Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 1
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
Den årliga sammanställningen för HSCT-programmet vid Akademiska sjukhuset i Uppsala
utifrån varje verksamhets kvalitetsparametrar som rör HSCT-programmet.
Innehåll:
1. Termer och förkortningar
2. Sektionen för hematologi
3. Sektionen för blod och tumörsjukdomar hos barn
4. Stamcellslaboratoriet (Sektionen för Klinisk Immunologi
och transfusionsmedicin)
5. Patientverksamheten (Sektionen för Klinisk immunologi
och transfusionsmedicin)
Sid
1
2
7
9
10
För utförligare innehållsförteckning, klicka i Navigeringsfönstret under fliken VISA.
1. Termer och förkortningar
Allo
Auto
BONK
DLI
EBMT
GvHD
HEM
HSCT
KITM
PV
RD
SC-lab
TRM
Tx
URD
Allogen
Autolog
Sektionen för blod och tumörsjukdomar hos barn
Donators Lymfocyt Infusion
European Blood and Marrow Transplant (organization)
Graft versus Host Disease
Sektionen för hematologi
Hematopoetisk stamcellstransplantation
Klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin
Patientverksamheten (ingår i KITM)
Related donor (släktingdonator)
Stamcellslaboratoriet (ingår i KITM)
Transplantationsrelaterad mortalitet
Transplantation
Unrelated donor (ej besläktad donator)
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 2
2. Sektionen för hematologi
Antal utförda transplantationer, indikation, stamcellskälla och konditionering (MAC/RICs, Se
bild på bifogad rapport till EBMT.
För jämförelser med tidigare år – se tabeller längre ner.
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 3
2.1. Auto HSCT TRM
2015 n=81
död inom 3 mån
ingen
2.2. Allo HSCT 3 mån uppföljning Tx 2015
RD n=14 TRM n=2
GvHD gr 0=10, gr 1=1, gr2=2, gr 3=0, gr 4=1
URD n=26
TRM n=1
GvHD gr 0=15, gr 1=5, gr2=4, gr 3=2, gr 4=0
2.3. Allo HSCT 1 års uppföljning av Tx 2014
RD n=10 död inom 12 mån - sjukdom 0, komplikation n=2
Pågående immunsuppression efter 12 mån, ja n=1, nej n= 7
URD n=30 död inom 12 mån – sjukdom 2, komplikation n=1
Pågående immunsuppression efter 12 mån, ja n=5, nej n=22
2.4. DLI 2015
11 patienter behandlade, en pga mixed chimerism, övriga pga kvarvarande sjukdom alt återfall.
Två pat har utvecklat beh krävande GvHD, ingen död i GvHD efter DLI
2.5. Graft failure, primär eller sekundär
Ingen.
2.6. Släktingdonatorer
Släktingdonatorer – n=14- inga rapporterade allvarliga biverkningar relaterade till
blodstamcellsgivning.
Bedömning: Tillfredsställande
2.7. TRM
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
2.8
GvHD
2.9
DLI
sidan 4
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 5
2.10 Infusion av mesenkymala stamceller
Ingen
2.11 Extracorporeal fotoferesbehandling
Antal:
5 pat behandlade under 2915
Resultat:
2 slutat pga utebliven effekt och infektionsproblem vid CDK, en slutat pga
utebliven effekt, två pågående terapi
Komplikationer: CDK relaterade infektioner
2.12 Rapportering transplantationer
Antal rapporterade transplantationer till EBMT (transplanterade under perioden 2013-10 till
2014-09)
HSCT 2013-10 till 2014-09
90
79
80
79
70
60
50
40
40
40
30
20
10
0
ALLO
AUTO
Utförda
Rapporterade
2.13 Rapportering donatorer
2014 började vuxna släktingdonatorer registreras av HEM till EBMT.
2014
2015
2.14
7 släktingdonatorer, alla är rapporterade (30 dagar, 1 år och i förekommande
fall även 2 år, 2 är lost to follow up r.t hemmahörande utomlands)
12 släktingdonatorer, 8 är rapporterade (3 har inkommit från BMT-koord
men har ej rapporterats då patienten ännu ej är rapporterad. 1 saknas helt.)
