BILAGA 1
SAMMANFATTNING AV PRODUKTEGENSKAPER
1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
TWINRIX Vuxen
Kombinerat inaktiverat hepatit A (720 ELISA Enheter) och rDNA hepatit
B (20 µg) vaccin.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
TWINRIX Vuxen är ett kombinerat vaccin framställt genom sammanslagning av bulklösningar av
renat, inaktiverat hepatit A (HA) virus och renat hepatit B ytantigen (HBsAg), separat adsorberat till
aluminium hydroxid och aluminiumfosfat. HA viruset är förökat i MRC5 humana diploida celler.
HBsAg är framställt genom odling i ett utvalt substrat av jästceller framställda med genteknik.
En 1.0 ml dos av vaccinet innehåller minst 720 ELISA enheter av inaktiverat HA virus och 20 µg av
rekombinant HBsAg protein.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension för injektion.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Indikationer
TWINRIX Vuxen är indicerat för användning hos icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre,
som riskerar att få både hepatit A och hepatit B infektion.
4.2
Dosering och administreringssätt
Dosering
- Dos
Till vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, rekommenderas en dos av 1,0 ml.
- Schema för primärvaccinering
Standardschema för primärvaccinering med TWINRIX Vuxen består av tre doser, den första
administreras vid ett bestämt datum, den andra en månad senare och den tredje sex månader efter den
första dosen. Det rekommenderade schemat bör följas.
När vaccinationen väl påbörjats bör den slutföras med samma vaccin.
- Boosterdos
Det är ännu inte helt fastlagt om immunkompetenta individer som har svarat på hepatit A och/eller B
vaccination(er) behöver boosterdoser eftersom skydd i frånvaro av detekterbara antikroppstitrar kan
vara tillgodosett genom immunologiskt minne.
Långtidsdata beträffande skyddseffekten efter vaccination med TWINRIX Vuxen finns inte för
närvarande. Antikroppstitrar för anti-HB och anti-HAV som observerats efter primärimmunisering
med kombinationsvaccinet ligger emellertid inom samma område som observerats med de
monovalenta vaccinerna. Allmänna riktlinjer för boostervaccination kan därför ges utifrån
erfarenheter med de monovalent vaccinerna. Dessa riktlinjer baseras på antagandet att en lägsta
2
antikroppstiter krävs för skyddseffekt; skyddande titrar (10 IE/l) av anti-HB kommer att upprätthållas
hos de flesta vaccinerade i 5 år, medan anti-HAV beräknas kvarstå i åtminstone 10 år.
Boostervaccination med kombinationsvaccin kan rekommenderas 5 år efter start av
primärvaccination. Om de monovalenta vaccinerna används för boostring kan de ges 5 år efter start av
primärvaccination för hepatit B och 10 år efter start av primärvaccination för hepatit A.
Antikroppstitrar kan testas regelbundet hos individer, särskilt utsatta för smittorisk och lämpliga
boosterdoser ges när titrarna ligger under miniminivåer.
Administreringssätt
TWINRIX Vuxen är ämnat för intramuskulär injektion, företrädesvis i deltoidus-regionen.
Till patienter med trombocytopeni eller blödningssjukdomar kan vaccinet undantagsvis ges subkutant.
Detta administreringssätt kan emellertid resultera i suboptimalt immunsvar på vaccinet.
4.3
Kontraindikationer
TWINRIX Vuxen skall inte ges till personer med känd överkänslighet mot något av vaccinets
beståndsdelar, eller till personer som visat tecken på överkänslighet efter tidigare administrering av
TWINRIX Vuxen eller monovalent hepatit A eller hepatit B vaccin.
Som med andra vacciner ska administrering av TWINRIX Vuxen uppskjutas vid akut sjukdom med
hög feber.
4.4
Speciella varningar och försiktighetsåtgärder
Det är möjligt att patienter kan befinna sig inom inkubationstiden för hepatit A eller hepatit B
infektion vid tiden för vaccinationen. Det är inte känt om TWINRIX Vuxen i sådana fall skyddar mot
hepatit A och hepatit B.
