Bipacksedel: Information till användaren
Zicelt 1 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
zink
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Namnet på detta läkemedel är Zicelt 1 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning, men kommer
att hänvisas till som Zicelt i hela bipacksedeln.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Zicelt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zicelt
3.
Hur du använder Zicelt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zicelt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Zicelt är och vad det används för
Zicelt innehåller den aktiva substansen zinkglukonat. Det tillhör en grupp av mineraltillskott och utgör
en näringsmässig zinkkälla. Zink är ett nödvändigt spårelement som säkerställer att din
ämnesomsättning fungerar effektivt.
Zicelt används för att förebygga eller behandla brist när intravenös (ges via en ven) näringstillförsel är
nödvändig.
Zicelt kan användas av vuxna och barn.
Zink är ett spårelement. Det innebär att kroppen behöver endast en mycket liten mängd av detta
näringsämne. Zink spelar en nödvändig biologisk roll för vissa organ (levern, bukspottkörteln,
hjärnan, tarmen) och hormonella eller enzymatiska system och kroppens försvar mot infektioner
(immunsystemet). Zink är viktigt för att för tidigt födda barn, spädbarn och barn med ökade behov ska
växa.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zicelt
Använd inte Zicelt
om du är allergisk mot zinkglukonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Denna produkt ska inte ges outspädd.
Läkaren kommer att använda Zicelt med försiktighet om du får näring intravenöst och behöver andra
läkemedel samtidigt. Detta bidrar till att undvika oönskade reaktioner.
Andra läkemedel och Zicelt
1
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Intag av stora doser av zink via munnen kan påverka absorptionen av ett annat spårämne, koppar. Det
är inte känt om detta inträffar när zink ges intravenöst.
Graviditet, amning och fertilitet
Vid normal användning kan detta läkemedel användas under graviditet och amning.
Doser som korrigerar zinkbrist förväntas inte påverka fertiliteten.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
innan du använder detta läkemedel.
3.
Hur du använder Zicelt
Detta läkemedel ges alltid av vårdpersonal.
Läkaren avgör dosen för Zicelt utifrån dina behov. Du kommer att lämna blodprover under
behandlingen. Läkaren kontrollerar zinknivån i ditt blod för att säkerställa att den inte överskrider
rekommenderad nivå.
Dosering
Läkaren fastställer rätt dosering för dig.
Behandlingsmetod
Zicelt ska spädas innan det ges till dig som långsam infusion (dropp).
Zicelt späds ut i näringsblandningar eller i en isoton lösning (t.ex. natriumklorid 0,9 % eller glukos
5 %).
Behandlingens längd
Läkaren avgör behandlingens längd.
Om du har fått för stor mängd av Zicelt
Hyperamylasemi (ökning av vissa bukspottkörtelenzymer i blodet) utan bevis på akut sjukdom i
bukspottkörteln, illamående, kräkningar, feber, anemi (minskat antal röda blodkroppar), lågt
blodtryck, vätskeansamling i lungorna, diarré, gulsot (gulnad av huden och ögonvitorna), kraftigt
minskad daglig urinmängd, störningar i hjärtrytmen och trombocytopeni (minskat antal blodplättar,
celler som medverkar i koagulationen) har rapporterats för patienter vid överdosering.
Andra tecken på giftiga nivåer kan inkludera kraftig svettning, dimsyn, sänkt medvetandenivå och
onormalt låg kroppstemperatur.
Tala om för läkaren om du tror att du har fått för stor mängd av Zicelt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
2
Biverkningar ses huvudsakligen vid höga doseringar (se avsnitt “Om du har använt för stor mängd av
Zicelt”). Inflammation vid infusionsstället kan ses (ingen känd frekvens).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt via (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka
informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se.
5.
Hur Zicelt ska förvaras
Efter spädning har kemisk och fysisk användningsstabilitet påvisats i 24 timmar vid rumstemperatur.
Från ett mikrobiologiskt perspektiv bör produkten användas omedelbart. Om den inte används
omedelbart är förvaringstiden och förvaringsbetingelser användarens ansvar och ska normalt inte vara
längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade
aseptiska förhållanden.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Får ej frysas.
Efter spädning bör produkten användas omedelbart.
Använd inte detta läkemedel om du observerar synliga tecken på försämring.
Endast för engångsbruk. Spara inte delvis använda förpackningar och kasta all utrustning efter
användning.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är zinkglukonat. En 10 ml injektionsflaska innehåller 69,7 mg
zinkglukonat, motsvarande 10 mg zink.
Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Detta läkemedel är ett klart och färglöst koncentrat till infusionsvätska, lösning, i injektionsflaskor
med 10 ml, i kartonger med 10 injektionsflaskor.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
3
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tillverkare
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast
2016-06-17
4