Datakontroll av 10 patienter (2 barn och 8 vuxna) rapporterade till EBMT
o Diagnos: Korrekt
o Konditionering: Fel unit n=1
o HSCT-datum: Korrekt
o Bedömning av aGvHD och cGvHD: Korrekt
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
2.15
sidan 6
Sammanställning av gjorda interna revisioner
Sammanställning
av gjorda interna
revisioner
Dokumentkontroll inkl följsamhet: (41 st)
10 ua
7 dålig följsamhet
24 kunde inte kontrolleras följsamhet på.
38 dok kunde förbättras med 29 kan vänta
till nästa gång revidering sker, 9
reviderades.
Kontroll av externa
dokument i
Kvalitetshandboken
Cryus - Cryus watch
Bedömning: Ok felmarginal.
2.16
Kompetensuppföljning (relaterat till HSCT)
Kompetensuppföljning
för HSCT-relaterad
utbildning/fortbildning
4 ssk grund hematologi
9 ssk lokal barnutbildning
6 ssk/usk varit på HEMSIS
9 ssk/usk varit på Regionmöte
1 ssk intern revision
EBMT 3 läk från HEM, 1 läk fr ONK
Best of ASH 1 läk
EHA, Wien 4 läk
Sv Allogruppens möte 1 läk
Respektive diagnosgruppsmöten för
diagnosansvariga fullt deltagande
Barnhematologimöte 1 läk
GCP 1 läk
regionmöte 5 läk
Bedömning: God utbildningsnivå för omvårdnadspersonal, god bevakning på läkarsidan
på internationella kongresser. För sektionens läkarseminarier har det inte förts
deltagarlista – ska införas successivt.
2.17
Sammanställning HSCT-relaterade avvikelser
Sammanställning 65 avvikelser.
avvikelser och
Ingen lex Maria.
åtgärder
Samma avvikelse
kan sortera under
flera kategorier
37 läkemedel
12 cytostatika
6 centrala infarter
6 omvårdnad
5 kommunikation
4 provrelaterat
3 fall
3 vårdhygien
1 kryoterapi
1 förrådshantering
1 organisation
1 information till patient
1 medicinteknisk produkt
1 narkotika
1 nutrition
1 stamcellsinfusion
har föranlett:
Påminnelser på möten,
rutinändring,
inläsningschecklista,
dokumentjusteringar, mm
Styrt upp avvikelsehanteringen
Bedömning: Ingen Lex Maria-avvikelse. Fungerande avvikelsehantering nu.
2.18 Publikationer med HSCT anknytning
Cesaro S, de latour R P, Tridello G, Pillon M, Carlson K, Fagioli F, et al. Second allogeneic
stem cell transplant for aplastic anaemia : a retrospective study by the severe aplastic anaemia
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 7
working party of the European society for blood and marrow transplantation. British Journal
of Haematology. 2015;171(4):606-614.
Greco R, Bondanza A, Oliveira M C, Badoglio M, Burman J, Piehl F, et al. Autologous
hematopoietic stem cell transplantation in neuromyelitis optica : A registry study of the
EBMT Autoimmune Diseases Working Party. Multiple Sclerosis. 2015;21(2):189-197.
Lenhoff S, Dreimane A, Ejerblad E, Isaksson C, Ljungman P, Brune M. Recent results of
allogeneic stem cell transplantation for myelofibrosis using reduced intensity conditioning the Swedish experience. 41st Annual Meeting of the European-Society-for-Blood-andMarrow-Transplantation, MAR 22-25, 2015, Istanbul, TURKEY. Bone Marrow
Transplantation. 2015;50:S493-S494.
BONK: Mellgren K, Arvidson J, Toporski J, Winiarski J. Chimerism analysis in clinical
practice and its relevance for the detection of graft rejection and malignant relapse in
pediatric hematopoietic stem cell transplant patients. Pediatr Transplant. 2015 Nov;19(7):758-66. doi:
10.1111/petr.12580. Epub 2015 Aug 20.
Snarski E, Snowden J A, Oliveira M C, Simoes B, Badoglio M, Carlson K, et al. Onset and
outcome of pregnancy after autologous haematopoietic SCT (AHSCT) for autoimmune
diseases : a retrospective study of the EBMT autoimmune diseases working party (ADWP).
Bone Marrow Transplantation. 2015;50(2):216-220.
Worel N, Buser A, Greinix H T, Hagglund H, Navarro W, Pulsipher M A, et al. Suitability
Criteria for Adult Related Donors : A Consensus Statement from the Worldwide Network for
Blood and Marrow Transplantation Standing Committee on Donor Issues. Biology of blood
and marrow transplantation. 2015;21(12):2052-2060.
