Till dig som behandlas med Xarelto® för blodpropp

1
Till dig som behandlas med Xarelto® för blodpropp i ben och lunga
Patientinformation
Innehållsförteckning
Vad är en blodpropp? ............................................... 5
Vad är venösa blodproppar,
djup ventrombos och lungemboli? .......................... 5
Varför får man venös tromboembolism? ................. 7
Varför behandlas venös tromboembolism
med blodförtunnande läkemedel? .......................... 7
Behandling med Xarelto .......................................... 9
Så tas Xarelto ............................................................ 9
Möjliga biverkningar .............................................. 11
Tillsammans med andra läkemedel ....................... 11
Xarelto inför planerad operation,
biopsi eller tandläkarbesök .................................... 12
Blodproppen har bildats på grund av att blodet har koagulerat
(levrat sig). En blodpropp kan bildas var som helst i kroppen och
både i artärer och vener.
I den här broschyren kan du läsa om venös tromboembolism, en
term som omfattar både djup ventrombos (blodpropp i stor ven)
och lungemboli (blodpropp i lungan). Vid djup ventrombos har
det bildats blodpropp i de djupt liggande venerna i t.ex. benen
eller lilla bäckenet. Vid lungemboli har en del av, eller hela ven­
trombosen lossnat och följt med blodet tillbaka till lungorna. Du
kan även läsa om behandling med Xarelto – ett läkemedel som
minskar risken för återfall i djup ventrombos och lungemboli.
3
PROPP
HJÄRTA
LUNGA
PROPPFRA GMENTET
FÖRHINDRAR BLODET
ATT TA UPP SYRE I DEL
AV LUNGAN
VEN
PROPP
VEN
DEL AV PROPPEN LOSSNAR
OCH FÖL JER MED BLODETS
FLÖDE I VENEN TILL LUNGORNA VIA HJÄRTAT
Vad är en blodpropp?
Blodproppar består av koagulerat (levrat) blod. Man skiljer på
blodproppar som bildas i venerna och på blodproppar som upp­
står i artärer. De består av samma sak (levrat blod) men orsakar
helt olika sjukdomar och behandlas på olika sätt. Blodproppar
som bildas i artärer kan till exempel orsaka stroke eller hjärt­
infarkt. I den här broschyren finns information om venösa blod­
proppar – djup ventrombos och om lungemboli.
Vad är venösa blodproppar,
djup ventrombos och lungemboli?
Venösa blodproppar, även kallat venös tromboembolism, sitter
i venerna. Venerna är de blodkärl som transporterar syrefattigt
blod tillbaka till hjärtat. Det är vanligast att venösa blodproppar
bildas i benen eller i lilla bäckenet. När venösa blodproppar sit­
ter i de större djupa venerna i benen eller lilla bäckenet kallas de
för djup ventrombos.
Djup ventrombos kan leda till lungemboli (blodpropp i lung­
orna) som är ett mycket allvarligt tillstånd. Vid lungemboli har
en del av, eller hela ventrombosen lossnat och följt med blodet
tillbaka till lungorna. Lungembolin hindrar eller stoppar blod­
flödet till lungorna och det blir svårt att andas. Lungemboli kan
bli livshotande. Du ska omedelbart söka vård om du utan anled­
ning blir andfådd, får svårt att andas eller får ont i bröstkorgen.
5
Har du venös tromboembolism
får du blodförtunnande läke­
medel som hjälper att lösa upp
blodproppen, och minskar risken
att nya blodproppar bildas.
Varför får man venös tromboembolism?
Det finns många saker som kan orsaka venös tromboembo­
lism. Här är några exempel på orsaker som ökar risken: tidigare
blodpropp, en blodpropp som täpper till ett blodkärl i lungan,
åderbrock, allvarlig sjukdom, sängliggande, ärftlighet, graviditet
och hög ålder. Långa flygresor, kirurgiskt ingrepp, kärlskada
eller p-piller (östrogen) är också faktorer som kan öka risken för
djup ven­trombos.
Varför behandlas venös tromboembolism
med blodförtunnande läkemedel?
Har du venös tromboembolism får du blodförtunnande läke­
medel som hjälper att lösa upp blodproppen, och minskar risken
att nya blodproppar bildas. Behandlingen minskar även risken
för att du drabbas av lungemboli som är ett mycket allvarligt
tillstånd.
Om du har fått en blodpropp i benet kan du förutom behand­
ling med blodförtunnande läkemedel behöva använda en stöd­
strumpa, en så kallad kompressionsstrumpa.
