Datum
2014- 06-04
MALL FÖR
RAMAVTAL NR:
AVTALSPARTER:
Beställare:
Västra Götalands Läns Landsting
Leverantör:
Diarienummer
SN242-2014
1
Innehållsförteckning
1
AVTALSPARTER ........................................................................................................................ 2
KONTAKTPERSONER FÖR AVTALET ......................................................................................... 2
KONTAKTUPPGIFTER FÖR APOTEKEN, TREPARTSFÖRHÅLLANDEN .......................................... 2
KONTAKTUPPGIFTER FÖR LÖPANDE DISTRIBUTIONSFRÅGOR ................................................... 2
1.1
1.2
1.3
2
Sid nr
KOMMERSIELLA VILLKOR ................................................................................................... 3
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
2.11
2.12
2.13
2.14
2.15
2.16
AVTALSOMFATTNING .............................................................................................................. 3
AVTALSTID ............................................................................................................................. 3
AVROP OCH BESTÄLLNING ...................................................................................................... 4
LEVERANSPARTER OCH TREPARTSFÖRHÅLLANDE ................................................................... 4
AVTALSPRISER ........................................................................................................................ 5
PRISJUSTERING ........................................................................................................................ 5
PATENTUTGÅNG ...................................................................................................................... 6
LEVERANSVILLKOR ................................................................................................................. 6
LEVERANSTID ......................................................................................................................... 6
LEVERANSADRESS................................................................................................................... 6
FAKTURERINGS- OCH BETALNINGSVILLKOR ............................................................................ 6
GARANTI ................................................................................................................................. 7
FELAKTIG LEVERANS .............................................................................................................. 7
RETURER ................................................................................................................................. 7
LEVERANSFÖRSENING ............................................................................................................. 7
PÅFÖLJDER VID LEVERANSFÖRSENING .................................................................................... 8
3
ÄNDRAT SORTIMENT .............................................................................................................. 8
4
UTBILDNING OCH PRODUKTINFORMATION................................................................... 9
5
TEST AV NYA OCH ALTERNATIVA PRODUKTER ........................................................... 9
6
MILJÖ.......................................................................................................................................... 10
7
UPPFÖRANDEKOD .................................................................................................................. 10
8
SEKRETESS ............................................................................................................................... 11
9
ÖVRIGA VILLKOR .................................................................................................................. 11
ÄNDRINGAR OCH TILLÄGG .................................................................................................... 11
HANDLINGARS INBÖRDES ORDNING ...................................................................................... 11
ÖVERLÅTELSE AV AVTAL ...................................................................................................... 11
HÄVNING .............................................................................................................................. 12
BEFRIELSEGRUNDER (FORCE MAJEURE) ............................................................................... 12
TVIST .................................................................................................................................... 13
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
10
UNDERSKRIFTER .................................................................................................................... 13
BILAGOR:
1.
2.
3.
4.
Specifikation produkter
Anbud X daterat åååå-mm-dd (bifogas inte)
Förfrågningsunderlag med bilagor (bifogas inte)
ALOS 05 (bifogas inte)
Anmärkning: Ovanstående bilagor 1 tillförs i samband med upprättandet av
det slutliga upphandlingskontraktet.
