Ärendebeskrivning Namn Efternamn Senast ändrad ÅÅÅÅ-MM-DD Kunskapsstöd för läkemedels blandbarhet Blandbarhetsdatabasen, Blandbarhet läkemedel (BD) är implementerad i och förvaltas av Västra Götalandsregionen (VGR). Dess syfte är att förse sjuksköterskor, läkare och farmaceuter med sökbar information om fysikalisk/kemisk kompatibilitet av intravenösa läkemedel via en hemsida (blandbarhet.vgregion.se). Tjänsten har varit tillgänglig i VGR sedan våren 2016. Även andra landsting har visat stort intresse och bjudits in att använda blandbarhetsdatabasen. Redan under utvecklingsstadiet fick bl. a samverkanspartners från Astrid Lindgrens Barnsjukhus (Stockholm läns landsting), Akademiska Barnsjukhuset (Region Uppsala) och Sjukhusapoteket Oslo tillgång till BD. VGR fortsätter att ge behörighet till intressenter utanför regionen pga. stort behov och intresse. Dessutom gynnar deras återkoppling kvaliteten i arbetet och innehållet i BD optimeras för en framtida nationell implementering. Behovet av blandbarhetsstöd är aktuellt inom all sjukhusvård, på samtliga sjukhus, där intravenösa läkemedel används. Informationen i BD är baserad på internationella källor vars innehåll och innebörd har tolkats för svenska kliniska förhållanden. Både inom och utanför VGR finns ett uttalat behov av att nå informationen direkt i de elektroniska journalsystemen (t. ex Melior) istället för via en extern hemsida. För en sömlös integrering som ger alla landsting tillgång till databasen och för att säkra hög kvalitet, kontinuerliga uppdateringar och utveckling vill VGR att BD förvaltas av Inera i framtiden. Bakgrund/problemområde Säker läkemedelsbehandling förutsätter god läkemedelshantering. På sjukhus får patienter ofta flera intravenösa läkemedel samtidigt som blandas i samma infart i infusionssetet. Om läkemedlen reagerar med varandra kan det leda till sämre effekt, kateterocklusion och utfällningar som kan utsätta patienten för livsfara. Säkra blandningar ger effektiva läkemedelsbehandlingar och utgör därmed en viktig pusselbit i strävan efter högsta patientsäkerhet och effekt. Osäkerheten om läkemedels blandbarhet skapar otrygghet hos vårdpersonalen och det är viktigt att läkare och sjuksköterskor har kunskapsstöd om blandbarhet lättillgängligt. Våra enkätundersökningar på intensivvårdsavdelning, SU visar på att majoriteten av sjuksköterskorna idag samadministrerar läkemedel utan att veta om de går att blanda eller ej. Informationen finns sällan i läkemedlens produktresumé och Läkemedelsverket hänvisar vården till sjukhusapoteken. Svaren kan finnas i databaser, publikationer och litteratur, men det tar tid att söka och sammanställa och kräver kunskap bl a i kemi. Apotekare på Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU), verksamhet Läkemedel, har på begäran från vården sökt och sammanställt information, skapat rutiner och föreläst om Inera AB Box 177 03 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm Tel 08 452 71 60 [email protected] www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 Sid 1/7 Ärendebeskrivning Namn Efternamn Senast ändrad ÅÅÅÅ-MM-DD blandbarhet. Informationen har gjorts tillgänglig via BD. Rollen Blandbarhetsansvarig apotekare har införts i VGR för att koordinera, utbilda, informera och driva arbetet. Blandbarhetsfrågor kommer regelbundet in från sjuksköterskor, läkare och farmaceuter från avdelningar på SU och andra sjukhus i landet samt ifrån Norge och Danmark. Publicerad information om läkemedels blandbarhet och kemiska egenskaper söks och bedöms för applicerbarhet till svensk läkemedelsanvändning. Denna typ av information har ursprungligen sammanställts i rutiner på avdelningar i samarbete med