7
Xarelto minskar blodets förmåga
att levra sig och skyddar därmed
mot bildandet av blodproppar.
Xarelto
Xarelto tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia, dvs.
blodförtunnande läkemedel. Xarelto minskar blodets förmåga
att levra sig och skyddar därmed mot bildandet av blodproppar.
Xarelto fungerar genom att blockera en specifik faktor i blodet
– koagulationsfaktor Xa.
Behandling med Xarelto
Längd på behandling
Behandling med Xarelto ges så länge din läkare bedömer att
risken för nya blodproppar kvarstår. Det är viktigt att du inte
slutar din behandling utan att först ha talat med din läkare.
Så tas Xarelto
Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag så blir det
lättare att komma ihåg. Det är viktigt att Xarelto tas tillsammans
med mat för att ge ett så bra skydd som möjligt.
I kombination med mat och dryck
Du kan äta vad du vill och alkohol i måttliga mängder påverkar
inte behandlingen.
9
Dosering
Under de tre första veckorna ska du ta Xarelto 15 mg två gånger
om dagen. Därefter skall ska du ta Xarelto 20 mg en gång om
dagen under resten av din behandlingsperiod.
Om du glömmer att ta en tablett
♦♦Under de tre första veckorna ska du ta Xarelto 15 mg två
gånger om dagen i samband med frukost och middag. Om en
dos glöms, ska du ta tabletten så fort du kommer ihåg det för
att säkerställa intag av 30 mg Xarelto om dagen.
♦♦Därefter, dvs. efter de tre första veckorna, ska du ta Xarelto
20 mg en gång om dagen i samband med måltid. Om en dos
glöms, ska du ta tabletten så fort du kommer ihåg det.
Har du missat en hel dag ska du fortsätta följande dag som tidi­
gare. Dubbla aldrig dosen för att kompensera en glömd tablett.
Om du tagit för mycket Xarelto
Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många
tabletter. Risken för blödning ökar om du tar för mycket Xarelto.
Vill du ha en påminnelse varje dag per sms? Gå in
och registrera dig på www.xarelto-patient.se
Biverkningar
Alla läkemedel kan orsaka biverkningar men alla användare
drabbas inte. Kontakta din mottagning för råd om du börjar
blöda från t.ex. näsa, mun, urinvägar eller mage/tarm. Får du
en kraftig blödning eller en blödning som inte slutar av sig själv
ska du söka akutsjukvård. Om du får ett kraftigt slag mot mage,
bröst eller huvud ska du också söka akutsjukvård för att kontrol­
lera att du inte har fått någon inre blödning. Sök akutsjukvård
även vid ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk,
oförklarlig svullnad, ökad andfåddhet, bröstsmärta eller kärl­
kramp, symtom som kan vara tecken på blödning.
Tillsammans med andra läkemedel
Ta inte antiinflammatoriska läkemedel som t.ex. Voltaren,
Naproxen eller acetylsalicylsyra utan att först ha frågat din
läkare. Värktabletter som innehåller paracetamol, t.ex. Alvedon
och Panodil går bra att ta tillsammans med Xarelto. Det är
viktigt att du informerar din läkare om vilka andra läke­
medel du eventuellt använder, det gäller även receptfria
läkemedel och naturläkemedel. Din läkare avgör hur du ska
göra med behandlingen.
11
Restriktioner
Kontakta din läkare innan du tar Xarelto:
♦♦om du är allergisk (överkänslig) mot rivaroxaban eller mot
något av övriga ämnen i Xarelto
♦♦om du blöder mycket eller har en pågående blödning
♦♦om du har en leversjukdom som leder till ökad
blödningsrisk
♦♦om du är gravid eller ammar
Kontakta också din läkare om du planerar att bli gravid.
Planerad operation, biopsi eller tandläkarbesök
Om du ska genomgå en planerad operation, biopsi eller t.ex.
dra ut en tand ska du kontakta och informera din läkare eller
tandläkare om att du behandlas med Xarelto.
Regelbunden provtagning är inte nödvändig
Det är ingen större skillnad på effekten av Xarelto mellan olika
individer. Xarelto ska tas tillsammans med mat för att säkerställa
upptaget av läkemedlet, men någon speciellt anpassad kost är
inte nödvändigt. Du behöver därför inte mäta effekten regel­
bundet genom blodprov. Tar du Xarelto som förskrivet varje dag
får du förväntad effekt av läkemedlet.