Worel N, Buser A, Greinix H T, Hägglund H, Navarro W, Pulsipher M A, et al. Suitability
Criteria for Adult Related Donors : A Consensus Statement from the Worldwide Network for
Blood and Marrow Transplantation Standing Committee on Donor Issues.. Biology of blood
and marrow transplantation. 2015;21(12)
3 Sektionen för blod och tumörsjukdomar hos barn (BONK)
3.1
Autolog
Autolog: 3 + 1*
Stamcellskälla: 1 BM och 2 PB
Indikation: 2 HR Neutroblastom, 1 Hodgins rec
TRM 3 mån: 0
TRM 1 år: 0
* Utförd vid annat transplantationscenter
3.2
Allo
RD: 2
Indikation: Fanconi, SAA
Stamcellskälla: 2 BM
Konditionering: 2 ablativ
Komplikationer vid stamcellsskörd: 0
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
TRM: 0
URD: 0
3.3
Akut GvHD
Grad I-II: 1
Grad III: 0
Grad IV: 1* (se ovan)
3.4
Kronisk GvHD
Limited: 0
Extensive: 0
3.5
Graft failure: 0
3.6
DLI: 0
3.7
MSC: 0
3.8
Kompetensuppföljning:
Läkare: Ej sammanställd
Övrig personal: Ej sammanställd
3.9
Gjorda interna revisioner
Följsamhetsmätningar/journalgranskning: 6
3.10
MRD vid HSCT för akut leukemi: 0
3.11 CDK/CVK-infektioner post HSCT:
Positiva odlingar instick eller blod: 1
Antal extirperade pga infektion: 1
Dokumentation av agens i positiva odlingar: 1
3.12 Vikt
Antal med viktnedgång > 5 %: 1
3.13 Sammanställning HSCT-relaterade avvikelser vid BONK
Rörande HSCT-patienter: 1, Kategori Läkemedel. Åtgärd ej avslutad.
Rörande donatorer: 0
sidan 8
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 9
4 Stamcellslaboratoriet (sektionen för Klinisk immunologi och
transfusionsmedicin)
4.1
Antal skördar
(Justerat kvalitetsparametrarna efter senaste protokollet 2016-03-22)
Antal skördar 2015
Tobias HSC, aferes
8
Tobias HSC, benmärg
5
Tobias DLI (T-celler, aferes)
0
4.2
Tid till ”TAKE”
AUTO-PBSC RD-PBSC
LPK>1x10 /L
14,0
13,8
ANC>0,5x109
11,1
13,0
/L
Uppgift
15
3
saknas, antal
tx
9
RD-BM
23,2
19,2
URD-PBSC
19,2
14,4
URD-BM
2
7
1
4.3
Sterilkontroll
Ingen positiv odling under året.
4.4
Utbyte vid skörd:
Antal patienter skördade > 1dag
Autologa HSC-A: 13 patienter
Allogena HSC-A: 0
4.5
Sammanställning av avvikelser vis SC-lab
Sammanställning 13 avvikelser.
3 Hantering HSC/DLI
avvikelser och
Två anmälningar 4 Övervakning
åtgärder
till IVO.
1 Kvävehantering
Samma avvikelse 2 Flödescytometri
kan sortera under 3 Övriga
flera kategorier
Har föranlett:
Påminnelser på möten och
rutinändring. Möte med Driftcentralen
AS. Kontakt med extern tekniker.
Förändrad rutin för Transport vid
kvävehantering.
4.6
Kompetensuppföljning
Flödescytometri, användardag FACS Canto: 2
Nätverksmöte 27-28/5: 2
Tema rena rum 17-18/11: 1
4.7
Inspektioner:
Swedac inspektion: Tillsyn IVO: 150119
4.8
Gjorda internrevisioner:
KITM1508_15-11-03 CI-SC (AL8684, CD34 FACS Canto)
KITM1509_15-11-05 CryusWatch (elektronisk lagring och överföring av information i
Cryus gällande donatorer och patienter)
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 10
5 Patientverksamheten (sektionen för Klinisk immunologi och
transfusionsmedicin)
5.1
Kvalitetsparametrar:
Kvalitetsparametrar enligt förväntat resultat.