Vaccinet skyddar inte mot infektion orsakad av andra agens som hepatit C och hepatit E och andra
patogener som infekterar levern.
TWINRIX Vuxen rekommenderas inte som profylax efter exponering (t.ex. skada efter nålstick.)
Vaccinet har inte testats på patienter med nedsatt immunitet. Hemodialyspatienter och personer med
nedsatt immunförsvar uppnår eventuellt inte adekvata anti-HAV och anti-HBs antikroppstitrar efter
primärimmunisering och dessa patienter kan därför behöva fler vaccindoser.
Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas
tillgänglig i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Då intradermal injektion eller intramuskulär administration i glutealmuskeln kan leda till suboptimalt
svar på vaccinet skall dessa administrationssätt undvikas.TWINRIX Vuxen kan dock undantagsvis
administreras subkutant till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom
blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering till dessa patienter.
TWINRIX VUXEN
INTRAVASKULÄRT.
4.5
FÅR
UNDER
INGA
OMSTÄNDIGHETER
ADMINISTRERAS
Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner
Data finns inte framtaget för samtidig administrering av TWINRIX Vuxen och specifikt hepatit A
immunglobulin eller hepatit B immunglobulin. När monovalenta hepatit A och hepatiti B vacciner
administrerades samtidigt med specifika immunglobuliner, observerades dock ingen påverkan på
serokonversion även om det kan resultera i lägre antikroppstitrar.
3
Även om samtidig administrering av TWINRIX Vuxen och andra vacciner inte har studerats specifikt
förväntas inga interaktioner om olika sprutor och olika injektionsställen används.
Det kan förväntas att patienter som får immunosuppressiv behandling och patienter med nedsatt
immunförsvar eventuellt inte uppnår ett adekvat svar.
4.6 Användning vid graviditet och amning
Graviditet
Effekten av TWINRIX Vuxen på fostrets utveckling har inte undersökts. Som med alla inaktiverade
vacciner förväntas dock ingen skada på fostret. TWINRIX Vuxen bör endast ges under graviditet om
uttalad risk för hepatit A och hepatit B föreligger.
Amning
Effekten på bröstuppfödda barn till ammande mödrar som vaccinerats med TWINRIX Vuxen har inte
utvärderats i kliniska studier. TWINRIX Vuxen skall därför ges med försiktighet till ammande
kvinnor.
4.7
Reaktionsförmåga
Det är osannolikt att vaccinet påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
4.8
Biverkningar
I kontrollerade kliniska studier har biverkningar aktivt följts hos alla försökspersoner i fyra dagar efter
administrering av vaccinet. En checklista användes för detta ändamål. De vaccinerade ombads också
att rapportera andra reaktioner som inträffade under försöksperioden. De vanligaste reaktionerna
uppstod vid injektionsstället. De omfattade övergående smärta, rodnad och svullnad.Rapporterade
systembiverkningar var feber, huvudvärk, sjukdomskänsla, trötthet, illamående och kräkningar. Dessa
symptom var övergående, sällsynta och bedömdes av patienten vara milda.
I en jämförande studie noterades det att biverkningsfrekvensen efter administrering av TWINRIX
Vuxen inte avvek från biverkningsfrekvensen efter administrering av monovalenta vacciner.
Efter omfattande användning av de monovalenta vaccinerna mot hepatit A och/eller hepatit B har
följande biverkningar rapporterats inom dagar eller veckor efter vaccinationen. I flera av fallen har
orsakssamband inte konstaterats.
Influensaliknande symptom (såsom feber, frossa, huvudvärk, myalgi, artralgi) trötthet, yrsel.
Mindre vanligt rapporterade: Parestesier, illamående, kräkningar, aptitlöshet, diarré, magsmärta,
patologiska leverfunktionsvärden, utslag, klåda, urticaria.
Sällsynt rapporterade: Allergiska reaktioner som liknar serumsjuka, vaskulit, synkope, hypotension,
lymfadenopati, fall av perifera och/eller centrala neurologiska störningar som kan omfatta multiple
skleros, optikusneurit, myelit, facialispares, polyneurit såsom Guillain-Barré syndrom (med
uppåtstigande paralys), meningit, encefalit, encefalopati, trombocytopen purpura, exsudativ erytema
multiforma.
