Inspektionen för vård och omsorg 2016-04-25 Avdelning öst Clara Paul, HS1 [email protected] Läkemedelsverket D"nr10.1-11788/2016 1(1) Remissvar avseende förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012: 14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel (ert dnr 3.1-2016-0274 70). Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har beretts tillfälle att yttra sig över förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av hwnanläkemedel. Efter att ha granskat förslaget ur ett patientsäkerhetsperspektiv tillstyrker IVO de av Läkemedelverket föreslagna ändringarna. IVO har därmed inga ytterligare synpunkter att tillägga. Beslut om detta yttrande har fattats av avdelningschefen Sabina Wikgren Orstam. I den slutliga handläggningen har avdelningsjuristen Tarja Keskimaula deltagit. Inspektören Clara Paul har varit föredragande. Inspektionen för vård och omsorg Clara Paul Inspektionen tör vård och omsorg Box 6202 102 43 Stockholm Telefon 010-788 50 00 registrator. [email protected] www.ivo.se Org.nr 202100-6537 /r\ Inspektionen för vård och omsorg 2016-04-25 Avdelning öst Clara Paul, HS1 [email protected] Läkemedelsverket Dnr10.1-11788/2016 1(1) Remissvar avseende förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel (ert dnr 3.1-2016-027470). Inspektionen för vård och omsorg (IVO) har beretts tillfälle att yttra sig över förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel. Efter att ha granskat förslaget ur ett patientsäkerhetsperspektiv tillstyrker IVO de av Läkemedel verket föreslagna ändringarna. IVO har därmed inga ytterligare synpunkter att tillägga. Beslut om detta yttrande har fattats av avdelningschefen Sabina Wikgren Orstam. I den slutliga handläggningen har avdelningsjuristen Tarja Keskimaula deltagit. Inspektören Clara Paul har varit föredragande. Inspektionen för vård och omsorg Clara Paul Inspektionen för vård och omsorg Box 6202 102 43 Stockholm Telefon 010-788 50 00 registrator. [email protected] www.ivo.se Org.nr 202100-6537