Bipacksedel: Information till användaren
Ringer-Acetat Braun infusionsvätska, lösning
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är
viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Ringer-Acetat Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ringer-Acetat Braun
3.
Hur Ringer-Acetat Braun används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ringer-Acetat Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Ringer-Acetat Braun är och vad det används för
Ringer-Acetat Braun är en infusionslösning som ges i en ven via ett s.k. dropp. Läkemedlet innehåller
natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat och natriumacetattrihydrat.
Dessa är naturligt förekommande salter i kroppen och påverkar därför saltbalansen i kroppen.
Du kommer att få Ringer-Acetat Braun:
om du behöver få vätska och salter
om du har förlorat blod och behöver få blodet ersatt under en kort tid
som spädningsvätska till andra läkemedel
2.
Vad du behöver veta innan du får Ringer-Acetat Braun
Du ska inte få Ringer-Acetat Braun:
om du har för mycket vätska i kroppen (hyperhydrering)
om du har för mycket kalium i kroppen (hyperkalemi)
om du har ett allvarligt hjärtproblem (akut kongestiv hjärtsvikt)
om du har svår njursjukdom med mycket knapp eller ingen urinutsöndring (svår njursvikt med oliguri
eller anuri).
om du har en större blodmängd än normalt i kroppen (hypervolemi)
Varningar och försiktighet
Om du känner till att du har något av nedanstående tillstånd, berätta det för läkaren eller sjuksköterskan:
om kroppen är uttorkad i kombination med förhöjda salthalter (hyperton dehydrering)
om du har ökad halt av natrium och/eller klorid i blodet (hypernatremi eller hyperkloremi)
om du har något tillstånd som kräver saltfattig kost eller begränsat intag av vätska såsom:
hjärtproblem
högt blodtryck
vätskeansamling i vävnader ( ödem)
vätska i lungorna (lungödem)
-
-
nedsatt njurfunktion
aldosteronism som är en sjukdom som orsakar ökade halter av ett hormon som kallas aldosteron.
Vanligt tecken på aldosteronism är högt blodtryck.
preeklampsi som är högt blodtryck under graviditet. Vanliga tecken på preeklampsi är bl.a.
svullnad och proteiner i urinen.
om du har något tillstånd med ökad halt av kalium i blodet (hyperkalemi) såsom:
nedsatt binjurebarkfunktion (Addisons sjukdom)
en ärftlig sjukdom i de röda blodkropparna (sickelcellanemi)
om du samtidigt får läkemedel som ökar halten av kalium i blodet (se avsnitt Andra läkemedel och
Ringer-Acetat Braun)
om du har något tillstånd som kräver begränsat intag av kalcium, såsom sarkoidos.
Acetat är en substans involverad i kroppens energiproduktion. Ibland kan nedbrytningen av acetat vara
nedsatt (t.ex. om du har svår leversjukdom). I sådana fall kommer läkaren att iaktta särskild försiktighet när
du ges Ringer-Acetat Braun.
Under behandlingen med Ringer-Acetat Braun kommer din vätskebalans, salthalterna i ditt blod och blodets
syra-basbalans att övervakas. Läkaren försäkrar sig om att du får lösningen med rätt hastighet.
Äldre patienter
Hos äldre patienter kan det vara nödvändigt att justera den angivna doseringen för att förhindra problem med
blodcirkulation och njurar.
Barn
Barn kan ha nedsatt förmåga att reglera vätske- och saltbalansen. Barns vätske- och saltbalans i både blod
och urin kommer därför att övervakas särskilt noga.
Andra läkemedel och Ringer-Acetat Braun
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra
läkemedel.
Läkaren kommer att ge Ringer-Acetat Braun med försiktighet om du använder följande läkemedel:
kortikosteroider (t.ex. kortison)
läkemedel som används för behandling av hjärtsvikt (t.ex. digitalispreparat)
vissa urindrivande läkemedel
läkemedel som används för behandling av högt blodtryck (så kallade ACE-hämmare, angiotensin IIantagonister)
vissa läkemedel som hämmar immunsystemet (t.ex. takrolimus, ciklosporin)
ett muskelavslappnande medel (suxameton)
vitamin D
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller
apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Ringer-Acetat Braun påverkar inte förmågan att köra bil och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som
kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter
och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3.
Hur Ringer-Acetat Braun används
Läkaren kommer att avgöra hur stor mängd infusionslösning du behöver. Det beror bland annat på ditt
individuella behov av vätska och salter, hur gammal du är och hur mycket du väger.
Användning
Detta läkemedel ges av sjukvårdspersonal i en ven (intravenöst) via ett dropp.
Om du har fått för stor mängd av Ringer-Acetat Braun
En överdos kan ge symtom såsom spänd hud, rubbningar i blodflödet som kan gör ont i exempelvis benen,
vätskeansamling i vävnader (ödem), möjligen även i lungorna (lungödem) eller hjärnan.
Behandling av överdos
Infusionen avbryts och du ges urindrivande läkemedel under konstant övervakning av salt- och
vätskebalansen. Läkaren avgör fortsatta åtgärder beroende på dina symtom.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta
läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vissa biverkningar orsakade av det sätt som läkemedlet ges på kan förekomma. Det kan t.ex. vara:
feber
yttre blodpropp eller inflammation i blodkärlen som börjar vid injektionsstället
infektion, smärta, svullnad, rodnad eller irritation vid injektionsstället.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer
nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Ringer-Acetat Braun ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten eller kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Behållaren är avsedd endast för engångsbruk. Behållaren med eventuellt överblivet innehåll ska kasseras
efter bruk.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar
läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Lösningen får användas endast om den är klar och färglös samt om behållaren och förslutningen är oskadade.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
De aktiva substanserna är natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat,
magnesiumkloridhexahydrat och natriumacetattrihydrat.
