Näsdroppsvaccin för barn mot influensa Stort behov och stor marknadstillväxt Anna-Karin Maltais, Ph.D., CSO Eurocine Vaccines AB (publ.) EUCI www.eurocine-vaccines.com Näsdroppsvaccin för barn mot influensa Stort behov och stor marknadstillväxt Anna-Karin Maltais, Ph.D., CSO Eurocine Vaccines AB (publ.) EUCI Influensasäsongen har smygstartat Influensaaktiviteten de senaste säsongerna Folkhälsomyndigheten, Influensarapport 26 maj 2016 3 Stort behov av influensavacciner för barn • Barn drabbas ofta av influensa – yngre barn drabbas hårdast • WHO klassar sedan 2012 barn som riskgrupp och rekommenderar vaccinering • Många länder, inklusive USA och UK, följer rekommendationen och vaccinerar barn • Stort behov av effektiva influensavacciner, särskilt för små barn 4 Influensavaccinmarknaden • Domineras av Sanofi Pasteur, GSK, CSL och AstraZenca • 4,8 miljarder dollar 2022/20231 • I USA rekommenderas alla personer över 6 månader influensavaccinering • Ökad vaccinering av barn driver marknadstillväxten i EU • Barnmarknaden i EU/USA beräknas uppgå till 1,6 miljarder dollar 20232 100% Vaccintäckningsgrad i USA säsongen 2013/2014 80% 60% 40% 20% 0% Barn 1 Datamonitor 2014 2 Eurocine Vaccines beräkning Vuxna 5 Eurocine Vaccines i korthet Företaget Listat på Aktietorget Strategi Utveckling av nasala vacciner som fyller stora medicinska behov Produkt Immunose™ FLU nasalt influensavaccin för barn – Innehåller bolagets patentskyddade teknologi Endocine™ Utvecklingsstadium Klinisk fas – Goda säkerhetsdata i människa – Goda effektdata i etablerad djurmodell 6 Affärsmodell • Produktlicenser på patentskyddade nasala vacciner – Patent beviljade i Europa, USA och Japan – Patentansökningar inlämnade 2010 och 2012 kan ge skydd till 2033 • Första nya ansökan beviljad i Australien, Nya Zeeland och Ryssland • Egen utveckling av nasala vacciner till och med proof-of-concept i människa ( ) Grundforskning Preklinisk forskning Redan testade antigen Proof-of-concept i människa Preklinisk utveckling Klinisk Fas I Klinisk Fas II I samarbete med kontraktsutvecklare Klinisk Fas III Myndighetsbehandling Marknadsföring I samarbete med partner 7 Nasal vaccinering • Effektivt – stimulerar fler delar av immunförsvaret än ett injicerat vaccin • Bekvämt och enkelt • Kostnadseffektivt • Kan stimulera lymfatisk vävnad i barn, adenoiden 8 Endocine™ – möjliggör vaccinering via näsan • Levererar och förstärker effekten av ett vaccin • Möjliggör injektionsfri vaccinering • Bidrar till att skapa immunsvar – Lokalt i nässlemhinnan – Systemiskt i blodcirkulationen • Består av väldokumenterade fettämnen Endocine™ • Har visat god säkerhet i tre kliniska studier • Plattform för nasal vaccinering – Har utvärderats med olika typer av antigen • Patentskyddad teknologi • Nyckelkomponent i Immunose™ FLU Immunose™ FLU Immunose™ FLU näsdroppsvaccin för barn mot influensa • Inaktiverat influensaantigen och Endocine™ • Endocine™ - patentskyddad teknologi, bygger på fettämnen • Adderar lokalt skydd, stoppar intrång, ”dubbelt skydd” • Säkerhetsdata i människa, komplett skydd i djurmodell • Väntas ta en betydande andel av barnmarknaden – Barnmarknaden beräknas uppgå till 1,6 miljarder dollar 2023, bara i EU och USA1 1 Eurocine Vaccines beräkning 10 Immunose™ FLU visar mycket goda resultat i iller Virusneutraliserande titrar 10000 1000 Illrarna var influensanaiva, precis som de flesta små barn. 100 10 / / 1 Fluarix H1N1 Injicerat vaccin Eurocine Vaccines: Maltais et al. Vaccine. 2014:32 Chen et al. JID 2011:203 Immunose FLU H1N1 FluMist H1N1 Nasalt vaccin med Endocine Nasalt levande vaccin 11 Immunose™ FLU med split-antigen ger starkt immunsvar i iller 12 Hypotes: Immunose™ FLU med split-antigen ger starkt immunsvar i människa Det är detta vaccinbolagen vill se Nästa steg Klinisk studie med split-antigen 13 Plan: Genomföra fas I/II studie och föra licensdiskussioner med potentiella partners Endocine™ + Split Antigen Immunose™ FLU Fas I/II studie Licensförhandlingar med partners för vidare utveckling och kommersialisering 14 Immunose™ FLU – Klinisk studie 2016/2017 • Näsdroppsvaccinet tillverkat • Jämförelseprodukter införskaffade • Etiska och regulatoriska godkännanden på plats • Fas I/II studie • Mål med studien: – Utvärdering av säkerhet och tolerabilitet – Utvärdering av förmågan att skapa ett influensa specifikt immunsvar – Utvärdering av både Immunose™ FLU och Endocine™ • Studiestart plannerad höst/vinter 2016 • Resultat väntas halvårsskiftet 2017 15 Immunose™ FLU – Klinisk studie 2016/2017 • Näsdroppsvaccinet tillverkat • Jämförelseprodukter införskaffade • Etiska och regulatoriska godkännanden på plats Första doserna gavs idag! • Fas I/II studie • Mål med studien: – Utvärdering av säkerhet och tolerabilitet – Utvärdering av förmågan att skapa ett influensa specifikt immunsvar – Utvärdering av både Immunose™ FLU och Endocine™ • Studiestart plannerad höst/vinter 2016 • Resultat väntas halvårsskiftet 2017 16 Eurocine Vaccines – ett vaccinbolag • Stora behov och stor marknadstillväxt inom influensavacciner för barn • Egen utveckling av komplett vaccin • Starka forskningsresultat • Stort antal potentiella affärspartners • Värdehöjande klinisk studie nästa steg • Eurocine Vaccines – ett vaccinbolag 17 Optionsinlösen Eurocine Vaccines TO 1 handlas på AktieTorget. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie Antal aktier före optionsinlösen: 38 138 068 Antal utestående teckningsoptioner: 16 344 885 Prisperiod: 3 - 14 oktober 2016 Teckningskurs: 2,34 kr (70% av volymvägd genomsnittlig börskurs under prisperioden) Teckningsperiod: 17 - 28 oktober 2016 18