news release
2 juni 2003
IRESSA™ (gefitinib) UPPVISAR KLINISK EFFEKT MOT FLERA
TUMÖRFORMER
AstraZeneca meddelade idag att nya resultat visar att Iressa™ (gefitinib) har effekt
mot tumörer vid en rad vanliga cancerformer. Uppmuntrande data från studier i fas II
av framskriden tjocktarmscancer, icke småcellig lungcancer, bröstcancer och
hjärntumörer visar den nuvarande och framtida roll Iressa har som ett effektivt
cancerläkemedel, med generellt god tolerabilitet vid behandling av alla dessa
tumörformer. Resultaten presenterades i Chicago vid det 39e årliga mötet med
American Society of Clinical Oncology.
"Data som visar att Iressa har klinisk effekt mot framskriden icke småcellig
lungcancer har nu lett till godkännanden på flera viktiga marknader", kommenterar
AstraZenecas Brent Vose, Vice President, terapiområde onkologi. "Dessa
ytterligare indikationer på att Iressa också kan innebära klinisk fördel vid behandling
av andra cancerformer är uppmuntrande, och vi bedriver ett omfattande program av
kliniska studier för fortsatt utveckling av Iressa i samband med behandling av
sådana sjukdomar."
Iressa är det första i en ny kategori läkemedel mot cancer, som kallas selektiva
tyrosinkinashämmare för epidermal tillväxtfaktorreceptor (Epidermal Growth
Factor Receptor-Tyrosine Kinase Inhibitors, EGFR-TKI). Iressa har godkänts av
registreringsmyndigheterna i USA, Australien och Japan, för behandling av
framskriden icke småcellig lungcancer. Registreringsansökningar för Iressa
granskas för närvarande i flera länder runt om i världen gällande indikationen
behandling av framskriden icke småcellig lungcancer.
Sedan Iressa introducerades i Japan i juli 2002 har försäljningen uppnått 86
miljoner USD. Försäljningen på världsmarknaden av läkemedel för behandling
av lungcancer uppgår för närvarande till omkring 1,6 miljarder USD, varav den
större delen gäller icke småcellig lungcancer och marknaden beräknas växa till 8
miljarder USD fram till 2011. De potentiella marknaderna för läkemedel vid
behandling av framskriden tjocktarmscancer och bröstcancer uppgår var för sig
till flera miljarder dollar.
Cancer i tjock- eller ändtarm
Uppmuntrande tidiga resultat från fas II indikerar att tillägg med Iressa utöver
behandlingsresultat med trippelkombinationen Folfox* – kan leda till förbättringar i
det kliniska utfallet vid framskriden cancer i tjock- eller ändtarm. Resultaten visar att
75 procent av patienter med tidigare obehandlad tjocktarmscancer visar delrespons
AstraZeneca
S-151 85 Södertälje
Sweden
Tel
Fax
+46 8 553 260 00
+46 8 553 290 00
www.astrazeneca.com
www.astrazeneca.se
Reg Office AstraZeneca AB (publ)
S-151 85 Södertälje Sweden
Reg No 556011-7482
VAT No SE556011748201
news release
2 juni 2003
– en minskning av tumörstorleken med minst 50 procent – vid behandling med
Iressa i kombination med Folfox. Dessutom uppnåddes respons hos 29 procent av
patienterna där cancern fortskridit efter tidigare kemoterapi, när de behandlades
med Folfox i kombination med Iressa.
Tidigare studier har visat att enbart Folfox ger en total responsfrekvens på cirka 50
procent hos tidigare obehandlade patienter, medan omkring 9 procent av de
patienter som redan fått någon form av behandling uppvisade respons. Data visar
också att kombinationen med Iressa i allmänhet tolererades väl. De vanligaste
rapporterade biverkningarna var diarré och illamående. Tjock- och ändtarmscancer
är den näst vanligaste cancerformen i världen.
