Laitosten näytteenoton valvonta

Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)
I revisionen av den kommunala livsmedelstillsynen har tillsynen över prover för egenkontroll
valts som tyngdpunkt år 2011. Minneslistan ”Krav på provtagningar och undersökningar utförda
av företagare” har upprättats så att de som utövar tillsyn över livsmedelslokaler kan utnyttja den
som hjälp i sina inspektioner. Tillsynen över kraven som hänför sig till prover med anknytning till
egenkontrollen utvärderas i alla livsmedelslokaler som besöks under revisionerna av den
kommunala livsmedelstillsynen.
Utvärderingskriterier (Förändringar av föreskrifter och anvisningar skall tas i beaktande.
Anvisningar med rekommendationer står med kursiv text)
 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2002 (kontrollförordningen)
 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (allmänna
livsmedelsförordningen)
 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (berikningsförordning),
samt kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009
 Kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 (mikrobkriterieförordningen)
 Kommissionens förordning (EG) nr 1881/2006 (kommissionens förordning om
främmande ämnen)
 Komissionens förordning (EG) nr 395/2005 (förordningen om bekämpningsmedelsrester)
 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 jämte ändringar
(hygienförordningen om animalielivsmedel)
 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (tillsatsförordning) samt
bilagor i Handels- och industriministeriets förordningar 1756/1995, 752/2007 och
117/2005, tills bilaga II för förordning 1333/2008 blir klar
 Livsmedelslagen 23/2006
 Statsrådets förordning 1174/2006 (laboratorieförordningen)
 Jord- och skogsbruksministeriets förordning 37/VLA/2006 (anläggningsförordningen)
 Handels- och industriministeriets förordning 1084/2004, ändring 1224/2007
 Handels- och industriministeriets beslut 138/1996 och 139/1996
 Handels- och industriministeriets förordning 856/2007
 Mikrobiologiska kriterier för livsmedel, tillämpning av kommissionens förordning (EG)
2073/2005 (Eviras anvisning 10501/sv)
 Anvisningar för tillsynen över anläggningar (Eviras anvisning 16003/Sv)
 Ravintoarvomerkintäopas (Eviras anvisning 17030, på finska)
 Provtagningsinstruktioner med tanke på genetiskt modifierade livsmedel (Eviras
anvisning 17023/Sv)
 GMO-tillsynsinstruktion (Eviras anvisning 10724/Sv)
 Egenkontroll av hushållsvatten och is som används i anläggningar godkända enligt
hygienlagen (Evis anvisning Dnr 3565/41/02/Sv)
Enligt livsmedelslagens 21 § skall tillsynsmyndigheten i samband med godkännandet av planen
för egenkontroll ange vilka undersökningar egenkontrollen ska omfatta för att
livsmedelssäkerheten ska kunna tryggas. Enligt laboratorieförordningens 17 § är dessa
nödvändiga
undersökningar
för
egenkontrollen
1)
undersökningar
enligt
livsmedelsbestämmelserna, 2) prover som vid faroanalys verifierar hur farorna hanteras samt 3)
övriga undersökningar som tillsynsmyndigheten anser vara nödvändiga för att säkerställa
1
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)
livsmedelssäkerheten. Till följd av det ovan sagda kan man med hjälp av minneslistan ”Krav på
provtagningar och undersökningar utförda
av företagare i anläggningar” i bilagan bedöma om planen för egenkontroll godkänts på
regelrätta grunder. Det är ändå inte meningen att representanter för regionförvaltningsverket
utvärderar livsmedelstillsynsobjektens provtagning och analyser heltäckande i enlighet med
minneslistan i fråga, utan att listan allt enligt behov används som stöd i revisionen. Det är också
önskvärt att kommunens tjänsteinnehavare instrueras att vid behov utnyttja minnes listan som
hjälp i deras egna inspektioner.
Enligt livsmedelslagens 20 § skall livsmedelsföretagare iaktta sin plan för egenkontroll och föra
bok över genomförandet. Enligt kontrollförordningens 3 artikel, punkt 3, skall offentlig tillsyn
tillämpas i alla skeden av produktion, förädling och distribution av livsmedel och enligt
livsmedelslagens 32 § skall kommunen inom sitt område utöva den tillsyn som avses i denna
lag. Enligt en rekommendation i Eviras anvisning för tillsynen över anläggningar skall
övervakaren årligen inspektera hela egenkontrollsystemet. När en behörig tillsynsmyndighet
fastställer att regelverk inte efterlevs, skall den enligt kontrollförordningens artikel 54 vidta
åtgärder för att säkerställa att företagaren rättar situationen. Med hjälp av bilagans frågor om
tillsyn kan man bedöma om tillsynen och tillsynsåtgärderna har varit tillräckliga.
