Suomen Kalankasvattaja - Fiskodlaren 1/2003
Text & bild: Harri Orenius, Aqua Care Oy
Framställning av fiskvaccin kräver
kunskap och skicklighet
Vaccinering av fisk har visat sig
vara ett effektivt sätt att värja
sig mot fisksjukdomar. Framställning av fiskvaccin är en
tidskrävande process, som kräver
kunskap och yrkesskicklighet.
Alpharma har som ledande produsent och utvecklare av fiskvaccin lång erfarenhet på området
och årligen vacciners över 300
miljoner fiskar med företagets
produkter.
År 1996 tog Alpharma i bruk sina nya
produktionsutrymmen i Overhalla,
beläget något norr om Trondheim.
Vaccin som framställts på Overhalla
används i alla ledande odlingsländer
som Norge, Chile, Skottland, Kanada.
Även i Finland används Alpharmas
vacciner.
Produktionen är underkastad lika
sträng kontroll som vid framställning
av produkter avsedda för mänskligt
bruk. Det är dags att utreda vad fiskvaccin och dess framställning handlar
om.
Vad är vaccin?
Något förenklat kan man säga att
vaccin är en dödad sjukdomsalstrare,
som injiceras i fisken och mot vilken
fisken på sikt bildar motståndskraft.
Sjukdomsalstraren (s.k.antigen) kan
vara en bakterie, ett virus eller någon
annan sjukdomsalstrare som tex. en
parasit som oskadliggjorts på olika sätt.
I de vaccin som använts i Finland
är antigenen vibrio- och furunkulosbakterier. Dessutom innehåller vaccinet en grundkomponent, som i dag i
praktiken är en olja. Tidigare har man
använt vatten som grundkomponent,
men den betydligt effektivare oljan har
nästan helt ersatt vattnet. Oljekom-
Produktionsanläggningen inkluderar ett par tusen ventiler och kilometervis med stålrör.
ponenten fungerar dessutom som s.k.
adjuvant, dvs. oljan förstärker effekten
av det egentliga vaccinet.
Genom att vaccinera fisken utsätter
man denna under trygga omständigheter för en dödad sjukdomsalstrare, mot
vilken fisken börjar bilda försvar. Då
fisken senare i sitt liv stöter på samma
sjukdomsalstrare under odlingsförhållanden, har fisken redan egenhändigt
bildad motståndskraft mot densamma
och överlever därmed smittoangreppet.
Vaccin är alltså inte ett läkemedel,
utan en produkt som används i förebyggande syfte, så att fisken inte skall
insjukna. Principen är exakt densamma
som för vaccin avsedda för människor.
Hur framställs ett vaccin?
Framställning av fiskvaccin sker i
princip enligt följande:
1. Sjukdomsalstraren (tex. en bakterie)
isoleras från fisken.
2. Bakterien lagras i en s.k. ”genbank”,
dvs. djupfryst i mycket låg temperatur.
3. Framställning av vaccinet börjar då isola-
tet tas från frysen.
4. Man tillsätter näringssubstans för bakteriens tillväxt.
5. Bakterien odlas i olika skeden, tills man
både kvantitativt och kvalitativt har tillräcklig mängd för vaccinframställning.
6. Bakterierna avlivas.
7. Bakterierna blandas med adjuvant
(olja).
8. Produkten tappas på flaska/påse.
Prosessen förefaller lätt, men tar
många veckor tid och kräver en otroligt invecklad teknologi och yrkeskunskap. Då produkten tappats på
flaska, innebär detta ingalunda att den
är färdig att levereras för användning.
Efter detta börjar en lång slutkontroll,
i vilken man försäkrar sig om produktens effekt, samt också att den är trygg
att använda på fisken. Varje enskilda
vaccinparti kontrolleras separat innan
det godkänns för användning, vilket i
praktiken innebär att produkten kan
vara hos konsumenten tidigast tre-fyra
månader efter det att framställningen
inletts.
Fabrikschef Arne Marius Fiskum förevisar tillverkningsprocessen för vaccin.
Odlingskärl av olika storlek
Odling av bakterien för vaccinframställning börjar i praktiken i
provrör, då bakterien först tinats upp
från frysen (tex. –80 °C eller flytande
kväve –196 °C). Då bakterierna förökat sig tillräckligt flyttas de till större
kärl. Följande steg är 15 liters odlingskärl, därefter 150 liter och de största
rymmer 2000 eller 3000 liter. Odlingsprosessen tar några veckor, beroende
på produkt.
