Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
KLINISK IMMUNOLOGI
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
Ort
C3d
C3
C4
C1-inhibitor
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Serum
Serum
Plasma
Raketelfores
Nefelometri
Elfores apparat
Immage 800
mg/L
g/L
LU
LU
Raketelfores
Elfores apparat
%
LU
Raketelfores
Nefelometri
Elfores apparat
Immage 800
%
g/L
LU
LU
Serum
Plasma
Serum
Plasma
Hemolys i gel
Utlåtande
LU
Nefelometri
Immage 800
g/L
LU
Serum
Indirekt immunofluorescens
Titer
LU
Serum
Serum
Nefelometri
Fluoroenzyme
immunoassay
Fluoroenzyme
immunoassay
Fluoroenzyme
immunoassay
Fluoroenzyme
immunoassay
Fluorescens-mikroskop Olympus,
Nikon, TECAN Freedom
Immage 800
ImmunoCAP 250
kIU/L
U/ml
LU
LU
ImmunoCAP 250
IU/ml
LU
ImmunoCAP 250
IU/mL
LU
ImmunoCAP 250
IU/ml
LU
C1q
Immunglobuliner IgA
Immunglobuliner IgG
Immunglobuliner IgM
Komplementfunktion
IgG subklass 1
IgG subklass 2
IgG subklass 3
IgG subklass 4
IgG antikroppar mot neutrofil
cytoplasma (ANCA)
Antikroppar mot streptolysin O (AST)
IgG-antikroppar mot glomerulärtbasalmembran (GBM)
IgG-antikroppar mot proteinas 3
(PR3)
IgM-reumatoidfaktor (RFM)
IgG-antikroppar mot myeloperoxidas
(MPO)
Serum
Serum
Serum
1(13)
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
Ort
IgG-antikroppar mot dsDNA (DNA)
Serum
Indirekt immunofluorescens
Titer
LU
IgG-antikroppar mot Sm, RNP, SSA,
SSB, Scl-70, Jo-1 (ENA)
IgG-antikroppar mot cellkärnsantigen
(ANA)
Serum
Immunoblot
Fluorescens mikroskop Olympus,
Nikon,
TECAN Freedom
EUROBlotOne
LU
Serum
Indirekt immunofluorescens
Positiv,
Negativ
IE/ml
IgG-antikroppar mot glatt
muskelceller (SMA)
IgG-antikroppar mot mitokondrier
(AMA)
IgG-antikroppar mot citrullinerad
cyklisk peptid (CCP)
IgG-antikroppar mot kardiolipin
Serum
Indirekt immunofluorescens
Titer
LU
Serum
Indirekt immunofluorescens
Titer
LU
Serum
U/mL
LU
ImmunoCAP 250
GPLU/ml
LU
IgG-antikroppar mot
2-Glykoprotein 1
IgG-antikroppar mot deamiderat
gliadin
Specifikt IgE mot allergen
k82, e1, d1, t3, m6, i3, f1, f13, f17,
f2, e5, g6, i1, w6, m2
Immunglobulin IgE (total-IgE)
Serum
Fluoroenzyme
immunoassay
Fluoroenzyme
immunoassay
Fluoroenzyme
immunoassay
Fluorescent enzyme
immunoassay
Fluorescent enzyme
immunoassay
ImmunoCAP 250
U/mL
LU
ImmunoCAP 250
kU/L
LU
ImmunoCAP 1000
kU/L
LU
ImmunoCAP 1000
kU/L
LU
IgA-antikroppar mot
tissue-transglutaminas (tTG)
Serum
ImmunoCAP 250
kU/L
LU
Serum
Serum
Serum
Serum
Fluorescent enzyme
immunoassay
Fluorescent enzyme
immunoassay
2(13)
Fluorescens mikroskop Olympus,
Nikon,
TECAN Freedom
Fluorescens mikroskop Olympus,
Nikon
Fluorescens mikroskop
Olympus, Nikon
ImmunoCAP 250
LU
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
Ort
CD3
CD4
CD8
CD19
CD20
CD16+56
Lymfocytkoncentration
CD3
CD4
CD8
CD19
CD20
CD16+56
Lymfocytkoncentration
Blod
Flödescytometri
%
%
%
%
%
%
109/L
%
%
%
%
%
%
109/L
LU
IL-1beta
Serum
ng/L
LU
IL-6
Serum
Immulite 1000
ng/L
LU
IL-8
Plasma
Immulite 1000
ng/L
LU
TNF
Serum
Chemiluminescent
enzyme
immunoassay
Chemiluminescent enzyme
immunoassay
Chemiluminescent enzyme
immunoassay