4.9
Överdosering
Ingen information tillgänglig.
5
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1
Farmakodynamiska egenskaper
4
Farmakoterapeutisk grupp: Hepatit-vacciner, ATC kod J07BC
TWINRIX Vuxen ger immunitet mot HAV och HBV infektion genom inducering av specifika antiHAV och anti-HBs antikroppar.
Skydd mot hepatit A och hepatit B utvecklas inom 2-4 veckor. I de kliniska studierna observerades
specifika humorala antikroppar mot hepatit A hos ungefär 94% av vaccinerade vuxna en månad efter
första dosen och i 100% en månad efter tredje dosen (d.v.s. månad 7). Specifika humorala antikroppar
mot hepatit B observerades hos 70% av vaccinerade vuxna efter första dosen och ungefär 99% efter
den tredje dosen.
Utifrån erfarenheter med de monovalenta vaccinerna förväntas det att skyddet kvarstår hos de flesta
vaccinerade i åtminstone 4-5 år efter primärvaccinationen. För att etablera långtidsskydd
rekommenderas booster vaccination med antingen de monovalenta vaccinerna eller
kombinationsvaccinet.
5.2
Farmakokinetiska egenskaper.
Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
5.3
Prekliniska uppgifter
Inte tillämpligt
6.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Förteckning över tillsatsämnen
Aluminiumhydroxid, aluminiumfosfat, aminosyror för injektion, formaldehyd, neomycinsulfat, 2fenoxietanol, polysorbat 20, natriumklorid, restmängder av tris- och fosfatbuffert samt vatten för
injektionsvätskor.
6.2
Blandbarhet
TWINRIX Vuxen skall inte blandas med andra vacciner i samma spruta.
6.3
Hållbarhet
Vaccinets utgångsdatum finns angivet på etikett och förpackning.
Hållbarheten är 24 månader vid förvaring vid +2ºC till +8°C.
6.4
Förvaringsföreskrifter
TWINRIX Vuxen skall förvaras vid +2ºC till +8°C.
Får ej frysas. Vaccinet ska kasseras om det varit fruset.
6.5
Förpackning
TWINRIX Vuxen tillhandahålls i endossprutor av glas. Endossprutorna är tillverkade av neutralt glas
typ I, i överensstämmelse med krav enligt Ph. Eur.
Under förvaring kan innehållet uppvisa en fin vit bottensats med klar färglös supernatant. Efter
omskakning är vaccinet något ogenomskinligt.
6.6
5
Hanteringsföreskrifter
Vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller förändringar i
fysikaliskt avseende före administrering. Före användning av TWINRIX Vuxen ska vaccinet
omskakas väl för att erhålla en lätt grumlig, vit suspension. Vaccinet ska kasseras om det ser
annorlunda ut.
6
7.
INNEHAVARE AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅND
SmithKline Beecham Biologicals S.A.
rue de l'Institut 89
1330 Rixensart, Belgien
Tel: +32 (0)2 656 8111
Fax: +32 (0)2 656 8000
Telex: 63251 SB BIO B
8.
GODKÄNNANDENUMMER
9.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE
10.
DATUM FÖR REVISION AV TEXTEN
7
BILAGA II
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE
AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
8
A.
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgien
Tillverkningstillstånd utfärdat den 22 januari 1996 åt SmithKLine Beecham Biologicals S.A. för sätet
i Belgien av Ministeriet för hälsovård och miljö (Ministère de la Santé Publique et de
l’Environnement/ Ministerie van Volksgezondheid en Leefmilieu) Vesaliusgebouw,
Rijksadministratief centrum, 1010 Bryssel, Belgien.
B.
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
ANVÄNDNING
Läkemedel som lämnas ut mot recept som inte får förnyas.
9
BILAGA III
MÄRKNING
10
A. MÄRKNING
11
HAB Vuxen 1 dos PFS utan fast nål men med separat nål
TWINRIX Vuxen
Inaktiverat hepatit A (720 ELISA Enheter) och rDNA hepatit B vaccin (20µg)
Suspensions för injektion; för intramuskulär användning.
