God Jul och Gott Nytt År FÖRSKRIVAREN. Information från Läkemedelskommittén, Landstinget i Jönköpings län Malariaprofylax Från 2002 ingår malariamedel i läkemedelssubventionen vilket innebär att om förskrivaren signerar i rutan för läkemedelsrabatt kommer detta att ingå i patientens högkostnadsskydd. Dock gäller rabattering enbart för behandling av speciella sjukdomstillstånd och ej för reseprofylax. Om medlet används som reseprofylax utgår ingen rabatt och förskrivaren ska då således inte signera i aktuell ruta. Apoteket har noterat att man ibland rabatterat läkemedel till större grupper t ex skolklasser. Se sidan 7 Naturläkemedel på recept? Naturläkemedel kan skrivas på recept dock utan rabatt. Patienten gör då, om kostnaden för preparatet överstiger 90 kr, en liten ekonomisk vinst eftersom moms då inte behöver betalas. Varje enskild förskrivare måste noga beakta om detta är rimlig resursprioritering. Läs mer om naturläkemedel på nästa uppslag. Nya miljömål för läkemedel Vill hjärtat alltid ha en extra gåva? Det blir allt vanligare att människor kombinerar egenvårdsbehandling med den medicinering som läkare skriver ut. Nu skärps regelverket för växtbaserade naturläkemedel, men samtidigt möter konsumenten en allt aggressivare marknadsföring - och vissa preparat säljs också som livsmedel. Nyhetsflödet på nätet har startat. www.lj.se/lakemedel En ny handlingsplan för minskad förskrivning av läkemedel med stor miljöpåverkan har tagits av läkemedelskommittén. Som tidigare är målsättningen bl a en minskad förskrivning av zopiklon och zolpidem. Men nu har också naproxen och diklofenak satts upp på samma prioriterade lista över läkemedel som ska minska med fem procent nästa år jämfört med i år. Nr 4 2007 Förskrivaren december 2007 Projektläkemedel Året går mot sitt slut. Arbetet med läkemedelsfrågor kommer alltmer i fokus. Utvecklingen inom läkemedelsområdet när det gäller cancerläkemedel och TNF-alfapreparaten är fortsatt expansiv. Kostnaderna är ibland extremt höga för ett enskilt preparat. Hur kan vi på ett etiskt försvarbart sätt hantera nya läkemedel? Det känns naturligt att prioritera livräddande läkemedel eller behandlingar som ger minskat handikapp. Hur ser vi på läkemedel som ger ökad livskvalitet.? För patienten kan detta vara av stor vikt och det är svårt att lägga enbart hälsoaspekter på valet av behandling. För att möjliggöra användningen av nya dyra läkemedel har landstinget valt att införa möjligheten att ansöka om pengar till projektläkemedel. Det nya i konceptet är att man enas bland samtliga inblandade verksamheter i länet om hur läkemedlet skall användas, dessutom krävs en redovisning av hur läkemedlet används bland annat för att ha kontroll av indikationsglidning. Genom att samla och redovisa de lokala siffrorna lär man sig också mycket om hur det egna utfallet är i relation till publicerat material. Projekttiden löper över två år men kommer att utvärderas efter ett år. Verkar resultatet positivt kan konceptet utvidgas till andra dyra läkemedel. Önskar alla läsare en God Jul och ett Gott Nytt år. ✁ (klipp gärna ur och spara) Alla generika byts inte automatiskt på apotek Lagen om generiskt utbyte på apotek till billigaste läkemedel har inneburit mycket stora besparingar för landstingen. Allt är dock inte utbytbart. Detta kan bero på skillnader i galenik (utformning av läkemedel), att företagen ligger i rättstvister eller att en oro finns att mycket små skillnader i upptag ska ha betydelse för effekten på sjukdomen. Följande läkemedel byts ej automatiskt ut på apoteken. Som förskrivare måste du göra ett aktivt val för att patienten ska få det billigaste alternativet: Om du sätter in istället för så sparar landstinget årligen kommentar Gabapentin Neurontin > 1 700 000 kr Tänk på särskilda restriktioner för epilepsipatienter Neurontin i för viss styrka och mängd upp till 200 % dyrare än Gabapentin Matrifen Durogesic > 700 000 kr Durogesic är c:a 30 % dyrare än Matrifen Mirtazapin munlösligt Remeron S > 600 000 kr Remeron S är c:a 30 % dyrare än munlösligt Mirtazapin Mirtazapin icke munlösligt Remeron S > 1 800 000 kr Ciklosporin