Chemiluminescent enzyme
immunoassay
FC 500
FC 500
FC 500
FC 500
FC 500
FC 500
FC 500
Navios
Navios
Navios
Navios
Navios
Navios
Navios
Prep Plus 2
TQ Prep
Immulite 1000
Immulite 1000
ng/L
LU
BLODGRUPPSIMMUNOLOGI
Beredning
3(13)
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
Ort
Infrysning av testerytrocyter med
högglyceroliseringsmetod
Erytrocyt
Frysning
LU
Tining av frysta testerytrocyter
Erytrocyt
Tining
HG KD LU
Erytrocyt
Indirekt agglutination i gelkort
HG KD
Blodgruppering
Manuell RhD-gruppering med
IAT/LISS, gelteknik
LU
Akut manuell blodgruppering,
rörteknik, samt DAT och
antikroppsscreening, gelteknik
Erytrocyt
Plasma
Direkt agglutination i rör och
gelkort samt indirekt
agglutination i gelkort
HG KD LU
MA YS
HG HM KD
MA SI TR
YS ÄN
(DAT utförs i HG, KD,LU, MA, YS)
LU
Manuell blodgruppering i serie,
gelteknik
Erytrocyt
Plasma
Direkt agglutination i gelkort
HG KD
LU
Manuell blodgruppering i serie,
rörteknik
Erytrocyt
Plasma
Direkt agglutination i rör
Automatiserad blod- och
navelsträngsgruppering samt
antikroppsscreening,
ID-GelStation
Erytrocyt
Plasma
Direkt och indirekt
agglutination i gelkort
LU
ID-GelStation
HG KD MA
LU
4(13)
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
Ort
Automatiserad blod- och
navelsträngsgruppering samt
antikroppsscreening, IH-1000
Erytrocyt
Plasma
Direkt och indirekt
agglutination i gelkort
IH-1000
RhD-utredning med IAT/LISS,
gelteknik
Erytrocyt
Indirekt agglutination i gelkort
LU
Erytrocyt
Direkt agglutination i gelkort
HG KD
Ingår i Mb
Akut
manuell
blgr rör… i
MA YS
LU
Direkt antiglobulintest
Direkt antiglobulintest (DAT),
gelteknik
LU
Direkt antiglobulintest (DAT),
rörteknik
Erytrocyt
Direkt agglutination i rör
LU
Erytrocyt
Direkt och indirekt
agglutination i rör och gelkort
KD LU
Fenotypning
Manuell fenotypning
LU
Automatiserad fenotypning, IDGelStation
Erytrocyt
Direkt agglutination i gelkort
ID-GelStation
HG
KD LU
LU
5(13)
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Automatiserad fenotypning, IH-1000
Erytrocyt
Direkt agglutination i gelkort
IH-1000
Enhet
Ort
LU
Förenlighetsprövning (BAS-test och MG-test)
Manuell BAS-test, gelteknik
HG HM KD
MA SI TR
YS ÄN
LU
Manuell MG-test med IAT/LISS,
gelteknik
Erytrocyt
Plasma
Direkt och indirekt
agglutination i gelkort
HG HM KD
MA SI TR
YS ÄN
LU
MG-test med IAT/LISS, rörteknik
Automatiserad BAS-test,
ID-GelStation
Automatiserad BAS-test, IH-1000
Erytrocyt
Plasma
Direkt och indirekt
agglutination i rör
Erytrocyt
Plasma
Direkt och indirekt
agglutination i gelkort
Erytrocyt
Plasma
Direkt och indirekt
agglutination i gelkort
MA
LU
ID-GelStation
MA
LU
IH-1000
LU
Antikroppsscreening och identifiering
Manuell antikroppsscreening med
IAT/LISS, gelteknik
Plasma
Indirekt agglutination i gelkort
HG KD LU
LU
6(13)
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Antikroppsidentifiering med
IAT/LISS, gelteknik
Plasma
Indirekt agglutination i gelkort
Enhet
Ort
KD
LU
Antikroppsidentifiering med papainteknik med gelteknik
Plasma
Direkt agglutination i gelkort
KD
LU
Antikroppsidentifiering med
koksaltteknik, rörteknik
