Läkemedelsverket 2015-06-12
Bipacksedel: Information till användaren
Vepesid 50 mg mjuka kapslar
etoposid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Vepesid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vepesid
3.
Hur du tar Vepesid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vepesid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Vepesid är och vad det används för
Vepesid är ett cellgift som används vid behandling av:
lungcancer
testikelcancer
akut leukemi (blodcancer)
andra typer av cancer i blod- och lymfsystemet (de organ som deltar i kroppens immunförsvar
mot infektioner)
Vepesid verkar genom att störa produktionen av nytt DNA, som behövs för att producera fler celler.
När Vepesid tas upp av cancercellerna stoppar det därför tillväxten av nya cancerceller.
Etoposid som finns i Vepesid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vepesid
Ta inte Vepesid:
om du är allergisk mot etoposid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
om du ammar
vid samtidig användning av gula febern-vaccin eller andra levande vacciner hos patienter
med nedsatt immunförsvar
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vepesid:
om du har lågt antal blodkroppar (din läkare tar blodprover)
om du har nedsatt njur- eller leverfunktion
om du har nedsatt benmärgsfunktion (t.ex. om du tidigare har strålbehandlats eller behandlats
med något läkemedel som kan ha påverkat benmärgsfunktionen)
om du har en infektion i kroppen
Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom under behandlingen med Vepesid:
Läkemedelsverket 2015-06-12
frossa, feber, rodnad, snabb hjärtfrekvens, andningssvårigheter och kraftig
blodtryckssänkning. Du kan ha fått en allergisk reaktion och behöva akut medicinsk vård.
Vepesid misstänks orsaka allvarliga fosterskador vid användning under graviditet. Kvinnor avråds
från att bli gravida under behandlingen. Män som behandlas med Vepesid avråds från att göra en
kvinna gravid under behandlingen och upp till 6 månader efter behandlingen. Manliga patienter
rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att djupfrysa sperma före behandlingen
eftersom Vepesid kan orsaka ofruktsamhet. Vepesid kan eventuellt leda till sterilitet hos män.
Barn och ungdomar:
Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
Andra läkemedel och Vepesid
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Vissa läkemedel kan påverka mängden Vepesid i kroppen, och det kan därför vara nödvändigt att
ändra Vepesid-dosen när dessa läkemedel används samtidigt. Detta gäller t.ex:
ciklosporin (används bland annat för behandling av immunologiska sjukdomar)
cisplatin (används för att behandla vissa cancertyper)
läkemedel mot epilepsi, tex fenytoin, fenobarbital
warfarin (blodförtunnande)
vacciner
fenylbutazon
natriumsalicylat
acetylsalicylsyra
andra läkemedel som används för att behandla cancer
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Kvinnor
Den aktiva substansen i Vepesid misstänks ge allvarliga fosterskador vid användning under
graviditet. Cellgifter ska inte användas under graviditet annat än om det är absolut nödvändigt.
Kvinnor avråds från att bli gravida under behandlingen. Tala genast om för din läkare om du blir
gravid under behandlingen. Kvinnor som kan bli gravida måste använda en effektiv preventivmetod
under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling med Vepesid.
Vepesid får inte användas vid amning. Du ska avbryta amningen om du behandlas med Vepesid.
Män
Män som behandlas med Vepesid avråds från att göra en kvinna gravid under behandlingen och upp
till 6 månader efter behandlingen. En effektiv preventivmetod ska användas. Manliga patienter
rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att djupfrysa sperma före behandlingen
eftersom Vepesid kan orsaka ofruktsamhet. Vepesid kan eventuellt leda till sterilitet.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du drabbas av biverkningar såsom trötthet och dåsighet ska du undvika att köra bil och använda
maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Läkemedelsverket 2015-06-12
3.
Hur du tar Vepesid
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Vanligtvis ges Vepesid som en kur
på 3 eller 5 dagar var 3:e till 4:e vecka tillsammans med annan behandling mot cancern.
Kapslarna ska intas på fastande mage och sväljas hela samt sköljas ner ordentligt med ett glas vatten
eller annan lämplig vätska.
Illamående och kräkningar är mycket vanliga biverkningar utav Vepesid, som ofta kan lindras med
läkemedel mot illamående och kräkningar.
Om du har tagit för stor mängd av Vepesid
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Följande kan vara tecken på allvarlig biverkan:
Följande symtom kan vara tecken på en allvarlig, sällsynt allergisk reaktion:
frossa
feber
rodnad
snabb hjärtfrekvens
andningssvårigheter
kraftig blodtryckssänkning
Kontakta omedelbart din läkare om du märker något av ovanstående. Du kan ha fått en allergisk
reaktion och behöva akut medicinsk vård.
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
minskad benmärgsaktivitet
lågt antal vita blodkroppar (leukopeni och neutropeni), vilket kan leda till ökad
infektionskänslighet
lågt antal blodplättar (trombocytopeni), vilket kan leda till ökad blödningsrisk
blodbrist (anemi), vilket kan leda till huvudvärk, trötthet och svaghet
aptitlöshet
förstoppning
illamående och kräkningar
magont
leverpåverkan
håravfall
pigmenterade utslag
kraftlöshet
sjukdomskänsla
Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)
blodcancer (akut leukemi, p.g.a. läkemedlets påverkan på celler i benmärgen)
hjärtinfarkt
Läkemedelsverket 2015-06-12
oregelbunden hjärtrytm
yrsel (svimningskänsla)
blodtryckshöjning
inflammation i munslemhinnan och matstrupen
diarré
klåda
nässelutslag
utslag
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare)
påverkan på nervsystemet (t.ex. stickningar i händer och fötter)
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare)
krampanfall (ibland förknippat med överkänslighetsreaktioner)
inflammation i synnerven
övergående blindhet
påverkan på nervsystemet (t.ex. sömnighet eller matthet)
bindvävsbildning i lungorna
lunginflammation
sväljsvårigheter
smakförändringar
onormalt lågt pH (surhetsgrad) i blodet, vilket kan yttra sig som djup, snabb andning
hud- och slemhinneinflammationer (ibland allvarliga)
allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning)
återuppväckt strålningsorsakad hudinflammation
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
tumörlyssyndrom – ett potentiellt livshotande tillstånd där symtom uppträder inom några
dagar efter cytostatikabehandling t.ex i form av muskelkramper, yrsel, minskad urinering,
förvirring, kräkning, illamående, svullnad, andnöd eller störningar av hjärtrytmen
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Vepesid ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 oC.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven
månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Läkemedelsverket 2015-06-12
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är etoposid.
Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, glycerol 85 %, renat vatten, makrogol 400,
gelatin, natriumetylparahydroxibensoat (E215) och natriumpropylparahydroxibensoat (E217),
röd järnoxid (E172), titandioxid (E171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vepesid kapslar tillhandahålls i blisterkartor i en ytterkartong. Förpackningsstorlek: 20 tabletter.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Bristol-Myers Squibb AB
Box 1172
171 23 Solna
Tillverkare
Corden Pharma Latina S.p.A.
Via del Murillo Km 2.800
04013 Sermoneta
Latina, Italien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-06-12
