LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet Kravspecifikation Marcus Larsson Version 1.2 Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 1 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet PROJEKTIDENTITET Linköpings Tekniska Högskola, IMT Kund: IMT, 581 85 Linköping Kontaktperson hos kund: Marcus Larsson, 013- 286751 , [email protected] Kursansvarig: Urban Forsberg, 013-28 26 27, [email protected] Handledare Grupp 1: Göran Salerud, 013-286755, [email protected] Handledare Grupp 2: Hanna Karlsson, 013-286750, [email protected] Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 2 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet INNEHÅLL 1 INLEDNING ................................................................................................................................................ 5 1.1 1.2 1.3 1.4 2 ÖVERSIKT AV SYSTEMET ..................................................................................................................... 6 2.1 2.2 2.3 2.4 3 GROV BESKRIVNING AV PRODUKTEN .................................................................................................... 6 PRODUKTKOMPONENTER ...................................................................................................................... 7 BEROENDEN GENTEMOT ANDRA SYSTEM .............................................................................................. 7 INGÅENDE DELSYSTEM ......................................................................................................................... 7 DELSYSTEM 1 ........................................................................................................................................... 7 3.1 3.2 4 PARTER ................................................................................................................................................. 5 MÅL...................................................................................................................................................... 5 ANVÄNDNING ....................................................................................................................................... 5 BAKGRUNDSINFORMATION ................................................................................................................... 5 GENERELLA KRAV FÖR DELSYSTEM 1 ................................................................................................... 7 FUNKTIONELLT KRAV FÖR DELSYSTEM 1 .............................................................................................. 8 DELSYSTEM 2 ........................................................................................................................................... 9 4.1 4.2 4.3 4.4 INLEDANDE BESKRIVNING AV DELSYSTEM 2 ......................................................................................... 9 DESIGNKRAV ........................................................................................................................................ 9 PRESTANDAKRAV ............................................................................................................................... 10 UPPGRADERINGSBARHET .................................................................................................................... 10 5 EKONOMI ................................................................................................................................................. 11 6 LEVERANSKRAV OCH DELLEVERANSER ..................................................................................... 12 7 DOKUMENTATION ................................................................................................................................ 12 8 UTBILDNING ........................................................................................................................................... 12 9 REFERENSER .......................................................................................................................................... 