Bakterierna avlivas i allmänhet med
formalin då antalet är tillräckligt.
De inaktiverade (dödade) bakterierna är nu i en vattenfas. Denna
vattenfas innehållande bakterier skall
nu blandas med olja och dessutom så,
att slutprodukten är brukbar i minst 18
månader. Var och en som (med eller
mot sin vilja) försökt blanda vatten
och olja vet att detta är lättare sagt än
gjort. Bakom tekniken ligger därför
mycket forskning och erfarenhet.
Enbart en blandare räcker inte, hur
effektiv denna än må vara, utan dessutom behöver man s.k. emulgatorer för
att förena så olika komponenter som
vatten och olja.
Varför olja?
Det förefaller långsökt att blanda olja
och vatten innehållande bakterierna till
vaccin, en prosess som är allt annat än
lätt. Oljans fördelar är dock helt obestridliga. För det första läcker vaccinet ut
ur oljan och in i fisken långsamt och
ger därmed ett långvarigt skydd. Där
det vattenbaserade vaccinet slutar ge
skydd senast efter några månader efter
vaccineringen, ger de oljebaserade
vaccinen skydd livet ut.
Ännu efter 24 månader efter vaccinering finner man spår av vaccin i
fiskens bukhåla, likväl som motståndsämnen i fiskens blodomlopp. Dessutom påskyndar och förstärker oljan
effekten av det egentliga vaccinet, dvs.
vaccinet inblandat i oljan fungerar
bättre än enbart vaccinet i sig självt.
De oljebaserade vaccinerna innehåller både vegetabiliska och mineralbaserade oljor beroende på vaccin.
Stränga krav på
produktionsutrymmen
Under hela framställningsprosessen
kontrollerar man att produkten är ren
och steril. Luften till och från produktionsutrymmena filtreras för att skydda
såväl produktionen som omgivningen.
Trycket i produktionsutrymmena är
olika (övertryck/undertryck), för att
luften inte skall gå ”fel väg”.
För att komma in i produktionsutrymmena måste man passera vindskåp.
Dörrarna till vindskåpen öppnar sig
inte ens innan trycket på alla håll är det
rätta. Även klädseln kontrolleras noga.
Dessutom är det noggrant föreskrivet
vem som får röra sig i vilka utrymmen.
Inte ens platschefen får röra sig var
som helst.
I prosessen ingår ca 900 ventiler, som
alla skall vara i rätt läge. Totalt finns ca
2 000 ventiler i anläggningen, samt
kilometervis med stålrör. Så sträng
är kontrollen i produktionen och så
invecklad förefaller tekniken vara, att
undertecknad känner sig som på en
rymdstation.
Varje vaccinparti kontrolleras
Varje
vaccinparti
kontrolleras
individuellt med avseende på effekt
och säkerhet innan det släpps fri för
användning. Alpharma köper största
delen av forskningen av VESO Vikan
AkvaVet, en erkänd statlig forskningsstation som ligger i närheten av
Alpharmas produktionsanläggning.
För varje vaccinparti används 500
fiskar. Fiskarna vaccineras, därefter
låter man vaccinet verka, varefter man
med smittotest undersöker att vaccinet
haft önskad effekt, dvs. fisken har bildat
motståndskraft. Dessutom undersöker man att vaccinet inte förorsakar
dödlighet eller annan skada på fisken.
Detta görs för varje vaccinparti, även
om framställningen är helt identisk
från gång till gång, i fråga om samma
vaccin. Först efter godkända test förklaras produkten duglig för försäljning.
Testen räcker ca 10 veckor.
Forskningsinriktad bransch
Branschen är sällsynt forskningsinriktad. En tredjedel av Alpharmas
personal arbetar inom forskning- och
utveckling. En fjärdedel av inkomsterna kanaliseras direkt till forskning.
Alpharma har partners på forsningssidan runt om i världen: ledande institutioner i USA och Kanada, Norge,
Chile, Frankrike, Tyskland, Italien,
England, Japan osv. Sist men inte minst
i raden har Parasitologiska Institutet i
Åbo (numera officiellt Laboratoriet
för Akvatisk Patobiologi) berömvärt
anslutits.
Faktum är att det krävs forskning
och samarbete. Fisksjukdomsbilden i
världen ändrar sig hela tiden och nya
utmaningar uppstår årligen.