1 dos (1 ml) innehåller:
HAV antigen (förökad på MRC5 celler)
HBsAg (producerad i jästceller)
Aluminium som aluminiumfosfat
och aluminiumhydroxid
2-fenoxietanol
Aminosyror för injektion
Formaldehyd
Neomycinsulfat
Polysorbat 20
Natriumklorid
Restmängder av tris- och fosfatbuffert
Vatten för injektionsvätskor
720 ELISA Enheter
20 µg
Försäljningsstillstånd: E.U / 1 / xxxx / xx / 9x som innehas av:
SmithKline Beecham Biologicals S.A.
Rixensart, Belgien
Förvaras oåtkomligt för barn
Förvaring: +2°C/+8°C
Får ej frysas
Omskakas före användning
Skyddas mot ljus
Receptpliktigt läkemedel
Endosspruta med separat nål
Lot:
Anv.för:
12
HAB Vuxen 10 x 1 dos PFS utan fast nål men med separat nål
TWINRIX Vuxen
Inaktiverat hepatit A (720 ELISA Enheter) och rDNA hepatit B vaccin (20µg)
Suspensions för injektion; för intramuskulär användning.
10 x 1 dos
1 dos (1 ml) innehåller:
HAV antigen (förökad på MRC5 celler)
HBsAg (producerad i jästceller)
Aluminium som aluminiumfosfat
och aluminiumhydroxid
2-fenoxietanol
Aminosyror för injektion
Formaldehyd
Neomycinsulfat
Polysorbat 20
Natriumklorid
Restmängder av tris- och fosfatbuffert
Vatten för injektionsvätskor
720 ELISA Enheter
20 µg
Försäljningsstillstånd: E.U / 1 / xxxx / xx / 9x som innehas av:
SmithKline Beecham Biologicals S.A.
Rixensart, Belgien
Förvaras oåtkomligt för barn
Förvaring: +2°C/+8°C
Får ej frysas
Omskakas före användning
Skyddas mot ljus
Receptpliktigt läkemedel
10 endossprutor med separat nål
Lot:
Anv.för:
13
HAB Vuxen 25 x 1 dos PFS utan fast nål men med separat nål
TWINRIX Vuxen
Inaktiverat hepatit A (720 ELISA Enheter) och rDNA hepatit B vaccin (20µg)
Suspensions för injektion; för intramuskulär användning.
25 x 1 dos
1 dos (1 ml) innehåller:
HAV antigen (förökad på MRC5 celler) 720 ELISA Enheter
HBsAg (producerad i jästceller)
20 µg
Aluminium som aluminiumfosfat
och aluminiumhydroxid
2-fenoxietanol
Aminosyror för injektion
Formaldehyd
Neomycinsulfat
Polysorbat 20
Natriumklorid
Restmängder av tris- och fosfatbuffert
Vatten för injektionsvätskor
Försäljningsstillstånd: E.U / 1 / xxxx / xx / 9x som innehas av:
SmithKline Beecham Biologicals S.A.
Rixensart, Belgien
Förvaras oåtkomligt för barn
Förvaring: +2°C/+8°C
Får ej frysas
Omskakas före användning
Skyddas mot ljus
Receptpliktigt läkemedel
25 endossprutor med separat nål
Lot:
Anv.för:
14
B. BIPACKSEDEL
15
Vad bör Du veta om TWINRIX Vuxen:
•
Var vänlig läs denna text noggrant före vaccination.
•
Behåll bipacksedeln tills Du har avslutat hela vaccinationsschemat. Du kanske vill läsa den igen.
•
Du måste noggrant följa råd från läkare eller sköterska. Om det är något Du inte förstår kan Du
fråga läkare, sköterska eller på apoteket.
•
Se till att fullfölja hela vaccinationsschemat. Om Du inte gör det kan Du inte vara säker på att ha
ett fullgott skydd mot infektion.
•
Förvara alltid vacciner oåtkomligt för barn.
•
Innan Du vaccineras måste Du tala om för Din läkare om Du är gravid (eller tror att Du kan vara
det).
