Din guide till (aflibercept injektionsvätska, lösning) (aflibercept injektionsvätska, lösning) Bayer Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany Copyright © 2012 Bayer Pharma AG www.bayerhealthcare.com Innehåll Sid Vad är Eylea?........................................................ 4 Åldersförändringar i gula fläcken...................................... 5 Innan du får en injektion med Eylea ............................................................. 6 Injektionen med Eylea....................................... 7 Efter injektionen med Eylea............................ 8 Eventuella biverkningar ................................... 9 Vad händer sedan?........................................... 14 Dina kommande besök.................................................. 14 Om du inte har fått en dos Eylea...................................... 14 Avsluta behandlingen med Eylea..................................... 14 Innan behandlingen med EYLEA® påbörjas, ska du läsa igenom detta informationsmaterial noggrant, inklusive den medföljande bipacksedeln, och lyssna på CD-skivan. (aflibercept injektionsvätska, lösning) 4 Den här broschyren och den medföljande CD-skivan innehåller information som kommer att hjälpa dig att bättre förstå behandlingen med Eylea. Vad är Eylea? Åldersförändringar i gula fläcken Eylea används till vuxna för att behandla åldersförändringar i gula fläcken, så kallad våt makuladegeneration (våt AMD, wet Age-related Macula Degeneration). Eylea tillhör en grupp läkemedel som bromsar utväxten av blodkärl under makula (gula fläcken), så kallade kärlhämmande eller anti-VEGF läkemedel. VEGF är en speciell faktor som stimulerar bildningen av nya skadliga blodkärl under makula. Dessa nya skadliga blodkärl hämmas alltså av Eylea. Eylea är en lösning som injiceras i ögat med en tunn nål. Behandlingen går fort och känns nästan inte då ögat bedövats före behandlingen. Behandlingen måste ofta upprepas flera gånger. Åldersförändringar i gula fläcken är den vanligaste orsaken till kraftig synnedsättning hos personer över 60 år. Gula fläcken, eller makula på latin, är ett litet område centralt i ögats näthinna och är ett extra känsligt område där bilden blir som skarpast. Därför är förändringar som inträffar här särskilt allvarliga. Eftersom sjukdomen vanligtvis bara påverkar det centrala seendet, det vill säga det skarpa seendet rakt framåt, blir du inte helt blind. Problemen uppträder då nya blodkärl bakom näthinnan börjar växa in mot makula. De nya blodkärlen är ofta mycket bräckliga och kan börja läcka blod och vätska under makula. Detta orsakar en snabbt försämrad funktion hos cellerna i makula som då kan resultera i synstörningar. Det vanligaste symtomet vid våt makuladegeneration är så kallat krokseende, det vill säga att raka linjer ser krokiga ut. (aflibercept injektionsvätska, lösning) 4 5 Innan du får en injektion med Eylea Injektionen med Eylea Innan du får injektionen, är det viktigt att du talar om för läkaren om du: • Läkaren kan be dig använda ögondroppar några • Har en infektion i eller runt ögat • Använd inte smink under själva injektionsdagen • För närvarande upplever smärta eller rodnad i ögat • Vid injektionsbesöket kommer vårdpersonalen • Tror du kan vara allergisk (överkänslig) mot aflibercept eller något annat innehållsämne i Eylea, klorhexidin eller bedövningsmedel dagar före injektionen att se till att du är avslappnad och känner dig bekväm • Har haft problem med tidigare ögoninjektioner En läkare eller sjuksköterska förbereder dig för behandlingen: • Har glaukom eller tidigare har haft ökat tryck i ögonen • Du får bedövande ögondroppar • Tidigare har sett ljusblixtar eller fläckar i synfältet • Ögontvätt används för att noggrant rengöra ögat • Tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och huden runt omkring • Ansiktet täcks med en speciell duk • Ögat hålls öppet med en liten klämma så att du inte kan blinka Därefter ger en erfaren läkare dig injektionen i den vita delen av ögat. • Du kan känna ett lätt tryck i ögat när du får injektionen (aflibercept injektionsvätska, lösning) 6 7 Efter injektionen med Eylea Eventuella biverkningar • Läkaren kan göra några ögontester, t.ex. en mätning av Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. • Direkt efter behandlingen är synen suddig. Om du Biverkningar i samband med administreringen av Eylea beror antingen på själva läkemedlet eller på injektionsproceduren och påverkar främst ögat. • Läkaren kan be dig använda ögondroppar några dagar Biverkningar