Bipacksedel: Information till användaren
Glibenklamid Recip 1,75 mg tabletter
Glibenklamid Recip 3,5 mg tabletter
glibenklamid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Glibenklamid Recip är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glibenklamid Recip
3.
Hur du använder Glibenklamid Recip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glibenklamid Recip ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Glibenklamid Recip är och vad det används för
Glibenklamid Recip har en blodsockersänkande effekt genom att öka bukspottkörtelns egen
insulinproduktion och eventuellt göra detta insulin mer verksamt.
Glibenklamid används vid vuxendiabetes (Typ II - diabetes mellitus) där enbart
kostbehandling, viktreduktion och motion inte ger tillräcklig effekt.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glibenklamid Recip
Använd inte glibenklamid:
om du är allergisk mot glibenklamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
om du har diabetes mellitus typ 1 (insulinberoende diabetes).
vid diabeteskoma och vid för hög halt av sura ämnen i kroppen (ketoacidos).
vid undernäring.
vid allvarlig njur- eller leverfunktionsnedsättning.
vid akuta tillstånd som komplicerar diabetessjukdomen, till exempel infektioner eller
kallbrand.
-
vid samtidig behandling med läkemedel som innehåller bosentan (används vid
behandling av högt blodtryck i blodkärlen i lungorna).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Glibenklamid Recip.
Blodsockret ska kontrolleras regelbundet.
Risken för lågt blodsocker (hypoglykemi) är ökad under de första behandlings-veckorna.
Vid nedsatt njur- eller leverfunktion samt efter längre tids fasta kan den blodsocker-sänkande
effekten bli alltför kraftig.
För lågt blodsocker (hypoglykemi)
För lågt blodsocker (hypoglykemi), en så kallad "känning", kan bland annat uppkomma vid
samtidig användning av andra läkemedel, överdosering, oregelbundna måltider, minskat födoeller vätskeintag, stress och ökad fysisk aktivitet.
Lindriga symtom på för lågt blodsocker kan variera från hunger, matthet, sömnighet,
synstörningar, irritabilitet, känselstörningar, förvirring, svettningar, oro, darrningar,
koordinationsproblem, blekhet och huvudvärk. Symtomen försvinner i de flesta fall ganska
snabbt efter intag av socker. Du bör därför alltid ha med dig någon form av socker, till
exempel druvsocker, choklad eller liknande. Observera att sötningsmedel inte ger någon
effekt. Om intag av socker inte hjälper eller om symtomen återkommer, kontakta din läkare
eller sjukhus. Allvarligare symtom på för lågt blodsocker kan vara kramper och om
blodsockret inte stiger kan medvetslöshet uppkomma. Läkare ska omedelbart kontaktas vid
allvarligare symtom.
Vid allvarlig överdosering föreligger risk för påverkan på hjärnan, hjärtat, blodet, levern och
andningen.
Förhöjt blodsocker (hyperglykemi)
Tecken på förhöjt blodsocker (hyperglykemi) kan bland annat vara törst, täta urineringar,
muntorrhet och torr hud. Vid sådana tillfällen bör läkare kontaktas. I samband med olycksfall,
operationer och febertillstånd kan det bli nödvändigt att övergå till insulinbehandling.
Personer överkänsliga mot andra läkemedel inom samma grupp (sulfonureider och
sulfonamider) kan utveckla allergiska reaktioner även mot Glibenklamid Recip.
Glibenklamid Recip kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att
infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom som feber med kraftigt
försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom som exempelvis ont i
halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man
via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då
informerar om din medicinering.
Andra läkemedel och Glibenklamid Recip
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Följande kombination med glibenklamid skall inte användas.