13 Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 3 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet Dokumenthistorik version datum utförda förändringar utförda av granskad 0.1 2010-09-01 Första versionen Erik - 0.5 2010-09-20 Omfattande revidering av text och krav Erik - 1.0 2010-09-29 Mindre editeringar av text Erik - Arbetskopia; mindre editeringar av text, t.ex. ändring av Erik 1.1 felaktig hänvisning 1.2 2010-09-21 Uppdatering av inaktuell text. Marcus Larsson Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 4 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet 1 Inledning Dokumentet beskriver de krav som beställaren har ställt på projekt ”EKG-registrering under fysisk aktivitet" (EKG – ElektroKardioGrafi). För att bättre kunna följa projektet kommer varje delkrav att beskrivas separat med ett löpande kravnummer som kan och bör användas genom hela projektarbetet. Kraven är antingen av typen ”originalkrav” eller ”omarbetade/reviderade krav” vilket framgår av kolumn två i kravframställan. Kolumn tre reglerar själva kravets beskrivning i en så kallad kravtext. I den högra kolumnen anges prioriteringsgraden hos kravet. ”Bas” innebär att kravet är ett grundkrav och måste vara uppfyllt för att kunden ska godkänna resultatet. ”Extra” innebär att kravet ska utförs i mån av tid, efter det att alla grundläggande ”baskrav” är uppfyllda. I anslutning till kraven kan även förklarande text finnas för att ytterligare klargöra kravet. 1.1 Parter Projektets parter utgörs av beställaren/kunden, i detta fall Marcus Larsson (IMT), projektgruppen, handledaren, i detta fall Göran Salerud (IMT, grupp 1) eller Hanna Karlsson (IMT, grupp 2) samt institutionstekniker/experter vid IMT. 1.2 Mål Målet med projektet är att projektgruppen ska inhämta kunskap om hur hjärtats elektriska ledningssystem fungerar, hur aktiviteten i detta system relaterar till hjärtmuskelns funktion, samt hur denna aktivitet kan detekteras, analyseras och tolkas. Detta inkluderar EKG:ets användbarhet för att karaktärisera fysiskt arbete samt att diagnostisera hjärtsjukdomar. Den inhämtade kunskapen ska sammanfattas och levereras till kund. Projektet syftar även till att inför kund demonstrera hur EKG:et kan registreras under ett arbetsprov och hur detta EKG kan analyseras för att återge hjärtverksamheten. Projektgruppen ska även föreslå ingenjörsmässiga lösningar till tränings- och diagnoshjälpmedel. 1.3 Användning Efter inhämtad kunskap och prototypframtagande ska projektgruppen kunna genomföra ett arbetsprov med tillhörande EKG-registrering enligt ett vetenskapligt förankrat protokoll. Baserat på dessa registreringar ska en individs fysisk status kunna bedömmas. Projektgruppen ska vidare levererar ett analysprogram samt kunna ge förslag på hur EKG-systemet kan användas i framtida applikationer för att analysera fysisk träning. 1.4 Bakgrundsinformation För att en mänsklig individ ska kunna leva behövs det att varje cell har ett tillräckligt tillskott av livgivande syre och olika näringsämnen. Detta tillgodoses av blodet som via hjärtat pumpas runt i kroppens cirkulationssystem. Tyvärr arbetar inte alltid hjärtat som det är tänkt vilket kan göra att den mänskliga individen får cirkulatoriska besvär, så kallade patologiska förändringar. Detta kan resultera i att man inte kan leva ett vanligt aktivt liv. Hur gör man som ingenjör för att beskriva det biologiska systemet och hur konstruerar man ett tekniska hjälpsystem för att analysera hur det fungerar? Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 5 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet 2 Översikt av systemet I en studie, bestående av litteraturgenomgång och eventuella föreläsningar, kommer projektgruppen att bekanta sig med de anatomiska och funktionella enheterna i människans kardiologiska system. Parallellt sker ett kunskapsinhämtande, såväl teoretiskt som praktiskt, vad avser att mäta bioelektriska signaler. Projektgruppen ska ta fram specifikationer och generera testparametrar för att kontrollera funktionen hos det biologiska systemet. Försöksplanering, eventuellt tillsammans med projekthandledare och resurser från IMT, utförs för att projektgruppen ska kunna genomföra och dokumentera en eller flera gruppmedlemmars hjärtaktivitet i form av EKG-registreringar (figur 1). Figur 1. 2.1 Exempel på karaktäristiskt EKG i form av ett pulsslag och illustration av dess olika delar. Övergripande beskrivning av produkten Projektgruppen har i uppdrag att genomföra en förstudie genom att bygga upp en kunskapsbank avseende hjärtat, hjärtats retledningssystem (figur 2), EKG (figur 1) och viss kardiologi för att kunna utbilda kunden inom dessa områden. Material och litteratur kan bl.a. återfinnas i dokument som beskriver EKG eller anatomi och fysiologi, men även i teknisk litteratur. Ett analysprogram ska även levereras. Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 6 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet Figur 2. 2.2 Översikt av hjärtat och dess retledningssystem. Produktkomponenter Slutgiltiga leveransen utgörs av utbildning för kunden och förslag på framtida användning av EKG-data genom att använda projektgruppens förvärvade kunskaper inom området. Dessa kunskaper kan uppdelas i två komponenter: en teoretisk del samt en praktisk del där kunskaperna förfinas och fördjupas under laborativa och experimentella betingelser. Kunskaperna används även till att producera ett enklare analysprogram. 2.3 Beroenden gentemot andra system Ser man kunskapen hos projektgruppen som slutprodukten är det uppenbart att beroenden finns gällande tidigare erfarenheter, föreställningar och kunskap hos projektmedlemmarna. Dessa referenssystem ses som något positivt och ska utnyttjas i projektarbetet för att maximera inhämtandet av kunskap både på den individuella nivån såväl som på den kollektiva nivån. Inom ramarna för projektarbetet uppmanas projektgruppen värna om och ta till vara alla medlemmars färdigheter för att nå bästa möjliga gemensamma resultat. Vidare förväntas ett professionellt arbetsförfarande. 2.4 Ingående delsystem Projektets delsystem är starkt integrerade, men en viss indelning kan göras i två delsystem utifrån tids- och leveransaspekter. Delsystem 1 omfattar ett nästan renodlat kunskapsmål rörande orientering och kunskapsinhämtning kring hjärtat, EKG och hjärtverksamheten som elektriskt fenomen. Delsystem 2 omfattar en experimentell och praktisk verifiering av ett biologiskt system genom att utföra nedanstående uppgifter: dokumentera och demonstrera hur mätning i så kallat fysiologiskt arbetsprov kan utföras samt redovisa testresultat från individ i laborativ miljö samt eventuellt på individ under valfri fysisk aktivitet för att påvisa systemets användbarhet och lämpliga användning. med hjälp av MatLab, demonstrera hur analysen av EKG kan göras automatiskt för att underlätta diagnosticering av hur hjärtat arbetar. 3 Delsystem 1 Delsystem 1 består av teoretisk kunskap som projektgruppen ska tillägna sig och vidareförmedla till kund. Följande avsnitt beskriver de krav som ställs på den teoretiska kunskapsinhämtningen, se även avsnitt 2.4. 3.1 Generella krav för delsystem 1 Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 7 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet I detta avsnitt beskrivs generella och grundläggande krav på projektet. Kraven redovisas i form av undervisning/presentation för eller rapporter till kund. Krav nr 1 Original Beskriv EKG-signalens uppkomst och dess olika komplex. Bas Hur uppkommer EKG-signalen? Vad svarar mot de identifierbara komplexen i EKG-signalen (figur 1) och hur kan informationen användas för att tolka hjärtats arbete? Krav nr 2 Original Gör en översikt av teorin för EKG-registreringar och hur de kan presenteras på olika sätt. Bas Fortsättning på Krav 1 där EKG-registreringarna ska beskrivas ur ett tekniskt perspektiv samt hur de kan beskrivas med tekniska termer. Kan signalen beskrivas på olika sätt och vilka är lämpliga att använda? Krav nr 3 Original Projektgruppen ska för kunden beskriva hur hjärtats funktion Bas och aktivitet kan studeras och beskrivas under fysisk aktivitet. Vilka tester finns att tillgå och hur kan de genomföras? Hur kan arbetsprov genomföras för att testa fysisk aktivitet eller fysisk kondition? Vad kan man förvänta sig ska hända i EKGt? 3.2 Funktionellt krav för delsystem 1 Efter att kunskapsinhämtning skett ska projektgruppen utföra laboratorieförsök som styrker teoribildningen. Detta för att kunden ska få insikt i vad som är möjligt att utläsa ur olika typer av EKG-registreringar. Krav nr 4 Original Utför och dokumentera EKG-registreringar i vila med ett kommersiellt system. Bas Krav nr 5 Original Utför och dokumentera EKG-registreringar i vila med ett kommersiellt 12 avledningars EKG-system. Extra Gruppmedlemmarna ska på ett professionellt och ändamålsenligt sätt kunna registrera tillförlitliga EKG-signaler. Krav nr 6 Original Utbilda kunden i hur EKG kurvor uppkommer samt hur de kan tolkas. Se även avsnitt 4.3 och Krav nr 13 Bas Detta krav ligger till grund för att kunna ta fram lämpliga parametrar som sedan ska analyseras. Lämpliga parametrar påvisas lämpligast genom en kombination av exempel på EKG-registrering och genom teoretisk kunskap. Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 8 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet 4 Delsystem 2 Följande kapitel beskriver kraven för delsystem 2 vilket rör människans hjärta och dess retledningssystem samt hur dess funktion kan beskrivas och styderas, se även avsnitt 2.4. Generellt angående hjärtan kan det noteras att de flesta djur har någon form av pumpande organ för att cirkulera syre, näringsämnen och slaggprodukter. Mer specifikt hos människan är hjärtat (figur 3) den första länken i en kedja av olika strukturer som förser kroppen med det syre och den näring som cellerna behöver för individens överlevnad. Figur 3. 4.1 Ett mänskligt hjärta i genomskärning Inledande beskrivning av delsystem 2 Kunskap från delsystem 1 ska i delsystem 2 användas till att studera människans hjärtat ur ett tekniskt perspektiv. Den nyvunna kunskapen ska tillsammans med anatomiska och fysiologiska fakta användas för denna tekniska beskrivning. 4.2 Designkrav Nedanstående krav kan betraktas som designkrav. Här bestäms elementen som är nödvändiga för att projektgruppen ska kunna gå vidare till nästa fas och använda sin kunskap. Krav nr 7 Original Ett protokoll för registrering av data under lämplig fysisk aktivitet ska tas fram för att testa fysisk aktivitet. Bas Krav nr 8 Original Utför och dokumentera EKG-registreringar under rörelse och fysisk aktivitet med ett trådlöst system. Bas Dessa krav innebär att projektgruppen förbereder sig inför utförandet av de praktiska mätningarna genom att planera och strukturera sitt arbete. Data samlas även in för användning under de automatiserade analyserna. Ett trådlöst system för EKG-registrering finns tillgängligt på IMT. Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 9 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet Krav nr 9 Original Ett analysprogram ska skrivas i MATLABs utvecklingsmiljö. Bas Programmet ska kunna analysera EKGn automatisk efter eventuella val av användaren. Ett analysprogram för EKG ska implementeras i Matlab. Nedanstående krav, under kapitel 4.3, dikterar programmets prestanda 4.3 Prestandakrav Det är först med kraven vilka presenteras i detta avsnitt som prestanda hos analysprogrammet definieras. Rustade med projektgruppens kunskap ska följande krav på programmet uppfyllas. Krav nr 10 Original Medelpulsen av ett insamlat EKG ska kunna analyseras. Bas Krav nr 11 Original Programmet ska kunna analysera pulsvariationer i en EKGregistrering. Bas Krav nr 12 Original Programmet ska kunna analysera pulsvariationer i en EKGregistrering i realtid. Extra I kraven ovan likställs pulsen med antalet hjärtslag per minut. Krav nr 13 Original Intressanta tider i EKGt ska kunna analyseras och presenteras Extra för användaren. Se även Krav nr 6. Krav nr 14 Original Programmet ska kunna analysera blodtrycksförändringar hos försökspersonen. Extra Krav nr 15 Original Programmet ska kunna analysera andningsmönstret hos försökspersonen. Bas Krav nr 16 Original Programmet ska kunna analysera syreförbrukningen hos försökspersonen. Extra Krav nr 17 Original Programmet ska objektivt kunna bestämma faktisk belastningsgrad hos försökspersonen utifrån mjölksyreansamling. Extra Krav nr 18 Original Programmet ska utformas som ett grafiskt användargränssnitt. Extra 4.4 Uppgraderingsbarhet Detta avsnitt beskriver krav på systemets möjligheter till framtida utbyggbarhet och uppgradering. Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 10 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet Krav nr 19 Original Projektgruppen ska presentera förslag på hur det trådlösa systemet i kombination med analysprogrammet kan användas inom träningsapplikationer. Bas Projektgruppen ger rekommendationer för hur den anser att systemet bäst kan utnyttjas i framtida applikationer inom träningssegmentet. Kunden är intresserad av detta för att kunna bedöma möjliga framtida projekt och marknadsanalyser. Krav nr 20 Original Försöksdata ska sparas i en ”patientdatabas” för att möjliggöra Bas senare analys av genomförda arbetsprov. ”Databasen” ska spara insamlade data och bör innehålla information om arbetsprovets