pga injektionsproceduren: De allvarligaste biverkningar pga injektionsproceduren är: • Ögat kan bli rött (konjunktival blödning). Om rodnaden • Infektion i ögongloben (endoftalmit) med inflammation i trycket i ögat normalt kör bil, ska du inte göra det förrän synen är normal igen för att förhindra infektioner inte försvinner inom några dagar, eller blir sämre, ska du kontakta läkare • Du kan se rörliga fläckar i synfältet (glaskroppsgrumlingar). Om fläckarna inte försvinner inom några dagar, eller blir sämre, ska du kontakta läkare • Du kan få smärta i ögat efter injektionen. Om smärtan blir värre eller inte försvinner inom några dagar, ska du kontakta läkare • Injektioner kan orsaka andra biverkningar (se kommande sidor). Var uppmärksam på förändringar i ögat efter injektionen ögats inre del • Grumling av ögonlinsen (katarakt) • Tillfällig ökning av trycket i ögat Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer. Om du får en infektion i ögat eller andra komplikationer, kan du ha: • Ögonsmärta eller ökat obehag • Förvärring av ögonrodnad • Suddig eller sämre syn • Ökad ljuskänslighet (aflibercept injektionsvätska, lösning) 8 9 Det är viktigt att alla symtom diagnostiseras och behandlas så fort som möjligt. Kontakta omedelbart läkare om du utvecklar några av dessa tecken eller symtom. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. För fullständig beskrivning av biverkningar hänvisas till bipacksedeln för läkemedlet. Nedan anges andra biverkningar som har rapporterats ha ett eventuellt samband med själva injektionen eller av läkemedlet. Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 personer): •M inskad synskärpa (näthinneavlossning, ruptur på det retinala pigmentepitelet, avlossning av det retinala pigmentepitelet) •N äthinnedegeneration De vanligaste biverkningarna pga injektionsproceduren är: •D imsyn (nukleär katarakt) • Rött öga som en följd av blödning från små blodkärl i •G rumling av ögonlinsen (subkapsulär katarakt) ögats yttre lager (konjunktival blödning) • Ögonsmärta • Lossning av den gelliknande substansen i ögat (glaskroppsavlossning) • Grumling av ögonlinsen (katarakt) • Rörliga fläckar i synfältet (glaskroppsgrumlingar) • Ökning av trycket i ögat •S kada på hornhinnan (korneal erosion) •H ornhinneödem (kornealt ödem) •S märta vid injektionsstället •K änsla av att ha något främmande i ögat •Ö kat tårflöde •S vullna ögonlock •B lödning vid injektionsstället •R ött öga (okulär hyperemi, konjuktival hyperemi) (aflibercept injektionsvätska, lösning) 10 11 Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 personer): Sällsynta (förekommer upp till 1 av 1 000 personer): •A llmänna allergiska reaktioner (överkänslighet) •V ar i ögat (hypopyon) •G rumling av ögonlinsen (katarakt) I kliniska studier har det rapporterats ökad incidens av blödning från små blodkärl i ögats yttre vävnadslager (konjunktival blödning) hos patienter som får blodförtunnande medel. Den ökade incidensen var likartad mellan patienter behandlade med ranibizumab och Eylea. •B lödning i glaskroppen som fyller utrymmet mellan näthinnan och linsen i ögat •S törd syn/dimsyn (korneal erosion, lentikulär opacitet) •S kada på ögonglobens yttre skikt (korneal erosion) • I rritation vid injektionsstället •K onstig känsla i ögat • Ögonlocksirritation • I nflammation i vissa delar av ögat (vitrit, uveit, irit, iridocyklit, ljusväg och inflammatoriska celler i främre ögonkammaren) Användning av systemiska VEGF-hämmare, substanser som liknar dem som finns i Eylea, utgör ett eventuellt samband med risk för blodproppar som blockerar blodkärl (arteriella tromboemboliska händelser) som kan leda till hjärtinfarkt eller stroke. Det finns en teoretisk risk för sådana händelser efter en injektion av Eylea i ögat. (aflibercept injektionsvätska, lösning) 12 13 Vad händer sedan? Bipacksedel bifogat i fickan Dina kommande besök • Läkare informerar om dina kommande besök och om resultaten av behandlingen • Du behöver regelbunden behandling för din sjukdom Tala med läkaren om hur länge behandlingen ska pågå Om du inte har fått en dos Eylea. • Boka ett nytt besök för undersökning och injektion Avsluta behandlingen med Eylea • Kontakta läkare innan du avslutar behandlingen Läs bipacksedeln för mer information. Om du har ytterligare frågor om användningen av Eylea, kontakta läkare. 14 15 rP ye Ba ha rm a (aflibercept injektionsvätska, lösning) AG ,D -13 34 2B erlin , AG rma Germ r Pha any C e y a B 2 opyright © 201 ar e. co m DIN GUIDE TILL EYLEA c lth ea rh e y ba w. ww