2
1
AVTALSPARTER
Köpare
Leverantör
Västra Götalands läns landsting
Område Inköp
Gustav Adolfs gata 36
541 45 Skövde
Org nr
Org nr
232100-0131
Telefon
Vx 0500-47 82 50
Hemsida
www.vgregion.se
1.1
Telefon
Hemsida
Kontaktpersoner för avtalet
Köpare
Kontaktperson:
Bengt Petersson
E-post:
[email protected]
Telefon: 010
4413119
0500 – 49 57 75
Mobil:
0705938163
0708 – 52 33 45
1.2
E-post:
Telefon:
Mobil:
Kontaktuppgifter för Apoteken, trepartsförhållanden
Kontaktpersoner:
Apoteket AB
Leif Bergendal
Strateg Sortiment, Enhet Affärer
och Anbud
Tel: 010-447 58 56
Mobil: 070-910 56 59
Epost:
[email protected]
1.3
Leverantör
Kontaktperson:
Apotek Produktion och
Laboratorier AB
Ulf Skough
Affärsområdeschef Vård & Ap
[email protected]
010-447 96 23
070-466 32 62
Epost: [email protected]
Prismavägen 2
141 75 Kungens kurva
Kontaktuppgifter för löpande distributionsfrågor
Epost till Regionens sortimentsråd:
[email protected]
Epost till Apoteket AB:
[email protected]
3
2
KOMMERSIELLA VILLKOR
2.1
Avtalsomfattning
Leverantören åtar sig att till Landstinget och kommuner eller hos privata vårdgivare
med vilka Landstinget har avtal med samt betalningsansvar, leverera läkemedel i
enlighet med detta avtal och det förfrågningsunderlag som legat till grund för
upphandlingen samt enligt de villkor som framgår av antaget anbud. Leveranser sker i
huvudsak genom landstingets distributörer.
Omfattningen av produkterna framgår av bifogad specifikation, bilaga 1 till detta
avtal.
Köparen förbinder sig inte att avropa en viss kvantitet, utan leverantören är skyldig att
leverera det verkliga behovet. Landstinget eftersträvar en generellt hög avtalstrohet
vilket volymuppskattningar kan baseras på. Införandet av processer för uppföljning
av avtalstrohet borgar för det ömsesidiga intresset för upphandlingen.
2.2
Avtalstid
Från 2015-02-01 till 2017-01-31,
Avtalet kan förlängas helt eller delvis flera gånger upp till 24 månader.
Avtalet undertecknas minst 4 veckor innan avtalsperiodens början, för att
avtalspriserna rent praktiskt ska kunna träda i kraft hos distributörer för
läkemedelsförsörjning.
Förskjuts upphandlingen förändras avtalstiden med motsvarande tid.
Avtalet kan förlängas i sin helhet eller i delar av det avtalade sortimentet.
Avisering om förlängning bör ske skriftligt senast tre (3) månader innan avtalstidens
utgång
Vid avtalsperiodens utgång upphör avtalet att gälla utan uppsägning.
Oaktat ovanstående avtalstid äger köparen rätt att förlänga avtalstiden i lämplig
omfattning, dock högst 12 månader i det fall en överprövning enligt Lag om Offentlig
Upphandling LOU föranleder försening vid kommande upphandling.
2.3
Avrop och beställning
Avrop (beställning) sker i normalfallet genom distributörer. Vissa produkter kan
komma att beställas direkt från leverantör.
Enheter som omfattas av detta avtal har rätt att avropa/beställa och leverantören ska ta
emot beställningar fram till avtalsperiodens utgång för leverans inom den angivna
leveranstiden.
I normalfallet sker leveranser i enlighet med punkt 2.4
Ordererkännande med leveransbesked skickas omgående till beställande enhet.
2.4
Leveransparter och trepartsförhållande
Västra Götalandsregionen (VGR) har avtal med Apoteket AB om
läkemedelsleveranser till sjukvården, det som kallas RGL inom VGR.
Apoteket AB är Västra Götalandsregionens leverantör av alla läkemedel, hit räknas A
sortiment som VGR upphandlar samt övrigt sortiment (B sortiment och
beställningsvaror) där Apoteket AB är Västra Götalandsregionens inköpscentral.
Västra Götalandsregionen har även avtal med Apotek Produktion och Laboratorier
AB (APL) om läkemedelstillverkning av extemporeprodukter till sjukvården. APL
köper läkemedel för regionens räkning direkt från läkemedelsföretagens distributörer
eventuellt kommer man att köpa från Apoteket AB (RGL) eller.
Vid behov av direktleveranser till sjukhusen/motsv kontakta Apoteket AB och eller
Apotek Produktion och Laboratorier AB enligt punkt 1.2.