1000 ml infusionsvätska, lösning innehåller:
Natriumklorid
5,80 g
Kaliumklorid
0,298 g
Kalciumkloriddihydrat
0,294 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,203 g
Natriumacetattrihydrat
4,10 g
Elektrolytkoncentrationer:
Natrium
Kalium
Kalcium
Magnesium
Klorid
Acetat
-
130 mmol/l
4 mmol/l
2 mmol/l
1 mmol/l
110 mmol/l
30 mmol/l
Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ringer-Acetat Braun är en infusionsvätska, lösning.
Ringer-Acetat Braun infusionsvätska är en klar och färglös lösning.
Ringer-Acetat Braun finns i
polyetenbehållare (Ecoflac plus) innehållande 1000 ml, i förpackningar om 10 x 1000 ml
mjuka plastbehållare (Ecobag) innehållande 500 ml och 1000 ml, i förpackningar om 20 x 500 ml
och 10 x 1000 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Tyskland
Postadress
34209 Melsungen
Tyskland
Tillverkare
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Tyskland
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona
Spanien
Lokal företrädare
B. Braun Medical AB
Box 110
182 12 Danderyd
Sverige
Tel: +46 8 634 34 00
E-post: [email protected]
Denna bipacksedel ändrades senast: 2017-01-19
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Blandbarhet
Ringer-Acetat Braun får inte administreras via samma infusionsset som en samtidig blodtransfusion p.g.a.
risk för blodkoagel.
Ringer-Acetat Braun ska bara användas som vehikellösning då kompatibilitet med avsedd tillsats bekräftats i
blandbarhetsstudier.
Kalcium- och magnesiumkatjoner kan bilda komplex med många substanser vilket kan resultera i fällning.
Innan detta läkemedel används tillsammans med andra lösningar via t.ex. en Y-anslutning måste
blandbarheten med de andra lösningarna kontrolleras.
Hållbarhet efter tillsatser
Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart. Om lösningen inte används omedelbart är
förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte
överstiga 24 timmar vid 2 °C–8 °C, såvida inte spädningen har skett under kontrollerade och validerade
aseptiska förhållanden.
Hantering
I situationer där behandling av akut hypovolemi kräver tillförsel av lösningen via snabb tryckinfusion måste
särskild noggrannhet iakttas vid avlägsnandet av luft från behållaren och infusionsaggregatet innan
infusionen startas eftersom det annars finns risk för luftemboli under infusionen.
Behållaren är endast för engångsbruk. Behållaren med eventuellt överblivet innehåll ska kasseras efter bruk.
Lösningen får användas endast om den är klar och färglös samt om behållaren och förslutningen är oskadade.
Användning som vehikellösning
Om lösningen används som vehikellösning ska man ta i beaktande säkerhetsinformationen för tillsatsen som
tillhandahålls av respektive tillverkare.
Administreringssätt
Ringer-Acetat Braun infusionslösning ska administreras som en intravenös infusion.
För ytterligare information om läkemedlet se produktresumén.
Bruksanvisning för behållaren Ecoflac Plus
1. Gravitationsinfusion
- Anslut infusionsaggregatet till
behållaren, fyll
droppkammaren till hälften
och prima infusionsslangen fri
från luftbubblor.
- Stäng infusionsaggregatets
luftningsventil.
- Anslut infusionsslangen till
kanyl/kateter.
- Öppna rullklämman och
påbörja infusionen med
luftningsventilen stängd.
2. Tryckinfusion
- Anslut infusionsaggregatet.
- Håll behållaren upprätt.
- Lämna rullklämman öppen,
tryck ur luften ur behållaren
och fyll halva droppkammaren
med vätska.
- Vänd behållaren upp och ner
och prima infusionsslangen fri
från luftbubblor.
- Stäng rullklämman.
-
-
-
Placera behållaren i tryckmanschetten (upp och ned och
med etiketten vänd framåt).
Vrid behållaren 90° i
tryckmanschetten så att
etiketten är vänd åt sidan, se
bild. Tryck måste appliceras
på behållarens smalare sida
och inte på etiketten.
Bygg upp tryck.
Anslut slangen och öppna
rullklämman för att påbörja
infusionen.
3. Tillsatser
Tillsats via kanyl
- Stick in kanylen vertikalt.
Tillsats med hjälp av
överföringsadaptern Ecoflac Mix
- Anslut överföringsadaptern till
behållaren.
- Anslut tillsatsflaskan i andra
änden med ett ”klick”.
- För över lösning till tillsatsflaskan
genom att trycka på Ecoflac Plusbehållaren. Se till att tillsatsen löses
upp ordentligt. Vänd Ecoflac Plusbehållaren med ansluten flaska upp
och ned. Tryck i luft i flaskan tills
all lösning har överförts till Ecoflac
Plus-behållaren.
Tillsatsdokumentation och
återförslutning av injektionsport
med Ecopin
1.) Stick in Ecopin i
injektionsporten.
2.) Bryt av handtaget.