Sandimmun > 1 300 000 kr Remeron S är c:a 300 % dyrare än icke munlösligt Mirtazapin Sandimmun är c:a 70 % dyrare än Ciklosporin Primärvårdsläkemedel blir sjukhusspecifika Inför 2008 har en översyn av budgeten för läkemedel gjorts. Denna översyn innebär bland annat att budgetansvar för cirka 45 miljoner kronor har flyttats från primärvård till så kallade sjukhusspecifika läkemedel (receptläkemedel med budgetansvar på sjukhuskliniker) och läkemedel inom slutenvård. (rekvisitionsläkemedel). Översynen har gjorts för att ytterliggare renodla primärvårdens budgetansvar för läkemedel. Från och med januari 2008 föreslås att ett antal läkemedel övergår till att rekvireras direkt av sjukhuskliniker. I dagsläget faller dessa läkemedel inom läkemedelsförmånerna eftersom de förskrivs till patienter med recept. Patienten har därmed stått för en egenavgift upp till frikortsgränsen 1 800 kronor. Rekvireras dessa direkt från sjukhusklinikerna får landstinget bättre förutsättningar för upphandling. Apoteket får också ett mer rationellt arbetssätt. Det blir också tydligt ur patientsynpunkt eftersom dessa läkemedel bara hanteras på sjukhusen. Motsvarande förändring har genomförts i ett antal landsting. Erfarenheten är att bättre förutsättningar för upphandling mer än väl uppväger den finansiering som annars sker genom egenavgift. Enligt prognosen så kostar de aktuella läkemedlen ca 11 miljoner kronor 2007. De läkemedel som berörs är: ATCkod Produktnamn (exempel) A11CC03 Etalpha B01AB10 Innohep B01AD02 Actilyse B03AC02 Venofer B05BB01 Natriumklorid L04AA12 Remicade M03AX01 Botox M05BA03 Pamidronat M05BA08 Zometa V01AA Allergen extrakt V03AF Isovorin m.m. Förslaget gäller under förutsättning av beslut i Landstingsfullmäktige den 4 december. FAS UT via länk Marianne Maroti, ordförande i Läkemedelskommittén [email protected] Nu finns en länk på Intranätet (Hälsa o Vård, Behandling, Läkemedel, rubrik Förskrivning) till boken FAS UT. Syftet med boken är att vara ett stöd vid utfasning av läkemedel eller för att avstå från läkemedel som inte ger klara fördelar. Författare är Claes Lundgren, tidigare primärvårdsläkare numera överläkare i palliativ vård. Boken ges ut av Läkemedelskommittén i Västerbotten. Förskrivaren innehåller information från Läkemedelskommittén, Landstinget i Jönköpings län. Produktion: Informationsavdelningen Ansvarig utgivare: Marianne Maroti, ordförande i Läkemedelskommittén [email protected] Läkemedelskommittén Landstingets kansli Box 1024 551 11 Jönköping Tel 036-32 40 00 vx Redaktör: Sven Magnusson, [email protected] Förskrivaren december 2007 Läkemedelsverket uppmanar: Håll alltid en dialog med patienterna om eventuella naturläkemedel Barbro Gerden, leg läkare på Läkemedelsverket och docent Per Claesson på enheten för växtbaserade läkemedel på Läkemedelsverket kom till Jönköping för att berätta om naturläkemedel, interaktioner och biverkningar. De vanligaste biverkningsdiagnoserna för naturläkemedel är klassiska nässelutslag som angioödem. Men Läkemedelsverket har också fått rapporter om bl a leverreaktioner, buksmärtor och gynekologiska blödningar. – Men vi tar absolut inte avstånd från naturläkemedel, säger Barbro Gerden på Läkemedelsverket. – Gör en bedömning i varje enskilt fall, uppmanar hon sina läkarkolleger. Själv är jag en stor vän av fiskolja men är medveten om riskerna vid kombination med antikoagulantia. Tillsammans med docent Per Claesson, också från Läkemedelsverket, redogjorde hon för den officiella synen på naturläkemedel under ett seminarium arrangerat av läkemedelskommittén. Ett nytt EU-direktiv (bl a som en följd av stor handel av naturläkemedel över internet) innebär att de flesta av dagens naturläkemedel kommer att klassas som traditionella växtbaserade läkemedel eller väletablerade växtbaserade läkemedel verksamma för egenvård. Andra som t ex fiskolja och ginseng kan säljas både som naturläkemedel och som livsmedel. Läkare kan förskriva och apotekare kan också rekommendera naturläkemedel i egenvårdssyfte. – Under beaktande av vetenskap och beprövad erfarenhet, understryker Per Claesson. Alla godkända naturläkemedel