VIBRANT SOUNDBRIDGE ® ett mellanöreimplantat Information för Hörselvården Denna informationsskrift © 2010 är framtagen i samarbete med: Konrad S. Konradsson, Hörselsektionen, VO-ÖNH Neurodivisionen, Akademiska sjukhuset Uppsala Lennart Edfeldt, Otokirurgiska sektionen, VO-ÖNH Neurodivisionen, Akademiska sjukhuset Uppsala Denna informationsskrift © 2010 är framtaget i samarbete med: Konrad S. Konradsson, Hörselsektionen, VO-ÖNH Neurodivisionen, Akademiska sjukhuset Uppsala Lennart Edfeldt, Otokirurgiska sektionen, VO-ÖNH Neurodivisionen, Akademiska sjukhuset Uppsala Produkt Vibrant Soundbridge® är ett mellanöreimplantat (Middle Ear Implant, MEI), som är godkänt för behandling av sensorineurala, konduktiva och kombinerade hörselnedsättningar. Den första implantationen utfördes 1996 i Zürich och sedan dess har över 4000 patienter implanterats. Vibrant MED-EL Hearing Technology GmbH utvecklar och tillverkar Vibrant Soundbridge® i Innsbruck, Österrike. Hörapparat MEI1 CI2 ABI3 Hörselimplantat – intervention på respektive nivå Vibrant Soundbridge består av två huvudkomponenter: • Yttre del eller audioprocessor • Implantat eller Vibrating Ossicular Prosthesis (VORP) med mottagare, kabel och vibrerande kropp 1 Middle Ear Implant 2 Cochlear Implant 3 Auditory Brainstem Implant Audioprocessorn placeras ovanför ytterörat och hålls på plats över implantatet med en magnet. Processorn innehåller mikrofon, elektronik för behandling av ljudsignaler, ett system som omvandlar ljud till elektriska impulser, samt batteri. Implantatet (VORP) med mottagaren placeras under huden bakom och ovanför ytterörat. Från mottagaren går en kabel till en vibrerande kropp (Floating Mass Transducer - FMT), som placeras i mellanörat. Operationen benämns Vibroplastik (Vibroplasty). Implantat (VORP) Audioprocessor Konduktorlänk FMT (Floating Mass Transducer) Vibrant Soundbridge® implanterat Omgivningsljud fångas upp av audioprocessorns mikrofon och omvandlas sedan till elektriska impulser som överförs induktivt till implantatet. Implantatet tar emot impulserna och dessa leds via kabeln till FMT:n. Inuti FMT:n omvandlas impulserna till mekaniska vibrationer som fortleds på ett kontrollerat sätt till innerörat. Vibrant Soundbridge® kan ge 54 dB återkopplingsfri ljudförstärkning av mycket god kvalitet. I FMT omvandlas elektriska impulser till kontrollerade vibratoriska rörelser, enligt elektromagnetisk princip. Magneten kan enbart röra sig fram och åter utmed den omgivande cylinderns längdaxel. FMT i genomskärning: magnet (blå), fjädrande kropp (röd) spole (guld) Utredning Preoperativt utreds patientens hörselnedsättning på sedvanligt sätt. Det är viktigt att fastställa orsaken till hörselskadan – sensorineural hörselskada och/eller ledningshinder. Fullständig hörselutredning med ton-, talaudiogram, impedans- och hjärnstamsaudiometri rekommenderas. Patienten skall alltid ha provat konventionell hörapparat innan behandling med Vibrant Soundbridge® kan bli aktuell. Observera att implantatet med sin permanentmagnet försvårar eller omöjliggör senare bilddiagnostiska undersökningar med MR. Vid misstanke om retrocochleär skada bör MR alltid utföras innan implantationen. Resultat av aktuell hörselteknisk rehabilitering dokumenteras med taluppfattningsprov med hörapparat i ljudfält samt med bakgrundsbrus (HINT).4 4 HINT, dvs. Hearing In Noise Test är ett adaptivt test, där svårighetsgraden ökas vid stigande resultat och minskas vid sjunkande resultat under testets genomförande. Gränsen för patientens hörselförmåga titreras härigenom fram. HINT är tillgängligt med svenska ordlistor. Resultatet presenteras som signal – brusförhållande i dB, där 1 dB motsvarar ca 10% i relativ taluppfattning. ”Lathund” för genomförande av HINT kan erhållas via Möllerström Medical AB, se kontakt på sista sidan. Operation - Vibroplastik Vid sensorineural hörselnedsättning appliceras implantatets FMT direkt på städets långa utskott – klassisk applikation. Genom den klassiska applikationen uppnås mekanisk förstärkning via den intakta och mobila hörselbenskedjan. Klassisk applikation – Classic Vibroplasty ® Vid ledningshinder och kombinerad hörselnedsättning appliceras FMT:n i det runda fönstret – runda fönster applikation. Genom runda fönster applikation leds ljudenergin förbi ledningshindret. Runda fönster applikation – Round Window Vibroplasty ® Vibroplastiken tar ca 2 timmar och utförs i narkos. Risker för komplikationer vid ingreppet kan jämställas med övrig mellanörekirurgi inkluderande ytterligare sensorineural hörselskada och dövhet (< 1 %). Hörselnivå (dB HL) Frekvens (Hz) Hörselnivå (dB HL) Frekvens (Hz)