sjuksköterskor, läkare och apotekare på bl a SU, Akademiska Barnsjukhuset samt Astrid Lindgrens Barnsjukhus. Arbetssättet för bedömning av blandbarhet har granskats av kliniska apotekare i Norge. En digitalisering av BD påbörjades 2015 ihop med IT-avdelningen i VGR. Användare inom VGR når idag BD via länkar i bl. a journalsystem, medicinska biblioteken, sjukhusens intranät och övriga kanaler med information om vårdgivarstöd och läkemedel. Även om detta gör BD tillgänglig förutsätter det att användaren till att börja med överhuvudtaget känner till att blandbarhet kan vara ett problem för att sedan söka upp länken till hemsidan. Risken är att vårdgivare går miste om vetskapen om att det kan finnas risker med att blanda läkemedel. Även om vårdgivaren aktivt är ute efter att söka sådan information kan en länk ibland utgöra ett extramoment som man hoppar över pga. tidsbrist och stress. Text som står på hemsidan/BD är till stor del statisk och saknar integration med externa databaser och källor till grunddata (referenser, läkemedelsnamn o dyl.). Om ett läkemedelsnamn ändras på marknaden eller stavas fel behöver man göra en ändring manuellt på samtliga platser i BD där läkemedlet nämns. Samma sak gäller om ett läkemedel byts ut i samband med upphandling av tillverkare på marknaden med annat innehåll. Ett sådant byte kan påverka informationens utgångsläge och därmed medföra att tidigare bedömningen blir ogiltig, vilket kan medföra svårupptäckta kvalitetsavvikelser i BD. Idag krävs regelbunden och manuell kontroll för att överhuvudtaget ta reda på om läkemedlen har bytt innehåll. Ansvarig för ärendebeskrivningen Kaveh Teimori, blandbarhetsansvarig apotekare, [email protected], 0700825817 Marie Rasmuson, enhetschef Sjukhusapoteket VGR, [email protected], 0703269008 Region: Västra Götalandsregionen Syfte/mål/nytta Syfte/mål Det övergripande målet med BD är att införa det som ett nationellt stöd som bistår vården i hela landet när det gäller blandbarhetsfrågor. Först och främst handlar det om att göra information om blandbarhet tillgänglig. Därefter ska tillgängligheten optimeras Inera AB Box 177 03 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm Tel 08 452 71 60 [email protected] www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 Sid 2/7 Ärendebeskrivning Namn Efternamn Senast ändrad ÅÅÅÅ-MM-DD ytterligare genom integrering i journalsystemen. Faktorer som läkemedelsbehandling, arbetsmiljö och patientsäkerhet kommer att förbättras. Optimala läkemedelsblandningar kommer att leda till bättre effekt och därmed behandling. Eftersom sjuksköterskor och läkare med BD får möjlighet att nå en källa med värdefull information, kommer de känna sig tryggare och mindre stressade i frågan om, ifall de läkemedel som ordineras och administreras går att blanda med varandra eller inte. Sammantaget skapar BD förutsättningar för vård med högre kvalitet och patientsäkerheten ökar. För att BD ska kunna nationaliseras måste innehållet och det tekniska upplägget anpassas till de förutsättningar som finns för att uppnå bästa interoperabilitet. En nationell tillgång förutsätter bl. a att BD ansluts till SiL för att motverka problematik kopplat till kvalitet så som nämnts i föregående avsnitt. Målsättningen är att öka tillgängligheten på samma sätt som man exempelvis gjort med källor som JanusMed och ePed. BD kan med hjälp av Inera och SiL utbyta information med andra system. Idag finns en länk till BD i Melior, men framöver behöver data integreras som ett sömlöst beslutsstöd i ordinationsprocessen för ordinerande läkare. Stödet behöver även finnas tillgängligt för sjuksköterskor som ska administrera läkemedel. Idag förväntar sig användarna att upplysningar/varningar