Bipacksedel: Information till användaren
Egazil 0,2 mg depottabletter
hyoscyaminsulfat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Egazil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Egazil
3.
Hur du använder Egazil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Egazil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Egazil är och vad det används för
Egazil innehåller den aktiva substansen hyoscyaminsulfat. Hyoscyaminsulfat hämmar acetylkolin som
överför impulser i vissa nerver i bland annat mag-tarmkanalen. Därigenom minskar normal och
abnorm rörlighet (till exempel kramp) i mag-tarmkanalens muskler.
Egazil används vid krampbenägenhet och buksmärtor i mag-tarmkanalen och gallvägarna.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Egazil
Använd inte Egazil om:
du har prostataförstoring med svårigheter att hålla urinen
du har förträngning av nedre magmunnen
du är allergisk mot hyoscyaminsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Egazil kan förlångsamma tömning av magsäcksinnehåll och tarm.
Noggrann munhygien är viktigt för att motverka effekten av minskad salivproduktion. Muntorrhet kan
medföra risk för tand- och munslemhinneskador vid längre tids användning.
1
Andra läkemedel och Egazil
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel, eftersom behandlingseffekten kan påverkas om Egazil tas tillsammans med vissa
andra läkemedel.
Effekten av Egazil ökar vid samtidig användning av vissa läkemedel mot:
· Parkinssons sjukdom (amantadin, levodopa)
· Allergiska reaktioner (antihistaminer)
· Sömnbesvär och depression (fentiaziner, tricykliska antidepressiva medel)
Effekten av Egazil minskar vid samtidig användning av metoklopramid (mot illamående, kräkningar).
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Det finns begränsad erfarenhet av användning under graviditet.
Amning
Egazil går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas.
Körförmåga och användning av maskiner
Egazil kan påverka synförmågan, vilket kan medföra svårigheter vid bilkörning.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3.
Hur du använder Egazil
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare bestämmer dosen så att den passar för dig.
Rekommenderad dos för vuxna är: 2-3 tabletter 2 gånger dagligen, i enstaka fall 3 gånger dagligen.
Egazil är en beredningsform som ger en jämn effekt över hela dygnet. Den får inte tuggas eller delas
utan ska sväljas hel med minst ½ glas vätska. Depottabletten är uppbyggd runt ett skal som är helt
olösligt i magen. Ibland kan tablettens skal komma ut med avföringen, men det verksamma ämnet har
då redan tagits upp i kroppen.
Om du använt för stor mängd av Egazil
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Om du glömt att ta Egazil
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
2
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
minskad salivproduktion med muntorrhet
minskad tårproduktion
förstoppning
synstörningar i form av suddighet och svårigheter att fokusera blicken
svårigheter att tömma blåsan.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
nässelutslag och andra allergiska hudreaktioner
rubbningar i hjärtats rytm
förlångsammad tömning av magsäcksinnehåll och tarm
förvirring
hallucinationer
mardrömmar.
Äldre patienter kan vara känsligare för att utveckla psykiska biverkningar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Egazil ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är hyoscyaminsulfat. 1 tablett innehåller 0,2 mg hyoscyaminsulfat.
Övriga innehållsämnen är mannitol, magnesiumstearat, polyvinylklorid, etylcellulosa,
hydroxipropylcellulosa.
Övriga innehållsämnen finns med för att ge depottabletten rätt egenskaper och för att den ska gå att
tillverka.
3
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vit, rund, bikonvex tablett med en diameter på 7 mm.
Plastburk med 250 tabletter.
Tryckförpackning med 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
BioPhausia AB, Nybrokajen 7, 111 48 Stockholm.
Tillverkare
ReciPharm Stockholm AB, Jordbro.
Denna bipacksedel ändrades senast 2017-03-06
4