Frågor att beakta vid utvärdering, samt kategorisering av observationer
Godkännandet av planen för egenkontroll
 Innefattar planen för egenkontroll undersökningar enligt livsmedelsbestämmelserna?
(Om icke, då är detta en avvikelse)
 Innefattar planen för egenkontroll prover som vid faroanalys verifierar hur farorna
hanteras? (Om icke, då är detta en avvikelse)
 Innefattar planen för egenkontroll lagstadgade provtagningsfrekvenser och antal
delprover (mikrobkriterieförordningen)? (Om icke, då är detta en avvikelse)
 Beskrivs även övriga provtagningsfrekvenser i planen? (Om icke, då är detta en
avvikelse angående anläggningar)
 Använder man enligt planen för egenkontroll lagstadgade undersökningsmetoder
(mikrobkriterieförordningen)? (Om icke, då är detta en avvikelse angående anläggningar
och möjligtvis en utvecklingspunkt angående andra livsmedelslokaler)
 Anger planen vilka lagstadgade gränsvärden och övriga åtgärdsgränser som används?
(Om icke, då är detta en avvikelse angående anläggningar och möjligtvis en
utvecklingspunkt angående andra livsmedelslokaler)
 Anger planen vilka direkta och förebyggande åtgärder som vidtas om gränsvärdena eller
åtgärdsgränserna överskrids? Iakttar åtgärderna kraven i lagstiftningen? (Om icke, då är
detta en avvikelse angående anläggningar och möjligtvis en utvecklingspunkt angående
andra livsmedelslokaler)
 Har planen för egenkontroll uppgifter om laboratorier, som undersöker prover för
egenkontrollen, och godkännandet av dem? (Om icke, då är detta en avvikelse)
 Iakttar planen Eviras anvisningar? (Om icke, då är detta eventuellt ett utvecklingsobjekt
för fall där kravet inte finns i lagstiftningen)
Tillsyn över verkställandet av egenkontrollen
2
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)


Hur och under vilken frekvens övervakar anläggningens övervakare verkställandet av
planen för provtagningar och undersökningar? Har detta varit tillräckligt jämfört med
observationerna under auditeringsbesöken? (Om tillsynen inte har varit tillräcklig för att
säkerställa författningsenligheten, då är det beroende på läget fråga om en avvikelse
eller ett utvecklingspunkt)
Om anläggningens övervakare har observerat att anläggningen inte efterlever kraven i
lagstiftningen, har övervakaren vidtagit tillräckliga åtgärder för att säkra att
missförhållandet rättas? (Om icke, då är detta en avvikelse)
Krav på provtagningar och undersökningar utförda av företagare
1 Plan för provtagningar och undersökningar, allmänna frågor
 Har företagaren en skriftlig plan för provtagningar och undersökningar som ingår i den
plan för egenkontroll som övervakaren har godkänt? (Livsmedelslagens 21§,
anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 1.1. punkt 6 m)
 Anger företagarens plan för egenkontroll laboratorier som utför undersökningar för
egenkontrollen, samt i fråga om en anläggning godkännandet av dem som laboratorier
som utför undersökningarna ifråga? (Livsmedelslagens 20§, anläggningsförordningens
bilaga 3, kapitel 1 punkt 2 c)
 Innefattar planen prover som vid faroanalys verifierar hur farorna hanteras?
(Livsmedelslagens 21 §, laboratorieförordningens 17 §)
 Beaktar planen undersökningar enligt mikrobkriterieförordning för att säkerställa att
kraven som ställs för livsmedels säkerhet efterlevs under hela försäljningstiden?
(Mikrobkriterieförordningens 3 artikel)
o Innefattar undersökningarna vid behov alla nödvändiga element (ex.
relevanta patogener, kvalitativa mikrobiologiska undersökningar och
indikatorer, organoleptisk bedömning)? (Mikrobkriterieförordningens bilaga II)
 Anger planen att tillämpade gränsvärden är lagstadgade gränsvärden?