Icke småcellig lungcancer
Nya resultat från studien IDEAL** 2 visade att patienter med framskriden icke
småcellig lungcancer som inte uppnått resultat efter två eller flera tidigare
behandlingar uppnådde symptomlindring vid behandling med enbart Iressa en gång
dagligen. Sannolikheten för längre överlevnad och tumörkrympning var också större
för dessa patienter i och med att symptomen lindrades.
En separat, retrospektiv analys av patienter med icke småcellig lungcancer som
behandlats med Iressa en gång dagligen i ett program för behandling av ömmande
fall innan läkemedlet godkänts, visade också att Iressa gav god sjukdomskontroll
hos patienter som tidigare inte uppnått resultat efter minst en behandling med
cellgifter. Av 72 patienter, med utvärderingsbart resultat, uppnåddes god
sjukdomskontroll hos 43 procent, genom upphörd tumörtillväxt eller minskad
tumörstorlek. Iressa hade också visat en godtagbar säkerhetsprofil med hudutslag
och diarré som de vanligast observerade biverkningarna.
Bröstcancer
Två studier i fas II omfattande patienter med framskriden bröstcancer som inte
svarat på tidigare behandlingar, bekräftar den tidigare rapporterade kliniska effekten
hos Iressa som monoterapi mot återkommande bröstcancer. Den första av dessa
studier gällde effekten hos Iressa mot tumören och medlets tolererbarhet hos 31
patienter med framskriden bröstcancer. Tio patienter (32 procent) uppnådde
stabilisering av sjukdomen (SD) i minst tre månader, och av dessa uppnådde 6
patienter SD i över 4 månader och 3 patienter i över 6 månader. Iressa tolererades i
allmänhet väl och större delen av biverkningarna var milda (gradering ½). I den
andra studien, som omfattade 33 patienter med framskriden bröstcancer,
tolererades Iressa också väl i allmänhet och visade effekt mot ER-negativa tumörer
och mot ER-positiva tumörer hos patienter som tidigare behandlats med tamoxifen
men utvecklat resistens mot detta medel.
2/3
news release
2 juni 2003
Hjärntumörer
Två andra studier indikerar att Iressa kan ha tumörbekämpande verkan vid flera
olika former av hjärntumörer, bland annat glioblastoma multiforme (GBM), en av de
vanligaste typerna av primära hjärntumörer, med hög aggressivitet och dålig
prognos. Den första studien omfattade 51 patienter med glioblastom som tidigare
fått annan behandling och nu behandlades med Iressa. Av dessa uppnåddes en
partiell respons hos en patient och stabilisering av cancern (upphörd tumörtillväxt)
hos 22 patienter (43 procent). I en annan studie, omfattande 50 patienter,
uppnåddes partiell respons hos fem patienter (fyra av dessa hade glioblastom och
en hade anaplastiskt oligodendrogliom) vid behandling med Iressa, efter att tumören
fortsatt växa trots strålbehandling. Tolerabilitetsprofilen hos Iressa överensstämde
med resultaten från tidigare studier, där de vanligaste biverkningarna varit
hudutslag, trötthet och diarré.
Kontaktpersoner media:
Staffan Ternby, 08-553 261 07, 070/557 43 00
Emily Denney, +44 (0) 207 304 5034
Louise Marland, Global PR Manager, Oncology, +44 (0) 7900 607794
Investor Relations:
Staffan Ternby, 08-553 261 07, 070/557 43 00
Mina Blair Robinson, +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087
Bakgrund
IRESSA™ är ett varumärke som tillhör AstraZeneca-koncernen.
För ytterligare information om receptorn för epidermal tillväxtfaktor och dess potentiella
roll vid behandling av cancer hänvisas till www.EGFR-INFO.com
För ytterligare information om IRESSA™ och lungcancer hänvisas till www.iressa.com
För ytterligare pressmeddelanden om Iressa och information om andra cancerläkemedel
från AstraZeneca hänvisas till www.cancerpressoffice.com
*FOLFOX är en trippelkombination av oxaliplatin och 5-fluorouracil (5-FU) – två
cytotoxiska kemoterapimedel med leucovorin (folinic acid)
** IDEAL = IRESSA Dose Evaluation in Advanced Lung Cancer
3/3