Plasma
Direkt agglutination i rör
LU
Antikroppsidentifiering med
IAT/LISS, rörteknik
Plasma
Indirekt agglutination i rör
LU
Antikroppsidentifiering med IAT/PEG
med gelteknik
Plasma
Indirekt agglutination i gelkort
LU
Titrering av irreguljära antikroppar
med gelteknik
Plasma
Indirekt agglutination i gelkort
LU
Titrering av antikroppar inom ABOsystemet
Plasma
Indirekt och direkt
agglutination i gelkort
LU
Blod,
amnion,
CVB
Saltfällning
LU
DNA
PCR-RFLP
BLODGRUPPSGENOMISK TYPNING
Beredning
Isolering av kromosomalt DNA –
minimetod
Genotypning
ABO-typning med PCR-RFLP-teknik
PCR-maskin
7(13)
LU
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
ABO-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
ABO/A2-typning
med PCR-ASPteknik
ABO/A3-typning med PCR-ASPteknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
ABO/Aw-subtypning med PCR-ASPteknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
ABO/Bw-subtypning med PCR-ASPteknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
ABO/O1-hybrid-subtypning med
PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
ABO/Ax-hybrid-subtypning med PCRASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
ABO/cisAB-typning med PCR-ASPteknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
ABO/enhancer-typning med PCRASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
RH-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
RH-typning med PCR-teknik
DNA
PCR
PCR-maskin
LU
RHD/Ψ-typning med PCR-ASPteknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
8(13)
Enhet
Ort
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
RHD/zygositet-typning med PCRRFLP-teknik
DNA
PCR-RFLP
PCR-maskin
LU
RHD/Dw1-5-typning med PCR-ASPteknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
FY- typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
KEL-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
KEL-typning med PCR-RFLP-teknik
DNA
PCR-RFLP
PCR-maskin
LU
JK-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
Ss-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
JKnull-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
JKweak-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
CO-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
DO-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
FUT2-typning med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
Kpb/HPA-1a/Yta/Vel/Coa/Sc1-typning
med PCR-ASP-teknik
DNA
PCR-ASP
PCR-maskin
LU
BLODKOMPONENTER
Framställning
9(13)
Enhet
Ort
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Helblodsseparation Reveos
Blodkomponent
Centrifugering och press
Reveos
Enhet
Ort
LU
HG KD
Erytrocyter leukocytbefriad, AB
plasma tillsatt, från Erytrocyter
SAGMAN leukocytbefriad
Bestrålning av Erytrocyter SAGMAN,
leukocytbefriad; Erytrocyter
leukocytbefriad, AB plasma tillsatt
Trombocytkoncentrat i
suspensionsmedium/plasma;
Granulocytkoncentrat; Plasma
Blodkomponent
Centrifugering
Centrifug, separationsutrustning
Blodkomponent
Bestrålning
Bestrålnings-apparat Cs137
Hemolyskontroll Erytrocyter
SAGMAN leukocytbefriad