(Mikrobkriterieförordningen, hygienförordningen om animalielivsmedel, kommissionens
förordning om främmande ämnen, tillsatsförordning, HIM:s förordning 1084/2004,
ändring 1224/2007 och 856/2007 samt beslut 138/1996 och 139/1996,
anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 1 punkt 1 f)
 Anger planen vilka direkta och förebyggande tillrättande åtgärder företagare vidtar när
resultatet överskrider ett gränsvärde? (Mikrobkriterieförordningen 7 artikel,
anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 1 punkt 1 g)
o Beaktar företagarens plan för egenkontroll nödvändiga åtgärder när kraven i
mikrobkriterieförordning i avseende på livsmedels säkerhet inte uppfylls
(återtagning av livsmedel från marknaden, nödvändig informering till
myndigheten och konsumenterna, samt livsmedels bortskaffning eller behandling
så att dess säkerhet garanteras)? (Mikrobkriterieförordningen 7 artikel, punkt 2,
allmänna livsmedelsförordningens 19 artikel, livsmedelslagens 16 och 24 § )
o Har man för överskridanden av gränsvärden angående de hygienkrav på
processer som anges i mikrobkriterieförordningen beaktat åtgärder som nämns i
sagda förordnings artikel 7, punkt 4 (och i tabellerna i bilagan I, kapitel 2)?
 Kontrollerar företagaren trender i undersökningsresultaten per analyser på lång sikt? Har
kontrollens resultat beaktats på något sätt i verksamheten? (Mikrobkriterieförordningens
artikel 9)
3
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)
Krav som berör endast anläggningar (provtagning och undersökningar, allmänna frågor):
 Anger
programmet
personer
som
tar
prover
för
egenkontrollen?
(Anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 1.1. punkt 6 m)
 Anger planen när och hur proverna för egenkontrollen tas i anläggningen och vad som
undersöks i respektive prov? (Anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 1.1. punkt 6 m)
 Har planen för egenkontroll ställts att omfatta fastställande av sista användningsdag
(s.a.d., sad) för produkter? (Anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.4 punkt b,
kapitel 2.5, kapitel 2.6 punkt d, 2.7 punkt b, samt kapitel 2.8. punkt e)
o
Har man gjort undersökningar av hållbarheten av andra än helkonserver under
förvaringstemperaturer på säljplatsen så som krävs i livsmedelsbestämmelser?
(Anläggningsförordningens bilaga 3 kapitel 2.4 punkt b, kapitel 2.5, kapitel 2.6
punkt d, 2.7 punkt b)
o
Kontrolleras riktigheten av fastställda förvaringstider med hjälp av planen för
provtagningar och undersökningar? (anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.4
punkt b, kapitel 2.5, kapitel 2.6 punkt d, 2.7. punkt b)
o
Har hållbarheten av (kommersiellt sterila) helkonserver undersökts enligt kraven i
anläggningsförordningen: 7 dygn under + 37 °C eller 10 dygn under +35 °C?
(Anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.8. punkt e)
 Anger planen vilka andra gränser som används (ex. åtgärdsgränser som anläggningen
själv ställt)? (anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 1 punkt 1 f)
2 Plan för provtagningar och undersökningar, krav på livsmedelsundersökningar och
provtagningsfrekvens
 Har planen för egenkontroll ställts att innefatta de undersökningar enligt lagstiftningens
livsmedelsbestämmelser som framgår ur följande tabell? (Laboratorieförordningens 17§)
 Följer provtagningsfrekvenser och antalet delprover av de prover som krävs i
mikrobkriterieförordningen och framgår ur tabellen förordningens minimum krav i
avseende på dem som getts? (Mikrobkriterieförordningens 4 artikel punkt 2)
o Följer frekvenserna för provtagningar rekommendationerna i Eviras anvisning
10501/1 i avseende på dem som getts?
 Är analysmetoderna för undersökning av de prover som framgår ur tabellen och krävs i
mikrobkriterieförordningen ändamålsenliga? (Mikrobkriterieförordningens artikel 5)
o Är undersökningsmetoderna för undersökning av prover som krävs i
mikrobkriterieförordning referensmetoder som anges i mikrobkriterieförordningen?
(Mikrobkriterieförordningens artikel 5, punkt 1)
o Används för undersökning av prover andra analysmetoder än de referensmetoder
som anges i mikrobkriterieförordningen? Om det används andra analysmetoder, hur
har man fastställt att man med metoden som används uppnår minst lika god
säkerhetsnivå som med en referensmetod (har en vederbörlig validering av den
alternativa metoden säkrats mot en referensmetod)? (Mikrobkriterieförordningen 5
artikel punkt 5, se även Eviras anvisning 10501/1 punkt 4.2)
o Om man som alternativa analysmetoder för prover använder snabbmetoder, har
valideringen utförts efter ett internationellt godkänt protokoll och har de kommersiella
snabbmetoderna
dessutom
certifierats
av
en
tredje
part?