Apoteket AB och Apotek Produktion & Laboratorier AB har rätt att avropa/köpa till
avtalspris på av Västra Götalandsregionens (VGR) upphandlade avtal
Inför start av avtal med ovanstående avtalsparter tecknades trepartsavtal avseende
mellan våra avtalsleverantörer för läkemedel, landstinget och ovanstående företag.
Detta avtal innebär genom att trepartsavtalet godkänns i anbudet som en del av detta
avtal.
4
5
2.5
Avtalspriser
Angivna priser enligt specifikation, bilaga 1, gäller i svenska kronor (SEK) exkl
mervärdeskatt och inkluderar eventuella kostnader för emballage, försäkring, tull,
miljöavgift och transport.
Avtalspriset får ej höjas under avtalsperioden.
I samtliga priser ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar
(REPA) för förpackningar (SFS 1997:185).
2.6
Prisjustering
Priserna är fasta tjugofyra (24) månader från avtalsstart. Därefter kan priserna justeras
enligt nedan.
I det fall en prissänkning av AIP sker under avtalstiden och AIP blir lägre än
avtalspriset, äger Regionen rätt att köpa till det sänkta AIP. Det åligger leverantören
att informera om prissänkningar av AIP
Prisjustering inför en förlängning av avtalet skall aviseras senast 4 månader innan
denna träder i kraft. Vid begäran om prisjustering skall prisbilagan användas som
underlag och innehålla motivering och beräkning av prisändringen.
Om enligt ovan begärd prisjustering från leverantören inte accepteras av köparen
kommer ingen förlängning av avtalet avseende aktuell produkt/-er att ske.
Om begärd prisjustering från köparen inte accepteras av leverantören skall
leverantören äga rätt att frånträda avtalet avseende aktuell/-a produkt/-er med verkan
efter avslutat avtalsår. Fram till denna tidpunkt skall i så fall det avtalade priset gälla.
Om begärd prisjustering inte accepteras skall den part vars begäran avslagits äga rätt
att frånträda avtalet med verkan sex (6) månader efter det att begäran om prisjustering
framställdes. Fram till denna tidpunkt skall det tidigare avtalade priset gälla.
2.7
Patentutgång
Om patentutgång sker under avtalsperioden skall landstinget/regionen ha rätt att göra
ny upphandling. När nytt avtal är underskrivet upphör tidigare gällande avtal på det
patenterade läkemedlet. När nytt avtal är underskrivet kommer det tidigare avtalet att
upphöra gälla tidigast tre veckor därefter, och i samband med månadsskifte.
2.8
Leveransvillkor
Villkor för leverans av läkemedel sker i enlighet med avtal mellan Distributör och
respektive leverantör/grossist.
Leveranser sker enligt Incoterms DDP (fritt levererat inkl emballage) till angivna
leveransadresser.
2.9
Leveranstid
Leveranstid gäller i enlighet med avtal mellan Distributör och respektive
leverantör/grossist.
2.10 Leveransadress
Aktuella produkter skall levereras till distributörer för vidare befordran till
Landstinget.
I förekommande fall sker direktleverans efter särskild överenskommelse (t ex.för
vacciner).
2.11 Fakturerings- och betalningsvillkor
Fakturering av läkemedel sker enligt avtal mellan leverantör/droghandel och
Distributör.
Fakturering får ske efter fullgjord leverans. Vi delleverans får leverantören endast
fakturera levererade produkter. Om anledning till anmärkning mot verkställd leverans
föreligger, skall detta meddelas leverantören inom 8 dagar.
Betalning erläggs inom 30 dagar räknat från fakturans ankomsdag godkännandedatum.
Fakturerings- och expeditionsvagifter godkännes ej. Ej heller får andra avgifter utgå
som inte överenskommits mellan Parterna.
6
7
2.12 Garanti
Leverantören garanterar levererade artiklar inom den tid som finns märkt på
respektive förpackning som giltighetstid, hållbarhetstid eller dylikt.
2.13 Felaktig leverans
Returer ska ske enligt GDP, Good Distribution Practice.