Informationskort för din säkerhet
Du kommer att få ett kort av din läkare eller sjuksköterska med
information om att du behandlas med Xarelto. Det ska du alltid
bära med dig och visa när du besöker eller ska få behandling
hos läkare, tandläkare eller annan vårdgivare.
Har du frågor om Xarelto?
Prata med din läkare eller sjuksköterska på mottagningen som
sköter din behandling.
13
Anteckningar
Xarelto (rivaroxaban), antitrombotiskt medel, ℞ (B01 AX06). Tabletter 10 mg, 15 mg, 20 mg.
Indikationer: 10 mg: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik (F). 15 mg och 20 mg: Förebyggande av stroke och
systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer,
såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk
attack (F). Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna (F). Dosering: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna
patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik: rekommenderad dos är 10 mg som
tas oralt en gång dagligen. Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen,förutsatt
att hemostas har etablerats. Förebyggande av stroke och systemisk embolism: rekommenderad dos är
20 mg en gång dagligen, vilket också är den rekommenderade maxdosen. Behandling av DVT och LE
och förebyggande av återkommande DVT och LE: rekommenderad dos for initial behandling av akut
DVT är 15 mg två gånger dagligen under de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen for
fortsatt behandling och förebyggande av återkommande DVT och LE. Särskilda patientpopulationer:
för patienter med måttligt (kreatininclearance 30–49 ml/min) eller svårt (kreatininclearance 15–29 ml/
min) nedsatt njurfunktion gäller följande doseringsrekommendationer: vid förebyggande av stroke och
systemisk embolism hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer är den rekommenderade dosen
15 mg en gång dagligen. Vid behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande
DVT och LE: patienterna ska behandlas med 15 mg två gånger dagligen under de första tre veckorna.
Därefter är den rekommenderade dosen 20 mg en gång dagligen. En sänkning av dosen från 20 mg
en gång dagligen till 15 mg en gång dagligen bör övervägas om patientens risk för blödning bedöms
överstiga risken för återkommande DVT och LE. Rekommendationen att använda 15 mg är baserad på
farmakokinetisk modellering och har inte studerats kliniskt. Kontraindikationer: Överkänslighet mot
den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Kliniskt signifikant aktiv blödning. Organskada eller
tillstånd förenat med ökad risk för blödning såsom pågående eller nyliga ulcerationer i magtarmkanalen, förekomst av maligna tumörer med hög blödningsrisk, nyliga hjärn- eller ryggradsskador, nyligen
genomgången hjärn-, ryggrads- eller ögonkirurgi, nyligen genomgången intrakraniell blödning, kända
eller misstänkta esofagusvaricer, arteriovenösa missbildningar, vaskulära aneurysm eller större intraspinala eller intracerebrala vaskulära missbildningar. Samtidig behandling med annat antikoagulantium,
t.ex. ofraktionerat heparin (UFH), lågmolekylärt heparin (enoxaparin, dalteparin etc.), heparinderivat
(fondaparinux etc.), orala antikoagulantia (warfarin, dabigatran, apixaban etc.), förutom vid byte av
behandling till eller från rivaroxaban eller när UFH ges i doser som krävs för att hålla en central ven- eller artärkateter öppen. Leversjukdom förknippad med koagulopati och kliniskt relevant blödningsrisk
inklusive cirrotiska patienter med Child Pugh B och C. Graviditet och amning. Varningar och försiktighet: Liksom för andra antikoagulantia bör patienter som tar Xarelto observeras noggrant med
avseende på tecken på blödning. Xarelto ska användas med försiktighet hos patienter med kreatininclearance 15–29 ml/min. Användning av Xarelto hos patienter med kreatininclearance < 15 ml/min
rekommenderas inte. För fullständig information om varningar och försiktighet var god se www.fass.se.
Förpackningar och förmån: 10 mg: 10 tabl. (F), 30 tabl. (F), 100 tabl. (EF). 15 mg: 28 tabl. (F), 42 tabl.
(F), 98 tabl. (F), 100 tabl. (F) 20 mg: 28 tabl. (F), 98 tabl. (F), 100 tabl. (F). För ytterligare information
och prisuppgift var god se www.fass.se. Datum för senaste översynen av produktresumén november
2012. Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel. 08-580 223 00.
15
14325 – Bilbo & Co
L.SE.01.2013.0801 Mars 2013
Bayer AB. Box 606. 169 26 Solna. Tel. 08-580 223 00.