4
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)
(Mikrobkriterieförordningens 5 artikel punkt 5, se även Eviras anvisning 10501/1
punkt 4.2)
a) småslakterier för rött kött
 Innefattar planen för egenkontroll hos ett småslakteri för rött kött ett program så som
avses i anläggningsförordningen i avseende på kontrollen av rester av mikrobläkemedel
i kött från djur som slaktas i anläggningen (0,2 % av antalet djur som slaktas artvis)?
(anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.1. punkt e)
 Innefattar planen för egenkontroll hos småslakterier som slaktar nöt och svin
provtagningar så som avses i nationella programmet för kontroll av salmonella? (Jordoch skogsbruksministeriets förordning 20/VLA/2001, anläggningsförordningens bilaga 3,
kapitel 2.1. punkt f)
 Innefattar programmet för egenkontroll hos ett småslakteri som slaktar nöt ett program
för kontroll av EHEC-bakterier? (Jord- och skogsbruksministeriets förordning
24/VLA/2006, anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.1. punkt f)
 Innefattar planen för egenkontroll hos ett småslakteri som slaktar nöt, får, getter, hästar
och svin ett program för kontroll av kvaliteten på kroppar och övriga delar som duger till
livsmedel? (Anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.1. punkt h)
o Innefattar programmet undersökning av ytliga prover från kroppar i enlighet med
mikrobkriterieförordningen (kolonital för aerobiska mikroorganismer och
undersökning av enterobakterier i kroppar av alla djurart och undersökning av
bakterien
Salmonella
i
kroppar
av
får,
getter
och
hästar)?
(Mikrobkriterieförordningens
bilaga
I,
kapitel
2.1
punkter
2.1.1-2.1.4,
anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.1. punkt h, Eviras anvisning 10501/1)
b) små styckningsanläggningar
 Innefattar planen för egenkontroll hos små styckningsanläggningar som styckar nöt, svin
och fjäderfä provtagningar enligt nationella programmet för kontroll av salmonella?
(Jord- och skogsbruksministeriets förordning 20/VLA/2001, Eviras anvisning 10501/1)
 Görs det regelbundet mikrobiologiska undersökningar av styckat rött kött som
anläggningen tar emot? (Anläggningsförordningen, bilaga 3, kapitel 2.1. punkt j)
c) livsmedelslokaler som tillverkar malet kött
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar/andra livsmedelslokaler som
tillverkar malet kött undersökningar enligt mikrobkriterieförordningen (aerobiska
mikroorganismer kolonital, E.coli och Salmonella)? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I,
kapitel 2.1 punkt 2.1.6 och kapitel 1 punkter 1.4-1.6, Eviras anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar malet kött
undersökningar för bindvävsproteinhalt och fetthalt? (Handels- och industriministeriets
beslut 138/1996 7 §)
d) anläggningar som tillverkar mekaniskt avskiljt kött
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar mekaniskt avskiljt kött
undersökningar enligt mikrobkriterieförordning (kolonital av aerobiska mikroorganismer,
E.coli och Salmonella)? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 2.1 punkt 2.1.7 och
kapitel 1 punkt 1.7)
5
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)
e) livsmedelslokaler som tillverkar produkter av rått kött
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar/andra livsmedelslokaler som
tillverkar produkter av rått kött undersökningar enligt mikrobkriterieförordningen (E.coli
och Salmonella)? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 2.1 punkt 2.1.8 och
kapitel 1 punkter 1.4-1.6, Eviras anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar produkter av rått kött
extra undersökningar (särskilt nitrit och fosfater)? (tillsatsförordning)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar produkter av rått kött
undersökningar för salthalt? (Handels- och industriministeriets förordning 1084/2004,
ändring 1224/2007 24 och 25§)
f) anläggningar som tillverkar köttprodukter och korvar som används som kallskuret
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar charkuteri- och
matkorvar undersökningar av fetthalt? (Handels- och industriministeriets beslut 139/1996
6 §)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar köttprodukter och
charkuteri-, mat- och råkorvar som används som kallskuret undersökningar av salthalt
och kötthalt? (Handels- och industriministeriets beslut 1084/2004 18 §, ändring
1224/2007 24 och 25 §)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar köttprodukter och
charkuteri-, mat- och råkorvar som används som kallskuret undersökningar av
tillsatsämnen (särskilt nitrit och fosfater)? (tillsatsförordning)
g) livsmedelslokaler som tillverkar köttprodukter
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar/andra livsmedelslokaler som
tillverkar köttprodukter undersökningar i enlighet med mikrobkriterieförordningen för
förekomst av bakterien Listeria monocytogenes i köttprodukter som äts som sådana?