Mottagande enhet har rätt att reklamera felaktiga varor när sådana påträffas under
förutsättning att varorna förvarats och hanterats enligt leverantörens anvisningar och
bestämmelser. Det åligger köparen att reklamera felet inom två (2) arbetsdagar från
det att felet uppdagats.
Leverantören ska omgående efter meddelandet från beställande enhet rätta felaktig
leverans, genom ny leverans eller delleverans, varvid leverantören svarar för alla
kostnader till följd av den felaktiga leveransen.
Produkter med kortare hållbarhetstid än 6 månader räknas som felaktig leverans.
Kortare hållbarhet kan överenskommas separat mellan Leverantören och Landstinget.
Landtinget informerar sedan Apoteket AB respektive Apotek Produktion och
Laboratorier AB om detta.
2.14 Returer
Distributören (RGL) har rätt att returnera läkemedel och läkemedelsnära produkter
enligt överenskomna regler mellan Distributör och läkemedelsbranschen/
leverantörerna.
2.15 Leveransförsening
Leverans skall anses vara försenad om leveransen inträffar senare än avtalad
leveranstid.
Leverantören skall vid leveransförsening och även vid befarad leveransförsening,
kontakta regionens sjukhusapoteksfunktion enligt pkt 1.3 för distribution av
läkemedel och redogöra för när produkten/-erna åter beräknas klara för leverans.
Vid leveransförsening längre än en vecka skall även Inköp kontaktas.
8
2.16 Påföljder vid leveransförsening
Leverantören skall i första hand ersätta restnoterad produkt med annan likvärdig
produkt eller förpackning på marknaden efter godkännande av VGR.
Eventuella merkostnader föranledda av ovanstående ersätts av leverantören.
Köparen förbehåller sig rättigheten att lägst debitera SEK 1000:- vid varje enskilt
tillfälle ovanstående åberopas/nyttjas.
För restnoterad förpackning föranledd av volymökning som ligger > 20 % över
beräknad månadsvolym och genomsnittlig leveransstruktur (baserad på föregående
år) utgår inget vite.
Om flera leverantörer är antagna på samma substansnivå, med motsvarande
sortiment, kommer ingen ersättning enligt ovan att krävas. Ej heller i det fall allmän
bristsituation av produkt/substans uppstår, föranledd av att ett utbytbart preparat från
konkurrerande företag dras bort från marknaden, och leverantören med anledning av
detta får en kraftigt ökad efterfrågan från icke avtalskunder, vilket leder till
leveransförsening hos leverantören (läkemedelsföretagens leveransplikt).
3
ÄNDRAT SORTIMENT
Leverantören skall meddela VGRs kontaktperson, Inköp och i förekommande fall
även sortimentsrådet, om ändringar av produktsortimentet som, varunummer,
förpackningar etc.
Det åligger leverantören att meddela VGR när nya produkter och ändringar är
meddelade leverantörens grossist minst 4 veckor innan ändringen träder i kraft.
Levererade produkter skall helt överensstämma med avtalade produkter.
Ändring av avtalade produkter får endast ske efter godkännande av Regionen
och/eller Läkemedelsverket.
Vid godkända produktändringar som påverkar användningsområde m m är
leverantören skyldig att utan kostnad informera och utbilda berörd personal om
förändringen.
9
4
UTBILDNING OCH PRODUKTINFORMATION
Villkor för fördjupad utbildning ingår ej i avtalet.
Produktinformation till användare ska finnas i form av FASS-monografi eller
motsvarande. Medicinsk och farmaceutisk information ingår i leverantörens åtagande.
Överenskommelse om omfattning och frekvens samt om villkor för fördjupad
utbildning utformas i separat överenskommelse med respektive sjukvårdshuvudman
för att överensstämma med köparens regler och policy och ingår inte i detta avtal.
Sveriges Kommuner och Landsting SKL har träffat en överenskommelse med LIF,
som är branschorganisationen för forskande läkemedelsföretag verksamma i Sverige,
om samverkansformer mellan dessa företag och medarbetare inom den offentliga
hälso- och sjukvården. Denna överenskommelse gäller all interaktion mellan
leverantörer och landstingets personal före, under och efter upphandling.
