Läkemedelsverket 2010-08-30
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rintal vet 10% granulat för svin, häst, nöt och får
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g granulat innehåller:
Aktivt(a) innehållsämne(n)
Febantel 100 mg
Hjälpämnen
Sackaros, dokusatnatrium, renat vatten.
3
LÄKEMEDELSFORM
Granulat
4
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid maskinfektion
ATCvet-kod: QP52AC05.
Den verksamma substansen i Rintal vet. är febantel, som tillhör gruppen probensimidazoler.
Febantel är ett fenylguanidinderivat som ar olösligt i vatten, har låg löslighet i etanol och
isopropanol, men är lösligt i aceton, kloroform, tetrahydrofuran och metylenklorid.
Verkningsmekanism: Febantel utövar en anthelmintisk effekt genom att hos parasiterna
påverka energiomsättningen (inhibition av fumaratreduktas i citronsyracykeln).
Antiparasitärt spektrum:
Svin:
Febantel har vid normaldosering hög aktivitet (>90%) mot matura, immatura och larvala
stadier av Ascaris, Hyostrongylus och Oesophagostomum. Vid ökad dos (4 x normaldos)
erhålls tillfredsställande effekt också på Metastrongylus och Trichuris.
Häst:
Febantel har vid normaldosering hög aktivitet (>90%) mot matura stadier av stora
strongylider samt mot matura, immatura och larva1a (L4) stadier av Parascaris och Oxyuris.
Aktiviteten mot små strongylider är låg, då resistens förekommer hos dessa mot febantel. Vid
ökad dos 10 mg/kg kroppsvikt och upprepad behandling efter 2 veckor, erhålls
tillfredsställande effekt mot matura stadier av Dictyocaulus arnfieldi samt vid ökad dos
50 mg/kg kroppsvikt erhålls tillfredsställande effekt mot matura stadier av Strongyloides
westeri hos föl.
Läkemedelsverket 2010-08-30
Idisslare:
Febantel har vid normaldosering hög aktivitet (>90%) mot matura, immatura och larvala (L4)
stadier av rundmask (på Ostertagia uppnås hög effekt även på inhiberade (L3) larvstadier)
och lungmask (ej Protostrongylider). Vid ökad dos (2 x normaldos) erhålles tillfredsställande
effekt också på matura stadier av Protostrongylider och även immatura stadier av Moniezia.
4.2
Farmakokinetiska egenskaper
Absorptionsgrad:
Maximal serumkoncentration efter normaldos uppnås hos får efter 10-12 timmar, svin efter 12 timmar, nöt efter 10 timmar och häst efter 5 timmar. Halveringstid i plasma är hos får ca 24
timmar, svin 10-15 timmar, nöt ca 10 timmar och häst ca 9 timmar. Distributionen är snabb.
Febantel ackumuleras ej i vävnader. Febantel metaboliseras snabbt och ett stort antal
metaboliter bildas. Förloppen ar inte fullständigt kända, men metaboliterna utgörs
huvudsakligen av cykliska föreningar, oxidations- och/eller hydrolysprodukter. Utsöndring
sker hos får till ca 70 % via faeces och till 20 % via urin, hos svin till ca 45 % via urin.
4.3
Miljöegenskaper, i förekommande fall
5
KLINISKA UPPGIFTER
5.1
Djurslag
Svin, häst, nöt och får.
5.2
Indikationer
Anthelmintikum mot rundmask hos svin, häst, nöt, får samt bandmask hos får.
Svin: Ascaris, Hyostrongylus, Oesophagostomum, Metastrongylus och Trichuris.
Häst: Strongylus, Oxyuris, Parascaris, Strongyloides och Dictyocaulus.
Idisslare: Ostertagia, Haemonchus, Nematodirus, Trichostrongylus, Cooperia,
Oesophagostomum, Chabertia, Bunostomum, Strongyloides, Dictyocaulus, Muellerius,
Protostrongylus, Cystocaulus samt Moniezia.
5.3
Kontraindikationer
Inga kända.
5.4
Biverkningar
Inga kända.
5.5
Särskilda försiktighetsmått vid användning
5.6
Användning under dräktighet och laktation
Inga förväntade risker vid dräktighet och laktation.
Läkemedelsverket 2010-08-30
5.7
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
5.8
Dosering och administreringssätt
Svin:
Normaldos (engångsdos) är 5 mg/kg kroppsvikt (5 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt).
Ökad dos (engångsdos) är vid angrepp av Metastrongylus spp. och Trichuris suis 20 mg/kg
kroppsvikt (20 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt).
Lågdosering: Normaldos <40 kg kroppsvikt: 150 g granulat 10 % per ton foder (15 ppm).
40-120 kg kroppsvikt: 300 g granulat 10 % per ton foder (30 ppm). >120 kg kroppsvikt: 600 g
granulat 10 % per ton foder (60 ppm). Den dagliga dosen får ej understiga 0,4 mg/kg
kroppsvikt. Vid behandling av Trichuris bör doseringen ej understiga 0,5-0,6 mg/kg
kroppsvikt.
Behandlingstidens längd: 5-6 dagar.
Häst:
Normaldos (engångsdos) är 6 mg/kg kroppsvikt (6 g granulat 10 % per 100 kg kroppsvikt).
Ökad dos och upprepad dosering: Dictyocaulus arnfieldi 10 mg/kg kroppsvikt (10 g granulat
10 % per 100 kg kroppsvikt). Strongyloides westeri 50 mg/kg kroppsvikt (50 g granulat 10 %
per 100 kg kroppsvikt).
Nöt:
Normaldos (engångsdos) är 7,5 mg/kg kroppsvikt (7,5 g granulat 10 % per 100 kg
kroppsvikt).
Får:
Normaldos (engångsdos) är 5 mg/kg kroppsvikt (1 g granulat 10 % per 20 kg kroppsvikt).
Ökad dos (engångsdos) är vid angrepp av Protostrongylider och Moniezia 10 mg/kg
kroppsvikt (2 g granulat 10 % per 20 kg kroppsvikt).
Rintal vet. granulat strös ovanpå eller blandas i fodret.
5.9
Överdosering
5.10
Särskilda varningar för respektive djurslag
5.11
Karenstid
Slakt:
Nöt 7 dygn
Häst 21 dygn.
Svin 6 dygn vid dosen 5 mg/kg och 10 dygn vid dosen 20 mg/kg.
Får 14 dygn vid dosen 5 mg/kg och 21 dygn vid dosen 10 mg/kg.
Mjö1k:
Nöt 5 dygn.
Får 5 dygn vid dosen 5 mg/kg och 7 dygn vid dosen 10 mg/kg.
Läkemedelsverket 2010-08-30
5.12
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
6
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Viktiga blandbarhetsproblem
Inga kända.
6.2
Hållbarhet
4 år
6.3
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
6.4
Förpackningstyp och innehåll
Plastburk 500g.
Förpackningsstorlek: 1x500g respektive 6x500 g
Doseringsmått medföljer förpackningen.
6.5
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall,
i förekommande fall
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
7
NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Bayer Animal Health GmbH
D-513 68 Leverkusen
Tyskland
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
Nummer på godkännandet för försäljning
9761
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1982-02-05 / 2010-01-01
Datum för översyn av produktresumén
2010-08-30