ska dyka upp automatisk i journalsystemet då alla länkar och övriga vägar att nå BD anses vara omvägar. Av denna anledning avstår ibland vårdpersonal från att använda BD, vilket gör att eventuella risker inte blir uppmärksammade. Att integrera BD mot SiL skulle medföra en nationell och mer enhetlig lösning för vården. För effektivare administration av hemsidan, allteftersom innehållet växer och ska kunna nås av alla landsting, krävs ett system som automatiserar och stödjer ändringar även när de sker på flera håll samtidigt. Nytta Sjuksköterskor ställs ständigt inför beslut om hur läkemedel ska samadministreras. I en enkät undersöktes deras erfarenheter av blandbarhet på Central- samt Neurointensivvårdsavdelning, SU, 2012. En ny undersökning gjordes 2016, efter databasens lansering. Enkäten från 2012 visade att 68% (n=44) av sjuksköterskorna hade gett läkemedel samtidigt utan att veta om det var en säker hantering. Enkäten från 2016 visade att andelen var 88% (n=86). Av de som använt databasen ansåg 93% (n=45) att databasen har förenklat att hitta information, 85% (n=34) att deras beslut om samadministrering har påverkats och 88% (n=34) att de känner sig tryggare. Enligt överläkare Christian Rylander (intensivvårdsavdelning, SU) är databasen ett kunskapslyft för läkare och sjuksköterskor och till stor nytta i verksamheten samt ökar tryggheten i administrering av läkemedel och olämpliga kombinationer kan undvikas genom byte av administreringssätt. Sjukvårdspersonal i hela landet samt även i Norge och Danmark har uttryckt ett behov av BD. I dagsläget har över 700 farmaceuter, sjuksköterskor och läkare från totalt elva regioner och landsting samt Norge och Danmark begärt få tillträde till databasen. Vårdgivare och avdelningar från regioner utanför VGR och önskar tillgång till BD. Inera AB Box 177 03 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm Tel 08 452 71 60 [email protected] www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 Sid 3/7 Ärendebeskrivning Namn Efternamn Senast ändrad ÅÅÅÅ-MM-DD BD är viktig för vårdens systematiska patientsäkerhetsarbete. Snabb och effektiv tillgång till informationen skapar möjlighet för sjuksköterskor att bli varse och kunna ta hänsyn till läkemedlens kompatibilitet i samband med administrering. BD gör det även möjligt att förebygga uppkomsten av tids- och resurskrävande åtgärder för vårdpersonal: kateterspolning, kompensation av läkemedelsdos pga sämre effekt än förväntat, suboptimerad läkemedelsbehandling och andra faktorer som påverkar både arbetsmiljön och patientsäkerheten. Integrering med journalsystem ger även bättre förutsättningar för förbättringar av arbetssätt och rutiner. Ett exempel kan vara då en avdelning behöver veta om det är befogat att införa central venkateter med fler antal lumen. Handlingsplan 2013–2018 Mål ur verksamhetsperspektiv: BD bidrar till ökad läkemedelskunskap vid behandling och ordination för all vårdpersonal i Sverige och på sikt även i Norden. Medarbetare i vården får tillgång till fakta som krävs för att kunna ge en högkvalitativ vård och omsorg i samband med intravenös läkemedelsbehandling. Inloggningen ska göras enkel via ”single-sign-on” och därefter ges användaren tillgång till aggregerad data (sk. ”one stop shop”) för enklare tillgång till relevant information. Detta är en nyckelfaktor för digitalisering i vården. Databasen kommer att ha en drifttillgänglighet som motsvarar 100% tillgång för användarna. Samspelet i blandbarhetsfrågor mellan landsting/regioner stärks med BD som gemensam nod för informationen. Risken att flera små öar av information växer fram minskar. En nationalisering av BD och integrering i journalsystemen