesläkemedel och insulin
narkosmedel och bedövningar. Informera narkosläkaren före operation om att du använder
Carvedilol ratiopharm
antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel så som ibuprofen eller diklofenak
östrogener (används för hormonersättande behandling)
kortikosteroider, t.ex. prednisolon (används för behandling av inflammationer eller allergier)
rifampicin eller erytromycin (används för behandling av bakterieinfektioner)
cimetidin (används för behandling av magsår och sur mage)
ketokonazol (används för behandling av svampinfektioner)
haloperidol (psykosmedicin)
läkemedel som stimulerar sympatiska nervsystemet, t.ex. efedrin och pseudoefedrin
ergotamin (används för behandling av migrän)
muskelavslappnande medel.
Användning av Carvedilol ratiopharm med mat och dryck
2
Du bör inte dricka alkohol under behandling med Carvedilol ratiopharm.
Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Om du är gravid eller ammar ska du inte ta denna medicin förrän du har talat med din läkare.
Kontakta genast läkaren om du blir gravid medan du tar denna medicin.
Körförmåga och användning av maskiner
Carvedilol ratiopharm kan ibland orsaka dåsighet, särskilt i början av behandlingen eller vid
dosändring. Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig yr.
Viktig information om några innehållsämnen i Carvedilol ratiopharm
Detta läkemedel innehåller laktos och sackaros. Om det har konstaterats att du har en intolerans mot
vissa sockerarter ska du rådgöra med din läkare innan du tar denna medicin.
3.
HUR DU TAR CARVEDILOL RATIOPHARM
Ta alltid Carvedilol ratiopharm enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om
du är osäker.
Vanlig dos är:
Högt blodtryck
Vuxna:
Vanlig startdos är 12,5 mg karvedilol en gång dagligen de två första dagarna. Därefter ökas dosen
vanligtvis till 25 mg en gång dagligen. Vid behov kan läkaren öka dosen varannan vecka till den
högsta rekommenderade dagliga dosen 50 mg dagligen uppdelat på två doser (två gånger dagligen).
Äldre patienter:
Vanlig dos är 12,5 mg karvedilol en gång dagligen. Vid behov kan läkaren öka dosen varannan vecka.
Angina pectoris
Vuxna:
Vanlig startdos är 12,5 mg karvedilol två gånger dagligen de två första dagarna. Därefter ökas dosen
vanligtvis till 25 mg två gånger dagligen. Läkaren kan sedan gradvis öka dosen varannan vecka till
den högsta rekommenderade dagliga dosen 100 mg dagligen uppdelat på två doser.
Äldre patienter:
Vanlig startdos är 12,5 mg karvedilol två gånger dagligen de två första dagarna. Därefter kan dosen
ökas varannan vecka till den högsta rekommenderade dagliga dosen 25 mg två gånger dagligen.
Hjärtsvikt
Vuxna och äldre patienter:
Vanlig startdos är 3,125 mg karvedilol två gånger dagligen de två första veckorna. Därefter kan
läkaren besluta att gradvis öka dosen varannan vecka till den högsta rekommenderade dagliga dosen
25 mg två gånger dagligen (för patienter som väger under 85 kg) eller 50 mg två gånger dagligen (för
patienter som väger över 85 kg).
Ditt tillstånd kan behöva övervakas med regelbundna kontroller och läkaren justerar vid behov
behandlingen för att hitta den dos som passar dig bäst. Det rekommenderas att behandling av hjärtsvikt
med Carvedilol ratiopharm påbörjas och kontrolleras av en specialistläkare på sjukhus.
Förvärrade symtom i början av eller under behandlingen
Symtomen på hjärtsvikt (t.ex. trötthet, andnöd, svullnad av ben och vrister) kan tillfälligt förvärras
under behandling med Carvedilol ratiopharm, särskilt alldeles i början av behandlingen. Kontakta
genast läkaren om symtomen kommer tillbaka eller förvärras eftersom det kan bli nödvändigt att ändra
dosen.
När du tar Carvedilol ratiopharm är det viktigt att du även fortsätter att enligt läkarens föreskrifter ta
andra mediciner du har blivit ordinerad mot hjärtsvikt.
3
Patienter med lever- och/eller njurproblem
Beroende på ditt tillstånd kan läkaren justera de ovan nämnda rekommenderade doserna.
Administreringssätt
Genom munnen.
Tabletterna bör sväljas med ett glas vatten helst vid en måltid.