Blodkomponent
Absorbans
Hemoglobin Low Fotometer
Räkning av leukocyter i
Nageottekammare
Blodkomponent
Vägning/Cellräkning
Våg
Mikroskop
LU
Gy
LU
LU
LPK/enhet
LU
HG KD
Räkning av erytrocyter i Bürker
räknekammare
Kvalitetskontroll av blodkomponenter
Blodkomponent
Blodkomponent
Vägning/Cellräkning
Våg
Mikroskop
Våg
Automatisk cellräknare
Vägning/Cellräkning
10(13)
EPK/enhet
B-HCT
B-Hb/enhet
HG KD
LU
LU
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
Ort
HG KD
Trombocyter framställning med
Reveos
Blodkomponent
Poolning och filtrering
Reveos och sterilsvets
LU
HG KD
Trombocytaferes, TRIMA
Blodkomponent
Aferesteknik
Separations utrustning
LU
TRANSPLANTATIONSIMMUNOLOGI
Beredning
Gradientseparation av lymfocyter från Lymfocyt
blod *
Gradientseparation av lymfocyter från Lymfocyt
mjälte *
Gradient-centrifugering
LU
Gradient-centrifugering
LU
Immunomagnetisk separation av Boch T-lymfocyter *
Lymfocyt
Immunomagnetisk
LU
Immunomagnetisk separation av Boch T-lymfocyter från frusna
lymfocyter *
Lymfocyt
Immunomagnetisk
LU
Immunomagnetisk separation av Boch T-lymfocyter från
mjältsuspension*
Lymfocyt
Immunomagnetisk
LU
Gradientseparation av lymfocyter från lymfocyt
lättcellsskikt *
Immunomagnetisk
LU
Frysning av mjältlymfocyter *
Frysning
LU
Lymfocyt
11(13)
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
Ort
Isolering av kromosomalt DNA –
saltmetod *
DNA
Fällning
DNA preparation Qiagen EZ1
Advanced XL *
DNA
Fällning
Isolering av kromosomalt DNA saltmetod, modifiering för små
mängder *
DNA
Fällning
LU
Isolering av kromosomalt DNA –
snabbmetod *
DNA
Fällning
LU
Koncentrationsbestämning av DNApreparation *
Bestämning av lymfocytantigen
DNA
UV spektrometri
HLA B27 typning: PCR-SSP metod *
DNA
PCR
LU
HLA typning: PCR-SSP metod *
DNA
PCR
LU
HLA typning: PCR-SSO metod *
DNA
PCR/
Flödescytometri
LU
LU
Qiagen EZ1 Advanced XL
Fotometer
LU
μg/μl
LU
Bestämning av antikroppar mot lymfocytantigen
Screening av lymfocytotoxiska
Lymfocyt
antikroppar mot klass I och II antigen *
Cytotoxicitet.
Screening av HLA-antikroppar *
(LabScreen Mixed)
Serum
Flödescytometri
LU
Specificitetsbestämning av HLAantikroppar *
(LabScreen Single Antigen)
Serum
Flödescytometri
LU
LU
12(13)
Bilaga 2a
Datum
Beteckning
2016-04-18
2015/831
Ackrediteringens omfattning
Medicinsk service, Labmedicin, Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - 1309
Komponent/
Undersökning
System
Metod/
Mätprincip
Utrustning
Enhet
Ort
Lymfocytotoxicitetstest: Korstest av
klass I och II på Hamaxplattor *
Lymfocyt
Cytotoxicitet.
LU
Lymfocytotoxicitetstest:
Rejektionskorstest *
Lymfocyt
Cytotoxicitet.
LU
Korstest
Analyser inom Transplantationsimmunologi markerade är ackrediterade enligt EFI.
HG=Helsingborg, KD=Kristianstad, LU=Lund, SI=Simrishamn, TR=Trelleborg, YS=Ystad, ÄN=Ängelholm, HM=Hässleholm, MA=Malmö
Klinisk immunologi och transfusionsmedicin på respektive sjukhus.
Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen.
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen
får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder.
13(13)
