Läkemedelsverket 2014-06-11 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Fenuril 40 mg/g + 40 mg/g lotion (kutan emulsion) Urea (karbamid) + natriumklorid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Fenuril måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Fenuril är och vad det används för 2. Innan du använder Fenuril 3. Hur du använder Fenuril 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fenuril ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FENURIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fenuril är en mjukgörande, vit och lättflytande lotion (kutan emulsion) som innehåller 4 % karbamid och 4 % natriumklorid. Karbamid och natriumklorid har vattenbindande egenskaper, vilket bidrar till normalisering av torr hud. Fenuril används för behandling av torr hud. 2. INNAN DU ANVÄNDER FENURIL Använd inte Fenuril om du är allergisk (överkänslig ) mot karbamid, natriumklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Fenuril. Var särskilt försiktig med Fenuril Undvik att smörja Fenuril i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor. Graviditet och amning Fenuril kan användas under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner: Fenuril påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Fenuril Fenuril innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). Fenuril innehåller metyl- och propylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). 3. HUR DU ANVÄNDER FENURIL Vuxna och barn: Lotionen smörjes in minst 2 gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten. Smörj in så mycket lotion som huden kan ta upp utan att den känns kladdig. 1 Läkemedelsverket 2014-06-11 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Fenuril orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga (fler än 1 av 10 användare): Lotionen kan ge lokal övergående sveda och värmekänsla, vanligtvis i början av behandlingen. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 5. HUR FENURIL SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25°C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är urea (karbamid) 40 mg/g och natriumklorid 40 mg/g. Övriga innehållsämnen är flytande paraffin, makrogolstearat, dimetikon, glycerolmonostearat, cetostearylalkohol, stearinsyra, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, trometamol, saltsyra, renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlets utseende: En vit lättflytande lotion (kutan emulsion) Förpackningsstorlekar: 200 g och 500 g i plastflaska med pump. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: ACO HUD NORDIC AB, Box 622, 194 26 Upplands Väsby Tillverkare: Medgenix Benelux n.v/s.a., Vliegveld 21, 8560 Wevelgem, Belgien Denna bipacksedel godkändes senast den 2014-06-11 2