Läkemedelsverket 2011-04-06
BIPACKSEDEL
Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Strødamvej 52
2100 København Ø
Danmark
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Penovet vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
Bensylpenicillinprokain
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans: 300 mg bensylpenicillinprokain.
Hjälpämnen: Dinatriumfosfatdihydrat, povidon, lecitin, karmellosnatrium, polysorbat 80,
metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216) och vatten för injektionsvätskor.
4.
INDIKATION(ER)
Antibiotikum med bakteriedödande effekt. Används mot infektioner t.ex. juverinflammation och
sårinfektion orsakad av penicillinkänsliga bakterier. Annat användningsområde kan ha ordinerats av
veterinären.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas vid överkänslighet mot penicillin, prokain eller något övrigt innehållsämne.
6.
BIVERKNINGAR
Allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma.
Hos häst kan efter intramuskulär injektion i mycket sällsynta tillfällen (färre än 1 på 10 000)
livshotande anafylaktiska reaktioner förekomma.
Störningar i mag-tarmkanalen som t.ex rubbningar i tarmfloran kan förekomma vid antibiotikabehandling. Vanligaste symptomet är diarré.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
1
Läkemedelsverket 2011-04-06
7.
DJURSLAG
Häst, nöt, svin, får, get, hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Vanlig dos är 20 mg bensylpenicillinprokain/kg kroppsvikt vilket motsvarar 7 ml Penovet vet./100 kg
djur. Annan dosering kan ha ordinerats av veterinären.
Omskakas före användning.
Injiceras djupt intramuskulärt 1 gång per dygn i minst 3 dagar.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Skall ej blandas med andra injektionsvätskor.
10.
KARENSTID
Mjölk: 6 dygn
Slakt: 14 dygn
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Bruten förpackning är hållbar i 28 dagar.
Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
12. SÄRSKILDA VARNINGAR
Skall ej ges till gnagare och kaniner.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Skall ej användas intravenöst.
Officiella såväl som lokala riktlinjer rörande användning av antibiotika ska beaktas vid bruk av
produkten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet
till djur
Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi) vid injektion, inhalation,
inmundigande eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot
cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan vara allvarliga.
Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänslig, eller om du har blivit avrådd
från att arbeta med sådana produkter.
Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade
försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet.
Om du utvecklar symptom, såsom hudirritation, efter kontakt med produkten, kontakta
läkare och visa denna varningstext. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon är mer allvarliga
symptom som kräver omedelbar vård.
2
Läkemedelsverket 2011-04-06
I händelse av oavsiktlig kontakt med ögonen skölj omedelbart med vatten. Vid oavsiktlig hudkontakt,
tvätta området omedelbart med tvål och vatten. I händelse av oavsiktlig självinjektion sök läkarvård
omedelbart och visa bipacksedel eller märkning för läkaren
Dräktighet och laktation
Kan användas under dräktighet och laktation.
Interaktioner
Effekten av penicillin minskar om man samtidigt använder vissa andre antibakteriella medel t.ex.
erytromycin eller tetracykliner.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivet eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till
apotek för omhändertagande.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2011-04-06
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för
innehavaren av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica
Box 467
201 24 Malmö
3