Överenskommelsen omfattar all personal inom den offentliga hälso- och sjukvården
samt företag, vilka marknadsför läkemedel i Sverige.
Överenskommelsen mellan LIF och SKL, kommentarer till denna samt Landstinget
Sveriges tillämpningsanvisning finns på SKLs webbsida:
www.skl.se
5
TEST AV NYA OCH ALTERNATIVA PRODUKTER
Köparen förbehåller sig rätten att vid sidan av avtalet under begränsad tid prova nya
och alternativa produkter med motsvarande funktion från annan leverantör. Om
köparen provar produkter enligt denna punkt ska berörda avtalsleverantörer
informeras om detta.
Köparen har även rätt att använda andra produkter än de som upphandlas vid
exempelvis forskning och kliniska prövningar.
Likaså förbehåller sig köparen rätten till kompletteringsköp när särskild anpassning
krävs beroende på den medicinska professionens bedömning av den enskilde
patientens behov.
10
6
MILJÖ
Bilaga till anbudsinbjudan gäller som avtalsvillkor.
Uppföljning av miljökraven kommer att ske i enlighet med miljöbilaga 3.
Miljöstyrningsrådets krav för läkemedel finns på
http://www.msr.se/sv/Upphandling/Kriterier/Sjukvard-ochomsorg/Lakemedel/Lakemedel/
7
UPPFÖRANDEKOD
1 § Varor som levereras enligt detta kontrakt skall vara framställda under
förhållanden som är
förenliga med;
- ILO:s åtta kärnkonventioner nr 29, 87, 98, 100, 105, 111, 138 och 182,
- FN:s barnkonvention, artikel 32,
- det arbetarskydd och den arbetsmiljölagstiftning som gäller i tillverkningslandet,
samt
- den arbetsrätt, inklusive regler om minimilön och det socialförsäkringsskydd som
gäller
i tillverkningslandet
enligt landstingens/regionernas uppförandekod, bilaga 4.
2 § Leverantören är skyldig att på anmodan från beställaren redovisa att kraven i 1 §
uppfylls.
Redovisningen skall ske på det sätt och inom den tid som beställaren begär om detta
inte är oskäligt. Leverantören är vidare skyldig att möjliggöra för beställaren att själv
eller genom ombud kontrollera på plats att kraven i 1 § uppfylls.
3 § Skulle beställaren, till exempel genom vad som framkommit vid kontroll utförd
av beställaren eller på uppdrag av beställaren eller på annat sätt, ha befogad anledning
att misstänka att kraven i 1 § inte uppfylls är leverantören skyldig att genom egen
utredning visa att han uppfyller dessa krav. I annat fall gäller vad som sägs i 4 §.
4 § Bristande uppfyllelse av skyldigheterna i 1 - 3 § innebär ett kontraktsbrott.
Beställaren får med anledning av kontraktsbrottet begära rättelse inom den tid
beställaren bestämmer förutsatt att tidsfristen inte är oskäligt kort. Sker inte rättelse
eller är rättelsen bristfällig har beställaren rätt till prisavdrag som står i proportion till
beställarens intresse av att kraven följs, uppsägning eller hävning. Valet av påföljd får
inte vara oproportionerligt i förhållande till kontraktsbrottet.
11
8
SEKRETESS
Sekretesslagen reglerar frågor om sekretess och tystnadsplikt. För leverantören och
dennes personal gäller samma sekretess som för hälso- och sjukvårdspersonal anställd
av köparen.
Leverantören förbinder sig att inte röja eller utnyttja köparens uppgifter, vad det än
må vara (person-, ekonomiska, kommersiella uppgifter etc.), som kan komma
leverantören tillkänna. Leverantören innefattar alla personer som leverantören på
något sätt involverar för att fullgöra sina åtaganden mot köparen och andra personer
som på något sätt kan komma i kontakt med uppgifterna.