utförande och identifikation för den testade. I tillägg bör lämpliga test parametrar också sparas. Databasen är i förlängningen tänkt att kunna användas för att studera träningsutveckling och för framtagande av normaldata. Krav nr 21 Original Programmet ska kunna ge vägledning under träning för att optimera träningseffekten. Extra För att en individ ska kunna träna på bästa tänkbara sätt bör återkoppling från systemet ges till användaren. Krav nr 22 Original Programmet ska kunna fungera som ett beslutsstödssystem för Extra att diagnostisera patologiska förändringar. Detta krav inriktar sig mer mot klinisk verksamhet där arbetsprov också utförs. Detta kan även vara av nytta under träning då okända latenta patologiska förändringar potentiellt kan upptäckas hos en tränande individ. 5 Ekonomi Detta kapitel beskriver krav vad gäller projektets ekonomi. Krav nr 23 Original Projektgruppen har tillgång till maximalt 116 timmar per deltagare för att utföra projektet. Krav nr 24 Original I mån av tid enligt Krav nr 23 ska lämpliga krav på nivå Extra Bas uppfyllas. Se även kapitel 1. Bas Projektgruppen ansvara för att planeringen blir sådan att maximal utdelning av nedlagd tid kan åstadkommas med en nöjd kund som följd. Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 11 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet 6 Leveranskrav och delleveranser Detta kapitel beskriver krav på leveranser och delleveranser under projektets gång. Vid underkänt av något krav kommer skriftlig avrapportering eller komplettering att begäras in. Krav nr 25 Original Projektgruppen ska leverera en projektplan. Krav nr 26 Original Delleverans 1: I en muntlig redovisning (á 20 minuter) ska Bas projektgruppen inför kunden presentera och demonstrera att projektgruppen kan beskriva och förklara EKG som ett mätbart fysikaliskt fenomen enligt kraven beskrivna i kapitel ”Delsystem 1”. Krav nr 27 Original Projektgruppen ska innan mätningar och datainhämtning påbörjas, lämna in ett protokoll som utförligt beskriver hur mätningarna ska utföras. Krav nr 28 Original Projektgruppen ska leverera en teknisk dokumentation som bör Bas innehålla en kort introduktion för projektuppdraget, projektets tillvägagångssätt, resultat och analys. Tekniska dokumentationen ska levereras före slutleveransen. I tillägg ska även analysprogrammet enligt Krav nr 9 och databasen enligt Krav nr 20 levereras. Krav nr 29 Original Slutleverans: I en muntlig redovisning (á 20 minuter) ska projektgruppen presentera sina resultat om hjärtats retledningssystem, mätningar av EKG och uppmätningen av hjärtats funktion. Bas Bas Bas 7 Dokumentation Detta kapitel beskriver krav på den skriftliga rapporteringen som generellt bör vara lättläst och uppvisa god kvalitet. Krav nr 30 Original Skriftlig rapportering ska följa de regler och normer som finns Bas beskrivet i Svenska skrivregler utgivna av Svenska språknämnden (Sara Santesson, 2000). För ytterligare tips angående skriftlig rapportering se även Språkguiden samt Lathund för rapportskrivning. 8 Utbildning Detta kapitel beskriver krav vad gäller eventuell utbildning för projektgruppen och kunden. Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 12 LiTH EKG-registrering under fysisk aktivitet Krav nr 31 Original Projektgruppen ska under sina leveranstillfällen utbilda kunden och av kunden utvalda personer, inom ämnen som relaterar till projektet, t.ex. EKG-utrustning och registrering samt uppkomst av EKG-signaler. Bas Utbildningen anpassas av projektgruppen och kan bland annat omfatta presentationer och/eller praktiska demonstrationer eller övningar. 9 Referenser Detta kapitel innehåller de referenser som används i dokumentet, interna såväl som externa. Eventuella hänvisningar till kompletterande litteratur kan också infogas i detta kapitel. - (1996) Principles of Anatomy and Physiology. Gerard J. Tortora, HarperCollins, ISBN 067399354X - (2000) Svenska skrivregler utgivna av Svenska språknämnden. Sara Santesson (red.). Skrifter utgivna av svenska språknämnden 82, Liber AB, andra upplagan. ISBN 4704974X - (1998) Språkguiden. Karin Kristoffersson (red.). Linus och Linnea, ISBN 9163065274 - (2005) Lathund för rapportskrivning. Magnus Merkel, Ulrika Andersson, Malin Lundquist och Britta Önnegren. Kursmaterial i TFYY51, Linköpings universitet. Kravspecifikation LIPs TFYY51, Ingenjörsprojekt 13