Läkemedel vid behandling av högt blodtryck i lungorna (bosentan)
Följande läkemedel kan öka Glibenklamids blodglukossänkande effekt vilket kan leda till en
ökad risk för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Läkemedel:
som används vid diabetesbehandling (såsom insulin, eller metformin)
vid behandling av smärta och inflammation (fenylbutazon, azapropazon och
oxyfenbutazon)
som främjar muskeluppbyggnad (anabola steroider)
som används vid ersättning av manligt könshormon
vid behandling av depression (fluoxetin, MAO-hämmare)
vid behandling av tuberkulos (para-aminosalicylsyra)
som främst används vid behandling av infektioner i urinvägarna och prostata
(sulfametoxazol + trimetoprim)
som sänker högt blodtryck eller används vid behandling av vissa hjärtsjukdomar (ACEhämmare)
som sänker höga kolesterolnivåer (fibrater)
vid behandling av cancer (cyclofosfamid och ifosfosamid)
vid behandling av gikt (probenecid och sulfinpyrazon)
vid behandling av nasala allergier såsom hösnuva (tritoqualin)
som ökar blodcirkulationen när de ges i hög dos genom intravenös infusion
(pentoxifyllin)
som används för viktreducering (fenfluramin)
kallade sympatikolytiska läkemedel såsom betablockerande medel och guanetidin som
används vid behandling av högt blodtryck, hjärtsvikt eller vid symtom från prostatan
som används vid behandling av bakterie- och svampinfektioner (tetracykliner,
kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinelonantibiotika, klaritromycin)
Salicylsyraderivat (används för att avlägsna torr och fjällande hud, t ex vid psoriasis),
Följande läkemedel kan sänka Glibenklamids blodsockersänkande effekt. Detta kan leda till
en ökad risk för hyperglykemi (hög blodsockernivå):
Läkemedel:
som innehåller kvinnliga könshormoner (östrogener, progestogener)
vid behandling av ökat tryck i ögat (acetazolamid)
vid behandling av oro och sömnproblem (barbiturater)
som verkar vätskedrivande (diuretika)
som stimulerar sköldkörteln (såsom levotyroxin)
vid behandling av krampanfall (fenytoin)
vid behandling av allergi och inflammation (glukokortikoider)
vid behandling av allvarlig psykisk störning (fentiazinderivat)
vid behandling av höga kolesterolnivåer (nikotinsyra)
vid långvarig behandling av förstoppning (laxermedel)
-
vid behandling av högt blodtryck eller vid behandlingav lågt blodsocker (diazoxid)
vid behandling av allvarliga låga blodsockernivåer (glukagon)
som används under livshotande situationer (sympatomimetikum)
vid behandling av infektioner, tuberkulos (rifampicin)
Följande läkemedel kan antingen förstärka eller försvaga Glibenklamids blodsockersänkande
effekt:
Läkemedel:
vid behandling av magsår (så kallade H2-antagonister)
vid behandling av högt blodtryck eller hjärtsvikt såsom betablockerare, klonidin och
reserpin. Dessa läkemedel kan även dölja tecknen på hypoglykemi, så speciella
försiktighetsåtgärder skall iakttas när dessa används.
Följande läkemedel kan påverkas av glibenklamid
Cimetidin (används vid behandling av magsår)
Glibenklamid kan antingen förstärka eller försvaga effekten av följande läkemedel:
Läkemedel som hämmar blodkoagulering (kumarinderivat såsom warfarin)
Ciklosporin (används för att blockera kropppens naturliga immunförsvar)
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel,
även receptfria sådana.
Effekten av glibenklamid kan påverkas om glibenklamid och alkohol tas samtidigt.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar at skaffa barn, rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Risk finns att fostret påverkas. Glibenklamid ska därför inte användas under graviditet utan
ersättas med insulin. Om du planerar graviditet ska du informera din läkare om detta.
Amning
Det är inte känt om glibenklamid passerar över till modersmjölk men andra läkemedel inom
samma grupp (sulfonureider) gör det.Glibenklamid skall därför inte användas vid amning.
Rådgör med läkare eftersom det kan bli aktuellt att ställa om till insulin.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid behandling med Glibenklamid Recip kan man i vissa fall få ett alltför lågt blodsocker
(hypoglykemi), vilket ger en nedsatt reaktionsförmåga. I början av behandlingen kan en
övergående synnedsättning uppstå på grund av förändringen i blodsockernivån.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra
arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa
avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Läs
därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Glibenklamid Recip innehåller laktos.