Behandlingens längd
Det är viktigt att du fortsätter att ta Carvedilol ratiopharm så länge som läkaren har ordinerat dem.
Om du har tagit för stor mängd av Carvedilol ratiopharm
Kontakta omedelbart läkaren eller akutmottagningen på närmaste sjukhus om du har tagit för
många tabletter. Du kan även rådfråga Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977)
Ta med denna bipacksedel och eventuella återstående tabletter så att läkaren vet vad du har
tagit.
Tecken på överdos av betablockerare är långsam puls, lågt blodtryck, kramper i luftrören
(bronkospasm) och kräkningar.
Om du har glömt att ta Carvedilol ratiopharm
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett/dos. Ta bara nästa dos vid rätt tid.
Om du slutar att ta Carvedilol ratiopharm
Sluta inte plötsligt ta Carvedilol ratiopharm utan att först tala med din läkare. Läkaren ger råd om hur
du långsamt minskar dosen eftersom det kan ge biverkningar att avsluta behandlingen för snabbt. Om
du också tar klonidin ska du inte sluta ta Carvedilol ratiopharm om inte läkaren har gett sådana
föreskrifter.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Carvedilol ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte
få dem.
Kontakta omedelbart läkaren eller akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får några av
följande biverkningar:
Om du får hudproblem du inte har haft tidigare (såsom utslag eller klåda).
Om du får pipande andning eller andningsvårigheter.
Mycket vanliga biverkningar (drabbar fler än 1 av 10 patienter):
förhöjd glukos- och kolesterolhalt i blodet
svullnad (särskilt i ben, vrister, fingrar och tår)
synrubbningar eller ögontorrhet
långsam puls (som kan leda till svimning eller kraftig trötthet)
yrsel (särskilt när du reser dig upp), trötthet och huvudvärk
diarré, buksmärtor, illamående eller kräkningar
muskelvärk.
Vanliga biverkningar (drabbar färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter):
minskat antal blodplättar (symtomen är större benägenhet för blåmärken och blödningar)
förhöjd kolesterolhalt i blodet
yrsel
illamående, buksmärtor, diarré
astma.
Sällsynta biverkningar (drabbar färre än 1 av 1 000 men fler än 1 av 10 000 patienter):
4
-
minskat antal blodplättar (symtomen är större benägenhet att få blåmärken och blödningar) och
vita blodkroppar (minskad motståndskraft mot infektioner)
svullnad (särskilt i ben, vrister, fingrar och tår)
sömnproblem eller depression
stickningar och myrkrypningar
svimning
täppt näsa, kräkningar eller förstoppning
förändringar i njur- och leverfunktionen
hudreaktioner (kliande och fjällande hud eller nässelutslag).
Mycket sällsynta biverkningar (drabbar färre än 1 av 10 000 patienter, inga kända):
ögonirritation eller synrubbningar
muntorrhet
svårigheter att kasta vatten
impotens
angina pectoris, hjärtblock eller förvärrade symtom på Raynauds syndrom (en sällsynt ärftlig
blodcirkulationsrubbning).
Patienter med hjärtsvikt kan drabbas av vissa biverkningar mer eller mindre ofta än patienter
med angina pectoris eller högt blodtryck.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5.
HUR CARVEDILOL RATIOPHARM SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen eller kartongen. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackning.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är karvedilol.
En tablett innehåller 6,25 mg, 12,5 mg eller 25 mg karvedilol.
-
Övriga innehållsämnen är:
laktosmonohydrat, sackaros, krospovidon, povidon K25, kolloidal vattenfri kiseldioxid,
magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Carvedilol ratiopharm 6,25 mg: Tabletterna är vita, ovala, något bikonvexa med fasade kanter, märkta
med S2 på den ena sidan och har brytskåra på den andra sidan.
Carvedilol ratiopharm 12,5 mg: Tabletterna är vita, ovala, något bikonvexa med fasade kanter, märkta
med S3 på den ena sidan och har brytskåra på den andra sidan.
Carvedilol ratiopharm 25 mg: Tabletterna är vita, runda, något bikonvexa med fasade kanter och har
brytskåra på den ena sidan.
Förpackningsstorlekar:
10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100 x 1, 250 tai 500 x 1 tabletter i blisterförpackning och plastburkar.
5
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 ULM, Tyskland
Denna bipacksedel godkändes senast
21.4.2008
6
