Läkemedelsverket 2013-03-05
BIPACKSEDEL
Ivomec vet 0,6% premix till medicinfoder
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Merial S.A.S.
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankrike
Tillverkare:
DOPHARMA B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederländerna
eller
Merial S:A.S
4, Chemin du Calquet
313 00 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ivomec vet 0,6% premix till medicinfoder
Ivermektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 gram pulver innehåller:
Aktivt innehållsämne: Ivermektin 6 mg.
Övriga innehållsämnen: Butylhydroxianisol, propylgallat, citronsyra, propylenglykol, hydrerad
polyoksyl 40 ricinolja, monoglycerider, majskolvsmjöl.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Mot mag-tarm parasiter (rundmaskar), lungmask, skabbkvalster och löss hos svin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända kontraindikationer.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända biverkningar.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
1
Läkemedelsverket 2013-03-05
7.
DJURSLAG
Svin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ivomec vet premix är endast avsett för inblandning i foder till svin. Rekommenderad dosering är 0,1
mg ivermektin per kg levande vikt och dygn i sju dagar.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Vid behandling av smågrisar (under 40 kg) uppnås den rekommenderade doseringen genom att
ivermektin blandas i färdigfodret till en koncentration av 2,0 ppm. Vid behandling av slaktsvin och
äldre svin skall koncentrationen ökas för att kompensera för det lägre foderintaget relativt
kroppsvikten.
Kroppsvikt
kg
Foderintag
kg/dag
Mängd aktiv substans
ppm i färdigt foder
Mängd 0,6% premix, kg/ton
färdigt foder
under 40
40-100
200
200
200
250
250
0,5-2
1,7-4,2
2,0
2,5
3,0
2,5
3,0
2,0
2,4
10,0
8,0
6,67
10,0
8,33
0,33
0,40
1,67
1,33
1,11
1,67
1,39
För att underlätta homogen inblandning av Ivomec vet i fodret kan pulvret blandas in i två steg.
Exempel: För att uppnå koncentrationen 2,0 ppm blandas 1 kg Ivomec vet 0,6% premix med 14 kg
foder (= 15 kg). Av denna förblandning tages 5 kg per ton foder. Foder innehållande Ivomec vet 0,6%
premix kan pelleteras.
10.
KARENSTID
Slakt: 12 dygn.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Färdigbandat mjölfoder/pellets är hållbart i 3 månader.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
12.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Observera att behandlingseffekten mot skabb inte är omedelbar. Behandlade djur skall därför tidigast
en vecka efter avslutad behandling flyttas till ”rena” avdelningar.
Preparatet är avsett att användas endast för svin och skall inte ges till andra djurarter. Katter och
hundar, särskilt collie, old english sheepdog och besläktade raser eller korsningar, samt även
sköldpaddor kan få allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall, av den koncentration av ivermektin
som finns i detta läkemedel.
2
Läkemedelsverket 2013-03-05
Ivermektin utsöndras i aktiv form i träcken. När ivermektin kommer i kontakt med jorden så binds det
snabbt och hårt till jordpartiklar och blir därigenom inaktivt. Om behandlade djur släpper träcken
direkt i mindre vattendrag finns en viss risk att ivermektinkoncentrationen i vattnet når en nivå som är
skadlig för känsliga vattenorganismer.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
MYCKET FARLIGT FÖR FISK OCH VATTENLEVANDE ORGANISMER. Ej använt
veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2013-03-05
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Ivomec vet pulver kan användas till dräktiga och lakterande suggor under alla stadier av dräktighet
och laktation.
Förpackningsstorlekar:
333 g, polyesterpåse med insida av polyetylen.
5 kg, multiwall papperssäck med insida av polyetylen
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
3
