Läkemedelsverket 2015-10-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Bambec 10 mg och 20 mg tabletter
bambuterolhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Bambec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bambec
3.
Hur du tar Bambec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bambec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Bambec är och vad det används för
Bambec vidgar luftrören och gör det lättare att andas genom att lösa krampen i luftrörens muskulatur
vid astma. Bambec används som regelbunden behandling för att förebygga förväntade
andningsproblem. Bambec ska användas tillsammans med en annan typ av läkemedel såsom en
”inhalerad kortikosteroid”, som bidrar till att minska svullnad och inflammation i lungorna.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bambec
Ta inte Bambec
om du är överkänslig mot bambuterol eller mot något av övriga innehållsämnen i Bambec.
om du är överkänslig mot terbutalin.
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare innan du börjar använda Bambec om du har någon av följande sjukdomar:
ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos)
hjärt- och kärlsjukdom
för låga kaliumvärden i blodet
kraftigt nedsatt leverfunktion
kraftigt nedsatt njurfunktion
diabetes
grön starr med trång kammarvinkel
Bambec ska tas regelbundet för att förebygga astma och är inte avsett för behandling av akuta besvär.
Vid akuta besvär ska du istället använda ett kramplösande läkemedel för inhalation med snabbt
insättande effekt. Det är viktigt att du fortsätter att använda ditt kortisonpreparat även om
astmasymtomen minskar när du behandlas med Bambec. Om du märker att din astma försämras ska du
kontakta läkare, det kan innebära att annan medicinering behövs. I början av behandlingen med
Bambec krävs tätare kontroller av blodsockret för dig som har diabetes eftersom Bambec kan dölja de
första tecknen på högt blodsocker (hyperglukemi).
1
Läkemedelsverket 2015-10-21
Andra läkemedel och Bambec
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Bambec,
till exempel:
betablockerare (läkemedel mot bland annat högt blodtryck och grön starr)
kinidin (läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm)
kortikosteroider (läkemedel mot bland annat inflammationer och reumatiska besvär)
teofyllin eller andra xantinderivat (läkemedel mot bland annat astma)
urindrivande medel (läkemedel mot bland annat ödem och högt blodtryck)
suxameton (muskelavslappnande läkemedel)
ipratropium (läkemedel mot bland annat astma)
vissa typer av narkosmedel. Om du ska sövas, tala om för läkaren att du använder Bambec
Graviditet och amning
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare vid användning av
Bambec under graviditet. Bambec ska användas med försiktighet i slutet av graviditeten, eftersom det
får livmodern att slappna av.
Man vet inte om bambuterol passerar över i modersmjölk. Terbutalin, bambuterols aktiva
nedbrytningsprodukt, passerar däremot över i bröstmjölk. Tala därför med läkare före användning
under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Bambec påverkar inte förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete.
Bambec innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3.
Hur du tar Bambec
Ta alltid Bambec enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare bestämmer dosen så att den passar för dig.
Vanlig dos för barn 2-5 år: 10 mg (1 tablett 10 mg eller ½ tablett 20 mg) 1 gång per dygn.
Vanlig dos för vuxna och barn från 6 år: 10 mg (1 tablett 10 mg eller ½ tablett 20 mg)
1 gång per dygn i början av behandlingen, därefter kan dosen ökas till 20 mg (2 tabletter 10 mg eller
1 tablett 20 mg) 1 gång per dygn.
Bambec doseras 1 gång per dygn, på kvällen strax före sänggåendet.
Om du har tagit för stor mängd av Bambec
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller
Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Bambec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Mycket vanliga (fler än 1 person av 10 drabbas): Darrningar, huvudvärk och rastlöshet.
Vanliga (färre än 1 person av 10 drabbas): Hjärtklappning. Kramp i händer, fötter och ben.
Sömnstörningar.
2
Läkemedelsverket 2015-10-21
Mindre vanliga (färre än 1 person av 100 drabbas): Oro, ökad hjärtfrekvens, oregelbundna
hjärtslag.
Ingen känd frekvens*: Illamående, yrsel, låga kaliumvärden i blodet, högt blodsocker, hyperaktivitet
och hudutslag. Bröstsmärta (som tecken på kärlkramp).**
*Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
**Om bröstsmärta (som tecken på kärlkramp) skulle inträffa bör du tala med din läkare så snart som
möjligt. Avbryt dock inte behandlingen på egen hand.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt
(se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Bambec ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30°C.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven
månad.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör
med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är bambuterolhydroklorid.
Övriga innehållsämnen för Bambec 10 mg är laktosmonohydrat 63 mg, magnesiumstearat,
povidon, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse.
Övriga innehållsämnen för Bambec 20 mg är laktosmonohydrat 125 mg, magnesiumstearat,
povidon, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vita avlånga tabletter med skåra. 10 mg tabletterna är 4,5 x 9,5 mm och märkta A/BM.
20 mg tabletterna är 6 x 12 mm och märkta A/BA.
Blisterförpackningar innehållande 98 tabletter.
Plastburkar innehållande 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
3
Läkemedelsverket 2015-10-21
Tel 08-553 26 000
Denna bipacksedel ändrades senast
2015-10-21
4