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3. Hur du använder Glibenklamid Recip
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga
läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
Dosen bestäms av din läkare, som avpassar den individuellt för Dig.
Vanligtvis doseras Glibenklamid Recip som engångsdos före frukostmålet men vid högre
dygnsdoser kan ibland en dos ges före frukostmålet och en dos före middagsmålet
(kvällsmålet).
Tabletterna skall alltid intas strax före eller i samband med måltid.
Om du använt för stor mängd av Glibenklamid Recip
Om du har tagit för stor dos av medicinen eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av
misstag, kontakta alltid en läkare, ett sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för
bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering är lågt blodsocker, illamående, kräkning, magsmärtor, oro,
darrningar, synstörningar, koordinationsproblem, sömnighet, medvetslöshet (koma) och
kramper.
Vid misstanke om överdosering skall socker, fruktjuice eller liknande intas omedelbart.
Om du har glömt att ta Glibenklamid Recip
Ta INTE dubbel dos för att kompensera den dos du glömt.
Om du slutar att ta Glibenklamid Recip
Ändring eller avslutande av behandling bör endast ske i samråd med läkare.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver
inte få dem.
Biverkningar som kan förekomma är:
Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare)
Illamående, kräkningar.
Mindre vanliga (förkommer hos färre än 1 av 100 användare)
Låg blodsockerhalt (hypoglykemi), ibland långvarig och till och med livshotande. Hudutslag,
nässelfeber.
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):
Förhöjda levervärden, nedsatt leverfunktion eller gulsot. Ökad känslighet för solljus. Allergisk
kärlinflammation som kan vara livshotande. Blodbildsförändringar som t ex agranulocytos
och trombocytopeni (se Var särskilt försiktig med Glibenklamid Recip).
Milda former av nässelfeber har i enstaka fall utvecklas till mer allvarliga och även
livshotande tillstånd med andningsuppehåll och blodtrycksfall. Vid nässelfeber ska därför
läkare kontaktas omgående.
Enstaka fall av tryck- eller mättnadskänsla, buksmärtor och diarré har rapporterats. Dessa
symtom avtar ofta vid fortsatt användning vilket gör det sällan nödvändigt att avbryta
behandlingen.
Leverpåverkan har rapporterats hos enstaka patienter behandlade med glibenklamid.
Tillstånden som kan leda till livshotande leversvikt kan gå tillbaka när behandlingen med
glibenklamid upphör.
Övergående synstörningar kan uppträda speciellt i början av behandlingen på grund av
förändringar i blodsockernivåerna.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkninar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer
nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Glibenklamid Recip ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Användes före utgångsdatumet som finns på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista
dagen i angiven månad.
Tom förpackning kan återvinnas via Förpackningsinsamlingen. Burken och locket sorteras
som hård plastförpackning. Genomtryckskarta och endosförpackning sorteras som mjuk
plastförpackning.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur
man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är glibenklamid. En tablett innehåller 1.75 mg respektive 3.5 mg.
Övriga innehållsämnen: laktosmonohydrat 17,5 mg respektive 35 mg, majsstärkelse,
povidon och magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Glibenklamid Recip 1,75 mg: vita med brytskåra, diameter 6 mm, märkta "GL"
Glibenklamid Recip 3,5 mg: vita med brytskåra, diameter 7,5 mm, märkta "GB"
Förpackningar
1,75 mg:
49x1 endosförpackning
100 st tryckförpackning
100 st och 250 st i plastburk med barnskyddande lock
3,5 mg:
49x1 endosförpackning
100 st tryckförpackning
100 st och 250 st i plastburk med barnskyddande lock
Innehavaren av godkännande för försäljning
Recip AB, Box 906, 170 09 Solna
Telefon: 08-630 1900
Denna bipacksedel godkändes senast den:
2016-10-20