•
Som med alla vacciner kan TWINRIX Vuxen ibland ge biverkningar. (Du finner mer information
om detta senare i denna text.)
•
Vaccinet skall ges av kompetent sjukvårdspersonal.
Denna bipacksedel innehåller inte all information om vaccinet. Om Du har frågor eller känner
osäkerhet angående vaccinet, fråga läkare, sköterska eller på apoteket.
Vad är TWINRIX Vuxen?
TWINRIX Vuxen är ett kombinerat hepatit A och hepatit B vaccin. Varje dos innehåller inaktiverat
hepatit A virus (720 ELISA enheter) och ytproteinet (HBsAg 20 µg) av hepatit B viruset som aktiva
innehållsämnen.
Vaccinet tillhandahålls i en förfylld glasspruta för bruk till vuxna och ungdomar, 16 år och äldre.
TWINRIX Vuxen innehåller som inaktiva innehållsämnen: aluminiumhydroxid och aluminiumfosfat,
aminosyror för injektion, formaldehyd, neomycinsulfat,
2-fenoxietanol, polysorbat 20, natriumklorid, restmängd av tris- och fosfatbuffert samt vatten för
injektionsvätskor.
TWINRIX Vuxen utgörs av en suspension för injektion.
Tillverkare och innehavare av försäljningstillstånd:
SmithKline Beecham Biologicals S.A.
rue de l'Institut 89
B-1330 Rixensart
Belgien
Vad gör TWINRIX Vuxen?
TWINRIX Vuxen skyddar Dig mot hepatit A och hepatit B.
Vaccinet fungerar genom att påverka kroppen att bilda egna antikroppar som skyddar Dig mot dessa
sjukdomar.
16
Vad ska kontrolleras före vaccination?
Du ska inte vaccineras om Du tror att Du tidigare fått en allergisk reaktion mot TWINRIX Vuxen
eller mot något annat hepatit A och/eller hepatit B vaccin eller något ämne de innehåller.
Vaccinationen bör uppskjutas om Du har en infektion med hög feber.
Tala om för Din läkare:
• om Du har något problem med hälsan.
•
om Du lider av en blödningsrubbning.
•
om Du för närvarande tar någon annan medicin eller nyligen har vaccinerats med något annat
vaccin.
•
om Du är gravid eller tror att Du kan vara gravid.
•
om Du ammar.
Hur ska vaccinet ges?
Läkare eller sköterska injicerar den rekommenderade vaccindosen.
TWINRIX Vuxen injiceras i Din överarmsmuskel.
Om Du lider av blödningsrubbning ska Du tala om det för Din läkare eller sköterska innan Du får
TWINRIX Vuxen eftersom vaccinet i så fall kan behöva ges på ett annat sätt (under huden).
Du kommer att få tre vaccindoser. (Den andra dosen kommer att ges fyra veckor efter den första
dosen och den tredje dosen sex månader efter den första dosen). Det är viktigt att Du följer
instruktionerna från läkare/sköterska angående återbesök för kommande doser.
Om Du glömmer att gå tillbaka till läkaren enligt överenskommelse, ska Du fråga Din läkare om råd.
Vilka biverkningar kan tänkas uppkomma?
Som med andra vacciner kan Du komma att känna smärta eller obehag vid injektionsstället, eller Du
kan upptäcka någon rodnad och svullnad där. Dessa reaktioner förvinner dock inom några få dagar.
Andra reaktioner som kan uppstå inkluderar feber, huvudvärk, illmående, (sjukdomskänsla), trötthet
och kräkningar.
Symptom som har rapporterats efter den omfattande användningen av det monovalenta hepatit A
och/eller hepatit B vaccinet är följande: Influensaliknande symptom (såsom feber, frossa, huvudvärk,
muskelsmärta, ledsmärta), trötthet, yrsel.
Mindre vanligt rapporterade: Ringningar i öronen, illamående, kräkning, nedsatt aptit, diarré,
magsmärtor, utslag, klåda, nässelutslag.