9
ÖVRIGA VILLKOR
9.1
Ändringar och tillägg
Ändringar och tillägg i gällande avtal kan endast göras genom en skriftlig handling
mellan köparen och leverantören samt tydligt anges såsom ändringar eller tillägg till
detta avtal. Med skriftlig menas även dokument och via mail.
9.2
Handlingars inbördes ordning
Kontraktshandlingarna kompletterar varandra.
Om kontraktshandlingarna skulle visa sig vara motsägelsefulla i något avseende
gäller de, om inte omständigheterna uppenbarligen föranleder till annat, sinsemellan i
följande ordning:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
9.3
Skriftliga ändringar och tillägg till detta avtal
Detta avtal med bilagor
Eventuella kompletteringar av förfrågningsunderlaget
Förfrågningsunderlag med bilagor
Eventuella kompletteringar av anbudet
Anbud
Överlåtelse av avtal
Detta avtal får inte överlåtas på annan fysisk eller juridisk person utan parternas
skriftliga godkännande.
Ny leverantör som förvärvat läkemedel genom överlåtelse måste vara ansluten till
läkemedelsförsäkring motsvarande den svenska (LFF) för att läkemedlet ska kvarstå i
avtalet. I annat fall upphör avtalet att gälla vid tidpunkt för överlåtelsen. I den svenska
läkemedelsförsäkringen ingår bland annat skydd vid svårighet att fastställa vilket av
flera aktuella läkemedel som orsakat skada samt bevisbörda uttryckt som
”övervägande sannolikhet”.
12
9.4
Hävning
Avtalspart har rätt att häva avtalet om motparten i väsentligt avseende inte uppfyller
sina åtaganden enligt avtalet och rättelse inte sker utan dröjsmål efter skriftligt
påpekande. Avtal till följd av denna förfrågan hävs med automatik om länsrätt eller
annan instans förklarar upphandlingen ogiltig eller kräver rättelse i sådan omfattning
att det påverkar val av leverantör. Inga skadeståndsanspråk med anledning av
ovanstående hävning kan riktas från leverantören till köparen.
Köparen har rätt att med omedelbar verkan säga upp avtalet om det framkommer att
leverantören lämnat oriktiga uppgifter i anbudet eller på annat sätt i samband med
upphandlingen och dessa uppgifter har varit av icke oväsentlig betydelse vid
bedömningen av tilldelningen av kontraktet.
9.5
Befrielsegrunder (Force Majeure)
Enligt ALOS 05 punkt 22.
Intrång i upphovsrätt och patent
Leverantören åtar sig att på egen bekostnad försvara köparen om krav riktas eller
talan förs mot denne om intrång i patent, upphovsrätt eller annan rätt på grund av
användning av levererade produkter för avsett ändamål. Leverantören åtar sig vidare
att ersätta köparen för de skadestånd och ersättningar som denne genom förlikning
eller dom kan bli skyldig att utge. Leverantörens åtagande gäller under förutsättning
att leverantören får bestämma över försvaret mot sådan talan och får föra
förhandlingar om uppgörelse eller förlikning.
Om det fastställs att intrång har skett skall leverantören på egen bekostnad antingen:
tillförsäkra köparen rätt att fortsätta använda produkterna
ersätta produkten med en annan produkt vars användning inte innebär intrång
ändra produkten så att intrång inte föreligger
återta produkten och kreditera köparen ett belopp som motsvarar produktens
värde med hänsyn till den tid som produkten använts och normal
avskrivningstid.
Innebär intrånget väsentlig olägenhet för köparen har denne rätt att genom skriftligt
meddelande till leverantören häva avtalet i sin helhet.
13
9.6
Tvist
Tvist angående tolkning eller tillämpning av ingångna överenskommelser skall
avgöras av svensk allmän domstol med tillämpning av svensk rätt.
Eventuella tvisteförhandlingar skall i första instans äga rum i Göteborg
10
UNDERSKRIFTER
Detta avtal har upprättats i två exemplar varav parterna erhållit var sitt.
Anmärkning: Anbudsgivare behöver inte underteckna och återsända denna mall
tillsammans med anbudet.
Ort och datum
Ort och datum
Namn
Namn