bidrar även till att skapa förutsättningar för att förverkliga regeringen och SKL:s vision om att Sverige ska vara världsbäst på e-hälsa 2025. Uppdragsbeskrivning, plan för genomförande och eventuella risker Ansvar för drift och behörighetshantering hanteras av Inera. En redaktion med specialistkunskap som ansvarar för innehåll och kontinuerlig revision och uppdatering av innehållet tillsätts. Redaktionen ska kunna besvara frågor via applikationen, e-post och andra lämpliga kanaler. Förslagsvis hämtas resurser till BD från regioner och landsting och bekostas gemensamt av alla regioner och landsting. Exakt hur kostnaderna kan fördelas och debiteras behöver undersökas. Juridik Ansvaret för innehållet i databasen behöver definieras. Det ska tydligt framgå att informationen i databasen i sig inte är styrande utan är ett kunskapsstöd för beslut om vilka läkemedel som är säkra att blanda. Det måste också vara tydligt att behandlande läkare alltid ansvarar för behandlingen av patienten och att administrerande Inera AB Box 177 03 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm Tel 08 452 71 60 [email protected] www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 Sid 4/7 Ärendebeskrivning Namn Efternamn Senast ändrad ÅÅÅÅ-MM-DD sjuksköterska ansvarar för läkemedelshanteringen. Detaljerna kring vad som gäller om vårdgivare i andra länder ges tillgång till databasen behöver också undersökas. Dessutom behöver ett eventuellt behov av mönsterskydd som förebygger produktstöld undersökas. Risksammanställning Sammanställning av uppskattat riskvärde MED respektive UTAN stöd från Inera/SiL. Skala 1-5, där 1 är lägsta och 5 är högsta sannolikheten för att respektive risk ska bli ett faktum. ”UTAN Inera/SiL” innebär att BD förvaltas och drivs av VGR och en Blandbarhetsansvarig apotekare för landets räkning. ”MED Inera/SiL” innebär att BD förvaltas av Inera och BD är kopplat till SiL samt drivs av fler än en Blandbarhetsansvarig apotekare. Riskvärdet är produkten av sannolikheten och konsekvensen. Risk Sannolikh et utan Inera/SiL Sannolikh et med Inera/SiL 2 1 5 10 5 4 1 5 20 10 2 2 5 10 10 3 1 5 15 5 3 1 1 1 3 5 9 5 3 5 3 1 4 12 4 3 1 4 12 4 Kunskapsbortfal l Fel information till intressenter (t. ex pga uppdateringar vid upphandling) Fel tolkning av information av intressenter Stavfel (t. ex läkemedelsnam n) Produktstöld Sämre IT-drift (robusthet) Större personberoend e (robusthet) Intressenter kommer inte åt BD på ett smidigt sätt Konsekven Riskvärd Riskvärd s för e utan e med kvaliteten Inera/SiL Inera/SiL Typ av ärende ☒förstudie ☒förvaltningsprojekt Inera AB Box 177 03 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm ☐utvecklingsprojekt ☒införande Tel 08 452 71 60 [email protected] www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 Sid 5/7 Ärendebeskrivning Namn Efternamn Senast ändrad ÅÅÅÅ-MM-DD Beroenden och avgränsningar Databasen hanterar idag enbart intravenösa läkemedel och kompatibilitet/inkompatibilitet mellan läkemedel där evidens finns. Resursbehov I en införandefas kommer det att krävas extra resurser motsvarande 2 heltidstjänster under 24 månader. I förvaltning kommer det att finnas behov av att ca 5 apotekare från större regioner och landsting (t. ex VGR, Skåne, SLL, Uppsala och Örebro) formerar en nationell redaktion. Förslagsvis tillägnas en heltidstjänst åt huvudansvaret och en andra heltidstjänst delas upp i 4 st 25%-tjänster. På sikt kan detta ökas till fler tjänstefaktorer beroende på hur omfattande utbildningsinsatser och andra väsentliga arbetsuppgifter som blir aktuella. Redaktionen ska arbeta med korrektiv (rättning), adaptiv (anpassning) och perfektiv (modifiering och förbättring) förvaltning