Yttrande Diarienr 2016-08-31 1145-2016 Ert diarienr S2016/04165/FS Socialdepartement Enheten för folkhälsa och sjukvård Remiss Ds 2016 2016:18 Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler Datainspektionen har granskat promemorian huvudsakligen utifrån myndighetens uppgift att verka för att människor skyddas mot att deras personliga integritet kränks genom behandling av personuppgifter. Datainspektionen har inga synpunkter på förslaget. Datainspektionen vill i sammanhanget erinra om att EU har beslutat om en förordning gällande dataskydd, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG, som ska börja tillämpas den 25 maj 2018. Dataskyddsförordningen kommer att gälla istället för personuppgiftslagen. Förordningen påverkar även de särskilda registerförfattningarna. En utredning har tillsatts som bland annat ska se över hur lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler påverkas av förordningen Utredningen (S 2016:05) om dataskyddsförordningen–behandling av personuppgifter och anpassningar av författningar inom Socialdepartementets verksamhetsområde. Datainspektionen förutsätter att det fortsatta lagstiftningsarbetet sker i samråd med denna utredning. Detta yttrande har beslutats av enhetschefen Katarina Tullstedt efter föredragning av juristen Ranja Bunni. Katarina Tullstedt Postadress: Box 8114, 104 20 Stockholm Webbplats: www.datainspektionen.se Ranja Bunni E-post: [email protected] Telefon: 08-657 61 00 1 (1)