ska också tillhandahållas av apoteket. Däremot omfattas de inte av högkostnadsskyddet. Ett förskrivet praparat är dock momsbefriat. Barbro Gerden understryker vikten av att ha en dialog med patienterna för att få veta vilka kosttillskott och naturläkemedel patienten tar. Inte minst gäller det inför operationer, där flera naturläkemedel ökar blödningsrisken. Ser möjligheter Men de båda ser också möjligheter i ett ökat användade av naturläkemedel under kontrollerade former. – Hästkastanj (aesculus hippocastanum) kan vara ett bra alternativ till strumpan vid kronisk venös insufficiens, kinesiskt tempelträd (ginkgo biloba) vid lindrig demens och valerianapreparat som alternativ till benzodiasipiner vid mild sedering, säger Per Claesson. En ny studie har också visat att röd solhatt (echinacea) kan lindra och förebygga förkylning och vara ett alternativ till antibiotika. Flera av de växtbaserade naturläkemedlen är potenta och har biverkningar. Johannesörten minskar, genom enzyminduktion, effekten av läkemedel. Minst tre kvinnor som ätit p-piller har blivit gravida, transplanterade patienter har stött bort det nya organet som en effekt av johannesörten, hiv-smittade har förlorat effekten av hiv-läkemedel när de samtidigt ätit johannesört, blödningsbenägenheten har ökat vid waranmedicinering etc. Kan skapa problem Men det finns också andra naturläkemedel som kan skapa problem, enligt Barbro Gerden: – Röd solhatt aktiverar immunförsvaret vilket kan vara skadligt för bl a MS-patienter. Kvinnor som tar Remifemin (silverax) mot lindriga klimakteriebesvär riskerar leverskador och kanske också gynekologiska blödningar. Ginseng kan höja blodtrycket och ge illamående och diarré. Andra preparat har få kända biverkningar, t ex tempelträd och hästkastanj även om båda hos vissa personer kan ge mag-tamrbesvär och allergiska reaktioner. – Allvarligare är att svårt sjuka människor ofta försöker alla möjligheter, säger Barbro som sett hur kvinnor med bröstcancer fått minskad effekt av cytostatikabehandlingen eftersom de samtidigt ätit naturläkemedel. – Därför är det så viktigt att alla läkare för upp diskussionen med sina patienter i ljuset, säger hon. Förskrivaren december 2007 2006 Febernedsättande medel till barn Paracetamol och ibuprofen Både paracetamol och ibuprofen är väl dokumenterade för barn, även för barn under två år. Paracetamol är godkänt för barn från 5 kg och uppåt, som oral suspension och som suppositorier. Ibuprofen oral suspension är godkänt för barn från 6 månaders ålder. Ibuprofen är mer grundligt studerat på små barn än de flesta andra COX-hämmare (NSAID). Diklofenak och naproxen är dokumenterade för behandling av akuta smärtillstånd och reumatiska sjukdomar hos barn från 5-6 år, men inte för feber. Jämförbara doser mot feber? För att dämpa feber förefaller ibuprofen 5-10 mg/kg vara något mer effektivt än paracetamol 10-15 mg/kg, att döma av resultat från jämförande kliniska studier. För smärtlindring verkar dosförhållandet vara ungefär detsamma. Jämförande studier talar för att ibuprofen 4-10 mg/kg ger lika god smärtlindring som paracetamol 7-15 mg/kg. Paracetamol 15 mg/kg som suppositorium ger lika god effekt som paracetamol 15 mg/kg per os. Dubblerad dos rektalt (30-35 mg/kg) ger inte bättre effekt än 15 mg/kg. Biverkningar vid feberbehandling Vid korrekt dosering är biverkningar ovanliga. I en randomiserad studie jämfördes paracetamol 12 mg/kg med ibuprofen 5 eller 10 mg/kg på sammanlagt 84 192 barn med feber. Barnen var mellan 6 månader och 12 år. Totalt 1% lades in på sjukhus inom 4 veckor efter behandlingen, av olika anledningar. Inget barn behövde sjukhusvård för akut njursvikt eller anafylaktisk reaktion mot läkemedlen. Risken för akut GI-blödning bland de barn som behandlades med ibuprofen beräknades till 7,2 per 100 000 (95% konfidensintervall: 2-18 per 100 000). Risken var inte signifikant högre än med paracetamol. Zyban kan interagera med Seloken Zyban (bupropion) är godkänt för rökavvänjning. Många som behandlas med Zyban har redan en hjärtkärlsjukdom, och det är inte ovanligt att de behandlas med Seloken (metoprolol). I region