Läkemedelsverket 2012-11-13
BIPACKSEDEL
Ivomec vet 0,8 mg/ml oral lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Merial S.A.S.
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ivomec vet 0,8 mg/ml oral lösning.
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktivt innehållsämne:
1 ml innehåller: ivermektin 0,80 mg.
Förteckning över hjälpämnen:
Propylenglykol, polysorbat 80, bensylalkohol, dinatriumfosfatdodecahydrat, natriumdihydrofosfat
dihydrat, renat vatten.
4.
INDIKATIONER
Mot mag-tarm parasiter (rundmaskar), lungmask och nosstyng hos får.
Mot mag-tarm parasiter (rundmaskar) och lungmask hos get.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Ivomec vet. oral lösning tolereras väl men det förekommer att vissa djur hostar svagt strax efter
behandlingen. Det är övergående och utan följder. Om du observerar allvarliga biverkningar eller
andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Får och get.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
2,5 ml per 10 kg kroppsvikt (motsvarande 0,2 mg ivermektin per kilo kroppsvikt) ges oralt med
doseringspistol.
1
Läkemedelsverket 2012-11-13
Doseringsexempel:
Kroppsvikt (kg)
Dos (ml)
20
40
60
80
5
10
15
20
9.
Antal doser
per 1 liter
200
100
66
50
Antal doser per
2,5 liter
500
250
166
125
Antal doser
per 5 liter
1000
500
333
250
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Använd skyddshandskar. Undvik mat och rökning vid hantering av preparatet. Tvätta händerna efter
behandlingen.
10.
KARENSTID
Slakt: Får: 6 dygn. Get: 8 dygn.
Tackor och getter som producerar mjölk för human konsumtion får inte behandlas under laktation
eller inom 28 dygn före laktation.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 C
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
12.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Tackor och getter kan behandlas under hela dräktigheten. Se dock begränsning i avsnittet Karenstid
ovan.
Ivermektin kan tolereras mindre väl av djurarter som ej anges vara måldjur. Fall av intolerans med
dödlig utgång har rapporterats hos hund, speciellt hos collie, old english sheepdog och närbesläktade
raser och korsningar, samt också hos sköldpaddor.
Ivermektin utsöndras i aktiv form i träcken. När ivermektin kommer i kontakt med jorden så binds det
snabbt och hårt till jordpartiklar och blir därigenom inaktivt. Om behandlade djur släpper träcken
direkt i mindre vattendrag finns en viss risk att ivermektinkoncentrationen i vattnet når en nivå som är
skadlig för känsliga vattenorganismer.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Fritt ivermektin är toxiskt för fisk och andra vattenlevande organismer. Ej använt veterinärmedicinskt
läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2012-11-13
2
Läkemedelsverket 2012-11-13
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
3