av systemet. Huvudsakliga arbetsuppgifter och ansvarsområden: - implementera och vidareutveckla blandbarhetsdatabasen - utbilda och informera sjuksköterskor, läkare och farmaceuter i blandbarhetsproblematik och användning av BD - samverka med de lokala sjukhusapoteken inom respektive region samt eventuella farmaceuter på avdelningarna - stötta sjukvården i arbetet kring framtagandet av eventuell handlingsplan för att undvika blandbarhetsproblem - säkerställa ett så enhetligt arbetssätt i blandbarhetsfrågan som möjligt - etablera och förvalta samverkan i kvalitetssäkrande syfte med andra instanser såsom t.ex. apotekare, sjuksköterskor eller läkare på olika sjukhus i Sverige och Norge och på sikt eventuellt även Danmark. Exakt hur dessa arbetsuppgifter och ansvarsområden ska fördelas inom redaktionen ska definieras vid aktualisering. Krav och behov från vården samt förändrad teknik gör att kontinuerlig nyutveckling krävs för att en källa skall hålla hög kvalité och vara aktuell. IT-resurser för drift, driftsäkerhet och vidare utveckling krävs. Leverans och tidsplan Inera tar över befintlig databas under 2018 Driftorganisation planeras under ca Q3-Q4 2017 Driftorganisation sätts upp under våren 2018 Inera AB Box 177 03 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm Tel 08 452 71 60 [email protected] www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 Sid 6/7 Ärendebeskrivning Namn Efternamn Senast ändrad ÅÅÅÅ-MM-DD Kostnad och finansiering Följande kostnader är uppskattningar baserade på befintlig lösning samt ePed. (En mer detaljerad kostnadsanalys kan göras allt eftersom planen blir förtydligad.) - Kostnad för Blandbarhetsansvarig apotekare (1+1 tjänst) ca 1,4 miljoner SEK på årsbasis initialt. - Totalkostnad för utveckling av BD på Liferay (befintlig plattform): ca 1 miljon SEK under 1 år. Minst lika stor kostnad förväntas bli aktuell vid en anpassning till Inera/SiL, nya funktioner som önskas införas i BD och eventuella integreringar med journalsystemen. - Kostnad för drift av BD idag: 250 000 SEK på årsbasis - Förvaltningen av distributionskanalen av källan sker via SIL. Baserat på erfarenheter kring tidigare källor som har implementerats i SIL så är kostnaden ca 0,45 miljoner SEK per år. - Ca 1,5 miljoner SEK bör avsättas under 3 år för kommunikation och information. Referenser och kontakter - VGR-IT projektgrupp som är verksamma i byggandet och utvecklingen av BD - Objektet Ordination och Förskrivning: Chatarina Jernfröjd, Carolina Janson - Blandbarhetsansvarig apotekare, undertecknad - Systemförvaltare journalsystem - Guldpillret 2016 (Dagens Medicin, Dagens Apotek och Läkemedelsförsäkringen) - Regioner och landsting som idag har begärt tillgång till BD: Västra Götalandsregionen, Region Skåne, Region Halland, Västerbottens läns landsting, Stockholms Läns, Kalmar län, Region Jönköpings län, Region Kronoberg, Landstinget i Uppsala län, Region Östergötland, Landstinget Västernorrland, Norge, Danmark - Intressenter och referensgrupper (sjuksköterskor, läkare och farmaceuter) finns på sjukhusen: Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Norrköpings Sjukhus, Akademiska Sjukhuset, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karolinska Sjukhuset, Skånes Universitetssjukhus, Universitetssjukhuset Örebro, Rikshospitalet Oslos Universitetssjukhus m.fl. - Ragnar Lindblad, chef för avdelningen Vårdens digitalisering Dina kontaktuppgifter Namn: Organisation: Telefonnummer: E-post: Inera AB Kaveh Teimori htt 700825817 [email protected] Box 177 03 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm Tel 08 452 71 60 [email protected] www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 Sid 7/7