Sällsynt rapporterade: Synkope, neurologiska biverkningar (såsom svårigheter med gång, svaghet
och/eller trötthet i lemmar, smärta eller dimsyn, ensidig förlamning av ansiktsmuskler), blåmärken,
hudutslag.
17
Om dessa symptom uppstår eller förvärras, tala om det för läkare eller sköterska.
Som med alla vacciner för injektion, finns en mycket liten risk för en svår allergisk reaktion. (Detta
känns igen genom symptom som andningssvårigheter eller svårighet att svälja, kliande utslag på
händer och fötter, svullnad av ögon och ansikte). Sådana reaktioner uppträder vanligtvis innan man
hunnit lämna läkarmottagningen, men i vilket fall ska läkare genast uppsökas.
Om andra symptom uppstår inom några få dagar efter vaccination bör Du meddela läkare så snart som
möjligt.
Hur ska TWINRIX Vuxen förvaras?
Utgångsdatum anges på etikett och förpackning. Vaccinet bör inte användas efter detta datum.
Vaccinet ska förvaras i kylskåp mellan +2°C och +8°C. Vaccinet får inte frysas.
Förvara alla vacciner oåtkomligt för barn.
Särskild information till den som vaccinerar
•
Vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och / eller förändringar av
fysikaliskt utseende före administrering.
Före användning av TWINRIX Vuxen ska injektionsflaskan eller sprutan omskakas till en lätt
grumlig vit suspension. Använd inte vaccinet om det ser annorlunda ut.
•
TWINRIX Vuxen är ämnat för intramuskulär injektion, företrädesvis i deltoideus-regionen.
•
Till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar kan vaccinet ges subkutant. Detta
administrationssätt kan dock resultera i ett suboptimalt immunsvar på vaccinet.
•
TWINRIX Vuxen bör under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
•
Som med alla vacciner för injektion, bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid
finnas tillgänglig i fall av sällsynta anafylaktiska reaktioner efter administrering av vaccinet.
•
Administrera olika injektionsvacciner vid olika injektionsställen.
•
Vaccinet rekommenderas inte som profylax efter exponering (t.ex. skada av nålstick).
DATUM FÖR GODKÄNNANDE AV BIPACKSEDEL
18
ÖVRIG INFORMATION
För information angående denna produkt, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av
försäljningstillståndet :
ÖSTERREICH
1130 Wien, Hietzinger Hauptstraße 55a
Tel.: (0222) 87818-0 in Österreich
(0043 1) 87818-0 aus dem Ausland
ITALIA :
Via Zambeletti
20021 Baranzate di Bollate (Mi) - Italia
Tel. 02 - 3806.1
BELGIQUE / BELGIE / LUXEMBOURG :
Rue du Tilleul, 13
1332 Genval
Tel. : 0800 - 90120
NEDERLAND :
Jaagpad 1, Rijswijk. Postbus 3120,
2280 GC Rijswijk.
Tel. 070 - 319 5353
DANMARK :
Lautruphøj 1-3
2750 Ballerup
Tel: 4486 8686
PORTUGAL :
Av. das Forças Armadas, 125-12º,
1600 Lisboa
Telefone: 7903500
SUOMI :
Vattuniemenranta 2
00210 HELSINKI
Puh. 90-672 022
ESPAÑA:
Valle de la Fuenfria 3
28034 MADRID
Tf.: 3 34 50 00
FRANCE :
6 esplanade Charles de Gaulle
92731 Nanterre Cedex
France
Tél. : (1) 46.98.46.98
SVERIGE:
Box 4092
171 04 Solna
Tel.: 08-635 34 00
DEUTSCHLAND :
80791 München
Tel.: (089) 36044-0
Fax: (089) 36044-123
UNITED KINGDOM / IRELAND :
Welwyn Garden City
Hertfordshire AL7 1EY
Tel. : Welwyn Garden : (01707) 3251 111
Freefone : (0800) 61 64 82 (including 24 hour
emergency service)
ÅëëÜäá :
Amphithea Megaron
Agias Varvaras 4
17563 P. Phaliron - ATHENS
Tel.30-1/989 01 11
Fax:30-1/988 05 02
19
