PAKKAUSSELOSTE
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Tässä selosteessa esitetään:
1.
Mitä Nitromex on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Nitromexiä
3.
Miten Nitromexiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitromexin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
Nitromex 0,25 mg ja 0,5 mg resoribletti
-
Vaikuttava aine on glyseryylitrinitraatti
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (0,25mg: 78,2mg ja 0,5mg: 78,7mg), makrogoli 3000:a
ja sakkaroosia (molemmissa vahvuuksissa 3,3mg). 0,5 mg:n tableteissa lisäksi väriaineena
riboflaviininatriumfosfaattia (E101).
Myyntiluvan haltija
Actavis Group hf.
Reykjavikurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjordur
Islanti
Valmistaja
Actavis Norway AS
Gjellebekkstubben 10
3420 Lierskogen
Norja
1.
MITÄ NITROMEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glyseryylitrinitraatti laajentaa verisuonia ja keventää siten sydämen työtaakkaa. Se laajentaa myös
sepelvaltimoita eli sydänlihakselle happirikasta verta kuljettavia suonia. Glyseryylitrinitraatti vähentää
sydämen hapentarvetta sekä levossa että rasituksessa.
Vaikutus alkaa 1 - 2 minuutin kuluessa ja kestää 10 - 30 minuuttia.
Sydänlihaksen hapen puutteesta johtuva puristava rintakipu eli angina pectoris. Lääkettä voidaan
käyttää jo alkaneen kohtauksen hoitoon mutta myös ennaltaehkäisevästi.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT NITROMEXIÄ
Nitromex on kielenalustabletti eli resoribletti. Se asetetaan sulamaan kielen alle, josta lääkeaine
vapautuu nopeasti ja kulkeutuu verenkiertoon.
Lääke on hyvä ottaa istuallaan tai makuuasennossa sillä se alentaa verenpainetta ja saattaa aiheuttaa
huimausta tai pyörtymisen. Mikäli tunnet heikotusta lääkkeen ottamisen jälkeen, on hyvä painaa pää
polvien väliin tai käydä makuuasentoon ja kohottaa jalat.
1
Jouduttaessa ottamaan lääkettä tihein väliajoin lääkkeen vaikutusteho voi heiketä. Asiasta on syytä
neuvotella lääkärin kanssa.
Älä käytä Nitromexiä
jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai Nitromexin jollekin muulle aineelle
jos käytät samanaikaisesti sildenafiinia, tadalafiilia tai vardenafiilia (sekä muut markkinoille
mahdollisesti myöhemmin tulevat erektiohäiriöiden hoidossa käytettävät fosfodiestraasin
estäjät).
Ole erityisen varovainen Nitromexin suhteen jos:
sairastat silmänpainetautia
verenpaineesi on hyvin alhainen
sinulla on sydänlihassairaus (kardiomyopatia) tai aortta-tai mitraaliläpän ahtauma
sinulla on aivoverenkiertohäiriö
sinulla on tiettyjä sydämeen liittyviä sairauksia
sinulla on poikkeava hemoglobiinin rakenne tai metheglobiinireduktaasin puute.
Nitromex- hoito saattaa aiheuttaa nitraattipäänsärkyä.
Raskaus
Nitromexia ei suositella raskaana oleville.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Imettäminen
Nitromexiä ei suositella imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Tärkeää tietoa joistakin Nitromexin aineista:
Valmiste sisältää sakkaroosia ja laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Muiden lääkkeiden käyttö:
Toiset verenpainelääkkeet, sildenafiini, tietyt masennuslääkkeet sekä alkoholi voivat lisätä
glyseryylitrinitraatin verenpainetta alentavaa vaikutusta. Keskustele siis aina lääkärin kanssa näiden ja
nitraattien yhteiskäytöstä.
Ilmoita lääkärille tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä,
myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
3.
MITEN NITROMEXIÄ KÄYTETÄÄN
Käytä Nitromexiä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, mikäli
olet epävarma.
Aikuisten annostus on 1 - 2 resoriblettiä tarvittaessa kielen alle tai lääkärin antaman ohjeen mukaan.
Yleensä nitroja otetaan kohtauksen alkaessa tai kun kokemuksesta tiedetään sellaisen voivan tulla.
Vaikutus alkaa 1 - 2 minuutin kuluessa. Uusi annos voidaan ottaa 2 minuutin kuluttua. Mikäli kipu ei
helpotu 4 - 5 resoribletin jälkeen, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin.
Jos Sinusta tuntuu, että Nitromexin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille
tai apteekkiin.
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
2
Kuten kaikilla lääkkeillä, Nitromexillä voi olla haittavaikutuksia.
Hoidon alussa voi esiintyä päänsärkyä, joka menee yleensä nopeasti ohi.
Muita mahdollisia sivuvaikutuksia ovat kasvojen punoitus, lievä huimaus, pyörtyminen ja sydämen
tykytys.
Suuret annokset voivat aiheuttaa pahoinvointia, levottomuutta, raajojen kylmyyttä ja heikotusta.
Mikäli epäilet jonkin oireen aiheutuvan nitraattilääkityksestä, ota yhteys lääkäriin.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä
lääkärillesi tai apteekkiin.
5.
NITROMEXIN SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville.
Säilytä Nitromex resoribletit huoneenlämmössä. Herkkä valolle. Säilytä aina alkuperäisessä, tiiviisti
suljetussa pakkauksessa. Resoribletit säilyttävät tehonsa vain alkuperäispakkauksessa, siksi niitä ei
tule siirtää muihin pakkauksiin eikä alkuperäispakkaukseen saa lisätä vanua tai muita lääkkeitä.
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
6.