Innefattar undersökningarna vid behov alla nödvändiga definitioner (pH, salthalt, aW,
ackumulation av konserveringsmedel, förpackningstyper)? (Mikrobkriterieförordningen 3
artikel 2 punkt samt bilaga II, samt bilaga I kapitel 1 punkter 1.2 och 1.3, Eviras
anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll, hos anläggningar/andra livsmedelslokaler som
tillverkar köttprodukter av fjäderfä avsedda att ätas som kokta, undersökningar enligt
mikrobkriterieförordningen för Salmonella? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel
1 punkt 1.9, Eviras anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll, hos anläggningar som tillverkar korvar eller
köttprodukter som har upphettats, kokats, torkats, rökts eller behandlats genom
kombinationer av dessa, undersökningar av salthalt och kötthalt? (Handels- och
industriministeriets beslut 1084/2004 18§, ändring 1224/2007 24 och 25 §)
 Innefattar planen för egenkontroll, hos anläggningar som tillverkar korvar eller
köttprodukter som har upphettats, kokats, torkats, rökts eller behandlats genom
kombinationer av dessa, undersökningar av tillsatsämnen (särskilt nitrit och fosfater)?
(tillsatsförordning)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar rökt kött och rökta
köttprodukter undersökningar för PAH? (Förordnings om främmande ämnen bilaga,
avsnitt 6)
6
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)
h) livsmedelslokaler som behandlar fiskeriprodukter
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som behandlar fiskeriprodukter
följande undersökningar enligt mikrobkriterieförordningen:
o Listeria monocytogenes i livsmedel som äts som sådana? Innefattar
undersökningarna vid behov alla nödvändiga definitioner (pH, salthalt, aW,
ackumulation
av
konserveringsmedel,
förpackningstyper)?
(Mikrobkriterieförordningen 3 artikel 2 punkt samt bilaga II, samt bilaga I kapitel 1
punkter 1.2 och 1.3, Eviras anvisning 10501/1)
o Bakterien Salmonella i kokta skaldjur och blötdjur? (Mikrobkriterieförordningens
bilaga I, kapitel 1 punkt 1.16, Eviras anvisning 10501/1)
o Bakterierna Salmonella och E.coli i levande musslor och tagghudingar, manteldjur
och havssnäckor? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 1 punkter 1.17 och
1.2.5, Eviras anvisning 10501/1)
o Undersökningar av histamin i fiskarter med förekomst av hög halt av histidin?
(Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 1 punkt 1.2.6, Eviras anvisning 10501/1)
o E.coli och koagulaspositiva stafylokocker i produkter av kokta skal- och blötdjur och
sådana utan skal? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 2 punkt 2.4.1, Eviras
anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar saltade, rökta och
glödgade fiskar eller delar av fisk undersökningar av salthalt? (handels- och
industriministeriets förordning 1084/2004, ändring 1224/2007 24 §)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar rökt fisk och rökta
fiskeriprodukter undersökningar för PAH? (Förordningen om främmande ämnen bilaga,
avsnitt 6)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som producerar fiskeriprodukter
undersökningar av dioksin-, PCB- eller kvicksilver? (bilagan av kommissionens
förordning om främmande ämnen, avsnitt 3 och 5) Har storleken av använda fisk samt
fiskeregionen tagits till hänsyn vid valet av råmaterial? (Eviras rekommendation för intag
av fisk)
i)
mjölk och mjölkprodukter
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar i mjölkbranschen följande
undersökningar enligt mikrobkriterieförordningen:
o Listeria monocytogenes i de livsmedel avsedda för dibarn som äts som sådana och i
dietprodukter som används för särskilda medicinska ändamål? Innefattar
undersökningarna vid behov alla nödvändiga definitioner (pH, salthalt, aW,
ackumulation
av
konserveringsmedel,
förpackningstyper)?
(Mikrobkriterieförordningen 3 artikel 2 punkt samt bilaga II, samt bilaga I kapitel 1
punkt1.1, Eviras anvisning 10501/1)
o Listeria monocytogenes i övriga livsmedel som äts som sådana? Innefattar
undersökningarna vid behov alla nödvändiga definitioner (pH, salthalt, aW,
ackumulation
av
konserveringsmedel,
förpackningstyper)?
(Mikrobkriterieförordningen 3 artikel 2 punkt samt bilaga II, samt bilaga I kapitel 1
punkter 1.2 och 1.3, Eviras anvisning 10501/1)
o E.coli och Salmonella i smör och grädde, som tillverkats av råmjölk eller mjölk som
värmebehandlats svagare än pastörisering? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I,
kapitel 1 punkt 1.11 och kapitel 2 punkt 2.2.6, Eviras anvisning 10501/1)
o Salmonella och enterobakterier samt koagulaspositiva stafylokocker och
7
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)




stafylokockenterotoxiner
i
mjölkpulver
eller
vasslepulver?
(Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 1 punkter 1.12 och kapitel 2 punkt 2.2.7,
Eviras anvisning 10501/1)
o Salmonella i glass, om produktens tillverkningsprocess eller sammansättning inte
avlägsnar salmonellarisken? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 1 punkt
1.13, Eviras anvisning 10501/1)
o Salmonella samt koagulaspositiva stafylokocker och stafylokockenterotoxiner i ostar,
som tillverkats av råmjölk och mjölk som värmebehandlats svagare än pastörisering?
(Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 1 punkt 1.11 och kapitel 2 punkt 2.2.4,
Eviras anvisning 10501/1)
o Salmonella, enterobakterier, Enterobacter sakazakii och preliminär Bacillus cereus i
pulveraktiga modersmjölksersättningar och pulveraktiga dietprodukter som används
för särskilda medicinska ändamål, vilka är avsedda för dibarn under 6 mån.?
(Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 1 punkter 1.22 och 1.24 samt kapitel 2
punkter 2.2.9 och 2.2.11, Eviras anvisning 10501/1)
o Salmonella
och
enterobakterier
i
pulveraktiga
avvänjningsprodukter?
(Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 1 punkt 1.23 och kapitel 2 punkt 2.2.10,
Eviras anvisning 10501/1)
o enterobakterier i pastöriserad mjölk och övriga pastöriserade mjölkprodukter i
vätskeform? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 2 punkt 2.2.1, Eviras
anvisning 10501/1)
o E.coli i ostar som tillverkats av värmebehandlad vassle eller mjölk?
(Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 2 punkt 2.2.2, Eviras anvisning 10501/1)
o koagulaspositiva stafylokocker och stafylokockenterotoxiner i sådana kokta ostar och
färskostar som tillverkats av pastöriserad eller kraftigare värmebehandlad mjölk eller
vassle? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 2 punkt 2.2.5, Eviras anvisning
10501/1)
o enterobakterier i glass och frysta mjölkbaserade desserter samt pulveraktiga
avvänjningsprodukter? (Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 2 punkt 2.2.8,
Eviras anvisning 10501/1)
Innefattar planen för egenkontroll hos en anläggning i mjölkbranschen ett program för
kontroll av kvaliteten på råmjölk från produktionsgårdar som omfattar undersökning av
totalt kolonital och mängden somatiska celler samt organoleptisk bedömning och
regelbunden undersökning rester av mikrobläkemedel? (Hygienförordningen om
animalielivsmedel bilaga III, avsnitt IX, kapitel I, punkt III. 3 och 4,
anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.6 punkt a)?
Innefattar planen för egenkontroll hos en anläggning i mjölkbranschen en undersökning
av kvaliteten på av anläggningen emottagen råmjölk som omfattar organoleptisk
bedömning, undersökning av rester av mikrobläkemedel och mätning av
ankomsttemperatur för varje parti, samt undersökning av fryspunkten för råmjölk, om
råmjölken tillverkas till konsumtionsmjölk (anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.6
punkt b)?
Innefattar planen för egenkontroll hos en anläggning i mjölkbranschen undersökning av
kvaliteten på råmjölk som anläggningen emottar och använder, där undersökningen
omfattar undersökning av totalt kolonital i 30 °C innan mjölken behandlas?
(Hygienförordningen om animalielivsmedel bilaga III, avsnitt IX, kapitel II, punkt III,
anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 2.6 punkt c)
Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar ostar undersökningar
8
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)



j)
av salthalt? (Handels- och industriministeriets förordning 1084/2004, ändring 1224/2007
24 och 25 §)
Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar ostar undersökningar
av fetthalt? (Handels- och industriministeriets förordning 856/2007 5 §)
Innefattar planen för egenkontroll hos livsmedelslokaler som producerar produkter som
innehåller tillsats av vitamin A (retinol), vitamin D, niasin, folsyra, vitamin B6 och/eller
mineraler undersökningar av dessa? (berikningsförordning, förordning (EG) nr
1170/2009, Eviras anvisning 17030)
Innefattar planen för egenkontroll hos livsmedelslokaler som producerar produkter
tillverkade av genetiskt modifierade ingredienser eller produkter som potentiellt
innehåller genetiskt modifierade ingredienser gm-undersökningar? (Eviras anvisningar
17024 ja 17023)
Ägg och äggprodukter
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar äggprodukter
undersökning enligt mikrobkriterieförordningen av bakterien Salmonella, om produktens
tillverkningsprocess eller sammansättning inte avlägsnar salmonellarisken?
(Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 1 punkt 1.14, Eviras anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar äggprodukter
undersökning
enligt
mikrobkriterieförordning
av
enterobakterier?
(Mikrobkriterieförordningens bilaga I, kapitel 2 punkt 2.3.1, Eviras anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar som tillverkar äggprodukter
undersökningar enligt kraven i hygienförordningen om animalielivsmedel av 3-OHbutyrsyrehalt, mjölksyrlighet, mängden äggskalsrester, ägghinnor eller övriga partiklar i
förädlade äggprodukter? (Hygienförordningen om animalielivsmedel bilaga III, avsnitt X,
kapitel II, punkt IV)
k) Grönsaker, frukt och produkter tillverkade av dessa
 Innefattar planen för egenkontroll, hos livsmedelslokaler som tillverkar grönsaks- och
fruktprodukter som äts som sådana, undersökningar i enlighet med
mikrobkriterieförordningen för förekomst av bakterien Listeria monocytogenes?
Innefattar undersökningarna vid behov alla nödvändiga definitioner (pH, salthalt, aW,
ackumulation av konserveringsmedel, förpackningstyper)? (Mikrobkriterieförordningen 3
artikel 2 punkt samt bilaga II, samt bilaga I kapitel 1 punkter 1.2 och 1.3, Eviras
anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll, hos livsmedelslokaler som hanterar groddar som äts
som sådana, undersökningar i enlighet med mikrobkriterieförordningen för förekomst av
bakterien Salmonella? (Mikrobkriterieförordningen bilaga I, kapitel 1 punkt 1.18, Eviras
anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll, hos livsmedelslokaler som tillverkar färdigskurna
grönsaks- och fruktprodukter som äts som sådana, undersökningar i enlighet med
mikrobkriterieförordningen (E.coli och Salmonella)? (Mikrobkriterieförordningen bilaga I
kapitel 2 punkt 2.5.1 och kapitel 1 punkt 1.19, Eviras anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll, hos livsmedelslokaler som producerar drickfärdig
opastöriserad frukt- och grönsaksjuice, undersökningar i enlighet med
mikrobkriterieförordningen (E.coli och Salmonella)? (Mikrobkriterieförordningen bilaga I
kapitel 2 punkt 2.5.2 och kapitel 1 punkt 1.20, Eviras anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll hos importörer för frukt och grönsaker undersökningar
9
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)




l)
för växtskyddsmedel? (Förordningen om bekämpningsmedelsrester)
Innefattar planen för egenkontroll hos livsmedelslokaler som tar emot och bearbetar
spannmål undersökningar för mögeltoxiner? (Förordningen om främmande ämnen,
avsnitt 2)
Innefattar planen för egenkontroll angående odling av grönsaker med höga nitrathalter
(sallad och spenat) undersökningar för författningsenlighet av halterna?
Innefattar planen för egenkontroll hos livsmedelslokaler som producerar produkter som
innehåller tillsats av vitamin A (retinol), vitamin D, niasin, folsyra, vitamin B6 och/eller
mineraler undersökningar av dessa? (berikningsförordning, förordning (EG) nr
1170/2009, Eviras anvisning 17030)
Innefattar planen för egenkontroll hos livsmedelslokaler som producerar produkter
tillverkade av genetiskt modifierade ingredienser eller produkter som potentiellt
innehåller genetiskt modifierade ingredienser gm-undersökningar? (Eviras anvisningar
17024 ja 17023)
Bagerier
 Innefattar planen för egenkontroll, hos bagerier som tillverkar ätfärdiga livsmedel där
Listeria
monocytogenes
kan
växa,
undersökningar
i
enlighet
med
mikrobkriterieförordningen för förekomst av bakterien? Innefattar undersökningarna vid
behov alla nödvändiga definitioner (pH, salthalt, aW, ackumulation av
konserveringsmedel, förpackningstyper)? (Mikrobkriterieförordningen 3 artikel 2 punkt
samt bilaga II, samt bilaga I kapitel 1 punkter 1.2 och 1.3, Eviras anvisning 10501/1)
 Innefattar planen för egenkontroll hos bagerier undersökningar av salthalt? (Handelsoch industriministeriets förordning 1084/2004, ändring 1224/2007 24 och 25 §)
 Innefattar planen för egenkontroll hos bagerier som bakar munk, köttpiroger etc.
undersökningar för kvaliteten av friteringsolja eller fett?