Tabeller för Patient, Donator och Barn:
ÅR: 2015 Patient
ÅRET
Kvalitetsparameter
Antal patienter och körningar
Antal patienter
Antal körningar
Medel antal körningar/patient
89
105
1,2
Patienter skördades perifert
Patienter skördades via CDK
Börjad perifert bytt till CDK
Svårt att sticka/omstick
0,75
0,25
1
5
Access
Körningar
Uppnått mål
Ej uppnått mål dag 1(skördades flera dagar)
Ej uppnått mål dag, körning godkänns under målet
82
16
7
Tid för körning
Skörd på planerad tid
En dags försening
Två dagars försening
Tre dagars försening
Antal körningar börjad mellan 8 och 12
Antal körningar börjad efter 12
66
17
4
2
85
4
Biverkningar
Hematom
Omstick
Domningar och stickningar händer/fötter
Illamående, kräkning
Fick intravenös Calcium bolus
Yrsel, Blodtrycksfall
Fick intravenös NaCl
Arrytmier
Kramper (Tetani)
Annat
Totalt antal biverkningar per patient
19
13
2
1
Skörd vs mål
Antal patienter med mål 2,0
Antal patienter med uppnått mål
Procent
Antal patienter med mål 4,0
55
51
34
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 11
Antal patienter med uppnått mål
Procent
Antal ej uppnådda mål, körning som godkänns under målet 2,0
Antal ej uppnådda mål, körning som godkänns under målet 4,0
Signeringar
Körjournal signerad av läkare
Körjournal signerad av sjuksköterska
Totalt antal korrekt signerade körjornaler %
ÅR: 2015 Donator
31
3
105
105
100
ÅRET
Kvalitetsparameter
Antal donatorer och körningar
Antal donatorer
Antal körningar
Medel antal körningar/donator
17
18
1,1
Donatorer skördades perifert
Donatorer skördades via femoralis
Börjad perifert bytt till femoralis
Svårt att sticka/omstick
0,88
0,12
Access
Körning
Uppnått mål
Ej uppnådda mål dag 1 (skördades flera dagar)
17
1
Antal körningar med uppnått mål%
Ej uppnått mål godkänns under målet
100
Skörd på planerad tid
En dags försening
Två dagars försening
Tre dagars försening
Antal körningar börjad mellan 8 och 12
Antal körningar börjad efter 12
17
Hematom
Omstick
Domningar och stickningar händer/fötter
Illamående, kräkning
Fick intravenös Calcium bolus
Yrsel, Blodtrycksfall
Fick intravenös NaCl
Arrytmier
Kramper (Tetani)
Annat
Totalt antal biverkningar per donator
1
3
3
Skörd vs mål
Tid för körning
17
Biverkningar
1
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 12
Signeringar
Körjournal signerad av läkare
Körjournal signerad av sjuksköterska
Totalt antal korrekt signerade körjornaler %
ÅR: 2015 BARN
18
18
100
ÅRET
Kvalitetsparameter
Antal patienter och körningar
Antal barn 2
Antal körningar 2
Access
Barn skördades via central access 2
Antal katetrar ovan respektive 2
under hjärtnivå
Problem med inläggning av central access
Patienter skördades perifert
Körning skörd vs mål
Uppnått mål 2
Ej uppnått mål dag 1 (skördades flera dagar)
Ej uppnått mål, godkänns under målet
Tid för körning
Skörd på planerad tid
En dags försening
Två dagars försening
Tre dagars försening
Antal körningar börjad mellan 8 och 12
Antal körningar börjad efter 12
1
1
1
1
Biverkningar
Hematom
Omstick
Domningar och stickningar händer/fötter
Illamående, kräkning 1
Fick intravenös Calcium bolus
Yrsel, Blodtrycksfall
Fick intravenös NaCl
Arrytmier
Kramper (Tetani)
Annat
Signeringar
Körjournal signerad av läkare 2
Körjournal signerad av sjuksköterska 2
5.2
Avvikelser
Kategorisering saknas.
Årsrapport 2015 HSCT-programmet
sidan 13
15lul-2372-pat
15lul-3096-pat
15lul-7049-pat
15lul-6285-pat
15lul-6658-pat
15lul-7536-pat (IVO = samma som den som anmäldes av SC-lab ovan)
15lul-7918-pat
16lul-0052-pat (händelse 2015)
5.3
Gjorda internrevisioner:
KITM1502_15-03-11 HT-PV (AL8503, Blodstamcellsskörd): Ledde till uppdatering till
aktuella dokument åtgärdat med fler som utfärdare.
5.4
Kompetensuppföljning
SAGs utbildningsdag 2SSK + MAL
Nordiskt möte, Therumo