MUUTA TIETOA
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Actavis Oy
Sinimäentie 10 B
02630 Espoo
p: 09-348 233
Tämä pakkausseloste on tarkistettu 3.7.2006
3
BIPACKSEDEL
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller ett apotek.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Nitromex är och vad det används för
2.
Innan du använder Nitromex
3.
Hur du använder Nitromex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Förvaring av Nitromex
6.
Övriga upplysningar
Nitromex 0,25 mg och 0,5 mg resoriblett
-
Det aktiva innehållsämnet är glyceryltrinitrat
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (0,25mg: 78,2mg och 0,5mg: 78,7mg), makrogol
3000 och sackaros (3,3mg i båda styrkorna). I resoribletter med styrkan 0,5 mg ingår dessutom
riboflavinnatriumfosfat (E101) som färgämne.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Actavis Group hf.
Reykjavikurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjordur
Island
Tillverkare:
Actavis Norway AS
Gjellebekkstubben 10
3420 Lierskogen
Norge
1.
VAD NITROMEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glyceryltrinitrat utvidgar blodkärlen och underlättar därmed hjärtats arbetsbörda. Det utvidgar också
kransartärerna, dvs. de blodkärl som transporterar det syrerika blodet till hjärtmuskeln.
Glyceryltrinitrat minskar hjärtats syrebehov både vid vila och ansträngning. Effekten börjar inom
1 - 2 minuter och kvarstår i 10 - 30 minuter.
Kärlkramp eller angina pectorissmärtanfall förorsakas av syrebrist i hjärtmuskeln.
Medicinen kan användas både som behandling vid smärtanfall eller i förebyggande syfte(profylax).
2.
INNAN DU ANVÄNDER NITROMEX
Nitromex är en resoriblett dvs. en tablett som läggs under tungan. Resoribletten smälter snabbt varvid
det verksamma ämnet frigörs och snabbt upptas i blodomloppet.
Läkemedlet bör intagas sittande eller liggande eftersom det sänker blodtrycket och därmed kan
förorsaka yrsel eller svimning. Om Du känner Dig svag efter att ha tagit resoribletten är det bra att
böja ner huvudet mellan knäna eller lägga dig ner och lyfta upp fötterna.
4
Om Du blir tvungen att ta medicinen med korta intervaller kan effekten försvagas. Diskutera detta
med Din läkare.
Använd inte Nitromex:
om du är överkänslig mot det aktiva innehållsämnet eller något av övriga innehållsämnen i
Nitromex
om du samtidigt använder sildenafin, tadalafil eller vardenafil (samt övriga s.k
fosfodiestrashämmare mot erektionsstörningar som eventuellt senare kan komma ut på
marknaden).
Var särskilt försiktig med Nitromex om:
du har glaukom (förhöjt ögontryck)
du har mycket lågt blodtryck
du har en hjärtmuskelsjukdom (kardiomyopati) eller en förträngning i aorta- eller mitralklaffen
du har hjärncirkulationsstörning
du har vissa hjärtsjukdomar
du har en avvikande hemoglobinstruktur eller brist på metheglobinreduktas
Behandlingen med Nitromex kan förorsaka nitrathuvudvärk.
Graviditet
Nitromex rekommenderas inte för gravida kvinnor.
Rådfråga din läkare eller på apoteket innan du tar något läkemedel.
Amning
Nitromex rekommenderas inte vid amning.
Rådfråga din läkare eller på apoteket innan du tar något läkemedel.
Viktig information om något av hjälpämnena i Nitromex:
Produkten innehåller sackaros och laktos. Om någon läkare har talat om för dig att du inte tål vissa
sockerarter skall du diskutera med läkare innan du använder detta läkemedelspreparat.
Användning av andra läkemedel:
Vissa blodtrycks- och antidepressionsmediciner, sildenafin samt alkohol kan förstärka
glyceryltrinitaters blodtryckssänkande egenskaper. Rådgör alltid med en läkare om du använder andra
mediciner tillsammans med nitrater.
Tala om för en läkare eller på apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana.
3.
HUR DU ANVÄNDER NITROMEX
Använd alltid Nitromex enligt en läkares anvisningar. Rådfråga en läkare eller apotekspersonalen om
du är osäker.
Dosering för vuxna är 1 - 2 resoribletter vid behov under tungan eller enligt läkarens ordination.
Vanligen tas Nitromex då smärtanfallet börjar eller om man av erfarenhet vet att ett anfall kan
komma. Effekten börjar inom 1 - 2 minuter. Ny dos kan tas efter 2 minuter. Om inte smärtan har lättat
efter 4 - 5 resoribletter bör läkare genast kontaktas.
Om du upplever att effekten av Nitromex är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller
apoteket.
5
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Nitromex ha biverkningar.
I början av behandlingen kan snabbt övergående huvudvärk förekomma.
Övriga möjliga biverkningar är ansiktsrodnad, lindrig svindel, svimning och hjärtklappning. Stora
doser kan ge upphov till illamående, rastlöshet, kalla extremiteter och svaghetskänsla.
Om du misstänker att något av symptomen beror på nitratmedicineringen - tag genast kontakt med
läkare.
Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din
läkare eller farmaceut.
5.
FÖRVARING AV NITROMEX
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvara alltid Nitromex resoribletterna i rumstemperatur. Ljuskänsligt. Förvara alltid väl tillsluten i
originalförpackningen. Resoribletterna behåller sin effekt endast i originalförpackningen. Därför får
man inte flytta över dem i andra förpackningar och vadd eller andra mediciner skall inte förvaras i
orginalförpackningen tillsammans med resoribletterna.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för
innehavaren av godkännandet för försäljning.
Actavis Oy
Blåbackavägen 10 B
02630 Esbo
tel. 09-348 233
Bipacksedeln är granskad 3.7.2006
6