 Innefattar planen för egenkontroll hos livsmedelslokaler som producerar produkter som
innehåller tillsats av vitamin A (retinol), vitamin D, niasin, folsyra, vitamin B6 och/eller
mineraler undersökningar av dessa? (berikningsförordning, förordning (EG) nr
1170/2009, Eviras anvisning 17030)
 Innefattar planen för egenkontroll hos livsmedelslokaler som producerar produkter
tillverkade av genetiskt modifierade ingredienser eller produkter som potentiellt
innehåller genetiskt modifierade ingredienser gm-undersökningar? (Eviras anvisningar
17024 ja 17023)
m) Färdigrätter
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar/andra livsmedelslokaler som
tillverkar förpackade färdigrätter undersökningar för salthalten? (Handels- och
industriministeriets förordning 1084/2004, ändring 1224/2007 24, 25 och 26 §)
 Innefattar planen för egenkontroll hos anläggningar/andra livsmedelslokaler som
tillverkar förpackade färdigrätter undersökningar för främmande ämnen och
växtskyddsmedel? (Förordningen om främmande ämnen, förordningen om
bekämpningsmedelsrester)
 Innefattar planen för egenkontroll hos livsmedelslokaler som bakar munk, köttpiroger
etc. undersökningar för kvaliteten av friteringsolja eller fett?
10
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)
3 Plan för provtagningar och undersökningar, krav på kontrollen av renheten av
produktionsmiljö och apparater
 Innefattar planen för egenkontroll kontroll av renheten av produktionsmiljön och
apparater? (Mikrobkriterieförordningen artikel 5, punkt 2, anläggningsförordningens
bilaga 3, kapitel 1.1 punkt 6 f)
o
Följer planen rekommendationerna i Eviras anvisning 10501/1 i avseende på
mikroorganismer
som
ska
undersökas
i
olika
anläggningar,
och
provtagningsfrekvenser?
o
Om inkubering för odlingsmetoder (ex. Hygicult, Petrifilm) sker i anläggningen, hur
säkerställs att metodernas bruksanvisningar följs, ex. för inkubationstemperatur
och -tid? Om det används andra metoder (ex. luminescenstester, tester för
påvisande av proteiner på ytor), hur säkerställs att metodernas bruksanvisningar
följs? (Mikrobkriterieförordningens 5 artikel, punkt 2, se även Eviras anvisning
10501 punkt 4.2)
Krav som berör endast anläggningar (renhet av produktionsmiljö och apparater):
o
Anger planen vilka åtgärdsgränser som tillämpas? (Anläggningsförordningens
bilaga 3, kapitel 1 punkt 1 f)
o
Anger planen vilka direkta och förebyggande åtgärder företagaren vidtar när
resultatet överskrider en åtgärdsgräns? (Anläggningsförordningens bilaga 3,
kapitel 1 punkt 1g)
4 Plan för provtagningar och undersökningar, krav i avseende på program för
undersökning av kvalitet på hushållsvatten
Krav som berör endast anläggningar:
 Innefattar planen för egenkontroll ett program för undersökning av kvalitet på
hushållsvatten som omfattar undersökningar av vattnets fysikaliska och mikrobiologiska
kvalitet i anläggningens hela vattendistributionsnät, och som specificerar hur ofta och i
vilka punkter proverna ska tas och vilka undersökningar som görs på dem?
(Anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 1.1 punkt 6 d)
 Följer programmet Evis anvisning Dnr 3565/41/02?
 Anger programmet vilka åtgärdsgränser som används? (Anläggningsförordningens
bilaga 3, kapitel 1 punkt 1 f)
 Anger programmet vilka direkta och förebyggande åtgärder företagare vidtar när
resultatet överskrider en åtgärdsgräns? (Anläggningsförordningens bilaga 3, kapitel 1
punkt 1g)
5 Genomförandet av planen för provtagningar och undersökningar
 Har företagaren låtit göra kravenliga undersökningar på prover och vidtagit nödvändiga
rättelseåtgärder till följd av att gränsvärden eller åtgärdsgränser har överskridits?
(Livsmedelslagens 20 §)
o
Kan efterlevnaden av planen för provtagningar och undersökningar verifieras ur
sparade
undersökningsresultat
och
egenkontrollens
bokföringar?
(Livsmedelslagens 20 §)
11
Bilaga 2 Utvärdering av tillsynen som gäller företagares egenkontrollprov och analyser
(tyngdpunkt år 2011 vid regionförvaltningsverkets revision av den kommunala
livsmedelstillsynen)
12