RIKSSTÄMMAN 2006 Datum: 2006-11-29 Tid: 15:00-16:00 Sal: Hall A Läkemedelslära 7P Biverkningsrapportering av vanliga läkemedel hos barn Gertrud Brunlöf (1), Carina Tukukino (2), Susanna M Wallerstedt (2) Biverkningsenheten, Västra regionen (1).Sektionen för klinisk farmakologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset (2). Bakgrund Kunskapen om läkemedelsbiverkningar hos barn är begränsad. Biverkningsrapportering är viktigt för att öka kunskapen inom detta område. Syftet med denna studie var att undersöka (i) biverkningsrapporteringen av vanliga läkemedel hos barn och (ii) om antalet biverkningsrapporter per miljon förskrivna och försålda DDD (definierade dygnsdoser) av vanliga läkemedel skiljer sig mellan barn (0 – 14 år) och vuxna (15 år eller äldre). Metod Xplain användes för att utröna vilka 30 läkemedelsgrupper (5-ställig ATCkod) som förskrevs och försåldes mest i öppenvård i Sverige under år 2005 till barn (DDD). Inom varje läkemedelsgrupp undersöktes rapporterade biverkningar för barn i det svenska biverkningsregistret (SWEDIS). För läkemedelsgrupperna inhämtades också såväl förskrivning och försäljning som biverkningsrapportering för vuxna. De läkemedelsgrupper där minst en biverkningsrapport fanns registrerad för barn inkluderades i jämförelsen av antalet biverkningsrapporter per miljon DDD mellan barn och vuxna (n = 20). Rapporter som omfattade biverkningar hos foster/barn till kvinnor som tagit aktuellt läkemedel uteslöts. Resultat För barn varierade antalet rapporterade biverkningar per miljon förskrivna DDD inom läkemedelsgrupperna mellan 0,02 och 24. Högst andel biverkningar hittades för barn inom läkemedelsgrupperna R03DC (leukotrienreceptorantagonister, 24) och N06BA (psykostimulantia, 7,8). Motsvarande siffror var för vuxna inom samma läkemedelsgrupper 1,4 och 5,7. Antalet rapporterade biverkningar per miljon förskrivna DDD per läkemedelsgrupp var numeriskt större för barn än för vuxna (3,0±5,2 vs 1,4±1,9, P = 0,057). Rapporterade biverkningar för leukotrienreceptorantagonister var bland annat mardrömmar, sömnrubbningar och aggressivitet och för psykostimulantia gastrointestinala biverkningar och huvudvärk. Sammanfattning Biverkningar tycks rapporteras för vanliga läkemedel till barn. Antalet biverkningsrapporter per miljon DDD var numeriskt större för barn än för vuxna. Förklaringar till detta kan vara att barn förskrivs lägre doser än vuxna, att det finns större benägenhet att rapportera biverkningar hos barn eller större biverkningsförekomst hos barn.