TheraTears® Eyedrops
TheraTears® Liquid Gel
Produktdata
Form:
24 endosbehållare packade i metallfoliepåsar (fyra endosbehållare i varje).
Varje endosbehållare innehåller 0,6ml ögondroppar/-gel.
Aktiva innehållsämnen:
Natrium carboxymethylcellulosa i koncentration 0,25 % i ögondropparna och
1 % i ögongelen.
Elektrolyter: Natriumklorid, kaliumklorid, natriumbikarbonat, kalciumklorid,
magnesiumklorid och natriumfosfat.
Hjälpämnen:
Borat buffer och sterilt vatten.
TheraTears® ögondroppar/-gel är sterila och okonserverade.
Hållbarhet:
3 år från produktiondatum. Hållbarhetsmarkering finns på askens botten.
Förvaras i normal rumstemperatur.
Användning
Användare:
TheraTears® ögondroppar och ögongel används vid torra ögon, med snabb
insättning och långvarig symtomlindring av symtom såsom torrhet, irritation,
sveda och grusförnimmelse i ögonen (TheraTears® var i studie den enda
ögondroppen som kunde hålla tårfilmen stabil >30 min. efter droppning ref. 1.)
I den internationella guideline för torra ögon, Dry Eye WorkShop Report ref. 2
framhävs TheraTears som det enda produkt som uppfyller de väsentliga
kraven som ställs på ögondroppar. Effekten av TheraTears® är dokumenterad i
en rad publicerade studier (kopior kan beställas av BOL Pharma.)
TheraTears® ögondroppar och ögongel är godkända för användning
tillsammans med alla typer av kontaktlinser. De är också lämpliga vid problem
med miljön (torr luft, rök, värme, kyla, aircondition, drag) och vid nedsatt
blinkfrekvens (vid bildskärmsarbete eller TV-tittande).
TheraTears® ögondroppar kommer att passa de flesta med ögontorrhet.
TheraTears® ögongel är lämpligt till dem som har större problem och som
droppar ofta (mer än 4 gånger dagligen) och till natten när längre smörjningseffekt önskas.
Egenskaper:
2013-09
Många olika faktorer kan utlösa problem i tårfilmen. De uppdelas ofta i
två huvudgrupper (en huvudgrupp med minskad tårproduktion och en
huvudgrupp med ökad avdunstning). Oavsett initialfaktor så utlöses en
kedjereaktion i tårfilmen och på ögats yta. Första steget är att själva tårvätskan ändras från att vara isoton till att bli hyperton (vatten försvinner från
tårfilmen, men salter och övriga upplösta ämnen blir kvar i en stadigt stigande
koncentration).
TheraTears® Eyedrops
TheraTears® Liquid Gel
Den ökade ämneskoncentrationen irriterar epitelcellerna på ögats yta och detta
ger de klassiska symtomen (sveda, klåda, bränn- och gruskänsla). Den
hypertona tårfilmen drar vatten ut ur epitelcellerna med enkel osmos, tills
eventuell balans nås mellan ämneskoncentrationen i cellerna och i tårfilmen.
På samma sätt drar den hypertona tårfilmen vatten ut ur hornhinnan och ur
kontaktlinser.
Mellan epitelcellerna ligger bägarceller. Dessa producerar tillsammans olika
typer av mucin till tårfilmen. Bägarcellerna tål inte heller den hypertona
tårvätskan, deras funktion reduceras, med ytterligare förlust av tårfilm och
vatten, ökad hypertoni. Då startas en ond cirkel som leder till stadigt växande
problem. Vid en tidpunkt blir belastningen på epitelceller och bägarceller så
kraftig att dessa riskerar att dö. När det sker, friger cellerna en rad signal- och
varningsämnen som aktiverar immunförsvaret och startar inflammatoriska
processer i ögat och dess omedelbara omgivningar. Ögat har nu blivit sjukt på
allvar. (ref. 2 och 3).
TheraTears® ögondroppar och ögongel är hypotona och återupprättar snabbt
den normala saltbalansen i tårfilmen efter droppning. Därmed stoppas det
osmotiska trycket på ögats celler, dessa regenereras och normaliseras,
symtomen försvinner och den onda cirkeln bryts.
TheraTears® ögondroppar och ögongel innehåller en patenterad
sammansättning av precis samma elektrolyter som ingår i normal human
tårvätska. Elektrolyterna är viktig näring för ögats celler och en förutsättning för
att de ska kunna fungera normalt och framställa tårfilmens olika komponenter.
En ögondroppe utan dessa elektrolyter är toxisk för ögats celler.
Administration:
En droppe i varje öga vid behov. TheraTears® kan användas dygnet runt. Ett
bra sätt att nå snabbt resultat är ”omvänd titrering.” Mätta ögonen med
ögondroppar/-gel genom att droppa 2-3 droppar i varje öga och upprepa detta
var 30:e sekund i 5 minuter. Gör så 4-5 gånger dagligen de första 4-5 dagarna.
Därefter nedtrappas antalet dagliga droppningar under ett par veckor, till det
lägsta antal droppningar som ger ett tillfredsställande individuellt resultat.
Utveckling:
TheraTears® är utvecklat av den amerikanske ögonläkaren Jeffrey Gilbard på
The Schepens Eye Research Institute, Harvard Medical School.
Utvecklingsarbetet blev finansierat av National Eye Institute (NEI) som är en
del av häslovårdsmyndigheterna i USA.
Produktion:
TheraTears® produceras av Advanced Vision Research i USA.
Marknadsföring:
TheraTears® marknadsförs i norden av BOL Pharma.
Referenser:
1) Development and Analysis of a Dry Eye Model, Jacob et al., ARVO 2007
2) 2007 Report of the International Dry Eye Workshop,
Ocular Surface, 2007;5:65-204
3) Hyperosmolar Saline Is a Proinflammatory Stress on the Mouse Ocular
Surface, Luo et al., Eye & Contact Lens 31(5): 186-193, 2005
Ytterligare information:
BOL Pharma Sverige AB, Gärdesvägen 1 B, 444 31 Stenungsund
E-post: [email protected]
2013-09