Skånes läkemedelsbulletin i oktober skriver Ellen Vinge, klinisk kemi och farmakologi, Universitetssjukhuset i Lund, så här: I studien ingick 27 065 barn som var under 2 år. Tre av dessa sjukhusvårdades för akut GI-blödning. Alla hade fått ibuprofen. Risken beräknades här till 17 per 100 000 (95% konfidensintervall 3,5-49 per 100 000), men var inte statistiskt signifikant högre än med paracetamol. Risken för inläggning på grund av andra diagnoser skilde sig inte mellan behandlingarna. Barn som har behandling för astma, men inte är överkänsliga för NSAID, verkar kunna tåla febernedsättande behandling med ibuprofen och paracetamol lika bra, enligt resultat från två randomiserade studier. Observera dock att barn med känd överkänslighet mot paracetamol, acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra NSAID, ingick inte i studierna. Inte heller ingick barn med anamnes på näspolyper, angioödem eller ¨bronkospastisk reaktivitet¨ mot acetylsalicylsyra. De bör även i fortsättningen betraktas som en riskgrupp. Den allvarliga men ovanliga reaktionen Reyes syndrom (akut encefalopati, leversvikt och fettinfiltration i viscera), som har associerats med virusinfektion och användning av acetylsalicylsyra, har inte kunnat kopplas till ibuprofen. Det finns risk för allvarliga leverskador om rekommenderad dosering av paracetamol överskrides. Undvik acetylsalicylsyra mot feber hos barn Acetylsalicylsyra är godkänt för barn från tre års ålder. Förmågan att metabolisera acetylsalicylsyra är inte fullt utvecklad vid födseln, och även hos äldre barn och vuxna är den kapacitetsbegränsad. Det är därför mycket lätt att överdosera acetylsalicylsyra till mindre barn, vilket kan leda till allvarliga intoxikationstillstånd. Dessutom finns det en oro för Reyes syndrom), se ovan. Acetylsalicylsyra bör därför helst inte ges som febernedsättande. Bupropion är en känd kraftig hämmare av enzymet CYP2D6, som är viktigt för metabolismen av metoprolol. När Zyban sätts in ökar plasmanivåerna av metoprolol, och hos en del patienter kan detta leda till kliniskt betydelsefull bradykardi. Samtidigt kan ökad noradrenerg effekt av bupropion leda till ökad stimulering av alfaadrenoceptorer, vilket kan ge ökat blodtryck, som i sin tur kan bidra till bradykardi vid Risken för allvarliga intoxikationer är betydligt mindre med ibuprofen än med acetylsalicylsyra. Kombination eller växelvis? Många tillämpar en kombination av paracetamol och ibuprofen – eller växelvis behandling. Detta förefaller kunna ge bättre effekt på febern, men bruket är kontroversiellt eftersom det finns frågetecken rörande lämplig dos av respektive medel, och säkerheten. Troligen adderas biverkningarna, och det finns risk en klar risk för misstag vid doseringen. Andra läkemedel I många länder används dipyron som febernedsättande medel. Denna substans kallas även metamizol, och ingick i Novalgin som två gånger har dragits tillbaka från den svenska marknaden på grund av bloddyskrasier. Värt att tänka på om barnen har fått behandling med något läkemedel som har inköpts utrikes! Icke-farmakologisk behandling Det är oklart om enbart avtvättning med ljummet vatten kan ta ned feber, men det finns visst stöd att det kan öka effekten av febernedsättande medel. Övrigt Med feber menas vanligen uppmätt temperatur över 38.5 grader. Det finns synpunkter som talar mot rutinmässig behandling av feber. Det saknas även robusta belägg för att feberdämpande medel minskar risken för feberkramper. Febernedsättande medel kan dock i många situationer bidra till förbättrat allmänt välbefinnande hos febriga barn. Ellen Vinge docent i klinisk farmakologi för Terapigrupp Pediatrik (artikeln har tidigare varit införd i Läkemedelsbulletinen Skåne. För referenser till artikeln kontakta läkemedelskommitténs sekretariat, att: Birgitta Sandberg) samtidig beta-blockad. Däremot hämmas metabolismen av bupropion av Plavix (klopidogrel), via ett annat enzym (CYP2B6). Det är ännu oklart vad detta betyder kliniskt, eftersom även metaboliten av bupropion har farmakologisk effekt. Rapportera misstänkta interaktioner mellan Zyban och andra läkemedel!